Эмпаглифлозин-Реб: инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Минск

Каталог

Например: йод,

Эмпаглифлозин-Реб: инструкция по применению

Эмпаглифлозин-Реб

Форма выпуска: Таблетки

МНН: Empagliflozin

ФТГ: Гипогликемическое средство для перорального применения

Цены в аптеках: Минск

31,54 — 41,25 р.

Содержание

  1. Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
  2. Противопоказания
  3. Особые указания и меры предосторожности
  4. Другие препараты и данный препарат
  5. Беременность и грудное вскармливание
  6. Управление транспортными средствами и работа с механизмами
  7. Применение
  8. Передозировка
  9. Возможные нежелательные реакции
  10. Хранение и срок годности
  11. Состав
  12. Внешний вид препарата и прочие сведения
  13. Условия отпуска из аптек

Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют

Препарат Эмпаглифлозин-Реб содержит действующее вещество эмпаглифлозин. Эмпа­глифлозин относится к группе лекарственных препаратов, называемых ингибиторами натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа (SGLT2).

Препарат Эмпаглифлозин-Реб применяется для лечения следующих заболеваний:
Сахарный диабет 2 типа
  • Препарат Эмпаглифлозин-Реб принимают для лечения сахарного диабета 2 типа у взрослых пациентов и детей в возрасте 10 лет и старше, недостаточно контролируемого только диетой и физической нагрузкой.
  • Препарат Эмпаглифлозин-Реб может приниматься без других лекарственных пре­паратов пациентами, которые не могут принимать метформин (другой лекарствен­ный препарат для лечения сахарного диабета).
  • Препарат Эмпаглифлозин-Реб может также приниматься с другими лекарственны­ми препаратами для лечения сахарного диабета. Это могут быть лекарственные препараты, которые принимаются внутрь или применяются в виде инъекции, например, инсулин.
Действие препарата Эмпаглифлозин-Реб заключается в блокировке белка SGLT2 в почках. 
Это приводит к удалению сахара (глюкозы) из крови с мочой. Таким образом препарат Эмпаглифлозин-Реб снижает количество сахара в крови.
Данный препарат также может помочь предотвратить заболевания сердца у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Важно, чтобы Вы продолжали придерживаться плана диеты и физической нагрузки в со­ответствии с указаниями лечащего врача, работника аптеки или медицинской сестры.

Сердечная недостаточность
  • Препарат Эмпаглифлозин-Реб принимают для лечения сердечной недостаточности у взрослых пациентов с симптомами, связанными с нарушением функции сердца.
Хроническая болезнь почек
  • Препарат Эмпаглифлозин-Реб принимают для лечения хронической болезни почек у взрослых пациентов.
Что такое сахарный диабет 2 типа?
Сахарный диабет 2 типа - это заболевание, при котором Ваша поджелудочная железа вы­ рабатывает недостаточно инсулина для контроля уровня глюкозы в крови, и Ваш орга­низм не может эффективно использовать свой собственный инсулин. Это приводит к вы­сокому уровню глюкозы в крови, что вызывает такие проблемы со здоровьем, как заболе­вания сердца, почек, слепота и плохое кровообращение в конечностях.

Что такое сердечная недостаточность?
Сердечная недостаточность возникает, когда сердце слишком слабое или напряженное и не может правильно работать. Это может привести к серьезным проблемам со здоровьем и необходимости лечения в стационаре. Наиболее частыми симптомами сердечной недоста­ точности являются ощущение одышки, чувство усталости или постоянной сильной уста­ лости, а также отечность голеностопных суставов.
Препарат Эмпаглифлозин-Реб помогает защитить сердце от ухудшения состояния и уменьшить симптомы заболевания.

Что такое хроническая болезнь почек?
Хроническая болезнь почек - это длительное заболевание, которое может быть вызвано другими состояниями, такими как сахарный диабет, высокое артериальное давление или даже Вашей собственной иммунной системой, атакующей почки. При хронической болез­ни почек Ваши почки могут постепенно терять свою способность должным образом очи­щать и фильтровать кровь. Это может привести к серьезным проблемам со здоровьем, та­ким как отеки ног, сердечная недостаточность или необходимость в стационарном лече­нии.
Препарат Эмпаглифлозин-Реб помогает защитить почки от потери их функции.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Не принимайте препарат Эмпаглифлозин-Реб:
- если у Вас аллергия на эмпаглифлозин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав»).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Эмпаглифлозин-Реб проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу:
  • если Вы быстро теряете массу тела, плохо себя чувствуете или у Вас есть тошнота, боль в животе, чрезмерная жажда, быстрое и глубокое дыхание, спутанность сознания, необычная сонливость или усталость, сладкий запах изо рта, сладкий или металлический привкус во рту или измененный запах мочи или пота, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Данные симптомы могут быть признаком кетоацидоза - серьезного, иногда опасного для жизни состояния, с которым Вы можете столкнуться из-за повышенного уровня кетоновых тел в моче или крови, наблюдаемого в результатах анализов. Риск развития кетоацидоза может увеличиваться при длительном голодании, чрезмерном употребле­нии алкоголя, обезвоживании, внезапном снижении дозы инсулина или повышении потребности в инсулине в связи с серьезной операцией или тяжелым заболеванием.

