Экспресс-тест на ПСА (PSA): инструкция по применению

Экспресс-тест предназначен для определения содержания ПСА (простатического специфического антигена, PSA) в капиллярной крови человека.

Тест используется для своевременного выявления и мониторинга заболеваний предстательной железы (включая острый/хронический простатит, аденому, рак), а также для оценки эффективности лечения.

Для исключения ложноположительных результатов следует проводить тестирование не ранее, чем через: - 1 неделю после пальцевого ректального исследования, цистоскопии, трансректального УЗИ, тепловых процедур, механических манипуляций с простатой (массаж и т.д.),

- 2 недели после биопсии,
- 2-3 недели после простатэктомии,

Необходимо исключить половые контакты за 1-2 дня до тестирования.

Анализ ПСА рекомендуется ежегодно выполнять мужчинам старше 45 лет. До этого возраста регулярное исследование крови показано пациентам, находящимся в группе риска (семейный анамнез).

1. Экспресс-тест в герметичной упаковке с влагопоглотителем – 1 шт.
2. Буферный раствор – 1 шт. 3. Пипетка одноразовая – 1 шт.
4. Салфетка медицинская одноразовая – 1 шт.
5. Ланцет одноразовый – 1 шт. 6. Инструкция по применению – 1 шт.

- в качестве образца необходимо использовать кровь из пальца. Не используйте другие биологические жидкости.
- кровь из пальца должна быть протестирована сразу после отбора.

Подготовка: 1.Извлеките экспресс-тест и пипетку из герметичной упаковки на плоскую поверхность. Экспресс-тест должен быть комнатной температуры (15–30°C).

2.Перед забором крови из пальца нужно тщательно вымыть руки тёплой водой с мылом и хорошо их высушить. Тёплая вода помогает улучшить кровоток. Все материалы (ланцет, спиртовая салфетка, пипетка) должны быть подготовлены заранее. Прокол лучше делать на боковой поверхности подушечки безымянного или среднего пальца, т.к. там меньше болевых рецепторов.

Перед проколом палец обрабатывают спиртовой салфеткой и дают коже высохнуть, чтобы спирт не попал в кровь.

3.Ланцет (рис 1). Перед проколом необходимо снять крышку Б (потянуть вниз), освободившеюся часть ланцета необходимо плотно прижать к пальцу и нажать на кнопку А. Первую каплю крови рекомендуется удалить сухой салфеткой, так как она может содержать тканевую жидкость. Затем лёгкими движениями от основания пальца к кончику выдавливают кровь. Сильно сжимать палец нельзя, чтобы не разбавить кровь тканевой жидкостью.

4. Добавление образца:

С помощью пипетки добавьте 2 капли крови в отверстие для нанесения образца (S). Далее добавьте 1 каплю буферного раствора в отверстие для нанесения образца (S).

5. Ожидайте проявления результата в течение 5 минут. Не оценивайте результат тест по истечении 10 минут.

6. Утилизируйте использованный экспресс-тест.

Интерпретация результата

Положительный: наличие трёх окрашенных

линий (контрольная линия (C), референсная линия (R) и тестовая линия (T)) в зоне считывания результатов, при этом:

- если интенсивность окраски тестовой линии (Т) меньше интенсивности окраски референсной линии (R), то концентрация ПСА в образце составляет от 3 до 10 нг/мл.

- если интенсивность окраски тестовой линии (Т) примерно равна интенсивности окраски референсной линии (R), то концентрация ПСА в образце равна ~10 нг/мл.

- если интенсивность окраски тестовой линии (Т) больше интенсивности окраски референсной линии

(R), то концентрация ПСА в образце>10 нг/мл.

Отрицательный: наличие двух окрашенных линий (контрольная линия (C) и референсная линия (R)) в зоне считывания результатов указывает на отрицательный результат.

Недействительный: результат недействителен, если контрольная линия (C) и/или референсная линия (R) не отображается в зоне считывания результатов после выполнения теста.

Клиническая эффективность

1. Точность: >99%.
2. Чувствительность и специфичность: >99%.
3. Предел обнаружения: 3 нг/мл.

1. Не замораживайте тест и не используйте после истечения срока годности (срок годности см. на упаковке).
2. Избегайте воздействия факторов окружающей среды: чрезмерной температуры и влажности. Температура при эксплуатации должна быть 15-30°С, а влажность воздуха – не более 70%.
3. Герметичная упаковка содержит в себе влагопоглотитель, его не следует принимать перорально.
4. Экспресс-тест должен быть использован в течение 30 минут после извлечения из герметичной упаковки.
5. Не используйте экспресс-тест, если он или полимерный пакет, в котором находился экспресс-тест, имеют признаки повреждения.

Примечание: Результат теста не является окончательным заключением о состоянии здоровья. Для постановки диагноза обратитесь к врачу.

Производитель
ООО «ЛабЮ»,
Адрес: 220072, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Сурганова, 13, каб. 137
Тел.: +375 (17) 234-69-46, Электронная почта: info@labu.by, веб-сайт: www.labu.by