facebook vkontakte e signs star-full

Флавамед : инструкция по применению

Формы выпуска:
ФТГ: Муколитическое средство
Цены в аптеках Минска
5.52 – 7.36 р. Где купить

Состав

Действующее вещество: амброксола гидрохлорид

Каждая мерная ложка с 5 мл сиропа для приема внутрь содержит 15 мг амброксола гидрохлорида.

Вспомогательные вещества:

- Сорбит 70 %-й (некристаллизующийся) - 1,75 г /5 мл  

- Бензойная кислота

- Глицерин (85 %-й)

- Гидроксиэтилцеллюлоза

- Концентрат ароматического вещества с запахом малины номер 516028 

- Вода очищенная

Описание

Сироп от кашля.

Прозрачная бесцветная или слегка коричневатая жидкость с запахом малины.

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа: муколитики

Код АТХ: К05СВ06

Амброксол, замещенный бензиламин, является метаболитом бромгексина. Его отличие от бромгексина состоит в отсутствии метальной группы и в наличии гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Хотя механизм действия амброксола не изучен полностью, согласно данным различных исследований, он оказывает муколитическое и секретомоторное действие.

Эффекты препарата проявляются через 30 минут после приема и сохраняются в течение 6-12 часов в зависимости от дозы.

В доклинических исследованиях показано, что амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете. Это облегчает транспорт мокроты за счет уменьшения ее вязкости и усиления работы ресничного эпителия.

Амброксол активирует систему сурфактанта за счет непосредственного воздействия на пневмоциты II типа в альвеолах и клетки Клара, находящиеся в дыхательных путях малого диаметра.

Он усиливает образование и выведение поверхностно-активного материала в альвеолах и бронхиальном древе плода и взрослого организма. Эти эффекты подтверждались результатами исследований на клеточных культурах и различных лабораторных животных т у/уо.

Кроме того, в многочисленных доклинических исследованиях наблюдались антиоксидантные эффекты амброксола, однако их клиническая значимость неизвестна.

На фоне применения амброксола отмечается увеличение концентрации антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина в мокроте и бронхиальном секрете. На сегодняшний день клиническая значимость этого эффекта не установлена.

Фармакокинетика

После приема внутрь амброксол почти полностью всасывается. Ттах при приеме внутрь составляет 1 -3 часа. Абсолютная биодоступность амброксола при приеме внутрь уменьшается, приблизительно, на одну треть вследствие эффекта первого прохождения через печень. В результате этого образуются метаболиты амброксола (напр., дибромоантраниловая кислота, глюкурониды), выводящиеся почками. Амброксол

связывается с белками плазмы в среднем на 85 % (от 80 % до 90 %). Период полувыведения препарата из плазмы составляет порядка 7-12 ч. Общий период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет ок. 22 ч.

Амброксол преодолевает плацентарный барьер, попадает в спинномозговую жидкость и в грудное молоко.

90 % амброксола выводится почками в форме метаболитов, образующихся в печени. Менее 10 % амброксола выводится почками в неизмененном виде.

Ввиду высокой степени связывания с белками и значительного объема распределения, равно как и ввиду медленного перераспределения из тканей в кровь, значительное выведение амброксола посредством диализа или форсированного диуреза маловероятно. При тяжелых заболеваниях печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40 %. При тяжелом нарушении функции почек возможно накопление метаболитов амброксола.

Доклинические данные по безопасности

При оценке результатов стандартных доклинических исследований фармакологической безопасности, токсичности при однократном и многократном введении, генотоксичности и канцерогенное™ особого риска применения препарата у человека отмечено не было.

В исследованиях токсичности в отношении репродуктивных органов на крысах и кроликах не получено данных, свидетельствующих о наличии тератогенного действия амброксола в дозах 3 г/кг массы тела и 200 мг/кг массы тела, соответственно. Пери- и постаатальное развитие у крыс нарушалось только при введении препарата в дозе 500 мг/кг. Препарат не влиял на фертильность крыс в дозах до 1,5 г/кг.

В исследованиях на животных показано, что амброксол преодолевает плацентарный барьер и переходит в грудное молоко.

Противопоказания

Флавамед сироп от кашля противопоказан при гиперчувствительности к действующему веществу или к каким-либо вспомогательным веществам.

Флавамед сироп от кашля не должен применяться у детей младше 2 лет.

Беременность и период лактации

Репродуктивная функция

Достаточных данных о влиянии амброксола на репродуктивную функцию у человека нет. В экспериментах на животных влияния амброксола на репродуктивную функцию не выявлено.

Беременность

На сегодняшний день имеется недостаточное количество данных о применении амброксола во время беременности, особенно в течение первых 28 недель. В исследованиях на лабораторных животных амброксол не оказывал тератогенного действия. Флавамед сироп от кашля можно назначать беременным женщинам только после тщательной оценки пользы лечения и связанных с ним рисков, особенно в первый триместр.

Лактация

Доказано, что у животных амброксол переходит в молоко матери. Так как опыт применения препарата в период лактации у человека ограничен, Флавамед сироп от кашля можно назначать кормящим женщинам только после тщательной оценки соотношения «польза/риск».