Перед началом приема данного препарата сообщите лечащему врачу:
  • если у Вас сахарный диабет 1 типа. Данный тип сахарного диабета обычно начинается в молодом возрасте, и Ваш организм не вырабатывает инсулин. Вам не следу­ет принимать препарат Эмпаглифлозин-Реб, если у Вас сахарный диабет 1 типа.
  • если у Вас тяжелые нарушения функции почек. Лечащий врач может ограничить дозу препарата до 10 мг один раз в сутки или может назначить Вам прием другого лекарственного препарата (см. также раздел «Применение»).
  • если у Вас тяжелые нарушения функции печени. Лечащий врач может назначить Вам прием другого лекарственного препарата.
  • если может возникнуть риск обезвоживания, например,
  • - если Вы испытываете тошноту, у Вас диарея или повышенная температура, или если Вы не можете есть или пить;
    - если Вы принимаете лекарственные препараты, которые повышают выработку мочи (диуретики) или снижают артериальное давление;
    - если вам 75 лет или больше.
    Возможные признаки перечислены в разделе «Возможные нежелательные реакции», в подразделе «Обез­воживание». Лечащий врач может отменить прием препарата Эмпаглифлозин-Реб до Вашего выздоровления, чтобы предотвратить потерю слишком большого количества жидкости из организма. Спросите его о способах профилактики обезвоживания.
  • если у Вас тяжелое инфекционное заболевание почек или мочевыводящих путей с повышенной температурой. Лечащий врач может отменить прием препарата Эмпаглифлозин-Реб до вашего выздоровления.
Немедленно обратитесь к лечащему врачу, если у Вас появились следующие симптомы в комбинации: боль, болезненная чувствительность, покраснение или отечность половых органов или в области между гениталиями и задним проходом в сочетании с повышенной температурой или общим недомоганием. Эти симптомы могут быть признаком редкой, но серьезной и даже опасной для жизни инфекции (некротизирующий фасциит промежности или гангрена Фурнье), которая разрушает ткани под кожей. Необходимо немедленно начать лечение гангрены Фурнье.

Уход за ногами
Как и всем пациентам с сахарным диабетом важно регулярно проверять свои ноги и при­ держиваться любых других рекомендаций медицинского работника по уходу за ногами.

Функция почек
Состояние почек должно проверяться до начала и во время приема препарата.

Глюкоза в моче
В связи с принципом действия препарата анализ мочи на глюкозу даст положительный результат во время приема данного препарата.

Дети и подростки
Препарат Эмпаглифлозин-Реб может назначаться детям в возрасте 10 лет и старше для лечения сахарного диабета 2 типа. Данные о применении препарата у детей младше 10 лет отсутствуют.
Препарат Эмпаглифлозин-Реб не рекомендуется детям и подросткам в возрасте до 18 лет для лечения сердечной недостаточности или для лечения хронической болезни почек, по­ скольку его применение не изучено у данной категории пациентов.

Препарат Эмпаглифлозин-Реб содержит лактозу
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед при­ емом данного препарата.

Препарат Эмпаглифлозин-Реб содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть, по сути, не содержит натрий.

Другие препараты и данный препарат

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно при­нимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Очень важно сооб­щить лечащему врачу,
  • если Вы принимаете лекарственные препараты, которые повышают выработку мо­чи (диуретики). Лечащий врач может отменить прием препарата Эмпаглифлозин-Реб. Возможные признаки потери слишком большого количества жидкости орга­низмом перечислены в разделе 
  • «Возможные нежелательные реакции».
  • если Вы принимаете другие лекарственные препараты, снижающие уровень сахара в крови, такие как инсулин или производное сульфонилмочевины. Лечащий врач может снизить дозы других лекарственных препаратов для предотвращения слиш­ком низкого уровня сахара в крови (гипогликемия).
  • если Вы принимаете препараты лития, так как препарат Эмпаглифлозин-Реб может снижать уровень лития в крови.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете бе­ременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Не принимайте препарат Эмпаглифлозин-Реб, если Вы беременны. Неизвестно опасен ли препарат Эмпаглифлозин-Реб для ожидаемого ребенка.
Грудное вскармливание
Не принимайте препарат Эмпаглифлозин-Реб, если Вы кормите грудью. Неизвестно про­никает ли препарат в грудное молоко человека.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Эмпаглифлозин-Реб оказывает несущественное влияние на способность управ­лять транспортными средствами и работать с механизмами.
Одновременный прием данного препарата с лекарственными препаратами, относящимися к производным сульфонилмочевины, или с инсулином может привести к слишком низкому уровню сахара в крови (гипогликемия), что может вызвать такие симптомы, как дрожь, потливость и изменение остроты зрения, и может повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Не управляйте транспортным средством и не используйте никакие инструменты или механизмы, если Вы чувствуете головокружение во время приема препарата Эмпаглифлозин-Реб.

