Гемастад-Рн таблетки: инструкция по применению

Не принимайте препарат Гемастад-Рн если:

- у вас аллергия на транексамовую кислоту или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6;

- у вас серьезные проблемы с почками (почечная недостаточность);

- у вас есть или когда-либо были тромбы в кровеносных сосудах (так называемый «тромбоз»);

- у вас были судороги в анамнезе;

- вы подвержены риску чрезмерного кровотечения как результат нарушения свертываемости крови, называемого синдромом диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС-синдром).

Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам, сообщите об этом своему врачу или работнику аптеки.

Перед применением препарата Гемастад-Рн проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если:

- у вас кровь в моче;

- у вас когда-либо было неконтролируемое кровотечение;

- вы принимаете оральные контрацептивы. Это может увеличить риск образования тромбов;

- у вас синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови (заболевание, при котором кровь начинает образовывать сгустки по всему телу);

- вы принимаете лекарства для лечения наследственного заболевания, называемого ангионевротическим отеком, каждый день в течение длительного времени. Если это так, вам может потребоваться регулярная проверка зрения и анализы крови, чтобы убедиться, что ваша печень работает должным образом;

- у вас нерегулярный менструальный цикл;

- у вас или членов вашей семьи в анамнезе были тромбы в кровеносных сосудах (так называемый «тромбоз»);

- у вас в анамнезе были судороги;

- у вас заболевание почек.

Дети и подростки

Клинический опыт применения транексамовой кислоты при обильном регулярном маточном кровотечении у детей младше 15 лет отсутствует. Сведения об эффективности, режиме дозирования и безопасности применения лекарственного препарата у детей ограничены.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о приеме в настоящее время или в недавнем прошлом других лекарственных препаратов, или если вы планируете принимать другие лекарственные препараты, в том числе, препараты, отпускаемые без рецепта.

В частности, сообщите своему врачу или работнику аптеки, если вы принимаете фибринолитические препараты (препараты используемые для растворения тромбов), такие как стрептокиназа, поскольку Гемастад-Рн остановит действие этих препаратов.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Гемастад-Рн проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

В качестве предосторожности не рекомендуется использовать транексамовую кислоту в первом триместре беременности. Применение при беременности возможно только в случае явной необходимости, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Кормление грудью

Применение транексамовой кислоты кормящими женщинами должно выполняться с осторожностью, после тщательной оценки соотношения пользы и риска.

Гемастад-Рн не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Ваш врач подберет дозу, которая подходит именно вам.

По нижеперечисленным показаниям могут применяться следующие дозы:

Местный фибринолиз: обычная рекомендуемая доза составляет 15-25 мг/кг массы тела (1000-1500 мг) 2-3 раза в сутки.

Простатэктомия: профилактику и лечение кровотечения у пациентов высокого риска следует начинать до и после операции с введения транексамовой кислоты в виде раствора для внутривенного введения; после этого назначают Гемастад-Рн, таблетки, покрытые оболочкой по 1000 мг 3-4 раза в сутки до прекращения макроскопической гематурии.

Меноррагия: рекомендуемая доза - по 1000 мг 3 раза в сутки. При очень интенсивном менструальном кровотечении доза лекарственного препарата может быть увеличена. Общая доза не должна превышать 4 г в сутки. Лечение лекарственным препаратом не должно начинаться до начала менструального кровотечения.

Носовые кровотечения: при рецидивирующих носовых кровотечениях лекарственный препарат назначается по 1000 мг 3 раза в сутки.

Конизация шейки матки: по 1500 мг 3 раза в сутки.

Травматическая гифема: по 1000-15 00 мг 3 раза в сутки (по 25 мг/кг три раза в сутки).

Наследственный ангионевротический отек: для пациентов, ощущающих продромальные симптомы - по 1000-1500 мг 2-3 раза в сутки с перерывами в течение нескольких дней. Для других пациентов - непрерывно по 1000-1500 мг 2-3 раза в сутки.

Гемофилия: при кровотечении после экстракции зуба - по 1000-1500 мг (25 мг/кг) каждые 8 часов.

