Эпобиокрин: инструкция по применению

Действующие вещества: рекомбинантный эритропоэтин человека 100D или 2000, или 4000, или 10 ООО ME;

Вспомогательные вещества: альбумин в пересчете на сухой альбумин (стабилизатор) - 2.50 мг, натрия цитрат - 5,80 мг, натрия хлорид - 5.84 мг, кислота лимонная - 0,057 мг. вода для инъекций - 1 мл. 

прозрачная, бесцветная жидкость, содержит рекомбинантный -эритропоэтин человека. 

Внутривенное введение. Период полувыведения при внутри венном введении составляет прибли­зительно 4 часа у здоровых пациентов и приблизительно 5 часов у пациентов с почечной недо­статочностью. Период полу выведения у детей составляет приблизительно 6 часов.

Подкожное введение. Концентрация в плазме при подкожном введении значительно ниже, чем при внутривенном введении. Уровень в плазме повышается медленно и достигает максимума приблизительно в течеениии12-18 часов после подкожного введения препарата. Максимальная концентрация в плазме крови при подкожном введении ниже чем таковая при внутривенном вве­дении (приблизительно на 1/20 величины).

Исследования указуют на отсутствие эффекта кумуляции: концентрация препарата в плазме кро­ви остается на одинаковом уровне через 24 часа после первой инъекции и через 24 часа после по­следней. Период полувыведения при подкожном введении составляет 24 часа. Биодоступность препарата при подкожном введении значительно выше, чем при внутривенном, и составляет приблизительно 20 % 

1) Лечение анемии, связанной с хронической почечной недостаточностью у детей и взрос­лых, которые пребывают на гемодиализе или на перитонеальном диализе.

2) Лечение тяжелой анемии почечного происхождения, сопровождающейся клиническими симптомами у взрослых пациентов с почечной недостаточностью, которые еще не лечатся диализом.

3) Лечение анемии и снижение потребности в переливании крови у взрослых пациентов, по­лучающих химиотерапию по поводу солидных опухолей, злокачественной лимфомы или множественной миеломы с повышенным риском трансфузий, оценённому по общему со­стоянию пациента (например, сердечно-сосудистое состояние, существующая анемия во время начала химиотерапии.

4) Препарат может использоваться для повышения выхода аутологической крови у пациен­тов в ходе программы предварительного донорства. Препарат может использоваться по этому показанию только с учетом риска возможных тромбоэмболических осложнений. Такая терапия может назначаться пациентам с умеренной анемией (гемоглобин: 10-13 г/дл (6,2-8,1 ммоль/л), нет дефицита железа), если процедуры, направленные на сохранение крови, провести не представляется возможности, либо такие процедуры недостаточны в случаях, когда большая плановая операция требует больших объемов крови (4 или более единиц крови для женщин и 5 или более - для мужчин).

5) Препарат может использоваться для снижения потребности в переливании аллогеиной крови у взрослых пациентов без дефицита железа перед большой плановой ортопедиче­ской операцией при наличии высокого предполагаемого риска осложнений переливания крови. Такое использование Эпобиокрина возможно лишь для пациентов с умеренной анемией (например, при уровнях гемоглобина 10-13 г/дл или 6,2-8,1 ммоль/л), которые не прошли программу предварительного донорства аутологической крови и для которых ожидается потеря 900-1800 мл крови.

6) Ранняя анемия у новорожденных недоношенных детей:

7) Поздняя анемия у новорожденных с гемолитической болезнью, перенесших внутриутробное переливание чритроцитарной массы или постнатальные заменимые и

дробные переливания крови, характеризующиеся 1.^<^де^вгпШ±йШ1{Ш.;1ДШа>си|ельно степени анемии) продукцией эритропоэтина;

8) Анемии у ВИЧ- пациентов, вызванные применением Зидовудина;

В условиях перед, во время, и после операции должны применяться надлежащие методики рабо­ты с кровыо.