Способ применения и дозы

Флавамед сироп от кашля принимают в следующих дозах:

Дети от 2 до 5 лет

1/2 мерной ложки, то есть 2,5 мл сиропа, 3 раза в сутки (соответствует 22,5 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

Дети от 6 до 12 лет

1 мерная ложка (5 мл сиропа) 2-3 раза в сутки (соответствует 30-45 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

Взрослые и подростки старше 12 лет

Как правило, 2 мерные ложки по 5 мл сиропа 3 раза в сутки (соответствует 90 мг амброксола гидрохлорида в сутки) в первые 2-3 дня, затем по 2 мерные ложки по 5 мл сиропа 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

Примечание:

Доза у взрослых при необходимости может быть увеличена до 60 мг 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

Способ и длительность применения Флавамед сироп от кашля принимается внутрь.

Флавамед сироп от кашля принимают после еды, используя мерную ложку для точного дозирования.

Флавамед сироп от кашля можно принимать самостоятельно не более 4-5 дней, после чего следует обратиться к врачу.

Побочное действие

При оценке побочных действий за основу используют следующие категории частоты их возникновения:

Очень часто: >1/10 

Часто: > от 1/100 до < 1/10 

Иногда:> от 1/1000 до < 1/100 

Редко: > от 1/10000 до < 1/1000 

Очень редко: < 1/10000

Не известно: (на основании имеющихся данных оценке не поддается)

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: тошнота

Иногда: рвота, сухость во рту, диарея, боль в животе и диспепсия.

Нарушения со стороны иммунной системы 

Редко: сыпь, крапивница

Неизвестно: анафилактические реакции вплоть до шока, ангионевротический отек, зуд и другие реакции гиперчувствительности.

Иногда: повышение температуры.

Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой ткани

Очень редко: Тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и эпидермальный некролиз.

Нарушения со Стороны нервной системы 

Часто: дисгевзия (т.е. изменение вкуса)

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:

Часто: снижение чувствительности полости рта и глотки

Неизвестно: сухость в горле

Симптомы передозировки

Передозировка амброксола не сопровождается серьезными токсическими явлениями. Возможны кратковременное беспокойство и диарея.

Амброксол хорошо переносился при парентеральном введении в дозах до 15 мг/кг/сут и при приеме внутрь в дозах до 25 мг/кг/сут.

По аналогии с результатами доклинических исследований, выраженная передозировка амброксола у человека может сопровождаться гиперсаливацией, позывами на рвоту, рвотой и падением артериального давления.

Терапевтические меры при передозировке

Экстренные мероприятия, такие как вызывание рвоты и промывание желудка, не показаны, их применение необходимо только в случае выраженной передозировки. Также рекомендуется симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Флавамед сироп от кашля следует с осторожностью и только при наличии веских показаний применять в сочетании с препаратами против кашля (препаратами, подавляющими кашель), так как последние подавляют кашлевой рефлекс и могут нарушать эвакуацию мокроты из дыхательных путей.

Меры предосторожности

Очень редко на фоне лечения амброксолом развивались тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При появлении любых изменений со стороны кожи или слизистых следует немедленно прекратить прием амброксола и обратиться к врачу.

Так как Флавамед сироп от кашля может усиливать секрецию слизи, его следует с осторожностью применять при нарушениях бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (напр., при редком заболевании первичная дискинезия ресничек).

Флавамед сироп от кашля следует назначать только с особой осторожностью (например, с большими интервалами или в сниженной дозе) при нарушении функции почек и при тяжелых заболеваниях печени.

При тяжелой почечной недостаточности возможно накопление метаболитов амброксола, образующих в печени.

Данный препарат содержит сорбит. В связи с этим он противопоказан при редко встречающейся врожденной непереносимости фруктозы.

Каждая мерная ложка с 5 мл сиропа для приема внутрь содержит 1,75 г сорбита (=0,15 хлебных единиц).

Калорийность сорбита составляет 2,6 ккал/г.

Поскольку муколитические средства могут нарушать барьерную функцию слизистой желудка, амброксол следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе.

Препарат следует с осторожностью применять при непереносимости гистамина. У таких пациентов необходимо избегать длительного применения амброксола, так как он влияет на метаболизм гистамина и может спровоцировать симптомы его непереносимости (напр., головную боль, ринорею, зуд).

Форма выпуска

Флакон из коричневого стекла (стекло III типа) с навинчивающейся крышкой и мерной ложкой.

Размеры упаковок: 60 мл и 100 мл сиропа для приема внутрь.

В продаже могут находиться не все размеры упаковок.

Условия хранения

Этот лекарственный препарат хранить при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года. После первого вскрытия флакона: 6 месяцев.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.


БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)

Глиникер Вег 125 12489 Берлин Германия

Цены в аптеках
Минск Местоположение

Флавамед

Берлин-Хеми/Менарини Германия

Аналоги препарата Флавамед в аптеках Минска

Амбровикс

Фармтехнология Беларусь

Амброгексал

Гексал Германия

Амброксол

Борщаговский ХФЗ Украина

Лазолван

Берингер Ингельхайм Германия

Халиксол

Эгис Венгрия
appPhone
Открыть в приложении 103.by
На данном Веб-сайте используются файлы cookie. Продолжая пользоваться ресурсом, вы соглашаетесь с условиями Политики обработки персональных данных.