Гемороль : инструкция по применению

Общая характеристика

Суппозитории торпедообразной формы, коричневого цвета, со своеобразным запахом, с допустимыми: более светлым эллипсоидальным окончанием, белым налетом на поверхности суппозитория и полосами от светло-коричневого до темно-коричневого цвета.

Действующие вещества:

Экстракт густой из цветов ромашки — 50 мг

(Matricariae flos extraction spissum) (3:1)

[экстрагент: вода очищенная]

Экстракт густой корня красавки — 20 мг

(Belladonnae radicis extractum spissum) (4:1)

[экстрагент: этанол 70 % v/v]

Экстракт густой сложный (4:1) — 80 мг

из: травы жарновца (Cytisi scoparii herbae) (1 ч.),

коры конского каштана (Hippocastani corticis) (1 ч.),

корневища лапчатки (Tormentillae rhizomae) (1ч.),

травы тысячелистника (Millefolii herbae) (1 ч.)

[экстрагент: этанол 40 % v/v]

Бензокаин (Benzocainum) — 100 мг

Вспомогательные вещества:

Глицерин (Е 422) — 150 мг

Жир твердый — до 2 г

Прочие средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения.

Код АТС: С05АХ03.

Фармакологическое действие

Гемороль – многокомпонентное лекарственное средство, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами активных компонентов, входящих в его состав. Лекарственное средство оказывает спазмолитическое, местное анестезирующее и противовоспалительное действие.

Местное симптоматическое лечение начальной стадии неосложненного геморроя после консультации врача.

Перед применением следует разорвать треугольный конец пленки, вынуть свечу из блистера и ввести ее в прямую кишку.

Взрослым назначают ректально по 1 суппозиторию на ночь, в более тяжелых случаях – по 2–3 суппозитория в течение дня.

Длительность терапии определяется врачом индивидуально в зависимости от достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.

При применении лекарственного средства возможно появление местных реакций в месте введения, включая зуд, сыпь, гиперемию кожи.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилактические реакции, анафилактический шок.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, гиперемия, крапивница, отек кожи, ощущение жара, эксфолиативный дерматит.

Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, жажда, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, уменьшение моторики кишечника до развития атонии, запор, уменьшение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря.

Со стороны органов зрения: расширение зрачков, фотофобия, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления, временные расстройства зрения.

Со стороны дыхательной системы: уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, что приводит к образованию вязкой мокроты, затруднение откашливания мокроты.

Со стороны нервной системы: психомоторное возбуждение, судороги, головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, аритмия (включая экстрасистолию); ишемия миокарда, артериальная гипотензия, покраснение лица, приливы.

Со стороны мочевыделительной системы: затруднение и задержка мочеиспускания.

Прочие реакции: метгемоглобинемия, уменьшение потоотделения, сухость кожи, дизартрия.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, другим анестетикам из группы амидов, растениям семейства сложноцветных (Asteraceae).

Онкологические заболевания толстой кишки.

Гранулоцитопения, повышенная свертываемость крови, тромбоэмболическая болезнь.

Глаукома.

Тяжелая почечная недостаточность. Печеночная недостаточность.

Заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений может быть нежелательным; мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, и ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия.

Гипертрофия предстательной железы с задержкой мочи, предрасположенность к задержке мочи.

Миастения.

Заболевания пищеварительного тракта, сопровождающиеся непроходимостью.

Гипертермический синдром.

Тиреотоксикоз.

Острое кровотечение. Беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.

При наличии больших геморроидальных узлов после введения суппозитория может появиться боль из-за надавливания суппозитория на геморроидальный узел, боль может продолжаться в течение 5–10 мин. до растворения суппозитория.

При применении лекарственного средства следует контролировать функцию почек.

С осторожностью применять пациентам с гипертрофией предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей; с болезнью Дауна; при церебральном параличе; пациентам с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени; при рефлюкс-эзофагите, при грыже пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающейся с рефлюкс-эзофагитом; с воспалительными заболеваниями кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона, мегаколон; пациентам с ксеростомией; пациентам пожилого возраста, ослабленным пациентам; при хронических заболеваниях легких, сопровождающихся бронхообструкцией; при хронических заболеваниях легких, сопровождающихся образованием трудно отделяемой мокроты, особенно у ослабленных пациентов; при вегетативной (автономной) нейропатии; с органическими заболеваниями нервной системы.

В случае отсутствия эффекта или ухудшения состояния (сильная боль, анальные кровотечения, подозрение на кровь в стуле, а также при появлении других тревожных симптомов) необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

Лекарственное средство содержит бензокаин. После применения лекарственного средства может развиться метгемоглобинемия. Симптомы развития метгемоглобинемии: бледный, серый или синюшный цвет кожных покровов, губ и ногтевых пластин, головная боль, головокружение, одышка, общая слабость и тахикардия. Перечисленные симптомы указывают на развитие метгемоглобинемии умеренной или тяжелой степени и значительное снижение кислородной емкости крови. Характерный цвет крови (кровь не алого, а шоколадно-коричневого цвета) может указывать на развитие метгемоглобинемии, однако данные изменения появляются на поздней стадии заболевания.

