Новый промоборд мобилка формы

Промоборд в формах мобильный (phc_sku_list)

[92] APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

Витамины группы В для здоровья нервной системы

Витамины группы В

Вас приглашают аптеки ФармОстров и Астра Фарма. Скидки при покупке: ВСЕМ 10% на ВСЁ

ФармОстров и АстраФарма

Медтехника для дома. Оптика. Ортопедия. Товары для профессионалов

belmedtehnika.by

Dr. DINNO — передовые технологии в средствах личной гигиены и косметики!

dinnocare.by

Промоборд_десктоп_новый_формы

Промоборд в формах десктоп (phc_side_promo_block)

Пористая масса зеленовато-черного цвета. Допускается фиолетовый оттенок.

Описание

Каждый флакон или бутылка содержит: активное вещество: хлорин Е6 в виде тринатриевой соли – 25 мг, 50 мг или 100 мг; вспомогательное вещество: повидон с К-значением 17.

Состав

Препараты, применяемые при фотодинамической и радиационной терапии.


 Код АТС: L01XD.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика


	 Фотолон избирательно накапливается в доброкачественных и злокачественных новообразованиях различного генеза и локализации, других активно пролиферирующих тканях (в том числе, преимущественно характеризующихся неоваскуляризацией), а также – в клетках микроорганизмов, и при локальном воздействии монохроматического света с длиной волны 660-670 нм обеспечивает фотосенсибилизирующий эффект, приводящий к повреждению клеток и/или тканей. Фотолон является высокоинформативным диагностическим средством для спектрофлуоресцентных исследований.


 Фармакокинетика


	 Отдельных дорегистрационных исследований фармакокинетики ЛС в крови человека (в рамках клинических испытаний) не проводилось. Основные фармакокинетические параметры ЛС Фотолон при однократном внутривенном введении (табл. 1) были установлены в опытах на лабораторных животных в ходе доклинического изучения лекарственного средства. В дальнейшем, параметры фармакокинетики Фотолона у человека были подтверждены накопленными результатами спектрофлуоресцентных исследований и клиническими наблюдениями.


	 При однократном внутривенном введении Фотолон относительно быстро покидает кровяное русло и распределяется в тканях организма. При введении в дозах, двукратно и более раз превышающих рекомендованные терапевтические, высоких (потенциально опасных) концентраций препарата в крови не отмечается, содержание ФС уменьшается до микроколичеств в течение первых 2-х часов после введения. При пересчете периода полувыведения препарата Фотолон, установленного для лабораторных животных (с учетом коэффициентов, предложенных Freirech E.J.), эквивалентный показатель для человека в условиях однократного введения, определенный с помощью формулы T1/2h = (mh/ma) × 0,25 × T1/2a (где T1/2h и T1/2a&nbsp;–&nbsp;период полувыведения, mh и ma&nbsp;–&nbsp;масса тела у человека и у животного, соответственно) равен 2-м часам. Соответственно, принимая во внимание основные параметры, приведенные в табл. 1, можно прогнозировать, что у человека уровень следовых количеств препарата в крови будет достигнут через 14 часов. При однократном внутривенном введении в рекомендованных терапевтических дозах, максимальные количества препарата в опухоли регистрируются через 3-4 часа с момента введения, затем концентрация активного вещества (хлорина Е6) в опухолевой ткани медленно снижается. В клетках эндотелия сосудов максимальные количества препарата обнаруживаются через 10-15 мин после начала инфузии.


	 Фотолон проникает через гистогематические барьеры, обнаруживается в тимусе, коже, головном и костном мозге, селезенке, яичниках, надпочечниках, сердце, поджелудочной железе, желудке, почках, печени, легких.


	 Выведение препарата из тканей большинства внутренних органов происходит в течение 24 часов после введения. В коже и в подкожной клетчатке Фотолон может удерживаться до 48-60 часов. Основная часть введенной в организм дозы экскретируется в неизмененном виде с мочой, оставшаяся часть –&nbsp;с каловыми массами.


	 Таблица 1.