Применение

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или ра­ботником аптеки.

Рекомендуемая доза
  • Рекомендуемая доза препарата Эмпаглифлозин-Реб - одна таблетка 10 мг один раз в сутки. Если у Вас сахарный диабет 2 типа, лечащий врач примет решение о возможности увеличения дозы до 25 мг один раз сутки, если это необходимо, чтобы помочь контролировать уровень сахара в крови.
  • Если у Вас есть нарушение функции почек, лечащий врач может ограничить дозу до 10 мг один раз в сутки.
  • Лечащий врач назначит дозу, которая подходит Вам. Не меняйте дозу без рекомен­дации врача.
Если у Вас сахарный диабет 2 типа, лечащий врач может назначить препарат Эмпаглифлозин-Реб одновременно с другим препаратом для лечения сахарного диабета. Не за­бывайте принимать все назначенные лечащим врачом лекарственные препараты для до­стижения лучшего результата для вашего здоровья.
Соответствующая диета и физическая нагрузка помогут вашему организму лучше расхо­довать сахар в крови. Во время приема препарата Эмпаглифлозин-Реб важно соблюдать план диеты и физической нагрузки, рекомендованный лечащим врачом.

Способ применения
Для приема внутрь.
Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой. Вы можете принять таблетку независимо от приема пищи. Вы можете принять таблетку в любое время суток. Однако старайтесь принимать препарат в одно и тоже время суток, это поможет Вам не забыть принять препарат.

Если Вы забыли принять препарат Эмпаглифлозин-Реб
Что делать, если Вы забыли принять таблетку, зависит от того, сколько времени осталось до приема следующей дозы препарата.
  • Если до приема следующей дозы препарата осталось 12 часов или больше, примите препарат Эмпаглифлозин-Реб, как только об этом вспомните. Затем примите следующую дозу препарата в обычное время.
  • Если до приема следующей дозы препарата осталось менее 12 часов, пропустите прием дозы препарата. Затем примите следующую дозу препарата в обычное время.
  • Не принимайте двойную дозу препарата Эмпаглифлозин-Реб, чтобы компенсировать пропущенную дозу препарата.
Если Вы прекратили прием препарата Эмпаглифлозин-Реб
Не прекращайте прием препарата Эмпаглифлозин-Реб без предварительной консультации с лечащим врачом. Если у Вас сахарный диабет 2 типа, уровень сахара в крови может уве­ личиться, если Вы прекратите прием препарата Эмпаглифлозин-Реб.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Эмпаглифлозин-Реб больше, чем следовало
Если Вы приняли препарата Эмпаглифлозин-Реб больше, чем следовало, немедленно обаратитесь к врачу или в ближайшее медицинское учреждение. Возьмите с собой упаковку препарата.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реак­ции, однако они возникают не у всех.

Немедленно обратитесь к лечащему врачу или в ближайшую больницу, если у Вас есть какие-либо из следующих нежелательных реакций:
Тяжелая аллергическая реакция, встречается нечасто (может возникать не более чем у 1 человека из 100)
Возможные признаки тяжелой аллергической реакции могут включать:
  • отек лица, губ, рта, языка или глотки, что может привести к затруднению дыхания или глотания.
Кетоацидоз, встречается нечасто (может возникать не более чем у 1 человека из 100)
Признаки кетоацидоза (см. также раздел «Особые указания и меры предосторожности»):
  • повышенный уровень кетоновых тел в моче или крови;
  • быстрая потеря массы тела;
  • плохое самочувствие или тошнота;
  • боль в животе;
  • чрезмерная жажда;
  • быстрое и глубокое дыхание;
  • спутанность сознания;
  • необычная сонливость или усталость;
  • сладкий запах изо рта, сладкий или металлический вкус во рту, или измененный запах мочи или пота.
Кетоацидоз может возникнуть независимо от уровня глюкозы в крови. Лечащий врач мо­ жет принять решение приостановить или прекратить ваше лечение препаратом Эмпаглифлозин-Реб.

