Состав
активные вещества:
ретинола пальмитат 1,817 мг (3 3 00 ME)
тиамина гидрохлорид 1,5 мг
рибофлавин 1,5 мг
пиридоксина гидрохлорид 2 мг
цианокобаламин Юмкг
аскорбиновая кислота 75 мг
никотинамид 10 мг
фолиевая кислота 0,3 мг
а -токоферола ацетат 5 мг
эргокальциферол 0,00625 мг (250 ME)
кальция пантотенат 3 мг
Вспомогательные вещества: мука пшеничная, патока крахмальная, тальк, масло подсолнечное, сахар (сахароза), воск, мяты перечной масло, краситель хинолиновый желтый Е-104.
Фармакологическое действие
Ретинола пальмитат (витамин А) - жирорастворимый витамин, играет важную роль в окислительно-восстановительных процессах, участвует в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов. Способствует нормальному спермато- и овогенезу, развитию плаценты.
Участвует в формировании зрительных пигментов, необходимых для нормального сумеречного и цветового зрения; обеспечивает целостность эпителиальных тканей, регулирует рост костей. Тиамин (витамин ЕМ - участвует в качестве кофактора ферментов в углеводном обмене, функционировании нервной системы.
Рибофлавин (витамин В?) - важнейший катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия.
Пиридоксин (витамин В^ - необходим для нормального функционирования центральной и периферической системы. Играет важную роль в белковом обмене и синтезе нейромедиаторов. Во время беременности необходим женщинам, ранее принимавшим пероральные контрацептивы, которые истощают депо пиридоксина в организме.
Пианокобаламин (витамин Bn) - улучшает концентрацию внимания и память; стимулирует эритропоэз.
Фолиевая кислота (витамин Вс) - участвует в синтезе аминокислот, нуклеотидов, нуклеиновых кислот; необходима для нормального эритропоэза. Снижает процент врожденных уродств. Аскорбиновая кислота (витамин С) - участвует в окислении ряда биологически активных веществ. Регуляции компонентов соединительной ткани, углеводного обмена, свертываемости крови и регенерации (восстановлении) тканей, стимулирует образование стероидных гормонов, нормализует проницаемость капилляров.
Никотинамид (витамин РР) - участвует в клеточном дыхании.
Альфа-токоферола ацетат (витамин Е) - является природным антиоксидантом лекарственных веществ. Он защищает различные вещества организма от окислительных изменений, что немаловажно для предупреждения атеросклероза и др. болезней. Участвует в синтезе белков и гемоглобина, в процессах роста клеток, функции скелетных мышц, сердца и сосудов, половых желез.
Эргокальциферол (витамин ID - регулирует обмен кальция и фосфора в организме, минерализацию костной ткани, предотвращает возникновение рахита.
Кальция пантотенат - оказывает метаболическое действие. Участвует в углеводном и жировом обмене в синтезе ацетилхолина и стероидных гормонов.
Фармакокинетика
Обусловлена фармакокинетикой ингредиентов, входящих в состав препарата. Абсорбция проходит в желудочно-кишечном тракте, преимущественно в 12-перстной кишке и тонком кишечнике. Компоненты лекарственного средства метаболизируются в печени. Часть, которые не подверглись всасыванию, выводятся преимущественно с мочой и калом.
Действие препарата обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов.
Показания к применению
Лечение гипо- и авитаминозов при неполноценном и несбалансированном питании, в период выздоровления после перенесенных заболеваний, повышенной физической и умственной нагрузке.
Противопоказания
тяжелые нарушения функции почек,
подагра,
гиперурикемия, гипероксалурия, тромбоз, тромбофлебит, саркоидоз в анамнезе, нефролитиаз,
непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, гипервитаминоз А, хронический гломерулонефрит,
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения,
нарушение обмена железа или меди,
гиперкальциемия (в т.ч. как результат гиперпаратиреоза (первичного или вторичного)); гиперкальциурия;
гипервитаминоз D3;
декальцинирующие опухоли, такие как миелома, костные метастазы, саркоидоз; мочекаменная болезнь;
остеопороз, обусловленный иммобилизацией;
атеросклероз;
дети до 18 лет;
беременность и период кормления грудью.