<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
	<td>
 Показатель 
	</td>
	<td>
 
		Среднее ± ст.ошибка ср.зн.
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 С0, мкг/мл
	</td>
	<td>
		 27,98±7,61
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Т1/2α, ч
	</td>
	<td>
		 0,3±0,05
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Т1/2β, Ч
	</td>
	<td>
		 80,6±0,07
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Кelα, Ч-1
	</td>
	<td>
		 2,71±0,34
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Кelβ, Ч-1
	</td>
	<td>
		 0,009±0,0001
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 AUC0→2ч, мкг × ч/мл
	</td>
	<td>
		 10,78±2,38
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 AUC2→∞, мкг × ч/мл
	</td>
	<td>
		 11,74±4,09
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 AUC0→∞, мкг × ч/мл
	</td>
	<td>
		 22,52±4,25
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 AUMC0→2ч
	</td>
	<td>
		 2,12±0,6
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Clобщий
	</td>
	<td>
		 222,02±63,7
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 MRT, ч
	</td>
	<td>
		 0,2±0,0005
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

Фармакологические свойства

Фотодинамическая терапия в онкологии:

 –&nbsp;рак кожи (базальноклеточный, плоскоклеточный);


 –&nbsp;внутрикожные метастазы меланомы и рака молочной железы;


 –&nbsp;рак вульвы;


 –&nbsp;интраоперационная фотодинамическая терапия опухолей головного мозга (в составе комбинированной терапии);

	 Эндоскопическая фотодинамическая терапия:

 –&nbsp;дисплазия слизистой пищевода Баррета;


 –&nbsp;интраэпителиальная дисплазия слизистой желудка;

	 В офтальмологии:

 –&nbsp;субретинальные неоваскулярные мембраны при центральной инволюционной хориоретинальной дистрофии и миопической макулопатии;

	 Флуоресцентная диагностика новообразований.

Показания к применению

Способ применения и дозы

Информация о характере и частоте возможных нежелательных реакций основана на результатах проведенных дорегистрационных и пост-маркетинговых клинических испытаний, а также на имеющихся литературных данных как в отношении лекарственного средства Фотолон, так и в отношении других фотосенсибилизаторов на основе хлорина Е6 и его производных. Как правило, абсолютное большинство известных нежелательных реакций связано с фотодинамическим воздействием как таковым и не должно рассматриваться только в контексте введения ЛС.


 Со стороны нервной системы и органов чувств: чувство жжения и боли в зоне облучения (различной интенсивности, купируются применением НПВС; в отдельных случаях (например, гинекологические вмешательства) может потребоваться введение наркотических анльгетиков и/или седативных препаратов); очень редко –&nbsp;после интраоперационной фотодинамической терапии опухолей головного мозга возможно возникновение гематом в ложе опухоли; очень редко –&nbsp;снижение остроты зрения, дефекты поля зрения, слезотечение, субретинальное кровоизлияние, кровоизлияние в стекловидное тело.


 Со стороны мочевыделительной системы: изменение цвета мочи (безопасно, обусловлено выведением хлорина Е6 с мочой и не должно быть ошибочно принято за патологическое состояние).


 Со стороны пищеварительной системы: на фоне сеансов ФДТ у ряда пациенток с гинекологической патологией (ЦИН, опухоли вульвы) отмечались выраженные тошнота и рвота, как во время, так и после завершения лечения.


 Со стороны дыхательной системы: на фоне ФДТ центрального рака легкого возможно развитие эндобронхита и пневмонии (требуется назначение антибиотиков широкого спектра действия).


 Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко –&nbsp;сердцебиение, тахикардия; повышение артериального давления у больных с сопутствующими заболеваниями сердечнососудистой системы.


 Лабораторные показатели: редко –&nbsp;повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия; редко –&nbsp;увеличение количества нейтрофилов, лейкоцитоз, кратковременное повышение СОЭ непосредственно после процедуры ФДТ.


 Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: очень часто –&nbsp;повышенная фотосенсибилизация в течение первых 24-72 часов после введения ЛС (пациенты должны соблюдать специальный световой режим в течение 3 суток после лечения); редко –&nbsp;аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница); гиперемия кожи, гемостаз в зоне облучения; отек открытых поверхностей тела (без пигментации).

Побочное действие

Гиперчувствительность, выраженная почечная или печеночная недостаточность, заболевания сердечнососудистой системы в стадии декомпенсации, порфирия, беременность, период лактации, детский возраст.

Противопоказания

Симптомы: одышка, тахикардия, повышение артериального давления, возбуждение, сменяющееся угнетением, гипотермия. При проведении сеанса фотодинамической терапии с Фотолоном при лечении офтальмологической патологии возможна передозировка препаратом, а также превышение дозы облучения. В этих случаях возможны осложнения, связанные с неселективным влиянием фотосенсибилизатора на сосуды сетчатки, в числе которых: отсутствие перфузии нормальных сосудов (капилляров) сетчатки, кровоизлияния в стекловидное тело, субретинальные и интраретинальные кровотечения, усиление фиброза, резкое снижение остроты зрения в течение 7 дней после ФДТ, которое может быть длительно сохраняющимся.


 Лечение: симптоматическая терапия (специфического антидота нет).

