Генферон: инструкция по применению

Не применяйте препарат Генферон® если:

• у Вас аллергия на бензокаин, натуральный (естественный) или рекомбинантный интерферон альфа-2b, таурин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав»);
• у Вас аллергические и аутоиммунные заболевания в стадии обострения;
• у Вас тяжелый бронхообструктивный синдром, требующий курсового применения глюкокортикостероидов;
• у Вас хронические заболевания в стадии декомпенсации, а также врожденные пороки развития, болезни обмена веществ, наследственные болезни;
• у Вас заболевания щитовидной железы;
• у Вас тяжелые нарушения функции почек, печени;
• у Вас тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
• у Вас эпилепсия и другие заболевания ЦНС;
• у Вас ВИЧ инфекция, врожденный иммунодефицит;
• у Вас угнетение миелоидного ростка кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения;
• Вы беременны.

Перед применением препарата Генферон® проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.

При лечении первичной и рецидивирующей герпетической инфекции не рекомендуется использовать препарат Генферон® суппозитории вагинальные и ректальные в следующих случаях:

• при распространённых, атипичных и генерализованных формах герпетической инфекции;
• при наличии клинических признаков атопического дерматита, экземы, себорейного дерматита, доброкачественной семейной пузырчатки Гужеро-Хейли;
• при опухоли кожи;
• при психических расстройствах, требующих терапии антидепрессантами, транквилизаторами или госпитализации;
• при нейтропении менее 1,5*10⁹/л;
• при тромбоцитопении менее 90000 кл/мкл;
• при заболеваниях, связанных с нарушением функции иммунной системы.

Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера.

Допускается применение препарата во время менструации.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Генферон® наиболее эффективен в сочетании с лекарственными средствами, включая антибиотики и другие противомикробные препараты, применяемыми для лечения урогенитальных заболеваний. Ненаркотические анальгетики и антихолинэстеразные лекарственные средства усиливают действие бензокаина. Бензокаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.

Препарат Генферон® не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).

Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин.
По 1 суппозиторию (500 000 МЕ или 1 000 000 МЕ в зависимости от тяжести заболевания) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в сутки ежедневно в течение 10 дней. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 суппозиторию в течение 1-3 месяцев. При выраженном инфекционно-воспалительном процессе во влагалище возможно применение 1 суппозитория 500 000 МЕ интравагинально утром и 1 суппозитория 1 000 000 МЕ ректально на ночь одновременно с введением во влагалище суппозитория, содержащего антибактериальные/фунгицидные агенты.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у мужчин.
Ректально по 1 суппозиторию (500 000 МЕ или 1 000 000 МЕ в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза в сутки в течение 10 дней.

В составе комплексной терапии острых инфекционно-воспалительных заболеваний респираторного тракта у взрослых.
По 1 суппозиторию (1 000 000 МЕ или 500 000 МЕ) ректально 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Применение у лиц пожилого возраста
Отдельных клинических исследований применения препарата у лиц пожилого возраста не проводилось.

Применение у лиц с нарушением функции печени и почек
Отдельных клинических исследований применения препарата у лиц с нарушением функции печени и почек не проводилось.

Путь и(или) способ введения
Препарат может применяться как вагинально, так и ректально. Способ введения, доза и длительность курса зависят от конкретной клинической ситуации.

Если Вы забыли применить препарат Генферон®
В случае пропуска очередного введения препарата Генферон®, не применяйте двойную дозу. Продолжите применение препарата в запланированное время согласно листку-вкладышу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.

О случаях передозировки препаратом Генферон® не сообщалось. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение. При передозировке лекарственного препарата следует обратиться за медицинской помощью.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Генферон® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Генферон® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась очень редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 10 000):

• затрудненное дыхание и глотание;
• головокружение;
• оттек лица, губ, языка или горла;
• сильный зуд кожи, появление сыпи и волдырей.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Генферон®:
Очень редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 10 000):

• аллергия;
• местные аллергические реакции в месте введения (ощущение жжения, зуд)*;
• сыпь;
• аллергический дерматит;
• крапивница.

Могут наблюдаться явления, возникающие при применении всех видов интерферона альфа-2b, такие как озноб, повышение температуры, утомляемость, потеря аппетита, мышечные и головные боли, боли в суставах, потливость, а также снижение количества лейкоцитов (лейкопения) и тромбоцитов (тромбоцитоления) в крови, но чаще они встречаются при превышении суточной дозы свыше 10 000 000 МЕ.

Как и для любого другого препарата интерферона альфа-2b, в случае повышения температуры после его введения возможен однократный прием парацетамола в дозе 500-1000 мг.

Препарат хорошо переносится пациентами.

*Данные явления обратимы и исчезают самостоятельно в течение 72 часов после прекращения применения препарата. Продолжение лечения возможно только после консультации с врачом.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки, или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза (www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Сообщения о нежелательных реакциях могут быть направлены:

Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а
Телефон: +375 (17) 242-00-29
Факс: +375 (17) 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Сайт: https//www.rceth.by.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре от 2 до 8°С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Действующими веществами являются: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-a2b), таурин, бензокаин.
Каждый суппозиторий содержит 500 000 МЕ или 1 000 000 МЕ интерферона альфа-2b, 55 мг бензокаина и 10 мг таурина.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: твёрдый жир, декстран 60000, макрогол 1500, полисорбат 80, эмульгатор Т2, натрия гидроцитрат, лимонная кислота, вода очищенная.

Суппозитории вагинальные и ректальные 55 мг + 500 000 ME + 10 мг и 55 мг +1 000 000 МЕ +10 мг.
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой с полиэтиленовой подложкой.
2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) в пачке из картона. Допускается наклеивание этикетки контроля первого вскрытия на пачку из картона.

Отпускают по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения
Российская Федерация
АО «БИОКАД»
Адрес: 198515, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. поселок Стрельна, ул. Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89.
Телефон: +7 (812) 380 49 33
Факс: +7 (812) 380 49 34
e-mail: biocad@biocad.ru

Производитель
АО «БИОКАД», Россия, 143422, Московская обл., г.о. Красногорск, с. Петрово-Дальнее, ул. Промышленная, д. 5, к. 2.
ООО «ПК-137», Россия, 124460, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, проезд 5557-й, д. 2.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:
АО «БИОКАД», Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. поселок Стрельна, ул. Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89.
Тел.: +7 (812) 380 49 33
Факс: +7 (812) 380 49 34
e-mail: biocad@biocad.ru

Информацию о развитии нежелательных реакций направлять по адресу: safety@biocad.ru.