facebook vkontakte e signs star-full
Эффективная реклама на сайте

Энаренал: инструкция по применению

Формы выпуска: таблетки
ФТГ: Апф блокатор
Цены в аптеках Минска
0.80 – 8.69 р. Где купить

Состав

Действующее вещество препарата - эналаприла малеат. Одна таблетка препарата содержит соответственно 5 мг, 10 мг или 20 мг эналаприла малеата.

Остальные составляющие (вспомогательные вещества) препарата: лактозы моногидрат, кукурузный крахмал модифицированный, натрия кармеллоза структурированная, натрия гидрокарбонат и магния стеарат. 

Описание

Энаренал 5 мг: таблетки белые, продолговатые, двояковыпуклые, с делительными рисками с обеих сторон. Таблетки можно поделить пополам.

Энаренал 10 мг и 20 мг: таблетки белые, круглые, плоские, со скошенными краями. 

Показания к применению

Энаренал является препаратом из группы ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ), который применяют в лечении артериальной гипертензии, симптоматическое лечение сердечной недостаточности и с целью профилактики клинически выраженной сердечной недостаточности у пациентов с бессимптомным нарушением функции (дисфункцией) левого желудочка сердца (фракция выброса < 35%). 

Противопоказания

• Если у пациента отмечается повышенная чувствительность к энареналу или к каким-либо другим ингредиентам этого препарата (указанным в разделе 6) или к другому препарату из группы ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента;

* если у пациента отмечалась когда-либо ангионевротический отек после применения ингибиторов АПФ;

• если у пациента или кого-то из родственников отмечался когда-либо ангионевротический отек по какой-либо причине (наследственный или идиопатический ангионевротический отек);

• после истечения 3 месяцев беременности. (Следует избегать применения препарата Энаренал на ранних сроках беременности - смотри раздел «Беременность»).


Беременность и период лактации

В случае беременности (или подозрения на беременность), необходимо обратиться к врачу. Препарат Энаренал не рекомендуется принимать на ранних сроках беременности и нельзя принимать при беременности сроком больше 3 месяцев, поскольку в данном периоде это может составлять угрозу для ребенка (смотри раздел «Беременность»),

В начале лечения врач будет часто контролировать артериальное давление, чтобы убедиться, является ли доза соответствующей для пациента. Кроме того, у некоторых пациентов врач может назначить выполнение анализа крови для определения уровня калия и креатинина или активности печеночных ферментов. 

Способ применения и дозы

Лекарственный препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. С вопросами и сомнениями следует обращаться к врачу или фармацевту.

Дозу препарата устанавливает врач индивидуально, в зависимости от состояния пациента и влияния препарата на артериальное давление. Не следует самостоятельно модифицировать дозу лекарственного препарата или прекращать лечение.

Обычно рекомендуют следующее дозирование:

Взрослые
Артериальная гипертензия

Начальная доза составляет от 5 мг до 20 мг, в зависимости от степени тяжести артериальной гипертензии и состояния пациента. Лекарственный препарат принимают один раз в сутки. При мягкой артериальной гипертензии рекомендуемая доза составляет от 5 до 10 мг. У пациентов с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (напр., реноваскулярная гипертензия, избыточная потеря соли и (или) воды, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации или тяжелая артериальная гипертензия) после введения начальной дозы может наступить выраженное снижение артериального давления крови. У таких пациентов рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг или меньше, а лечение следует начинать под врачебным наблюдением.

У пациентов, принимающих высокие дозы диуретиков, в начале лечения препаратом Энаренал необходимо соблюдать особую осторожность, поскольку после приема первой дозы лекарственного препарата может появиться артериальная гипотензия в результате снижения объема крови. У этих пациентов рекомендуется введение лекарственного препарата в начальной дозе 5 мг или меньше. Если это возможно, за 2-3 дня до начала лечения препаратом Энаренал следует отменить диуретик. Следует контролировать функцию почек и уровень калия в крови.

Обычно поддерживающая доза составляет 20 мг в сутки. Максимальная поддерживающая доза составляет 40 мг в сутки.

Сердечная недостаточность/бессимптомная дисфункция левого желудочка сердца Для лечения клинически выраженной сердечной недостаточности Энаренал применяют в комбинации с диуретиками, а также, при необходимости, с гликозидами наперстянки или |3- адреноблокаторами.

