Состав
1 мл раствора содержит :
действующее вещество: железа (И) хлорид 4-водный 157 мг = 44 мг железа (II). вспомогательные вещества: натрия бензоат (Е 211), лимонная кислота, натрия гидрооксид, сорбитол 70% (Е 420), глюкоза, аромат "Какао", очищенная вода.
Фармакологическое действие
Гемофер - антианемическое средство, содержащие ионы железа, которые играют существенную роль в транспорте кислорода и тканевом дыхании, являясь составной частью гемоглобина, миоглобина и многих энзимов, например: цитохрома С, принимающих участие в образовании и передаче энергии. Гемофер в форме капель содержит двухвалентное железо и предназначен для перорального применения. Восполняет существующий дефицит железа в организме, а также противодействует возникновению его недостатка в период повышенной потребности и в случае недостаточной подачи железа в организм.
При дефиците железа, первые эффекты действия препарата наблюдаются спустя 3-10 дней его применения. Однако запасы железа в организме восстанавливаются через 2-3 месяца от начала приема.
Всасывание железа зависит от его валентности, степени кислотности желудочного содержимого и состояния ресурсов железа в организме. В состояниях существенного дефицита, степень всасывания этого элемента оценивается на около 20%. По мере нормализации обмена железа, количество усвояемого в пищеварительном тракте железа, постепенно снижается.
Препараты двухвалентного железа не требуют вступительной редукции и легко всасываются.
Показания к применению
Профилактика и лечение
- клинически выраженной железодифецитной анемии;
- латентного дефицита железа;
- анемии вследствии потери крови;
- анемии у беременных женщин;
- недостаточного поступления железа у детей раннего возраста и в период полового созревания;
- анемии, вызванной сниженным всасыванием при заболеваниях пищеварительного тракта.
Профилактика дефицита железа у недоношенных, новорожденных из многоплодной беременности, у детей, матери которых в период беременности имели анемию.
Противопоказания
- избыточное содержание железа в организме ( например гемосидероз);
- анемии, обусловленные нарушением механизмов утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия);
- анемии, не вызванные дефицитом железа (например , гемолитические анемии или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12);
- воспалительные состояния слизистой оболочки пищеварительного тракта;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и период лактации
При установленном дифеците железа применение Гемофера в период беременности и лактации является обоснованным безопасным.
Способ применения и дозы
Перорально.
Суточная доза может быть разделена на несколько приемов или принята однократно. Препарат следует принимать между приемами пищи с водой или соком.
В случае появления побочных эффектов препарат можно принимать во время или сразу после еды.
1 мл содержит 44 мг элементарного железа.
В 1 капле - около 1,6 мг элементарного железа.
Недоношенные дети: ежедневно 1,5 - 3,0 мг железа на 1 кг массы тела
в течение 3 -5 месяцев.
Дети до 1 года - 15-30 мг ( 9-19 капель) в день.
Дети от 1 года до 12 лет - 45 мг (28 капель) 1-2 раза в день.
Дети старше 12 лет - 45 мг (28 капель) 2 раза в день.
Взрослые 55 капель (2 мл) 2 раза в день.
Лечебная доза для детей не должна превышать 3 мг/кг в день, для взрослых -180-200 мг в день. Профилактические дозы составляют 1/2-1/3 от терапевтических.
Длительность лечения не менее 2 месяцев. Дозировка препарата и сроки лечения зависят от степени недостатка железа. В случае клинически выраженного дефицита железа уровень гемоглобина нормализуется лишь через 2-3 месяца после начала лечения. После этого, для восстановления запасов железа в организме, прием Гемофера в профилактических дозах должен быть продолжен в течение нескольких месяцев.
Побочное действие
Могут появиться симптомы непереносимости со стороны пищеварительного тракта (отсутствие аппетита, тошнота, затруднения глотания, боли живота, вздутия, понос или запор).
О появлении всех побочных (необычных) эффектов, в том числе не указанных в листке-вкладыше, необходимо сообщить лечащему врачу.
Передозировка
Высокие дозы препарата могут вызвать тошноту, рвоту, понос или попеременно запоры, при чем кал принимает темную окраску. При остром отравлении высокими дозами может появиться кровавый понос с болями в животе, приводящий к повышенной потере воды и электролитов. Высокие дозы раздражают слизистую оболочку желудка и кишечника и могут вызывать перфорацию и кровотечение.
Токсическое действие на кровеносную систему объявляется сначала повышением артериального давления крови, а затем может развиться гиповолемический шок, особенно при усиленном поносе и потере жидкости.
Токсическое действие на ЦНС проявляется в форме клоническо-тонических судорог и комы с усиливающимся метаболическим ацидозом. Может также проявиться некроз печени.
В случае проявления симптомов передозировки следует прервать применение препарата и обратиться к врачу (необходимым может оказаться стационарное лечение), ввести рвотные и слабительные средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нейтрализующие лекарства, коллоидный цитрат висмута, фосфат кальция, хлорамфеникол, холестирамин, колестипол, тетрациклины, панкреатин, соли цинка могут снижать эффективность препарата. Аскорбиновая кислота повышает всасывание ионов железа, зато витамин Е может тормозить их гематологическое действие, особенно у детей. Препарат может снижать эффективность антибактериальных хинолонов, леводофы, левотироксина, метилдофы, тетрациклинов, пенициллина, сульфасалазина, а также солей цинка. Следует избегать одновременного применения солей железа и аллопуринола. Пища, главным образом молоко и его продукты, а также яйца снижают всасывание препарата.
Особенности применения
Препарат может вызывать темную окраску зубов, поэтому следует его принимать в форме раствора для питья через соломинку или полоскать рот сразу же после приема препарата. В результате повышенного содержания железа в кишечнике, в ходе лечения препаратом, стул может быть более темным.
Из-за присутствия в составе вспомогательных веществ: сорбитола - могут появиться раздражение желудка и понос, глюкозы - могут появиться нежелательные реакции у больных сахарным диабетом, у лиц с глкжозо-галактозовым синдромом плохого всасывания, непереносимостью фруктозы или у лиц с дефицитом сахарозо- изомальтазы.
Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.
Не влияет.
Форма выпуска
По 10 мл или 30 мл во флаконах темного стекла, завинчивающихся крышкой- капельницей с гарантийным кольцом «первого вскрытия».
1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.