Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
Препарат Гамифрон ® содержит жидкий экстракт, полученный из смеси растительного сырья (1:1:1): золототысячника травы, любистка корней, розмарина листьев. Относится к группе прочие средства, применяемые для лечения урологических заболеваний.
Применяется взрослым и детям старше 12 лет в комплексном лечении воспалительных заболеваний мочевыводящих путей с легким течением для повышения диуреза и уменьшения отложения конкрементов. Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение после 7 дней приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
Не принимайте
- если у Вас аллергия на растения золототысячник, любисток, розмарин и любые другие компоненты лекарственного препарата (перечисленные в разделе «Состав» листка-вкладыша), а также к другим растениям семейства зонтичных (Apiaceae, таким как анис, фенхель) или анетолу;
- если у Вас язвенная болезнь желудка, почечная недостаточность, отек, вызванный сердечной или почечной недостаточностью.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом лекарственного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Если во время приема лекарственного препарата симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния: сохраняется или повышается температура, появляются расстройства мочеиспускания, острая задержка мочеиспускания, боли спастического характера, наличие крови в моче, необходимо обратиться к врачу.
Дети и подростки
Лекарственный препарат не рекомендуется применять детям до 12 лет.
Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ
Содержит этиловый спирт. Необходимо избегать одновременного применения других лекарственных препаратов, содержащих этиловый спирт.
Лекарственный препарат содержит не менее 16 об.% этанола, то есть 481,08 мг на разовую дозу (80 капель), что равно 12,19 мл пива, 5,08 мл вина на дозу. Вреден для лиц с алкоголизмом. Необходимо учитывать беременным и кормящим грудью женщинам, детям и таким группам высокого риска, как пациенты с заболеваниями печени и эпилепсией.
Другие препараты и данный препарат
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
В связи с содержанием этилового спирта лекарственный препарат может влиять на действие других одновременно применяемых лекарственных препаратов.
Взаимодействие Гамифрона® с другими препаратами на сегодняшний день не известно.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Клинические данные о назначении лекарственного препарата беременным женщинам отсутствуют или ограничены. Лекарственный препарат не рекомендован к применению во время беременности.
Информация о проникновении действующих веществ или метаболитов в грудное молоко отсутствует. Не может быть исключен риск для новорожденных и младенцев. Лекарственный препарат не следует принимать женщинам во время лактации.
Исследования на животных не указывают на наличие репродуктивной токсичности.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат содержит этиловый спирт. В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Прием препарата
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза: если врачом не назначен иной режим дозирования, взрослым и детям старше 12 лет рекомендовано принимать по 80 капель (5 мл или 4,9 г) 3 раза в день.
При необходимости, чтобы смягчить горьковатый вкус, детям можно принимать капли, добавляя их в небольшое количество жидкости.
Продолжительность лечения определяется лечащим врачом. Необходимо обратить внимание на информацию в разделе «Меры предосторожности».
Перед использованием встряхните флакон и держите его под наклоном около 45 °C. При отсутствии капли постучите пальцем по дну флакона.
Адекватное потребление жидкости поддерживает терапию.
Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если Вам кажется, что действие капель Гамифон® слишком сильное или слишком слабое.
Если Вы забыли принять препарат Гамифрон ®
Если вы приняли слишком мало капель или забыли принять Гамифрон ®, не принимайте в следующий раз двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Продолжайте принимать его в соответствии с назначением врача или в соответствии с инструкциями по дозировке.
Если Вы прекратили прием препарата Гамифрон ®
Прекращение приема капель Гамифрон ® обычно безвредно. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Передозировка
Не описаны случаи передозировки при применении препарата.
Если Вы приняли капель больше, чем предусмотрено, сообщите об этом врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам Гамифрон ® может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) развиваются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея).
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения невозможно определить) развитие аллергических реакций.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через www.rceth.by (РУП «Центр экспертиз испытаний в здравоохранении»).
Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение и срок годности
Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе и картонной пачке после «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Срок годности препарата
2 года.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Препарат Гамифрон ® содержит
Действующее вещество: жидкий экстракт, полученный из смеси растительного сырья (1:1:1) жидкого экстракта* - 290 мг, золототысячника травы - 6 мг, любистка корней - 6 мг, розмарина листьев - 6 мг.
Вспомогательным веществом является вода очищенная.
*Экстрагент - этиловый спирт 60 % (об/об).
Соотношение смеси лекарственного растительного сырья к жидкому экстракту - 1:16.
Содержит не менее 16,0 % спирта этилового (в объемном соотношении).
Внешний вид препарата и содержимое его упаковки
Желтовато-коричневая жидкость с ароматным запахом любистка, допускается наличие опалесценции. В процессе хранения возможно помутнение или выпадение осадка.
100 мл во флаконе из темного стекла, укупоренном пробкой капельницей и крышкой навинчиваемой из полимерного материала. Флакон вместе со стаканом дозирующим из полимерного материала и инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона (упаковка №1).
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, 222518, ул. Чапае-
О ва, 64.
Тел/факс +375(177)735612, 731156.
Адрес электронной почты: market@borimed.com
За любой информацией о препарате следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения.
Данный листок-вкладыш пересмотрен 07/2022