Начальная доза препарата Энаренал у пациентов с сердечной недостаточностью или бессимптомными нарушениями функции левого желудочка составляет 2,5 мг и должна быть принята под тщательным наблюдением врача с целью определения влияния на артериальное давление крови в начале применения лекарственного препарата. Если в начале лечения сердечной недостаточности препаратом Энаренал симптоматическая гипотензия отсутствует или проведено ее эффективное лечение, дозу эналаприла необходимо постепенно повысить до обычной поддерживающей дозы 20 мг, которую принимают однократно или в два приема, в зависимости от переносимости лекарственного продукта пациентом. Рекомендуется модифицировать дозы не ранее чем за период 2-х до 4-х недель. Максимальная доза составляет 40 мг в сутки, в 2 приема.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью дозирование подбирают в зависимости от клиренса креатинина. Функцию почек отражают уровень креатинина (продукт обмена веществ) в моче и анализ крови.

В случае диализированных пациентов доза препарата будет изменяться каждый день, о чем проинформирует лечащий врач.

Применение у пациентов пожилого возраста

Дозу лекарственного препарата подбирает лечащий врач в зависимости от степени нарушения функции почек пациента.

Применение у детей и подростков

Имеются ограниченные клинические данные, касающиеся применения эналаприла у детей с артериальной гипертензией. Если ребенок в состоянии проглотить таблетку, доза будет установлена в зависимости от массы тела ребенка и кровяного давления. Рекомендуемая начальная доза для детей с массой тела от 20 кг до <50 кг составляет 2,5 мг, а для пациентов с массой тела >50 кг - 5 мг. Лекарственный препарат Энаренал принимают один раз в сутки. При необходимости можно увеличить применяемую дозу максимально до 20 мг в сутки для детей с массой тела от 20 кг до <50 кг и до 40 мг для детей с массой тела >50 кг.

Не рекомендуется применение препарата Энаренал у новорожденных и детей с нарушением функции почек. 

Побочное действие

Как каждый лекарственный препарат, данное вещество может вызывать побочные действия, хотя не у каждого пациента они наступают.

Следует немедленно прекратить прием препарата Энаренал и обратиться к врачу, если появятся головокружение, чувство пустоты в голове, особенно после начала лечения или при увеличении дозы или если головокружение вызвано переходом в вертикальное положение из положения сидя или лежа. Следует немедленно прекратить прием препарата Энаренал и обратиться к врачу, если появятся кожный зуд, удушье или свистящее дыхание или отек ладоней, губ, гортани, лица или глаз.

Ниже представлен перечень побочных действий, которые отмечались у пациентов, принимающих эналаприл, с представленной частотой встречаемости: очень часто (у более чем 1 из 10 пациентов; часто (у менее чем 1 из 10 пациентов); не очень часто у менее чем 1 из 100 пациентов); редко (у менее чем 1 из 1000 пациентов); очень редко (у менее чем 1 из 10000 пациентов), неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Не очень часто: анемия.

Редко: нарушения со стороны крови, относящиеся к клеткам или составляющим крови и обычно установленные в исследовании крови (симптомы, такие как усталость, слабость, удушье,

неспособность к физической нагрузке, переутомление, постоянная или повторяющаяся простуда, увеличение времени кровотечения, наличие синяков неизвестного происхождения), увеличение лимфатических узлов, аутоиммунные заболевания (заболевания, когда иммунная система организма действует на собственные клетки как инородные и продуцирует антитела к ним)

Эндокринологические нарушения:

Частота неизвестна: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, который сопровождается головной болью, слабостью, тошнотой, рвотой, дезориентацией и судорогами.

Нарушения обмена веществ и энергии:

Не очень часто: снижение уровня глюкозы в крови

Психические расстройства и нарушения со стороны нервной системы Часто: головные боли, депрессия

Не очень часто: дезориентация, сонливость, бессонница, нервозность, парестезии, головокружения. Редко: необычные сновидения, нарушения сна.

Нарушения со стороны органа зрения:

Очень часто: нечеткость зрения

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Очень часто: головокружения

Часто: артериальная гипотензия (включая ортостатическую гипотензию, связанную с изменением положения тела на вертикальное), обморок, боль в грудной клетке, нарушения сердечного ритма, чувство сдавливания в грудной клетке (стенокардия), ускоренное сердцебиение Не очень часто: сердцебиение, инфаркт миокарда или цереброваскулярный инсульт (вероятно вследствие чрезмерной артериальной гипотензии у пациентов из группы высокого риска Редко: синдром Рейно (состояние, когда малые артериальные сосуды в пальцах рук или ног суживаются, вызывая бледность, синюшностью кожи или появление красных пятен).

Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения:

Очень часто: кашель Часто: чувство удушья

Не очень часто: слизистые выделения из носа, боль в горле и охриплость, бронхоспазм или бронхиальная астма

Редко: наличие жидкости в легких, воспаление слизистой оболочки носа, пневмония

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Очень часто: тошнота

Часто: диарея, боли в животе, нарушения вкуса

Не очень часто: чувство вздутия или спастические боли в животе (могут быть вызваны непроходимостью кишечника), сильные боли в животе (панкреатит), рвота, диспепсия, запор, отсутствие аппетита, раздражение желудка, сухость во рту, язвенная болезнь желудка (симптомами являются: острая колющая боль и чувство голода, особенно натощак).

