Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
В препарате Флавамед® форте содержится действующее вещество амброксола гидрохлорид, который относится к отхаркивающим средствам, применяемым при кашле и простудных заболеваниях. Амброксола гидрохлорид применяется для разжижения слизи при респираторных заболеваниях (острых и хронических заболеваниях бронхов и легких), сопровождающихся выделением вязкой, трудноотделяемой мокроты.
Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение через 4-5 дней, необходимо обратиться к врачу.
Под влиянием препарата Флавамед® форте слизь становится более жидкой, и ее легче откашливать.
Препарат Флавамед® форте шипучие таблетки показан взрослым и подросткам старше 12 лет.
Не принимайте
- Если у Вас аллергия на амброксола гидрохлорид или любой другой из компонентов данного лекарственного препарата (см. раздел «Состав»).
- У детей в возрасте до 12 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Флавамед® форте обратитесь за консультацией к своему врачу или работнику аптеки
- Если у Вас в прошлом имели место очень тяжелые реакции повышенной чувствительности со стороны кожи (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла).
• Синдром Стивенса-Джонсона представляет собой заболевание, характеризующееся высокой температурой тела и сыпью с образованием пузырей на коже и слизистых оболочках.
• Синдром Лайелла, представляющий угрозу для жизни, известен также как синдром ошпаренной кожи. Его признаками являются крупные пузыри на коже - как при ожоге.
Имеются сообщения о тяжелых кожных реакциях, связанных с приемом амброксола. Если у Вас появилась кожная сыпь (включая поражения слизистых оболочек рта, горла, носа, глаз, половых органов), прекратите использование препарата Флавамед® форте и немедленно обратитесь к врачу.
- Если Вы страдаете непереносимостью гистамина. В этом случае следует избегать длительного приема препарата Флавамед® форте, так как его действующее вещество оказывает влияние на обмен гистамина и может вызвать симптомы непереносимости (например, головная боль, насморк, зуд).
- Если Вы страдаете нарушением функции почек или тяжелым заболеванием печени. В таких случаях Вам следует принимать препарат Флавамед® форте лишь с соблюдением особой осторожности (т.е. с более длительными промежутками времени между приемами или в меньшей дозе - обратитесь за советом к своему врачу). При нарушении функции почек тяжелой степени возможно накопление продуктов распада действующего вещества препарата Флавамед® форте.
- Если Вы страдаете редким заболеванием бронхов, сопровождающемся усиленной выработкой слизи (например, синдром неподвижных ресничек). При этом удаление слизи из легких становится невозможным. В этом случае Вам следует принимать Флавамед® форте только под наблюдением врача.
- Если Вы в прошлом страдали язвенной болезнью, Вам следует посоветоваться со своим врачом, как принимать препарат Флавамед® форте, поскольку муколитики могут нарушать целостность слизистой оболочки желудка. Перед приемом препарата Флавамед® форте проконсультируйтесь со своим врачом.
Дети и подростки
Флавамед® форте шипучие таблетки, 60 мг не подходит для детей в возрасте до 12 лет из-за высокого содержания действующего вещества.
В препарате Флавамед® форте содержатся лактоза, сорбит, натрий и бензиловый спирт
Лактоза
Если от врача Вам известно, что у Вас имеет место непереносимость сахара некоторых видов, то, прежде чем принимать данное лекарственное средство, проконсультируйтесь со своим врачом.
Сорбит
В одной шипучей таблетке данного лекарственного препарата содержится 29,29 мг сорбита.
Натрий
В одной шипучей таблетке данного лекарственного препарата содержится 126,5 мг натрия (основной компонент поваренной/столовой соли). Это соответствует 6,33% от рекомендуемой максимальной суточной нормы потребления натрия с пищей для взрослого человека.
Бензиловый спирт
В одной шипучей таблетке данного лекарственного препарата содержится 0,78 мг бензилового спирта. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Если Вы беременны или кормите грудью, обратитесь за советом к своему врачу или работнику аптеки. Это связано с тем, что у Вас в организме может в большом количестве накапливаться бензиловый спирт, который в состоянии вызывать побочные эффекты (так называемый «метаболический ацидоз»). Если у Вас имеются заболевания печени или почек, обратитесь за советом к своему врачу или работнику аптеки. Это связано с тем, что у Вас в организме может в большом количестве накапливаться бензиловый спирт, который в состоянии вызывать побочные эффекты (так называемый «метаболический ацидоз»).
Другие лекарственные препараты и данный препарат
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта врача.
Средства, подавляющие кашель (противокашлевые средства)
Во время приема препарата Флавамед® форте какие-либо лекарственные средства, подавляющие кашлевой рефлекс (так называемые противокашлевые средства) использовать нельзя. Кашлевой рефлекс важен для откашливания разжиженной мокроты и, таким образом, для ее удаления из легких.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что беременны, беременность, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь за консультацией к своему врачу или работнику аптеки.
Беременность:
Препарат Флавамед® форте допустимо принимать во время беременности или кормления грудью исключительно по прямому указанию Вашего врача! Препарат Флавамед® форте не рекомендуется применять, главным образом, в течение первых трех месяцев беременности.
