Флавамед таблетки : инструкция по применению

Препарат Флавамед®, 30 мг, таблетки содержит действующее вещество амброксола гидрохлорид, который относится к отхаркивающим средствам, применяемым при кашле и простудных заболеваниях.

Препарат Флавамед®, 30 мг, таблетки применяется для уменьшения вязкости и облегчения выведения бронхиального секрета (мокроты) при респираторных заболеваниях (острых и хронических заболеваниях бронхов и легких), сопровождающихся выделением вязкой, трудноотделяемой мокроты.

Если улучшение не наступило, или вы чувствуете ухудшение через 4-5 дней, необходимо обратиться к врачу.

Если у Вас аллергия на амброксола гидрохлорид или любой другой из компонентов данного лекарственного препарата (см. раздел «Состав»).

У детей в возрасте до 6 лет.

Перед приемом препарата Флавамед® таблетки обратитесь за консультацией к лечащему врачу или работнику аптеки

Если у Вас в прошлом имели место очень тяжелые реакции повышенной чувствительности со стороны кожи (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла).

•      Синдром Стивенса-Джо неона представляет собой заболевание, характеризующееся высокой температурой тела и сыпью с образованием пузырей на коже и слизистых оболочках.

•      Синдром Лайелла, представляющий угрозу для жизни, известен также как синдром ошпаренной кожи. Его признаками являются крупные пузыри на коже - как при ожоге.

Имеются сообщения о тяжелых кожных реакциях, связанных с приемом амброксола. Если у Вас появилась кожная сыпь (включая поражения слизистых оболочек рта, горла, носа, глаз, половых органов), прекратите использование препарата Флавамед® таблетки и немедленно обратитесь к врачу.

Если у вас имеются нарушения функций почек или тяжелое заболевание печени, препарат Флавамед® таблетки можно принимать только по рекомендации врача. Как и в случае любого препарата, который метаболизируется в печени, а затем выводится почками, при выраженном снижении функций почек можно ожидать накопления печеночных метаболитов амброксола

Если Вы страдаете редким заболеванием бронхов, сопровождающимся усиленной выработкой слизи (например, синдром неподвижных ресничек). При этом удаление слизи из легких становится невозможным. В этом случае Вам следует принимать препарат Флавамед® таблетки только под наблюдением врача.

При наличии язвенной болезни в анамнезе необходимо придерживаться рекомендаций врача по приему препарата Флавамед® таблетки, поскольку муколитические средства могут нарушать целостность слизистой желудка. Перед приемом препарата Флавамед® таблетки проконсультируйтесь со своим врачом.

Дети

Флавамед® таблетки не подходит для детей в возрасте до 6 лет из-за высокого содержания действующего вещества.

В препарате Флавамед® таблетки содержится лактоза (молочный сахар)

Если Вам известно от врача о том, что у Вас имеется непереносимость некоторых видов сахара, то, прежде чем принимать данный лекарственный препарат, посоветуйтесь с лечащим врачом.

В препарате Флавамед® таблетки таблетки от кашля содержится натрий

В данном лекарственном препарате содержится менее чем 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, то есть можно считать, что в нем практически «натрий не содержится».

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта врача.

Амброксол/противокашлевые средства

При комбинированном применении препарата Флавамед® таблетки и средств от кашля (противокашлевых) может возникнуть опасное скопление мокроты у пациентов с существующими респираторными заболеваниями, связанными с повышенным образованием секрета (мокроты), такими как муковисцидоз или бронхоэктатическая болезнь, из-за ограниченного кашлевого рефлекса.

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что беременны, или планируете беременность, перед приемом данного лекарственного средства обратитесь за консультацией к лечащему врачу или работнику аптеки.

Беременность

Амброксол проникает через плаценту и достигает будущего ребенка. Клинический опыт после 28-й недели беременности не выявил вредного воздействия на неродившегося ребенка. Однако не следует принимать этот лекарственный препарат во время беременности, особенно в течение первых 3 месяцев.

Грудное вскармливание

В экспериментах на животных действующее вещество амброксол проникало в грудное молоко. Хотя не ожидается никакого вредного воздействия на ребенка, применение во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Фертильность

Доклинические исследования не выявили какого-либо вредного воздействия на репродуктивные функции.

Данные о влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов отсутствуют. Исследований по изучению влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов не проводилось.

Данный препарат всегда используйте в точности так, как описано в данном листке-вкладыше, или же так, как Вам объяснил лечащий врач или работник аптеки. Если Вы в чем-то не уверены, посоветуйтесь со своим врачом или работником аптеки.

При отсутствии дополнительных указаний лечащего врача препарат Флавамед® таблетки принимают так, как описано ниже. Соблюдайте инструкцию по применению, поскольку в противном случае препарат Флавамед® таблетки не будет действовать должным образом!

