Состав
• Фенспирида гидрохлорид X 2. мг на 1 мл
• Вспомогательные вещества: медовая вкусовая добавка (водный раствор, содержащий мед, ром, тинктуру винограда, масло диких листьев ванили, эфирные масла розы и нероли), экстракт корня солодки (концентрат тинктуры лакрицы, сироп глюкозы, анисовое масло), ванильный экстракт (водноспиртовая настойка стручков ванили), глицерол, желтый пищевой краситель Sunset Yellow S (El 10), метил пара-гидроксибензоат, пропил пара- гидроксибензоат, сахарин, сахароза, калия сорбат, вода дистиллированная.
Фармакологическое действие
Фенспирид противодействует бронхоконстрикции и оказывает противовоспалительное действие в дыхательных путях.
Это действие является результатом взаимодействия различных взаимосвязанных механизмов:
- антагонистическая активность на уровне гистаминовых Н1-рецепторов и папавериноподобное (миотропное) спазмолитическое действие;
- противовоспалительное действие является результатом снижения продукции различных провоспалительных факторов (цитокинов, ТХП'альфа. производных арахидоновой кислоты и свободных радикалов), некоторые из которых также оказывают бронхоконстрикторное действие. Однако, эти эффекты наблюдались только при очень высоких дозах или концентрациях.
Противопоказания
• Известная повышенная чувствительность к одному из компонентов.
• Детям в возрасте до 2 лет.
Если У ВАС ВОЗНИКЛИ СОМНЕНИЯ, ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ВРА ЧОМИЛИ ФАРМАЦЕВТОМ. Будьте особенно осторожны при приеме Эреспала:
Этот препарат содержит сахарозу, поэтому его прием противопоказан при непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозном мальабсорбционном синдроме, а также при дефиците сахаразы-изомальтазы (редкие метаболические заболевания). Правила предосторожности при приеме:
Этот препарат содержит 3 г сахарозы на чайную ложку (9 г на столовую ложку), которые следует учитывать при соблюдении диеты с низким содержанием сахара и при диабете.
Беременность и период лактации
Советуйтесь с врачом или фармацевтом, перед тем как начинать прием любого медицинского препарата.
Прием данного препарата во время беременности не рекомендуется.
Если беременность обнаруживается во время курса лечения, необходимо прервать его и обратиться к врачу, который назначит вам другой препарат.
Прием данного препарата при грудном вскармливании не рекомендуется.
Общее правило: если вы беременны или кормите грудью, всегда советуйтесь с врачом или фармацевтом перед тем, как начать прием какого-либо медицинского препарата.
Способ применения и дозы
- Педиатрическая популяция:
Дети в возрасте старше 2 лет:
Обычная рекомендованная доза составляет 4 мг фенспирида гидрохлорида/кг/в день.
• до 10 кг: 2-4 чайные ложки (или 10-20 мл) в день
• более 10 кг: 2-4 столовые ложки (или 30-60 мл) в день
- взрослые и подростки: 3-6 столовых ложек (или 45-90 мл) в день
Одна чайная ложка (5 мл сиропа) содержит 10 мл фенспирида гидрохлорида.
Одна столовая ложка (15 мл сиропа) содержит 30 мл фенспирида гидрохлорида.
Эреспал® сироп противопоказан детям до 2 лет (см. раздел 4.3).
Согласно предписанию врача.
Побочное действие
Как и все остальные лекарственные препараты, Эреспал, хотя и не у каждого пациента, может вызывать побочные эффекты.
При оценке побочных эффектов по их частоте выделяются следующие группы симптомов:
|
Очень распространенные |
Наступают более, чем у 1 пациента из 10 |
|
Распространенные |
Наступают более, чем у 1 из 100 пациентов, но менее, чем у 1 из 10 |
|
Нераспространенные |
Наступают более, чем у 1 из 1000 пациентов, но менее, чем у 1 из 100 |
|
Редкие |
Наступают более, чем у 1 из 10000 пациентов, но менее, чем у 1 из 1000 |
|
Очень редкие |
Наступают менее, чем у 1 пациента из 10000 |
|
Частота неизвестна: |
Провести оценку на основании имеющихся данных невозможно. |
Распространенные побочные эффекты: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в желудке.
Редкие побочные эффекты: умеренная тахикардия, которая уменьшается при снижении дозы, сонливость, эритема, сыпь, крапивница, ангиоотек, фиксированная кожная сыпь.
Побочные эффекты, распространенность которых неизвестна: диарея, рвота, астения, усталость, головокружение, зуд.
Поскольку препарат содержит краситель Sunset Yellow S, он может вызывать реакции повышенной чувствительности.
Передозировка
Если вы приняли слишком большую дозу Эреспала, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом.
В случае приема слишком большой дозы препарата, могут быть отмечены следующие признаки передозировки: сонливость или перевозбуждение, тошнота, рвота, синусная тахикардия.
Действия при передозировке должны включать в себя промывание желудка и мониторинг ЭКГ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Всегда сообщайте своему врачу или фармацевту, какие препараты вы принимаете или недавно принимали, даже если это препараты, отпускаемые без рецепта.
При терапии Эреспалом не рекомендуется принимать седативные препараты.
Особенности применения
Вождение автотранспорта и управление механизмами:
Этот препарат может вызвать сонливость и головокружение, особенно в начале лечения или при приеме алкоголя, что может повлиять на способность вождения автотранспорта и использования механизмов.
Если у вас проявились эти побочные эффекты, не водите автотранспорт и не управляйте машинным оборудованием.
При приеме Эреспала всегда строго соблюдайте указания врача. Если вы сомневаетесь в правильности приема препарата, вы должны посоветоваться с врачом или фармацевтом.
