Экспресс-тест на скрытую кровь в кале (FOB): инструкция по применению

Экспресс-тест для качественного выявления скрытой крови (гемоглобина) в кале человека.

Скрытая кровь в кале может появиться на ранних стадиях заболеваний ЖКТ (рак толстой кишки, язвы, полипы, колит, дивертикулит, трещины) при отсутствии других видимых симптомов.

Экспресс-тест позволяет быстро обнаружить скрытую кровь в кале при низком ее содержании (от 40 нг/мл).

Точность экспресс-анализа не зависит от приемов пищи/диеты.

1. Экспресс-тест в герметичной упаковке с влагопоглотителем – 1 шт.
2. Устройство для забора кала одноразовое (с буферным раствором) – 1 шт.
3. Инструкция по применению – 1 шт.

1. Образец кала НЕ следует собирать:

- во время менструации и в течение 3ех дней после;
- при наличии кровотечения из геморроидальных узлов;
- при наличии крови в моче.

2. Не принимать как минимум за 48 часов до проведения анализа алкоголь, аспирин и др. лекарственные препараты в избытке (может быть вызвано раздражение ЖКТ, приводящее к скрытому кровотечению).
3. Образцы кала должны быть собраны в чистую, сухую (БЕЗ воды) емкость (контейнер).
4. Рекомендовано проведение тестирования сразу после сбора образца.

Подготовка: извлеките тест из упаковки на плоскую поверхность отверстиями вверх. Все компоненты должны быть комнатной температуры (15–30°C). Вскрытый тест необходимо использовать в течение 30 минут (лучшие результаты будут получены сразу после вскрытия).

Сбор образца (см. Рис.1.)

1. Откройте крышку устройства для забора кала, где находится аппликатор для сбора образца.
2. Соберите кал с помощью аппликатора, погрузив его как минимум в ТРИ разных места одной и той же пробы кала (НЕ ЗАЧЕРПЫВАЙТЕ). Поместите аппликатор обратно в устройство для забора кала и плотно закройте крышку.
3. Энергично перемешайте образец и буферный раствор.
3. Откройте крышку сверху. Далее переверните устройство и добавьте 3 полноценные капли полученного раствора в НИЖНЕЕ отверстие для нанесения образца (S). Избегайте образования пузырьков воздуха в отверстии S.
4. Ожидайте проявление результата в течение 5 минут. Не оценивайте результаты по истечении 10 минут.
5. Утилизируйте использованный экспресс-тест.

Интерпретация результата

Положительный: наличие двух окрашенных линий (контрольная линия (C), и тестовая линия (Т) в зоне считывания результатов указывает на положительный результат.

Отрицательный: наличие только контрольной окрашенной линии (C) в зоне считывания результатов.

Недействительный: Результат недействителен, если контрольная линия (C) не отображается в зоне считывания результатов после выполнения теста.

Примечание: за положительный результат необходимо принимать любую по интенсивности окрашивания тестовую линию в зоне считывания результатов.

Клиническая эффективность

1. Точность: >99,9%.
2. Чувствительность и специфичность: 99,99%.

1. Не замораживайте тест и не используйте после истечения срока годности (см. на упаковке).
2. Избегайте воздействия факторов окружающей среды: чрезмерной температуры и влажности. Температура при эксплуатации должна быть 15-30°С, а влажность воздуха – не более 70%.
3. Герметичная упаковка содержит в себе влагопоглотитель, НЕ принимайте его внутрь.
4. Не используйте тест, если он или герметичная упаковка, в которой он находился, имеют признаки повреждения.

Примечание: Результаты тестов не могут использоваться в качестве единственного критерия диагностики, по всем вопросам в интерпретации результатов обратитесь к лечащему врачу.

Производитель
ООО «ЛабЮ».
Адрес: 220072, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Сурганова, 13, каб. 137
Тел.: +375 (17) 234-69-46, электронная почта: info@labu.by, веб-сайт: www.labu.by