Беременность и период лактации
Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятность наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.
Применение беременным и кормящим матерям противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды по 1 драже в день. Курс - по рекомендации врача.
Если Вы забыли принять ГЕНДЕВИТ, примите драже как можно скорее, пока не приблизилось время очередного приема. Если подошло время для приема следующей дозы лекарства, не принимайте пропущенную дозу. Нельзя удваивать дозировку лекарственного средства для компенсации пропущенной! Далее препарат применяется согласно рекомендованному режиму дозирования.
Не прекращайте прием ГЕНДЕВИТ без предварительной консультации с лечащим врачом!Побочное действие
При применении препарата в рекомендованных дозах очень редко возможны побочные реакции: Нарушения со стороны иммунной системы: у лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции, включая анафилактический шок, отек Квинке, гипертермию, редко - бронхоспазм у лиц с гиперчувствительностью к витаминам А, С, витаминам группы В.
Изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, ощущение зуда, покраснение кожи.
Пищеварительные расстройства: боль в животе, тошнота, рвота, отрыжка, запор, увеличение секреции желудочного сока, диспепсические расстройства. При длительном применении в высоких дозах возможно транзиторное повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), щелочной фосфатазы.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, сонливость, потливость.
Прочие: нарушение зрения, возможно изменение цвета мочи. При длительном применении в высоких дозах - парестезии, сухость и трещины на ладонях и ступнях, выпадение волос, себорейные высыпания, раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, аритмии, гиперурикемия, нарушение функции почек.
При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, включая и таковые, не описанные в данном листке-вкладыше.
Передозировка
Симптомы: Передозировка витамина А может вызвать головную голь, тошноту, рвоту, раздражительность, потерю аппетита и изменения кожи.
Однократный прием витамина Вб в дозе менее 500 мг является безопасным. Передозировка может привести к снижению концентрации фолатов в сыворотке крови. При длительном приеме, в дозе 200 мг в день, возможна сенсорная нейропатия.
Острая передозировка никотинамида не сопровождается серьезными побочными эффектами, но могут произойти переходные нарушения функции печени.
Большие дозы витамина С могут вызвать диарею и образование в почках оксалатных камней.
В случае передозировки витамина D: анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) - повреждение почек, кальциноз мягких тканей.
В случае обнаружения признаков передозировки необходимо прекратить прием кальция и витамина D, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов.
Лечение, промывание желудка, восполнение потери жидкости, симптоматическое лечение. Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез.
В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления (ЦВД) и контроль электрокардиограммы (ЭКГ).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
Гендевит не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами, поскольку возможна передозировка последних в организме.
Ретинола пальмитат - при длительном применении витамина А необходимо одновременно принимать витамин Е, т.к. его недостаток препятствует усвоению витамина А.
Тиамина гидрохлорид - ослабляет эффекты деполяризующих миорелаксантов. Пиридоксин замедляет трансформацию тиамина в тиаминпирофосфат, усиливает аллергизацию тиамином. Тиамин фармацевтически несовместим с никотиновой кислотой, стрептомицином, пенициллином. Рибофлавин - уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, эритромицина, линкомицина; не совместим со стрептомицином.
Пиридоксина гидрохлорид - эффекты пиридоксина уменьшают изониазид, пеницилламин, циклосерин. При совместном использовании пиридоксина с гормональными контрацептивами возможно увеличение в плазме крови концентрации пиридоксина. Пиридоксин потенцирует действие диуретиков. При совместном использовании пиридоксина с фенобарбиталом, фенитоином возможно снижение в плазме крови концентраций фенобарбитала и фенитоина. Пиридоксин ослабляет противопаркинсоническую активность леводопы.