Дети и подростки

Ваш врач точно скажет вам, сколько лекарства вы должны дать своему ребенку. Расчет дозы будет проведен в зависимости от того, сколько весит ваш ребенок.

Пациенты с нарушением функции почек

Если у вас серьезные проблемы с почками (почечная недостаточность) рекомендуется снизить дозу лекарственного препарата:

- при концентрации креатинина в сыворотке 120-249 мкмоль/л доза транексамовой кислоты составляет 15 мг/кг массы тела 2 раза в сутки;

- при концентрации креатинина в сыворотке 250-500 мкмоль/л доза транексамовой кислоты составляет 15 мг/кг массы тела 1 раз в сутки.

Пациенты пожилого возраста

При отсутствии нарушения функции почек уменьшение дозы не требуется.

Путь и способ введения

Проглотите таблетку, запив ее достаточным количеством воды.

Продолжительность терапии

Ваш врач сообщит как долго нужно принимать препарат именно вам.

По нижеперечисленным показаниям продолжительность лечения следующая:

Простатэктомия: до 7 дней.

Меноррагия: продолжительность лечения устанавливается индивидуально, но не должна превышать 4 дней.

Носовые кровотечения: 7 дней.

Конизация шейки матки: до 12-14 дней.

Травматическая гифема: до 7 дней.

Если вы приняли большее количество препарата Гемастад-Рн, чем следовало

Принимайте Гемастад-Рн в соответствии с рекомендациями лечащего врача или в дозах, указанных в листке-вкладыше к препарату.

Возможные симптомы передозировки

Тошнота, рвота, головокружение и головная боль, ортостатическая гипотензия (чрезмерное снижение артериального давления при принятии вертикального положения), судороги.

Неотложные мероприятия

Если вы случайно приняли слишком большую дозу лекарственного препарата, немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

Если вы забыли принять Гемастад-Рн

Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните. Однако, если близко время приема следующей таблетки, не принимайте пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать дозу, которую вы забыли принять.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Гемастад-Рн может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите принимать этот лекарственный препарат и немедленно обратитесь в больницу, если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов:

- боль или чувство тяжести в груди,

- внезапная одышка,

- кровохарканье,

- необычная боль или опухоль в руках или ногах,

- обмороки.

Возможно, у вас образовался тромб в ногах или легких.

При приеме препарата могут возникать следующие нежелательные реакции

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

- нарушение цветовосприятия,

- окклюзия артерий сетчатки (глазное заболевание, при котором происходит блокада вен или артерий, питающих сетчатку глаза),

- тромбоэмболические события,

- кожные аллергические реакции.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

- реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию,

- артериальный или венозный тромбоз любой локализации (образование сгустка крови в кровеносных сосудах),

- тошнота, рвота, диарея, проходящие после снижения дозы.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных оценить невозможно):

- судороги, особенно в случае некорректного дозирования.         

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше.

Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Храните препарат в недоступном и незаметном для детей месте.

Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25 °C.

Проконсультируйтесь с работником аптеки о том, как утилизировать ненужный лекарственный препарат. Эти меры способствуют защите окружающей среды.

Препарат Гемастад-Рн содержит

Действующим веществом препарата является транексамовая кислота.

1 таблетка Гемастад-Рн дозировкой 250 мг содержит 250 мг транексамовой кислоты.

1 таблетка Гемастад-Рн дозировкой 500 мг содержит 500 мг транексамовой кислоты. Вспомогательные вещества: макрогол 4000, кросповидон (тип А), магния стеарат, оболочка (гипромеллоза, титана диоксид, полидекстроза, тальк, макрогол).

Таблетки, покрытые оболочкой, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрические, двояковыпуклые. На поперечном разрезе белого или белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.

По 1 или 3 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке с инструкцией по применению.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Лекарственный препарат Гемастад-Рн отпускается по рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ООО «Рубикон», Республика Беларусь,
210002, г. Витебск, ул. М.Горького, 62Б,
тел/факс: +375 (212) 36-37-06, тел.: +375 (212) 36-47-77,
e-mail: secretar@rubikon.by