Передозировка

Фотолон характеризуется слабо выраженной системной фототоксичностью и быстрым выведением из организма. Тем не менее, начиная с первого дня применения Фотолона и в течение последующих 3 (трех) суток открытые поверхности тела следует обрабатывать фотозащитным кремом. В период лечения необходимо избегать прямого солнечного и ультрафиолетового излучения. Пациент должен быть проинструктирован о необходимости на время ограничить воздействие прямого и рассеянного солнечного света, просмотр телевизора и т.д. Введение препарата следует проводить в затемненном помещении.


	 Облучение лазером производится методом кругового поля или с использованием фигурных масок из светонепроницаемого материала. Обязательно производится защита окружающих здоровых тканей с использованием экранов из светонепроницаемых материалов. Облучение опухолей, расположенных параорбитально, проводится аккуратно с использованием специальных приспособлений для защиты глазного яблока от повреждающего действия лазерного света. После ФДТ параорбитальной области, для уменьшения отека защиты окружающих тканей возможно местное применение кортикостероидных препаратов (в форме глазных капель), а также НПВС.


	 При лечении новообразований кожи и слизистых, как правило, на 7-10 сутки после сеанса ФДТ в зоне воздействия формируется плотный струп, спаянный с подлежащими тканями. Некротические струпы самостоятельно отторгаются на 30-60 сутки, иногда необходимо иссечение некротических корок, т.к. длительно существующие струпы поддерживают воспалительный процесс. Для ускорения роста грануляционной ткани и усиления эпителизации раневого дефекта используются мазевые препараты, обладающие противовоспалительными и репаративными свойствами. В некоторых ситуациях для размягчения и более быстрого отторжения струпа применяются ферментные препараты. Заживление ран происходит с хорошим функциональным и косметическим эффектом в течение 30-60 суток после ФДТ.


	 Во время сеансов ФДТ у больных часто отмечаются жжение и боли в зоне облучения различной степени интенсивности. Для купирования болевого синдрома используются наркотические и ненаркотические анальгетики, нестероидные противовоспалительные препараты в сочетании с седативными средствами в обычных терапевтических дозах. Болевые ощущения у больных могут сохраняться до 3-5 суток после ФДТ.


	 При лечении рака легкого через 3-7 суток после ФДТ целесообразно проводить бронхоскопию для оценки степени повреждения опухоли и определения необходимости удаления некротических фрагментов, санации трахеобронхиального дерева.


	 При лечении заболеваний вульвы целесообразно производить обработку поверхности вульвы синтазоновой мазью и другими противовоспалительными препаратами в течение нескольких дней с наложением компрессов с 5% раствором ДМСО.


	 ФДТ при псориазе возможно использовать как в виде монотерапии, так и в сочетании с классическими медикаментозными методами лечения. Возможно проведение лечения в амбулаторных условиях.


	 У пациентов с легкой и умеренной почечной/печеночной недостаточностью, а также у пожилых больных коррекция указанных выше режимов дозирования не требуется. Проведение сеансов ФДТ с Фотолоном противопоказано у больных с тяжелой почечной / печеночной недостаточностью в стадии декомпенсации.

Меры предосторожности и особые указания

Возможно совместное применение с анальгезирующими средствами. Не рекомендуется использование местной (инфильтрационной) анестезии. Фотолон не должен применяться одновременно с другими средствами с известной фотосенсибилизирующей (антибиотики тетрациклинового и фторхинолонового рядов, сульфонамиды, производные фенотиазина, производные сульфонилмочевины (глибенкламид, тиазидные диуретики, гризеофульвин) или фотопротекторной активностью (меланин, различные косметические средства, если это не требуется методикой лечения)). Не следует применять Фотолон одновременно с лекарственными средствами, которые могут ослабить эффективность проводимого лечения (бета-каротин, этанол, маннит). Исключается одновременное назначение препаратов с известным повреждающим действием в отношении печени, а также тех, которые могут повлиять на метаболизм хлорина и пролонгировать системную фототоксичность (ингибиторы и индукторы СYРЗА4 – циметидин, кетоконазол, интраконазол, эритромицин, саквинамир, ритонавир, рифампицин; препараты, снижающие экскреторную функцию почек).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения

3 года.


	 Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности

По 25 мг во флаконах стеклянных укупоренных пробками резиновыми или по 50 мг и 100 мг в бутылках стеклянных или флаконах стеклянных укупоренных пробками резиновыми. Каждую бутылку или флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

Упаковка

Применяют в условиях стационара.



<div>
	Производитель 
	 РУП "Белмедпрепараты", 
	 Республика Беларусь, 220007, г. Минск, 
	 ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+37517) 220 37 16, 
	 e-mail: medic@belmedpreparaty.com
</div>

Фотолон в аптеках Беларуси

Фотолон, лиофилизат, 100 мг ×1

Инструкция

Где купить Беларуси