Цианокобаламин - нельзя сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови. Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические лекарственные средства, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию.
Аскорбиновая кислота - повышает концентрацию в крови салицилатов (увеличивает риск развития кристаллурии), этинилэстрадиола, бензилпенициллина и тетрациклинов, снижает — пероральных контрацептивов. Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение. Повышает активность норэпинефрина. Уменьшает антикоагулянтный эффект производных кумарина, гепарина. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (за счет перевода трехвалентного железа в двухвалентное). При одновременном применении с дефероксамином возможно повышение тканевой токсичности железа, в т.ч. кардиотоксичности и развитие сердечной недостаточности. Увеличивает общий клиренс этилового спирта. Может повлиять на эффективность дисульфирама при лечении хронического алкоголизма. Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении истощают запасы витамина С.
Никотинамид - большие дозы никотинамида повышают эффективность примидона.
Фолиевая кислота - дефицит фолиевой кислоты может развиться при применении некоторых противоэпилептических средств (барбитураты, производные гидантоина), но одновременный прием больших доз фолиевой кислоты может снижать эффективность этих препаратов. g-токоферола ацетат - усиливает эффект глюкокортикостероидов, нестероидных противовоспалительных препаратов, сердечных гликозидов. Уменьшает эффективность и токсичность витаминов А и Д. Повышает эффективность противоэпилептических средств у больных эпилепсией.
Эргокальциферол - токсическое действие ослабляют витамин А, токоферол, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин, пиридоксин. Тиазидные диуретики,
Са2+-содержащие JIC повышают риск развитии гиперкальциемии (требуют мониторинга концентрации Са2+ в крови).
Кальция пантотенат - уменьшает токсичность стрептомицина и других противотуберкулезных JIC. Усиливает кардиотонический эффект сердечных гликозидов.
Меры предосторожности
С осторожностью назначают больным при остром нефрите, при декомпенсации сердечной деятельности, желчнокаменной болезни, аллергических болезнях, идиосинкразии, больным сахарным диабетом.
Женщинам, которые принимали высокие дозы ретинола (более 10 000 ME), можно планировать беременность не раньше чем через 6-12 месяцев. Это связано с тем, что на протяжении этого времени существует риск неправильного развития плода под влиянием высокого содержания витамина А в организме.
Препарат не рекомендуется назначать вместе с другими лекарственными средствами, которые содержат витамины, поскольку возможна передозировка последних в организме.
Пациентам, имеющим склонность к гипероксалурии, из-за возможного увеличения экскреции оксалатов, не рекомендуется принимать аскорбиновую кислоту в дозе более 1 г.
Повышенное потребление аскорбиновой кислоты в течение длительного периода может привести к увеличению почечного клиренса аскорбиновой кислоты с последующим развитием дефицита при уменьшении поступления или быстрой отмене.
При проведении анализов (определения в моче содержания глюкозы, креатинина, мочевой кислоты) необходимо учитывать возможность влияния аскорбиновой кислоты на получение искаженных результатов анализов. Употребление высоких доз аскорбиновой кислоты может привести к получению ложно-отрицательных результатов при определении скрытой крови в кале. Витамин D следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.
Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.
Кальций и витамин D3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.
Витамин D следует принимать с осторожностью пациентам с саркоидозом, т.к. у них имеется патология метаболизма витамина D и может развиваться гиперкальциемия, камни в почках и почечная недостаточность. Концентрация кальция в крови и моче должна проверяться у таких пациентов регулярно.
Препарат содержит пшеничную муку, что следует принимать во внимание пациентам, больным целиакией.
В связи с наличием в составе сахара и крахмальной патоки препарат не рекомендуется принимать пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы и дефицитом сахаразы-изомальтазы.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Данные о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами отсутствуют, но следует учесть возможные побочные эффекты (головокружение, сонливость, нарушение зрения).
Форма выпуска
Каждую банку из полимерного материала вместе с инструкцией по применению или листком- вкладышем помещают в пачку из картона.