Генферон лайт суппозитории: инструкция по применению

Не применяйте Генферон® Лайт если:

• у вас или вашего ребенка индивидуальная непереносимость интерферона или любых других компонентов препарата (перечислены в разделе «Состав»);
• у вас или вашего ребенка аллергические и аутоиммунные заболевания в стадии обострения;
• у вас или вашего ребенка тяжелый бронхообструктивный синдром, требующий курсового применения глюкокортикостероидов;
• у вас или вашего ребенка хронические заболевания в стадии декомпенсации, а также врожденные пороки развития, болезни обмена веществ, наследственные болезни;
• у вас или вашего ребенка заболевания щитовидной железы;
• у вас или вашего ребенка тяжелые нарушения функции почек, печени;
• у вас или вашего ребенка тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
• у вас или вашего ребенка эпилепсия и другие заболевания ЦНС;
• у вас или вашего ребенка ВИЧ инфекция, врожденный иммунодефицит;
• у вас или вашего ребенка угнетение миелоидного ростка кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения;
• у вас I триместр беременности.

Перед применением препарата Генферон® Лайт проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.

При лечении первичной и рецидивирующей герпетической инфекции не рекомендуется использовать препарат Генферон® Лайт суппозитории вагинальные и ректальные в следующих случаях:

• при распространённых, атипичных и генерализованных формах герпетической инфекции;
• при наличии клинических признаков атопического дерматита, экземы, себорейного дерматита, доброкачественной семейной пузырчатки Гужеро-Хейли;
• при опухоли кожи
• при психических расстройствах, требующих терапии антидепрессантами, транквилизаторами или госпитализации;
• при нейтропении менее 1,5*10⁹/ л ;
• при тромбоцитопении менее 90000 кл/мкл ;
• при заболеваниях, связанных с нарушением функции иммунной системы.

Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера.
Допускается применение препарата во время менструации.

Генферон® Лайт наиболее эффективен в качестве компонента комплексной терапии.
При сочетании с антибактериальными, фунгицидными и противовирусными препаратами наблюдается взаимное потенцирование действия, что позволяет добиться высокого суммарного терапевтического эффекта.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

• Клиническими исследованиями доказана эффективность и безопасность применения препарата Генферон® Лайт у женщин, находящихся на 13-40 неделе беременности.
• Применение препарата Генферон® Лайт в 1 триместре беременности противопоказано.
• Препарат Генферон® Лайт не имеет ограничений к применению в период грудного вскармливания.

Данные о влиянии препарата Генферон® Лайт на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами и/или механизмами отсутствуют.
Предполагается, что препарат Генферон® Лайт не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки или медицинской сестры.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.

Рекомендуемая доза:
Препарат может применяться как вагинально, так и ректально. Способ введения, доза и длительность курса зависят от возраста и конкретной клинической ситуации. У взрослых и детей старше 7 лет Генферон® Лайт применяют в дозе 250 000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий. У детей до 7 лет, включая детей грудного возраста, безопасным является применение препарата в дозе 125 000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий. У женщин, находящихся на 13-40 неделе беременности, препарат применяется в дозе 250 000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий.

Рекомендуемые дозы и режимы лечения:
Острые респираторные вирусные инфекции у детей
По 1 суппозиторию (250 000 МЕ для детей старше 7 лет; 125 000 МЕ для детей от 3 до 6 лет) ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно основной терапии в течение 5 дней. Если по истечении 5-дневного срока лечения симптомы заболевания не уменьшаются или становятся более выраженными, пациенту следует обратиться к врачу.
По клиническим показаниям возможен повтор курса лечения после 5-дневного интервала.

Ветряная оспа у детей
По 1 суппозиторию (250 000 МЕ для детей старше 7 лет; 125 000 МЕ для детей от 3 до 6 лет) ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 5 дней на фоне стандартной терапии.

Острые кишечные инфекции у детей
По 1 суппозиторию (250 000 МЕ для детей старше 7 лет; 125 000 МЕ для детей от 3 до 6 лет) ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 5 дней на фоне стандартной терапии.

Вульвовагиниты у девочек старше 13 лет
По 1 суппозиторию (250 000 МЕ) ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у беременных
По 1 суппозиторию (250 000 МЕ) вагинально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин
По 1 суппозиторию (250 000 МЕ) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 суппозиторию в течение 1-3 месяцев.

