Состав
На одну ампулу /флакон:
активное вещество: эмоксипин – 150,0 мг/300,0 мг;
вспомогательные вещества: натрия сульфит безводный, динатрия фосфат дигидрат, вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие лекарственные средства, применяемые для лечения заболеваний нервной системы.
Код АТС: N07ХХ.
Фармакологическое действие
Является ингибитором свободнорадикальных процессов, антигипоксантом и антиоксидантом. Уменьшает вязкость крови и агрегацию тромбоцитов, повышает содержание циклических нуклеотидов (цАМФ и цГМФ) в тромбоцитах и тканях мозга, обладает фибринолитической активностью, уменьшает проницаемость сосудистой стенки и степень риска развития кровоизлияний, способствует их рассасыванию. Расширяет коронарные сосуды, в остром периоде инфаркта миокарда ограничивает величину очага некроза, улучшает сократительную способность сердца и функцию его проводящей системы. При повышенном артериальном давлении (АД) оказывает гипотензивный эффект. При острых ишемических нарушениях мозгового кровообращения уменьшает тяжесть неврологической симптоматики, повышает устойчивость ткани к гипоксии и ишемии.
Показания к применению
В неврологии и нейрохирургии в комплексной терапии:
- геморрагический инсульт в восстановительном периоде;
- ишемический инсульт в бассейне внутренней сонной артерии и в вертебробазилярной системе;
- преходящие нарушения мозгового кровообращения;
- хроническая недостаточность мозгового кровообращения;
- черепно-мозговая травма, сопровождающаяся ушибами головного мозга;
- послеоперационный период у больных с черепно-мозговой травмой, оперированных по поводу эпидуральных, субдуральных и внутримозговых гематом, сочетающихся с ушибами головного мозга;
- пред- и послеоперационный период у больных с артериальными аневризмами и артериовенозными мальформациями сосудов головного мозга.
Способ применения и дозы
Дозы, продолжительность курса лечения определяются индивидуально.
В неврологии и нейрохирургии эмоксипин применяют внутривенно капельно в суточной дозе 5-10 мг/кг в течение 10-12 дней. Перед введением эмоксипин разводят в 200 мл раствора натрия хлорида изотонического. Вводят со скоростью 20-30 капель в минуту. В последующем переходят на внутримышечное введение 2-10 мл раствора 30 мг/мл эмоксипина (60-300 мг) 2-3 раза в сутки в течение 10-30 дней.
Лечение эмоксипином следует проводить под контролем артериального давления и функционального состояния свертывающей и противосвертывающей систем крови.
Побочное действие
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, возбуждение (кратковременное) или сонливость.
Нарушения со стороны сосудов: повышение артериального давления.
Нарушения со стороны сердца: боль в области сердца.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, дискомфорт в эпигастральной области, диспепсия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: зуд и покраснение кожи.
Общие нарушения и реакции в месте введения: при внутривенном введении – ощущение жжения по ходу вены.
В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к эмоксипину и вспомогательным веществам лекарственного средства, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.
Передозировка
При передозировке возможно усиление выраженности побочных эффектов препарата.
Симптомы: повышение артериального давления, возбуждение или сонливость, головная боль, боль в области сердца, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. Возможно нарушение свертываемости крови.
Лечение: симптоматическая терапия, специфического антидота нет.
Меры предосторожности
Данное лекарственное средство содержит примерно 6,32 мг натрия в 5 мл раствора (12,64 мг натрия в 10 мл раствора). Таким образом, лекарственное средство содержит натрий в количестве менее 1 ммоль (23 мг) в дозе, т.е. «практически не содержит натрия». Необходимо в ходе лечения постоянно контролировать АД и свертываемость крови.
С осторожностью препарат назначают: больным с нарушением гемостаза, во время проведения хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения (в связи с влиянием на агрегацию тромбоцитов).
Применение во время беременности и в период лактации
Применение во время беременности и в период лактации противопоказано.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Во время лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Эмоксипин фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами, поэтому смешивание в одном шприце или инфузомате с другими инъекционными средствами не допускается.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 5 мл в ампулах. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
По 10 мл во флаконы. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
Для поставки в стационары: 40 флаконов вместе с соответствующим количеством инструкций по применению помещают в групповые коробки.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель:
РУП "Белмедпрепараты",
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17)2203716,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com