Фармавекс : инструкция по применению

Порошок почти белого цвета с характерным запахом лимона. При растворении содержимого пакета в 100 мл свежепрокипяченной и охлажденной воды получается прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от светло-желтого до желтого цвета с характерным запахом лимона.

В одном пакете порошка (3,0 г) содержится в качестве действующих веществ парацетамола 300 мг, аскорбиновой кислоты 165 мг, декстрометорфана гидробромида 15 мг. Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, аспартам (Е951), лимонное масло, тартразин (Е102), сахар белый кристаллический.

Прочие анальгетики и антипиретики.

Облегчение симптомов простуды, лихорадки и сухого непродуктивного кашля при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей.

Способ применения и дозировка

Из лекарственного средства, которое имеет форму порошка, перед применением необходимо приготовить готовый к употреблению раствор. Для этого содержимое пакета растворяется в 100 мл теплой кипяченой воды. Лекарственное средство принимают непосредственно после приготовления раствора.

Лекарственное средство назначают взрослым и детям старше 12 лет по 1 пакетику 3-4 раза в сутки.

Не превышать указанную дозу. Не следует использовать с другими продуктами, содержащими парацетамол и декстрометорфан, а также с другими средствами для лечения кашля и простуды.

Не использовать более 3 дней без медицинской консультации.

Пожилые пациенты

Не требуется коррекция дозы, однако препарат не следует принимать пожилым пациентам с нарушением сознания. Пожилые пациенты могут быть более восприимчивыми к возможному побочному действию препарата, включая нарушение сознания и парадоксальное возбуждение.

Дети

Не применять у детей до 12 лет

Связанное с парацетамолом

Частота этих реакций не определена, но обычно они возникают редко:

тромбоцитопения;

анафилаксия;

кожные реакции гиперчувствительности, в том числе кожная сыпь, отек Квинке и синдром Стивена-Джонсона;

бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВС;

дисфункция печени.

Связанное с декстрометорфаном

Частота этих реакций не определена, но обычно они возникают редко:

сонливость, головокружение;

желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота, дискомфорт в животе;

аллергические реакции (например, сыпь, крапивница, ангиоэдема);

серотониновый синдром (изменение психического состояния, беспокойство, миоклонус, гиперрефлексия, потливость, озноб, тремор, артериальная гипертензия).

повышенная чувствительность к парацетамолу, декстрометорфану и другим компонентам лекарственного средства;

риск развития дыхательной недостаточности (например, хронические обструктивные заболевания дыхательных путей или пневмония, во время приступа астмы или обострение астмы);

прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) на протяжении всего периода лечения и еще двух недель после прекращения применения ингибиторов МАО;

выраженные нарушения функции почек и печени;

детям до 12 лет.

Обусловленная парацетамолом:

Существует риск повреждения печени у взрослых, которые приняли 10 г и более парацетамола. Прием 5 г и более парацетамола может привести к повреждению печени, если пациент имеет следующие факторы риска:

находится на длительном лечении карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем и другими лекарственными средствами, которые индуцируют ферменты печени;

регулярное потребление этанола свыше рекомендованного количества;

истощен (ВИЧ-инфекции, муковисцидоз, голодание, кахексия).

Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, боли в животе, обычно проявляющиеся в первые сутки. Повреждение печени может проявляться от 12 до 48 часов после приема. При тяжелых отравлениях печеночная недостаточность может прогрессировать до энцефалопатии, кровотечения, гипогликемии, отека мозга и смерти. Острая почечная недостаточность с острым тубулярным некрозом, боль в пояснице, гематурия и протеинурия могут развиться даже при отсутствии серьезных повреждений печени. Также сообщалось о сердечной аритмии и панкреатите.

Лечение: при проявлении симптомов отравления немедленно обратитесь к врачу. Рекомендуется анализ крови на определение уровня парацетамола в плазме, промывание желудка, введение антидота N-ацетилцистеина (в/в или внутрь) в течение 24 часов после приема парацетамола, симптоматическое лечение.

Обусловленная декстрометорфаном

Могут усиливаться эффекты передозировки при одновременном приеме психотропных лекарственных средств и алкоголя.

Симптомы: передозировка декстрометорфаном может вызывать эффекты, описанные в

разделе «Побочное действие». При передозировке лекаретвенневенного средства могут проявляться симптомы такие как: возбуждение, спутанность сознания, беспокойство нервозность и раздражительность, ступор, атаксия, дистония, галлюцинации, психозы и угнетение дыхания.