Острые респираторные вирусные инфекции у детей от 3 до 6 лет со сниженным иммунитетом, в том числе часто и длительно болеющих
По 1 суппозиторию (125 000 МЕ) ректально 2 раза в день с интервалом в 12 часов в течение 10 дней параллельно стандартной терапии. После завершения основного периода лечения острой респираторной вирусной инфекции возможен переход на профилактическую схему: по 1 суппозиторию (125 000 МЕ) ректально 1 раз на ночь через день в течение 3-х недель.

Применение у лиц пожилого возраста
Отдельных клинических исследований применения препарата у лиц пожилого возраста не проводилось.

Применение у лиц с нарушением функции печени и почек
Отдельных клинических исследований применения препарата у лиц с нарушением функции печени и почек не проводилось.

Если вы или ваш ребенок забыли принять препарат Генферон® Лайт
В случае пропуска очередного введения препарата Генферон® Лайт, не применяйте двойную дозу. Продолжите применение препарата в запланированное время согласно листку-вкладышу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.

При применении препарата Генферон® Лайт не было зафиксировано случаев развития нежелательных реакций, вызванных передозировкой. При возникновении каких-либо нежелательных реакций, приостановите прием препарата и обратитесь за консультацией к специалисту.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Генферон® Лайт может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Генферон® Лайт и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась очень редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 10 000):

• затрудненное дыхание и глотание;
• головокружение;
• отек лица, губ, языка или горла;
• сильный зуд кожи, появление сыпи и волдырей.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Генферон® Лайт.
Очень редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 10 000):

• аллергия;
• местные аллергические реакции в месте введения (ощущение жжения, зуд)*;
• сыпь;
• аллергический дерматит;
• крапивница.

*Данные явления обратимы и исчезают самостоятельно в течение 72 часов после прекращения применения препарата. Продолжение лечения возможно только после консультации с врачом.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Сообщения о нежелательных реакциях могут быть направлены:
Республика Беларусь
Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефон: +375 (17) 242-00-29
Факс: +375 (17) 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Сайт: https//www.rceth.by.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Дата истечения срока годности (срок хранения)
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке.
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 8°C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Спросите у лечащего врача, как утилизировать лекарства, которые вы больше не принимаете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Действующими веществами являются: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-a2b)*, таурин.
Каждый суппозиторий содержит 125 000 или 250 000 МЕ интерферона альфа-2b и 5 мг таурина.
Вспомогательными веществами являются: твёрдый жир, декстран 60000, макрогол 1500, полисорбат 80, эмульгатор Т2, натрия гидроцитрат, лимонная кислота моногидрат, вода очищенная.

*В состав субстанции «Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-a2b)» входят вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия ацетата тригидрат, уксусная кислота ледяная, вода для инъекций.

Суппозитории вагинальные и ректальные, 125 000 МЕ + 5 мг или 250 000 МЕ + 5 мг.
Белого или белого с желтоватым оттенком цвета суппозитории цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой с полиэтиленовой подложкой.
2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) в пачке из картона. Допускается наклеивание этикетки контроля первого вскрытия на пачку из картона.

Отпускают без рецепта — суппозитории вагинальные и ректальные 125 000 ME + 5 мг.
Отпускают по рецепту — суппозитории вагинальные и ректальные 250 000 МЕ + 5 мг.

Держатель регистрационного удостоверения
АО «БИОКАД», Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. поселок Стрельна,
п. Стрельна, ул. Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89.
Тел.: +7 (812) 380-49-33
Факс: +7 (812) 380-49-34
e-mail: biocad@biocad.ru

Производитель
АО «БИОКАД», Россия, 143422, Московская обл., г.о. Красногорск, с. Петрово-Дальнее,
ул. Промышленная, д. 5, к. 2.
ООО «ПК-137», Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград,
пр-д 5557-й, д. 2.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
АО «БИОКАД», Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. поселок Стрельна,
п. Стрельна, ул. Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89.
Тел.: +7 (812) 380 49 3
Факс: +7 (812) 380 49 34
e-mail: biocad@biocad.ru

Информацию о нежелательных реакциях направлять по адресу: safety@biocad.ru.

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте: www.rceth.by.