Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
Гепамед порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
1 пакет содержит действующее вещество L-орнитина L-аспартат - 3000 мг.
Препарат Гепамед применяется для лечения заболеваний и осложнений, связанных с нарушением детоксикационной функции печени (например, цирроз печени) с симптомами латентной и манифестной печеночной энцефалопатии у взрослых.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Не принимайте
- если у Вас аллергия на L-орнитина L-аспартат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав»);
- если у Вас выраженная почечная недостаточность (при показателе креатинина более 3,0 мг/100 мл);
- если у Вас непереносимость фруктозы;
- если у Вас фенилкетонурия (препарат содержит аспартам);
- детский возраст до 18 лет
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Гепамед проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Препарат Гепамед содержит аспартам, который является источником фенилаланина. Может оказаться вредным для людей с фенилкетонурией.
Препарат содержит изомальт. Поэтому если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 7 дней, необходимо обратиться к врачу.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет, в связи с недостаточностью данных.
Другие препараты и данный препарат
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Лекарственное взаимодействие Гепамеда с лекарственными препаратами других групп не выявлено.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Гепамед не следует применять во время беременности, поскольку не существует достаточных данных о действии препарата на плод.
Следует избегать применение препарата в период кормления грудью, т.к. неизвестно выводится ли активное вещество с грудным молоком. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене
терапии препаратом, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.
Данных о влиянии препарата Гепамед на фертильность нет.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
С осторожностью принимайте препарат, если Вы занимаетесь потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Прием препарата
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком- вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза:
1-2 пакета 2-3 раза в сутки после еды.
Лица пожилого возраста
Не требует коррекции режима дозирования.
Пациенты с нарушением функции почек и/или печени
Противопоказано применение при почечной недостаточности тяжелой степени с уровнем креатинина >3,0мг/100 мл. При тяжелом нарушении функции почек препарат следует принимать под строгим наблюдением лечащего врача.
Если функция печени существенно нарушена, следует индивидуально откорректировать дозу препарата с лечащим врачом.
Применение у детей и подростков
Данные об использовании препарата у детей и подростков отсутствуют. Препарат не следует применять у детей и подростков до 18 лет.
Путь и/или способ введения
Содержимое пакета растворить в 100-200 мл жидкости, хорошо перемешать для лучшего растворения. В качестве жидкости можно использовать воду, чай или сок. Раствор следует принимать сразу после приготовления. Предпочтительнее принимать препарат после приема пищи.
Продолжительность терапии
Длительность лечения зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.
Если Вы забыли принять препарат Гепамед
He принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. В назначенное время просто примите препарат в положенной дозе (см. раздел «Прием препарата»). При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Передозировка
Если Вы приняли слишком большую дозу препарата, незамедлительно обратитесь к лечащему врачу или в ближайшее отделение скорой помощи. Не забудьте взять с собой упаковку данного препарата или этот листок-вкладыш.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Гепамед может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Нечасто (могут возникать у 1 человека из 100): тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
Очень редко (могут возникать у 1 человека из 1 000): боль в конечностях.
Со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): аллергические реакции.
В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе не указанных в данном листке-вкладыше, следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным в Республике Беларусь (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь, http://www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение и срок годности
Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на пакете и картонной пачке после «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги при температуре не выше 25 °C.
Срок годности - 2 года.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Препарат Гепамед содержит
Действующим веществом является L-орнитина L-аспартат.
Каждый пакет содержит 3000 мг действующего вещества.
Прочими вспомогательными веществами являются: лимонная кислота безводная, аспартам (Е951), ароматизатор «Апельсин» (мальтодекстрин, модифицированный крахмал (Е1450), бутилгидроксианизол (ВНА), ароматическая композиция), изомальт (Е953).
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Порошок белого или желтовато-белого цвета с запахом апельсина. Допускается наличие мягких комков.
По 5,0 г порошка в пакет из комбинированного материала (бумага, полиэтилен, алюминиевая фольга, полиэтилен, слой, контактирующий с лекарственным препаратом - полиэтилен), запаянный с четырех сторон.
По десять пакетов вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Республика Беларусь
Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт»,
222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, ком. 204.
Тел/факс: +375 1770 2-30-72; тел: +375 1770 6-19-39.
Адрес электронной почты: info@med-interplast.com
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:
Республика Беларусь
Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт», 223060, Минская область, Минский район, район дер. Большое Стикпево,
Новодворский с/с, 40/2-61, почтовый ящик №43
e-mail: fnadzor@med-interplast.com
тел. +375 17 227-10-00 или +375 44 536-91-37