Энам: инструкция по применению

Средства, влияющие на ренин-ангиотензивную систему. Ингибиторы АПФ.

Код ATX: С09АА02

Энам 2.5 мг

1 таблетка содержит: действующее вещество – эналаприла малеат 2.5 мг; вспомогательные вещества – лактоза безводная, малеиновая кислота, цинка стеарат.

Энам 5 мг

1 таблетка содержит: действующее вещество – эналаприла малеат 5 мг; вспомогательные вещества – лактоза безводная, малеиновая кислота, цинка стеарат.

Энам 10 мг

1 таблетка содержит: действующее вещество – эналаприла малеат 10 мг; вспомогательные вещества – лактоза безводная, цинка стеарат.

Белые или практически белые круглые таблетки со скошенными краями, без оболочки, на одной стороне надпись 'ЕМТ', на другой стороне риска (риска не предназначена для деления таблетки) и надпись «2.5», «5» или «10» (соответственно дозировке таблетки).

Фармакодинамика

Эналаприл – антигипертензивный препарат, механизм действия которого связан с угнетением активности ангиотензинпревращающего фермента, приводящего к уменьшению образования ангиотензина-II. Эналаприл относится к «пролекарствам»: после гидролиза его в организме образуется активный метаболит эналаприлат, который и является ингибитором АПФ. Гипотензивное действие Энама обусловлено в основном следующими механизмами:

• Торможение превращения ангиотензина-I в ангиотензин-II

• Уменьшение секреции альдостерона, вазопрессина

• Уменьшение инактивации вазодилататоров брадикинина и предсердного натрийуретического фактора

• Торможение активности симпатоадреналовой системы

• Подавление гипертрофии гладкой мускулатуры артерий, гиперплазии и пролиферации гладкомышечных клеток, что способствует снижению периферического сопротивления

Помимо гипотензивного действия Энам обладает также следующими положительными эффектами:

• Уменьшение гипертрофии миокарда левого желудочка

• Уменьшение выведения калия с мочой

• Повышение проницаемости клеточных мембран для глюкозы, что благоприятно влияет на углеводный обмен

• Повышение содержания в крови липопротеинов высокой плотности

• Нефропротекторное действие

• Снижение возбудимости миокарда, тахикардии и частоты экстрасистолии, как следствие повышения уровня калия в крови

• Кардиопротекторное действие, как результат уменьшения пред и постнагрузки на миокард, уменьшения гипертрофии миокарда, увеличения коронарного кровотока.

• Улучшение кровообращения в малом кругу, что способствует нормализации дыхания

Фармакокинетика

После приема внутрь около 60% эналаприла всасывается, и пик концентрации в плазме достигается к концу первого часа, после чего быстро снижается. Абсорбция не зависит от приема пищи. Препарат метаболизируется большей частью в печени, образуя активный метаболит эналаприлат, максимальная концентрация которого в плазме достигается спустя 3-4 часа после приема. Плазменная концентрация эналаприла находится в линейной зависимости от принятой дозы. Стабильный уровень препарата в крови устанавливается после 3-4 приема. Около 50% энаприлата связывается с белками плазмы. Препарат выводится почками. Период полувыведения составляет около 11 часов. Период элиминации активных метаболитов составляет около 30-35 часов.

Лечение артериальной гипертензии в виде монотерапии и в комбинации с препаратами других групп. Лечение симптомной (с наличием симптомов) сердечной недостаточности.

Профилактика симптомной сердечной недостаточности при бессимптомной дисфункции левого желудочка (фракция выброса левого желудочка ≤35%).

Энам назначают внутрь независимо от времени приема пищи.

Артериальная гипертензия:

Для пациентов, не получающих диуретики, рекомендуется начальная доза 5 мг один раз в день. Далее доза постепенно повышается в зависимости от ответа на проводимую терапию. Обычно требуется доза от 10 до 40 мг (максимальная суточная доза) в сутки в один или два приема.

Реноваскулярная гипертензия:

Терапию начинают с дозы 2.5-5 мг, затем доза постепенно повышается в зависимости от реакции больного на проводимую терапию.

Сердечная недостаточность/бессимптомная дисфункция левого желудочка

Начальная доза Энама у пациентов с сердечной недостаточностью (СН) составляет 2.5 мг, при этом назначение препарата должно происходить под тщательным врачебным контролем. В случае хорошей переносимости дозу следует постепенно повышать до обычной поддерживающей суточной дозы 10-20 мг в 2 приема под контролем АД и функции почек.

Комплексная терапия инфаркта миокарда: с 7-14 день после инфаркта в дозе 5-10 мг в сутки в зависимости от цифр АД.

Нефропатия, сахарный диабет: при нормальном давлении начальная доза 2.5-5 мг/сутки, при повышенном артериальном давлении подбор дозы осуществляется так же, как и при артериальной гипертензии.

Дозировка при почечной недостаточности

Должен быть увеличен интервал между приёмами Эналаприла и/или уменьшена доза.

Применение у пациентов пожилого возраста

Доза должна соответствовать почечной функции пожилого пациента.

Применение у детей

Безопасность и эффективность у детей не установлены.