Редко: воспаление и (или) изъязвление (афты) слизистой ротовой полости, глоссит Очень редко: ангионевротический отек кишечника

Нарушения со стороны печени и желчевыводяших путей:

Редко: печеночная недостаточность, гепатит, снижение или задержка секреции желчи (симптомами являются желтушность кожных покровов и склер)

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Часто: сыпь, реакции повышенной чувствительности/вазомоторный отек: отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и (или) гортани

Не очень часто: повышенное потоотделение, зуд, крапивница, алопеция

Редко: реакции гиперчувствительности (зуд кожи, внезапное покраснение лица, кожные пузыри, слущивание кожи).

Описан также комплекс побочных действий, который может включать некоторые или все из перечисленных симптомов: лихорадка, флебит, флебит, боль в мышцах, миозит и артрит, нарушения со стороны крови, касающиеся форменных элементов, обнаруживаемые при исследовании, сыпь, фотосенсибилизация и другие кожные симптомы.

Нарушения со стороны почек и мочевыводяших путей:

Не очень часто: нарушение функции почек или почечная недостаточность (симптомом может быть боль в пояснице и уменьшение объема мочи), наличие белка в моче.

Редко: олигурия (значительное снижение объема мочи)

( ) Нарушения со стороны репродуктивной системы и грудной железы Не очень часто: импотенция Редко: увеличение грудной железы у мужчин

Общие нарушения и состояние в месте введения:

Очень часто: слабость Часто: чувство усталости

Не очень часто: мышечный спазм, прилив крови к лицу, шум в ушах, плохое самочувствие, лихорадка

Диагностические исследования:

Часто: повышение уровня калия, увеличение концентрации креатинина

Не очень часто: повышение уровня мочевины, увеличение уровня натрия

Редко: повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации билирубина

В случае усугубления какого-либо нежелательного явления или появления нежелательных явлений, не упомянутых в листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.


Передозировка

В случае приема дозы лекарственного препарата большей чем рекомендуемая, следует безотлагательно обратиться к врачу, который предпримет соответствующее лечение.

Наиболее частыми симптомами передозировки препаратом являются падение артериального давления и состояние почти полной потери сознания. Другие симптомы охватывают головокружение, чувство пустоты в голове в связи с падением кровяного давления, усиленное сердцебиение, тахикардия, беспокойство, кашель, почечная недостаточность и учащенное дыхание. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает или принимал в последнее время, а также тех, которые пациент планирует принимать.

Некоторые лекарственные средства не следует применять одновременно.

В некоторых случаях врач может рекомендовать изменение дозирования лекарственных средств, если они применяются одновременно с другими препаратами. Является особенно важным, если одновременно с эналаприлом применяют:

• калийсберегающие диуретики, такие как спиронолактон, триамтерен или амилорид, препараты калия или заменители кухонной соли, содержащие калий. Эналаприл может повышать уровень калия в крови, приводя к гиперкалиемии. Легкая гиперкалиемия вызывает незначительные симптомы или протекает бессимптомно и обычно диагностируется на основании анализа крови или ЭКГ.

• Диуретики, такие как фуросемид, прочие антигипертензивные препараты, нитроглицерин или другие нитраты, а также прочие препараты, расширяющие сосуды. Их комбинированное применение с эналаприлом может вызвать артериальную гипотензию.

• Препараты лития, в лечении некоторых психических заболеваний. Не следует принимать Энаренал с солями лития.

• Трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин (в лечении депрессии), антипсихотические препараты, такие как производные фенотиазина (угнетает повышенное возбуждение), наркотики, такие как морфин (применяемые в лечении умеренного и сильного болевого синдрома) и анестезирующие средства. Прием таких препаратов с Энареналом может усиливать гипотензивное действие.

• Нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты (НПВП), такие как дифлунисал или диклофенак (препараты, снижающие болевой синдром и воспалительное состояние). Данные препараты угнетают гипотензивный эффект эналаприла и повышают уровень калия в крови.


• Соли золота (в лечении артритов).

• Симпатикомиметики, такие как эфедрин, норадреналин и адреналин, применяемые в лечении артериальной гипотензии, шока, недостаточности кровообращения, бронхиальной астмы или аллергии. Прием данных препаратов с эналаприлом может привести к удерживанию повышенного артериального давления крови.

• Препараты, применяемые при сахарном диабете (например: инсулин, глибенкламид или метформин). При одновременном применении с эналаприлом возможно повышение уровня глюкозы в крови. 