Симптомы могут появиться в течение промежутка времени от нескольких минут до одного или двух часов после использования бензокаин-содержащих средств. Симптомы могут развиться после первого или повторного применения бензокаин-содержащих средств. Пациенты с заболеваниями дыхательной системы (бронхиальная астма, бронхит или эмфизема, пациенты с заболеваниями сердца, курящие пациенты) имеют повышенный риск развития осложнений, связанных с метгемоглобинемией.

У детей в возрасте до четырех месяцев, пожилых пациентов и пациентов с определенными врожденными дефектами (дефицит глюкоза-6-фосфодиэстеразы, болезнь гемоглобина М, дефицит NADH-метгемоглобин-редуктазы (диафораза 1), дефицит пируваткиназы) повышен риск развития метгемоглобинемии.

При одновременном применении лекарственных средств, пищевых продуктов и воды, содержащих нитриты и нитраты, риск образования метгемоглобина повышается.

Применение у детей

Применение лекарственного средства у детей в возрасте до 18 лет не рекомендовано в связи с отсутствием адекватных данных.

Беременность и кормление грудью

Из-за опасности появления абортивного действия (экстракт травы жарновца, эсцин) препарат не должен применяться беременными женщинами. Не исследовалась безопасность препарата у кормящих грудью женщин.

Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, тошнота, рвота, возбуждение, раздражительность, тремор, судороги, бессонница, сонливость, галлюцинации, гипертермия, угнетение центральной нервной системы, угнетение активности дыхательного и сосудодвигательного центров.

Лечение: промывание желудка, парентеральное введение холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. Терапия симптоматическая.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Исследования по оценке влияния применения лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с движущимися механизмами не проведены.

В случае возникновения побочных эффектов со стороны нервной системы или органов зрения следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с механизмами.

При применении с ингибиторами МАО возникают аритмии сердца, с хинидином, новокаинамидом – наблюдается суммация холинолитического эффекта. Может уменьшать продолжительность и глубину действия наркотических средств, ослабляет анальгетическое действие опиатов.

При одновременном применении с димедролом или дипразином действие лекарственного средства усиливается, с нитратами, галоперидолом, кортикостероидами для системного применения – возрастает вероятность повышения внутриглазного давления, с сертралином – усиливается депрессивный эффект обоих лекарственных средств; со спиронолактоном, миноксидилом – снижается эффект спиронолактона и миноксидила, с пенициллинами – усиливается эффект обоих лекарственных средств, с низатидином – усиливается действие низатидина, с кетоконазолом – уменьшается всасывание кетоконазола, с аскорбиновой кислотой и аттапульгитом – снижается действие атропина, с пилокарпином – снижается эффект пилокарпина при лечении глаукомы, с окспренолоном – снижается антигипертензивный эффект лекарственного средства. Под действием октадина возможно уменьшение гипосекреторного действия атропина. Атропин ослабляет действие М-холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. При одновременном применении с сульфаниламидными препаратами возрастает риск поражения почек, с препаратами, содержащими калий – возможно образование язв кишечника, с нестероидными противовоспалительными средствами – риск образования язв желудка и кровотечений. Действие лекарственного средства может усиливаться при одновременном применении других средств с антимускариновым эффектом: М-холиноблокаторов, противопаркинсонических средств (амантадин), спазмолитиков, некоторых антигистаминных средств, препаратов группы бутирофенона, фенотиазинов, хинидина и трициклических антидепрессантов, дизопирамида, селективных ингибиторов обратного захвата моноаминов. Угнетение перистальтики под действием атропина может привести к изменению всасывания других лекарственных средств.

Лекарственное средство может усилить действие антитромботических средств. Антибиотики цефалоспоринового ряда повышают концентрацию свободного эсцина в крови и риск развития побочных эффектов. Следует избегать одновременного применения с антибактериальными средствами группы аминогликозидов в связи с усилением токсического действия аминогликозидов на почки.

Хранить при температуре до 25 °C в недоступном и незаметном для детей месте.

ПРИМЕЧАНИЕ! На поверхности свечи допускается наличие белого налета.

Это не влияет на качество и эффективность лекарственного средства.

3 года. Не применять препарат по истечению срока годности.

Препарат с истекшим сроком годности уничтожают в установленном порядке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

По 6 суппозиториев в блистер из пленки ПВХ/ПЭ.

2 (два) блистера вместе с инструкцией по применению упаковывают в картонную пачку.

Название и адрес изготовителя

Вроцлавское предприятие лечебных трав «Гербаполь» Акционерное общество,

50-951 Вроцлав, ул. Св. Миколая 65/68, Польша

Тел.+48 71 33 57 225

Место производства

Вроцлавское предприятие лечебных Трав «Гербаполь» Акционерное общество,

Завод в Легнице, ул. Хетманьска 1, 59-220 Легница