Состав
1 капсула содержит:
Финголимода – 0,50 мг, в виде финголимода гидрохлорида – 0,56 мг; вспомогательные вещества: глицин, повидон, тальк, желатин, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), чернила черные (шеллак, этанол безводный, изопропиловый спирт, бутиловый спирт, пропиленгликоль, аммиака раствор концентрированный, железа оксид черный (Е 172), калия гидроксид, вода очищенная), чернила желтые (шеллак, этанол безводный, изопропиловый спирт, бутиловый спирт, пропиленгликоль, аммиака раствор концентрированный, железа оксид желтый (Е 172).
Фармакологические свойства
Финголимод является модулятором рецептора сфингозин-1-фосфата. Финголимод метаболизируется с фингозинкиназой до активного метаболита финголимод фосфата. Финголимод фосфат в низких наномолярных концентрациях связывается с рецепторами сфингозин-1-фосфата (S1P) 1 типа на лимфоцитах, проходит через гематоэнцефалический барьер и связывается с S1P-рецепторами 1 типа на нейронах в центральной нервной системе (ЦНС). Действуя как функциональный антагонист S1P-рецепторов на лимфоцитах, финголимод фосфат блокирует способность лимфоцитов к выходу из лимфатических узлов, вызывая, главным образом, перераспределение, а не угнетение активности лимфоцитов. Исследования на животных показали, что данное перераспределение уменьшает проникновение патогенных лимфоцитов, в том числе провоспалительных клеток Th17, в ЦНС, где они вовлекаются в воспалительный процесс и повреждение нервной ткани.
Показания к применению
Лекарственное средство показано в качестве монотерапии для модификации течения высокоактивного рецидивирующе-ремиттирующего рассеянного склероза у взрослых пациентов следующих групп:
- пациенты с высокой активностью заболевания, несмотря на полный и адекватный курс лечения с использованием по крайней мере одного лекарственного средства, модифицирующего течение заболевания.
- пациенты с быстро развивающимся, тяжёлым рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом, определяемым при наличии 2 или более инвалидизирующих рецидивов в течение одного года, и с одним или более очагов, накапливающих гадолиний по данным МРТ головного мозга, или со значительным нарастанием очагов в Т2-режиме по сравнению с данными предыдущей недавней МРТ.