Генферон: инструкция по применению

1 суппозиторий для дозировок 55 мг+250 000 МЕ+10 мг, 55 мг+500 000 МЕ+10 мг, 55 мг+1000 000 МЕ+10 мг соответственно содержит:
действующие вещества: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α2b)* - 250 000 ME, или 500 000 ME, или 1 000 000 ME; таурин - 0,01 г; бензокаин - 0,055 г;
вспомогательные вещества: декстран 60 000 - 0,0015 г, макрогол 1500 - 0,1240 г, полисорбат 80 - 0,0330 г, эмульгатор Т2 - 0,1320 г, натрия гидроцитрат - 0,0001 г, кислота лимонная - 0,0015 г, вода очищенная - 0,0660 г, твердый жир - достаточное количество до получения суппозитория массой 1,65 г.
* В состав субстанции «Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α2b)» входят вспомогательные вещества в соответствии с ФСП ЗАО «БИОКАД»: натрия хлорид, натрия ацетата тригидрат, уксусная кислота (ледяная), вода для инъекций.

Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы с заострённым концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Иммуномодулирующие средства, интерфероны.
Код по ATX - L03AB05
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Иммунобиологические свойства Рекомбинантный интерферон альфа-2b, суппозиториев Генферон®, опосредованными Противовирусный эффект интерферона альфа-2b опосредован активацией ряда внутриклеточных Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно¬опосредованных реакций иммунной системы. Интерферон повышает цитотоксичность Т-лимфоцитов, естественных киллеров, фагоцитарную активность макрофагов, способствует дифференцировке Т-хелперов, защищает Т-клетки от апоптоза. Иммуномодулирующее действие интерферона обусловлено также влиянием на продукцию ряда цитокинов (интерлейкинов, интерферона гамма). Все эти эффекты интерферона могут опосредовать его терапевтическую активность. Исследование иммуногенности рекомбинантного интерферона альфа-2Ь в составе суппозиториев Генферон® не проводилось.
Таурин является естественным продуктом обмена серосодержащих аминокислот: цистеина, цистеамина, метионина. Таурин обладает осморегуляторным и мембранопротекторным свойствами, положительно влияет на фосфолипидный состав мембран клеток, нормализует обмен ионов кальция и калия в клетках. Бензокаин (анестезин) является местным анестетиком. Уменьшает проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам. Оказывает исключительно местный эффект, не всасываясь в системный кровоток.
Фармакокинетика
При интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции достигается местный противовирусный и антибактериальный эффект, при этом системная абсорбция отсутствует.
По результатам собственных исследований фармакокинетики интерферона альфа-2b, входящего в суппозитории Генферон®, при ректальном введении не выявлено повышения уровня сывороточного интерферона, не выявлено также системного влияния на концентрацию неоптерина, отдельных цитокинов, 2’5’-олигоаденилатсинтетазы, уровни основных иммуноглобулинов, что может быть связано с недостаточной чувствительностью использованной тест системы, а также быстрым связыванием интерферона с клеточными рецепторами и выведением свободного цитокина из кровотока. Вероятно, действие оказывается за счет ряда паракринных реакций, первоначально непосредственно на иммунокомпетентные клетки в месте введения с последующей активацией антигенпрезентующих клеток и Т-лимфоцитов.
Имеются отдельные литературные данные, описывающие системную абсорбцию интерферона при ректальном введении суппозиториев содержащих интерферон альфа 2b. Специального исследования фармакокинетики бензокаина и таурина, входящих в состав суппозиториев Генферон®, при ректальном и вагинальном введении не проводилось.

В составе комплексной терапии урогенитальных инфекционно-воспалительных заболеваний, обусловленных Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, вирусом простого герпеса ВПГ 1 и 2 типа, папилломавирусом человека (HPV) или микст инфекцией у мужчин и женщин, в том числе беременных во 2-3 триместре. В составе комплексной терапии хронического простатита у мужчин. В составе комплексной терапии острых инфекционных заболеваний респираторного тракта у взрослых.

1. Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин.
 По 1 суппозиторию (250 000 ME или 500 000 ME или 1 000 000 ME в зависимости от тяжести заболевания) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в сутки ежедневно в течение 10 дней. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 суппозиторию в течение 1-3 месяцев.
При выраженном инфекционно-воспалительном процессе во влагалище возможно применение 1 свечи 500 000 ME интравагинально утром и 1 свечи 1 000 000 ME ректально на ночь одновременно с введением во влагалище свечи, содержащей антибактериальные/фунгицидные агенты.
Для нормализации показателей местного иммунитета при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у женщшгпрггсроках-берфменности 13-40 недель применяют по 1 суппозиторию 250 000 МЕ вагинально 2 раза в сутки ежедневно в течение 10 дней. 
2. Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у мужчин.
Ректально по 1 суппозиторию (500 000 ME или 1 000 000 ME в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза в сутки в течение 10 дней.
3. В составе комплексной терапии острых инфекционно-воспалительных заболеваний респираторного тракта у взрослых.
По 1 суппозиторию (1 000 000 ME или 500 000 ME) ректально 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Препарат хорошо переносится больными. Очень редко - имеются единичные сообщения о случаях развития аллергических реакций. При вагинальном и ректальном применении возможны местные аллергические реакции (ощущение зуда и жжения). Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 ч после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.
Могут наблюдаться явления, возникающие при применении всех видов интерферона альфа-2b, такие как озноб, повышение температуры, утомляемость, потеря аппетита, мышечные и головные боли, боли в суставах, потливость, а также лейко- и тромбоцитопения, но чаще они встречаются при превышении суточной дозы свыше 10 000 000 ME. До настоящего времени не наблюдалось тяжелых побочных явлений.
Как и для любого другого препарата интерферона альфа-2b, в случае повышения температуры после его введения возможен однократный прием парацетамола в дозе 500- 1000 мг.