Лечение: общее симптоматическое и поддерживающие меры, включая чистый воздух и мониторинг жизненно важных функций, прием активированного угля. При тяжелой передозировке, развитии комы и угнетении дыхания - прием налоксона (антидота декстрометорфана гидробромида).

Обусловленная аскорбиновой кислотой

Описаны единичные случаи острой и хронической передозировки аскорбиновой кислотой у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. При ДВС - синдроме передозировка аскорбиновой кислотой может привести к значительному повышению уровня оксалата в сыворотке крови и моче. Повышение уровня оксалата в крови у пациентов, находящихся на гемодиализе, может привести к отложению депозитов оксалата кальция. Кроме того, имеются отдельные сообщения о том, что назначение аскорбиновой кислоты в больших дозах (перорально или внутривенно) приводит к отложению кристаллов оксалата кальция, и оксалатной кристаллурии, тубуло-интерстициальной нефропатии и острой почечной недостаточности.

Необходимо обязательно проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать данное лекарственное средство у пациентов со следующими состояниями:

заболевания печени и почек (печеночная или почечная недостаточность). При заболеваниях печени повышается риск парацетамол связанных поражений печени;

хронический или непрерывно возобновляющийся кашель, такой как при астме и эмфиземе или когда кашель сопровождается чрезмерной секрецией;

повышение внутриглазного давления (глаукома);

сердечно-сосудистые заболевания;

гипертрофия предстательной железы;

задержка мочи;

эпилепсия.

Если симптомы сохраняются или сопровождаются высокой температурой, кожной сыпью или постоянными головными болями - необходимо обратиться к врачу.

Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкоголя, а также принимать лицам, склонным к хроническому употреблению алкоголя.

При применении лекарственного средства риск развития повреждений печени возрастает у пациентов с алкогольным гепатозом.

Следует избегать одновременного применения других лекарственных средств, сбдержащих парацетамол.

В случае передозировки, даже если сохраняется хорошее самочувствие, следует немедленно обратиться к врачу, из-за риска возникновения серьезного повреждения печени.

Каждый пакет содержит сахар, что следует учитывать в общем количестве потребленной сахарозы в сутки у больных сахарным диабетом и при соблюдении диеты с низким содержанием сахара.

Препарат не рекомендуется принимать пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, недостаточностью сахаразы-изомальтазы из-за наличия в составе сахара. При длительном применении (от 2 недель и более) может вызывать повреждение зубов. В состав препарата входит аспартам, который является источником фенилаланина и противопоказан пациентам с фенилкетонурией.

Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО)	Тяжелые реакции, включающие серотониновый синдром, могут произойти, когда лекарственное средство принимается одновременно с ингибиторами МАО или в течение двух недель после прекращения применения ингибиторов МАО.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО	Одновременное применение декстрометорфана с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклическими антидепрессантами или ингибиторами МАО может привести к серотониновому синдрому с изменениями в психическом состоянии, гипертензии, беспокойству, миоклонусу, гиперрефлексии, потоотделению, ознобу и дрожи.
Алкоголь	Одновременный прием алкоголя и декстро- меторфана может увеличивать угнетающее действие лекарственного средства на ЦНС.
Варфарин и другие кумарины	Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может увеличиваться при длительном регулярном применении парацетамола с повышением риска кровотечений.
Ингибиторы цитохрома Р450 2D6	В сыворотке крови может увеличиваться содержание декстрометорфана при одновременном применении ингибиторов цитохрома Р450 2D6, таких как антиаритмиче- ские хинидин и амиодорон, антидепрессанты, такие как флуоксетин и пароксетин или другие лекарственные средства, которые ингибируют цитохром Р450 2D6, такие как галлоперидол и тиоридазин.
Метоклопрамид или домперидон	При одновременном приеме с метоклопрамидом или домперидоном скорость всасывания парацетамола может увеличиваться
Колестирамин	При одновременном приеме с колестирами- ном скорость всасывания парацетамола может снижаться

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение лекарственного средства в периоды беременности и лактации - только по назначению врача.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Лекарственное средство может вызывать сонливость, головокружение, нарушение зрения, когнитивные и психомоторные нарушения, которые могут серьезно повлиять на способность управлять автомобилем или работу с механизмами.

При возникновении вышеперечисленных симптомов не рекомендуется управлять автомобилем и работать с механизмами.

Форма выпуска

По 3,0 г порошка в термосвариваемые пакеты, помещенные вместе с листком-вкладышем для потребителя в пачки из картона № 10.

Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25 °

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Срок годности указан на упаковке. Лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Лекарственное средство отпускают по рецепту врача.

Производитель

ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.

Тел./факс: (017) 309 44 88, e-mail: