Финаст: инструкция по применению

Средства для лечения урологических заболеваний. Средства для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Код ATX: G04CB01

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг финастерида.
Вспомогательные ингредиенты: ядро: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Avicel 102), натрия крахмалгликолят (тип А), прежелатинизированный крахмал, докузат натрия, магния стеарат; оболочка: Опадрай голубой 03В50899 (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, краситель Indigo Carmine Aluminum Lake).

Голубого цвета, овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочной, с одной стороны надпись “FIN”, с другой стороны “5”.
Описание на разломе: от белого до почти белого ядро.

Фармакодинамика
Финастерид является конкурентным ингибитором 5-альфа-редуктазы типа II, внутриклеточного фермента, отвечающего за превращение тестостерона в более мощное андрогенное соединение дигидротестостерон (ДГТ). При доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) увеличение предстательной железы зависит от превращения тестостерона в ДГТ. Финастерид эффективно снижает концентрацию ДГТ в крови и тканях предстательной железы. Финастерид не обладает сродством к андрогенным рецепторам. В клинических исследованиях у пациентов с симптомами ДГПЖ средней или тяжелой степени, увеличением предстательной железы при ректальном УЗИ-исследовании и небольшим остаточным объемом мочи финастерид в течение 4 лет уменьшал частоту острой задержки мочи с 7/100 до 3/100 и потребность в оперативном лечении (транс уретальная резекция предстательной железы или простатэктомия) с 10/100 до 5/100. Это уменьшение сопровождалось улучшением оценки состояния по шкале QUASI-AUA на 2 пункта (диапазон 0-34), уменьшением объема предстательной железы примерно на 20% и стойким увеличением скорости потока мочи.
Фармакокинетика
После приема внутрь финастерида, меченного ¹⁴С, 39% принятой дозы выводилось с мочой в виде метаболитов (неизмененный препарат в моче практически отсутствовал), 57% принятой дозы выводилось с калом. Выявлены два метаболита, обеспечивающие лишь небольшую часть активности финастерида в отношении 5-альфа-редуктазы типа II.
Биодоступность финастерида при его пероральном введении составляет примерно 80% от таковой при его внутривенном введении и не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через два часа после приема препарата, абсорбция завершается в течение 6-8 часов. Связывание с белками плазмы составляет около 93%. Плазменный клиренс и объем распределения равны примерно 165 мл/мин и 76 л соответственно.
У лиц пожилого возраста скорость выведения финастерида несколько снижается. Период полувыведения увеличивается с примерно 6 часов у мужчин в возрасте 18-60 лет до 8 часов у мужчин старше 70 лет. Это не имеет клинической значимости и не требует коррекции дозы.
У больных с хронической почечной недостаточностью, у которых клиренс креатинина варьировал в диапазоне 9-55 мл/мин, выведение финастерида при однократном приеме меченного ¹⁴С препарата не отличалось от такового у здоровых добровольцев, также у этих пациентов не выявлено различий в отношении связывания препарата с белками плазмы крови. Та часть метаболитов, которая обычно выводилась почками у этих пациентов выводилась с калом. Таким образом, очевидно, что выведение метаболитов с калом увеличивается соответственно уменьшению их выведения с мочой. Коррекция дозы у не-диализных пациентов с нарушениями функций почек не требуется.
Данные о применении препарата у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют. Финастерид проникает через гематоэнцефалический барьер. Небольшие количества финястерида обнаружены в семенной жидкости пациентов.

Препарат предназначен для лечения и контроля симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы с целью:
• уменьшения размеров гипертрофированной простаты, улучшения оттока мочи и уменьшения выраженности симптомов, ассоциированных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы
• снижения частоты случаев острой задержки мочи и необходимости хирургических операций, включая трансуретральную резекцию предстательной железы и простатэктомию.