Как можно быстрее обратитесь к врачу, если Вы отмечаете следующие нежелатель­ ные реакции:
Низкий уровень сахара (гипогликемия), встречается очень часто (может возникать у более чем 1 человека из 10)
Если Вы принимаете препарат Эмпаглифлозин-Реб с другими лекарственными препара­тами, которые могут привести к снижению уровня сахара в крови, таким как производное сульфонилмочевины или инсулин, у Вас повышен риск снижения уровня сахара в крови. 
Признаки низкого уровня сахара в крови включают:
  • дрожь, потение, чувство сильного беспокойства или спутанность сознания, уча­щенное сердцебиение;
  • резкое усиление чувства голода, головная боль.
Лечащий врач расскажет Вам, что делать, если уровень сахара в крови низкий, и, если у Вас появятся какие-либо из вышеперечисленных признаков. Если у Вас есть симптомы низкого уровня сахара в крови, примите таблетки глюкозы, или что-нибудь с высоким со­ держанием сахара или выпейте фруктовый сок. Измерьте уровень сахара в крови, если это возможно, и отдохните.

Инфекция мочевыводящих путей, встречается часто (может возникать не более чем у 1 человека из 10)
Признаки инфекции мочевыводящих путей следующие:
  • ощущение жжения при мочеиспускании;
  • моча кажется мутной;
  • боль в области таза или боль в середине спины (при инфекционном заболевании почек).
Позывы к мочеиспусканию или более частое мочеиспускание могут быть вызваны дей­ствием препарата Эмпаглифлозин-Реб, но также они могут быть признаками инфекции мочевыводящих путей. Если Вы заметили ухудшение данных симптомов, Вам также сле­ дует обратиться к лечащему врачу.

Обезвоживание, встречается очень часто (может возникать у более чем 1 человека из 10)
Признаки обезвоживания не специфические, но могут включать:
  • необычную жажду;
  • предобморочное состояние или головокружение при вставании;
  • обморок или потерю сознания.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Эмпаглифлозин-Реб:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
  • вагинальный кандидоз (молочница), вульвовагинит (воспаление вульвы и слизи­стой оболочки влагалища), баланит (воспаление головки полового члена) и другие генитальные инфекции;
  • выделение больше обычного количества мочи или необходимость более частого мочеиспускания;
  • зуд;
  • сыпь или покраснение кожи, вызывающие зуд, с пузырьками, содержащими соча­щуюся жидкость, или волдыри;
  • жажда;
  • анализы крови могут показать повышение уровня липидов в крови (холестерин);
  • запор.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
  • крапивница;
  • напряжение или боль при опорожнении мочевого пузыря;
  • анализы крови могут показать снижение функции почек (креатинин или мочевина);
  • анализы крови могут показать увеличение количества красных кровяных клеток в крови (гематокрит).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)
  • некротизирующий фасциит промежности или гангрена Фурнье (тяжелая инфекция мягких тканей половых органов или области между половыми органами и задним проходом).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000)
  • воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не ука­занные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напря­мую через www.rceth.by. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранение и срок годности

Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте!
Храните препарат при температуре не выше 25°C.
Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Состав

Препарат Эмпаглифлозин-Реб содержит:
Действующим веществом является эмпаглифлозин.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг или 25 мг эмпаглифло­ зина.
Прочими вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат, целлюлоза мик­рокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: Опадрай® желтый 02F22025: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол / полиэтиленгликоль, железа оксид желтый (Е172), тальк.

Внешний вид препарата и прочие сведения

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Эмпаглифлозин-Реб, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета.
Эмпаглифлозин-Реб, 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из прозрачной ПВХ пленки и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги.
3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке картонной.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения / производитель
Иностранное производственно-торговое унитарное предприятие «Реб-Фарма»,
223216, Республика Беларусь, Минская обл., Червенский р-н, г.п. Смиловичи, ул. Садовая, 1,
тел./факс: (+375) 17 240 26 35,
e-mail: rebpharma@rebpharma.by

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения.

Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: www.rceth.by.

Цены в аптеках Минск

Эмпаглифлозин-Реб

Эмпаглифлозин-Реб, таблетки, 10 мг ×30

покрытые пленочной оболочкой, Реб-Фарма, Беларусь • По рецепту

31,54 — 34,36 р.
Где купить
Эмпаглифлозин-Реб

Эмпаглифлозин-Реб, таблетки, 25 мг ×30

покрытые пленочной оболочкой, Реб-Фарма, Беларусь • По рецепту

36,30 — 41,25 р.
Где купить