Особенности применения

• Появления головокружения, чувства пустоты в голове, особенно после начала лечения или при увеличении дозы или если головокружение вызвано переходом в вертикальное положение из положения сидя или лежа.

• Наличие сердечной недостаточности (недостаточная сократительная функция сердца), когда возможно падение артериального давления. Риск является высшим у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, применяющих высокие дозы петлевых диуретиков, у пациентов с низким уровнем натрия в крови или сниженной функциональной способностью почек.

• Наличие сердечного заболевания, вызванного ишемией или заболеванием мозговых артерий. Лечение этой группы пациентов требует соблюдения особой осторожности, поскольку выраженное падение артериального давления крови может привести к

----------- развитию-инфаркта-миокарда-или-инсульта-роловноро-мозра-

* Применения низкосолевой диеты, наличия в недалеком прошлом интенсивной рвоты или поноса, прием мочегонных препаратов

* Наличия таких заболеваний как: стеноз аортального клапана (сужение устья аорты), гипертрофическая кардиомиопатия или сужение пути оттока из левого желудочка

* Заболевание почек, состояние после трансплантации почки или во время проведения диализа (применение диализных мембран с высокой проницаемостью одновременно с эналаприлом может вызвать тяжелые аллергические реакции), повышенного артериального давления в связи со стенозом почечной артерии (реноваскулярная гипертензия)

* Нарушений функции печени.

* Наличия коллагенозов, применения иммунодепрессивных препаратов (для лечения аутоиммунных заболеваний, таких как ревматоидный артрит или состояние после трансплантации) приема аллопуринола (в лечении подагры) или прокаинамнда (применяемого в лечении сердечной аритмии). Таким пациентам врач может назначить более частое выполнение анализа крови и контроль уровня лейкоцитов. Если у пациентов появятся симптомы инфекции (высокая температура тела, озноб), то следует немедленно проинформировать лечащего врача.

* Появление в прошлом ангионевротического отека (симптомы, такие как: кожный зуд, крапивница, свистящее дыхание или отек ладоней, гортани, губ или век) в период приема иных препаратов.

•• Прием гипогликемических препаратов или инсулина; в течение первого месяца лечения эналаприлом, уровень глюкозы в крови следует тщательно контролировать.

* Приема калийсберегающих диуретиков, заместительной терапии препаратами калия, заменителей кухонной соли, содержащих калий, и других веществ, которые могут повышать концентрацию калия в крови

Приема препаратов, содержащих соли лития (применяемых в лечении некоторых типов психических заболеваний).

В случае планируемой операции, следует проинформировать врача о приеме препарата Энаренал:

• ЛПНП-аферез, способ удаления холестерина из крови

• Десенсибилизация, уменьшающая чувствительность к яду пчел или ос

• Какая-либо операция или введение анестезирующего препарата

Дети и подростки

Эналаприл применяют у детей-и подростков исключительно в леченшгартериальной гипертонии: Дозу препарата устанавливает врач индивидуально, в зависимости от состояния пациента и значений артериального давления. 

Меры предосторожности

Управление транспортными средствами и обслуживание механизмов

Индивидуальная реакция на препарат может быть различной. Однако некоторые побочные эффекты, наблюдаемые после приема эналаприла, такие как головокружение или усталость, могут у некоторых пациентов повлиять на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

Лекарственный препарат Энаренал содержит лактозу.

Если у пациента установлено ранее непереносимость некоторых сахаров, то он должен перед приемом лекарственного препарата обратиться к врачу.


Форма выпуска

Энаренал упаковывают в блистеры из фольги A1//OPA/A1/PVC по 20 таблеток (2 блистера по 10 таблеток), которые помещают вместе с инструкцией по применению в картонную коробку. 

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.

Лекарственный препарат следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Не следует применять лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в домашние контейнеры для отходов. О том, как утилизировать неиспользованный препарат, следует узнать у фармацевта. Эти мероприятия помогут защитить окружающую среду. 

Срок годности

3 года. 

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту

Цены в аптеках
Минск Местоположение

Энаренал

Польфарма фармзавод Польша

Аналоги препарата Энаренал в аптеках Минска

Берлиприл 10

Берлин-Хеми/Менарини Германия

Берлиприл 20

Берлин-Хеми/Менарини Германия

Берлиприл 5

Берлин-Хеми/Менарини Германия

Эналаприл

Лекфарм Беларусь

Эналаприл

Белмедпрепараты Беларусь

Эналаприл

БЗМП Беларусь

Эналаприл

Фармлэнд Беларусь

Эналаприл гексал

Сандоз Австрия

Энам

Д-р Редди`с Индия

Энап

Крка Словения
appPhone
Открыть в приложении 103.by
На данном Веб-сайте используются файлы cookie. Продолжая пользоваться ресурсом, вы соглашаетесь с условиями Политики обработки персональных данных.