Грудное вскармливание:
Установлено, что действующее вещество препарата Флавамед® форте переходит в молоко матери. В период кормления грудью препарат Флавамед® форте к использованию не рекомендуется.
Фертильность:
В исследованиях на животных вредного воздействия амброксола на детородную функцию не обнаружено.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Флавамед® форте не влияет или же оказывает незначительное воздействие на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.
Как принимать
Данный препарат всегда используйте в точности так, как описано в данном листке-вкладыше, или же так, как Вам объяснил Ваш врач или работник аптеки. Если Вы в чем-то не уверены, посоветуйтесь со своим врачом или работником аптеки.
При отсутствии дополнительных указаний врача Флавамед® форте принимают так, как описано ниже. Соблюдайте инструкцию по применению, поскольку в противном случае препарат Флавамед® форте не будет действовать должным образом!
Рекомендуемая доза:
Взрослые и подростки старше 12 лет: как правило, ½ шипучей таблетки (эквивалентно 30мг амброксола гидрохлорида 3 раза в день) 3 раза в день в течение первых 2-3 дней, после чего по ½ шипучей таблетки 2 раза в день (эквивалентно 30 мг амброксола гидрохлорида 2 раза в день).
Для взрослых возможно повышение эффективности препарата за счет приема по 1 шипучей таблетке 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида/сутки).
Способ применения
Для приема внутрь. Шипучие таблетки следует растворить в стакане воды и после еды этот раствор выпить. Раствор принимают сразу после приготовления.
Таблетку можно разделить на 2 равные дозы.
Длительность применения
Флавамед® форте не следует принимать дольше 4-5 дней без консультации с врачом.
Если на протяжении 4-5 дней Ваше состояние не улучшится или даже ухудшится, следует немедленно обратиться к врачу!
Сообщите своему врачу или работнику аптеки, если Вам кажется, что действие препарата Флавамед® форте слишком сильное или же слишком слабое.
Если Вы забыли принять препарат Флавамед® форте
или приняли его слишком мало, просто примите лекарственный препарат в рекомендуемой дозе во время следующего приема.
Не принимайте препарат в двойной дозе для восполнения пропущенного приема.
Если у Вас имеются дальнейшие вопросы относительно использования данного препарата, обратитесь к своему врачу или работнику аптеки.
Передозировка
Как сообщалось, симптомы, наблюдаемые при случайной передозировке и/или ошибке при использовании препарата, схожи с возможными побочными действиями препарата Флавамед® форте шипучие таблетки, 60 мг при его приеме в рекомендуемых дозах.
В случае передозировки обратитесь к врачу, который должен назначить лечение в соответствии с возникшими признаками передозировки.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам Флавамед® форте шипучие таблетки может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Нежелательные реакции
Часто (могут возникать менее чему 1 человека из 10):
- Тошнота, снижение чувствительности рта и горла
Нечасто (могут возникать менее чему 1 человека из 100):
- Повышение температуры тела
Редко (могут возникать менее чему 1 человека из 1000):
- Сыпь, крапивница
Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
- Тяжелые нежелательные реакции со стороны кожи (включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона /токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез)
- Сухость в горле
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение и срок годности
Данное лекарственное средство храните в недоступном для детей месте.
Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке много дозовой емкости и на складной картонной коробочке после слов «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 30°С.
Для защиты от света и влаги тубы хранить в плотно укупоренном контейнере (полипропиленовые тубы с полиэтиленовой крышкой, содержащей влагопоглотитель).
Никакие лекарственные препараты не выбрасывайте в канализацию или с бытовым мусором. В отношении утилизации ненужного лекарственного препарата проконсультируйтесь у работника аптеки. Эти меры способствуют защите окружающей среды.
Состав
Действующим веществом является амброксола гидрохлорид.
В одной шипучей таблетке содержится 60 мг амброксола гидрохлорида.
Прочие компоненты:
Натрия гидрокарбонат
Натрия карбонат, безводный
Сахарина натриевая соль
Натрия цикламат
Натрия хлорид
Натрия цитрат
Лактоза
Маннит (Е 421)
Сорбит (Е 420)
Вишневый ароматизатор «АLН» (код 801), в котором содержатся сорбит, натрий, пропиленгликоль и бензиловый спирт
Симетикон
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Внешний вид шипучих таблеток: Круглые белые таблетки с насечкой для деления на одной стороне и с фаской с обеих сторон.
Внешний вид раствора: Бесцветный, прозрачный, не содержащий механических включений.
Таблетку можно разделять на равные дозы.
Полипропиленовые тубы с полиэтиленовой пробкой, в которой содержится осушитель.
В одной оригинальной (фирменной) упаковке содержится одна туба с 10 шипучими таблетками и листок-вкладыш.
Условия отпуска
Данный лекарственный препарат отпускается без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ
Глиникер Вег 125 12489 Берлин
Тел.: (030) 67 07-0
Факс: (030) 67 07-21 20
Email: info@berlin-chemie.de
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:
Республика Беларусь
ОАО «Berlin-Chemie AG» (ФРГ) представительство в Республике Беларусь,
ул. Замковая 27, оф. 2,
220004, Минск.
Тел.: 2702680,2702681
Факс: 2702684.
e-mail: bc-bel-minsk@berlin-chemie.com