Гилартен : инструкция по применению

Прозрачный бесцветный вязкий раствор.

1мл содержит:
Активное вещество: натрия гиалуронат 20 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидрофосфат додекагидрат, маннитол, гидроксид натрия 1M раствор или хлористоводородная кислота 1M раствор, вода для инъекций.

Для лечения болей и ограниченной подвижности при заболеваниях сухожилий.

Сухожилие - соединительнотканное образование с волокнистой структурой, обеспечивающее прикрепление поперечно-полосатых мышц к костям скелета, передачи мышечного усилия к кости и распределения нагрузки во время мышечного сокращения. Сухожилия могут прилегать к фасциям, синовиальным оболочкам, сухожильным влагалищам, суставным сумкам. Перегрузка или несоответствующий биомеханический стресс могут привести к воспалительным изменениям и/или дегенеративным изменениям сухожилия, что, в свою очередь, является причиной появления боли и нарушения функции. Смазывание сухожилия может уменьшить боль, улучшить его функцию и снизить риск образования спаек.
Гилартен поддерживает нормальное скольжение сухожилия и физиологический процесс репарации благодаря его смазывающим и вязкоупругим свойствам. Кроме этого, Гилартен снижает приток воспалительных клеток и провоспалительных цитокинов благодаря своей макромолекулярной структуре.
Гилартен - прозрачный раствор гиалуроната натрия высокой степени очистки, полученный путем ферментации, не содержащий животных белков.
В состав Гилартен входит маннитол, который обеспечивает стабилизацию цепей гиалуроната натрия за счет нейтрализации свободных радикалов.

Гилартен не следует использовать пациентам с установленной гиперчувствительностью к любому из его компонентов.

В настоящее время отсутствует информация о несовместимости Гилартена с другими лекарственными средствами, применяемыми для лечения заболеваний сухожилий.

После введения Гилартена возможно появление местных реакций, таких как боль, ощущение тепла, кровоподтек, покраснение или припухлость.

Гилартен должен вводиться только врачами, обученными технике введения в околосухожильное пространство или в сухожилие.
Гилартен вводят в область пораженного сухожилия или в сухожилие один раз в неделю, курс составляет 2 инъекции. Одновременно можно лечить несколько сухожилий. По мере необходимости могут применяться повторные курсы лечения.
Содержимое преднаполненного шприца Гилартен является стерильным.
Возьмите шприц, открутите защитный колпачок, прикрепите иглу подходящего размера (например, 25-27 G) и зафиксируйте легким вращением. Перед введением следует удалить пузырьки воздуха, если они присутствуют.

Следует с осторожностью применять Гилартен для лечения пациентов с известной гиперчувствительностью к лекарственным средствам.
Необходимо соблюдать общие меры предосторожности при инъекции в околосухожильное пространство или в сухожилие. Гилартен следует вводить точно в сухожилие или около сухожилия, при необходимости используя диагностическую визуализацию.
Следует избегать попадания иглы в кровеносные сосуды и нервы!
Не рекомендуется применять Гилартен у детей, беременных и кормящих женщин в связи с недостаточностью данных о клиническом применении натрия гиалуроната у данных групп пациентов.
Не следует использовать Гилартен, если преднаполненный шприц или блистерная упаковка повреждены. Раствор, не использованный сразу после вскрытия упаковки, должен быть утилизирован. В противном случае, стерильность раствора не гарантируется.
Гилартен является изделием медицинского назначения. Используется только врачами.

Хранить при температуре не выше 25°C в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения 3 года.

2 мл раствора для периартикулярного введения в преднаполненном шприце. Один преднаполненный шприц в контурной ячейковой упаковке с покрытием.
Одна контурная ячейковая упаковка в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

Производитель
«К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.», Румыния, Илфов, 075100 г. Отопень, ул. Ероилор, №1А
(«S.C. Rompharm Company S.R.L.», Romania, Ilfov, 075100 Otopeni, Str. Eroilor, Nr. 1A).