Дети от 6 до 12 лет: как правило, применяют по ½ таблетки 2-3 раза в день (это соответствует 15 мг амброксола гидрохлорида 2-3 раза в день).

Взрослые и подростки старше 12 лет: как правило, в течение первых 2-3 дней применяют по 1 таблетке 3 раза в день (соответствует 30 мг амброксола гидрохлорида 3 раза в день), затем по 1 таблетке 2 раза в день (соответствует 30 мг амброксола гидрохлорида 2 раза в день).

Для взрослых возможно повышение эффективности за счет приема по 2 таблетки 2 раза в день (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида/сутки).

Способ применения

Для приема внутрь. Препарат Флавамед® таблетки рекомендуется принимать после еды, не разжевывая и запивая жидкостью в достаточном количестве (например, вода, чай или фруктовый сок).

Таблетку можно разделить на 2 равные дозы.

Длительность применения

Не следует принимать Флавамед® таблетки дольше 4-5 дней без рекомендации врача.

Если на протяжении 4-5 дней Ваше состояние не улучшится или даже ухудшится, следует немедленно обратиться к врачу!

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вам кажется, что действие препарата Флавамед® таблетки слишком сильное или же слишком слабое.

Если Вы забыли принять Флавамед® таблетки

или приняли его в слишком низкой дозе, примите лекарственный препарат в рекомендуемой дозе в запланированное для следующего приема время.

Не принимайте препарат в двойной дозе для восполнения пропущенного приема.

Если у Вас имеются дальнейшие вопросы по поводу использования данного препарата, обратитесь к своему врачу или работнику аптеки.

О конкретных симптомах передозировки до настоящего времени не сообщалось. Симптомы, наблюдаемые при случайной передозировке, соответствуют нежелательным побочным эффектам, которые могут возникнуть при приеме рекомендуемых доз (см. раздел 4 этого листка-вкладыша). В случае передозировки следует обратиться к врачу, так как может потребоваться лечение этих симптомов.

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они возникают не у всех.

Часто (могут возникать менее чему 1 человека из 10):

• Тошнота

Нечасто (могут возникать менее чему 1 человека из 100):

• Рвота, понос, боль в животе и диспепсия

Редко (могут возникать менее чему 1 человека из 1 000):

• Реакции повышенной чувствительности
• Сыпь, крапивница

Очень редко (могут возникать менее чему одного человека из 10 000)

• Слюнотечение
• Лихорадка, изменения со стороны слизистых оболочек

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• Анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек (быстро развивающийся отек кожи и тканей подкожной клетчатки, слизистой оболочки, тканей подслизистого слоя) и зуд
• Тяжелые нежелательные реакции со стороны кожи (включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез)
• Одышка (как реакция гиперчувствительности).

Необходимые меры

Если Вы заметили у себя один и более из описанных побочных эффектов, немедленно прекратите прием препарата Флавамед® таблетки.

Сообщения о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Данное лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и складной коробочке после слов «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или с бытовым мусором. В отношении утилизации ненужного лекарственного препарата проконсультируйтесь у работника аптеки. Эти меры способствуют защите окружающей среды.

Отпускается без рецепта.

2 года.

Препарат Флавамед® таблетки содержит

Действующим веществом препарата является амброксола гидрохлорид.

В одной таблетке содержится 30 мг амброксола гидрохлорида.

Прочие компоненты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлозы порошок, кроскармеллозы натриевая соль, повидон К 30, магния стеарат.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Круглые плоскопараллельные таблетки белого цвета со скошенными кромками и насечкой для деления на одной стороне.

Характер и содержание первичной упаковки:

Складная картонная коробочка.

У паковка для продавливания, изготовленная из жесткой ПВХ пленки, изготовленной методом глубокой вытяжки, с приваренной к ней алюминиевой фольгой.

В одной оригинальной упаковке содержится:

2 блистера по 10 таблеток в каждом с листком-вкладышем.

5 блистеров по 10 таблеток в каждом с листком-вкладышем.

Держатель регистрационного удостоверения

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ

Глиникер Вег 125

12489 Берлин

Германия

Телефон: (030) 67 07-0

Факс: (030) 6707-21 20

Эл.почта: info@berlin-chemie.de

Производитель:

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ

Глиникер Вег 125

12489 Берлин

Германия

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрацйонного удостоверения:

Республика Беларусь.

АО «Berlin-Chemie AG» (ФРГ) представительство в Республике Беларусь, ул. Замковая 27, офис 2, г. Минск, 220004, Республика Беларусь.

Тел: 2702680, 2702681.

Факс: 2702684.

e-mail: bc-bel-minsk@berlin-chemie.com

Прочие источники информации:

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: www.rceth.by.