Экспресс-тест на антиген хеликобактера (H.pylori-Ag): инструкция по применению

Экспресс-тест предназначен для выявления антигена Helicobacter pylori в образцах кала человека.

Инфекция Helicobacter pylori ассоциирована с развитием ряда заболеваний желудочно-кишечного тракта, включая хронический и атрофический гастрит, гастродуоденит, язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивные поражения слизистой оболочки желудка, функциональную диспепсию, а также MALT-лимфому и аденокарциному желудка.

Симптомами заражения могут быть: изжога, частые боли и/или тяжесть в желудке, тошнота, рвота.

1. Экспресс-тест в герметичной упаковке с влагопоглотителем – 1 шт.
2. Устройство для забора кала одноразовое (с буферным раствором) – 1 шт.
3. Инструкция по применению – 1 шт.

- в качестве образца необходимо использовать кал. Не используйте другие биологические материалы.
- образцы кала должны быть собраны в чистую, сухую (БЕЗ воды) емкость (контейнер для сбора материала).
- рекомендуется протестировать образец сразу после сбора.
- допустимо хранение при температуре +2+8 (в холодильнике, НЕ замораживать) перед тестированием, но не более 10-12 часов.
- тестирование при приеме антимикробных препаратов и в течение 4-ех недель после может дать ложноотрицательный результат.

Подготовка

1. Извлеките экспресс-тест из герметичной упаковки на плоскую поверхность. Вскрытый тест необходимо использовать в течение 30 минут. Все компоненты и образец должны быть комнатной температуры (15–30°C).

Сбор образца

2. Откройте верхнюю часть устройства для забора кала, где находится зонд для сбора проб.

Возьмите пробу кала с помощью верхней части устройства (зонда) для забора кала, погрузив в 3ех разных местах одной и той же пробы кала. Поместите зонд обратно в устройство для забора кала и плотно закройте пробку. Старайтесь избегать попадания в раствор крупных частиц.

3. Хорошо перемешайте встряхиванием образец и буферный раствор, после оставьте образец на 2 минуты.

4. Открутите колпачок с устройства для забора кала, после добавьте 2 капли полученного раствора в отверстие для нанесения образца (S) и начните отсчет времени.

5. Ожидайте проявления результата в течение: 10 минут. Не оценивайте результат по истечении 20 минут.

6. Утилизируйте использованный экспресс-тест.

Положительный: Наличие двух окрашенных линий (контрольная линия (C), и тестовая линия (Т) в зоне считывания результатов указывает на положительный результат.

Отрицательный: Наличие только контрольной окрашенной линии (C) в зоне считывания результатов.

Недействительный: Результат недействителен, если контрольная линия (C) не отображается в зоне считывания результатов после выполнения теста.

Примечание: за положительный результат необходимо принимать любую по интенсивности окрашивания тестовой линии (Т) в зоне считывания результатов.

Клиническая эффективность

1. Точность: >99%.
2. Чувствительность и специфичность: >98%.

1. Не замораживайте тест и не используйте после истечения срока годности (срок годности см. на упаковке).
2. Избегайте воздействия факторов окружающей среды: чрезмерной температуры и влажности. Температура при эксплуатации должна быть 15-30°С, а влажность воздуха – не более 70%.
3. Герметичная упаковка содержит в себе влагопоглотитель, НЕ принимайте его внутрь.
4. Экспресс-тест должен быть использован в течение 30 минут после извлечения из герметичной упаковки.
5. Не используйте экспресс-тест, если он или герметичная упаковка, в которой он находился, имеют признаки повреждения.

Примечание: Результат теста не является окончательным заключением о состоянии здоровья. Для постановки диагноза обратитесь к врачу.

Производитель
ООО «ЛабЮ»
Адрес: 220072, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Сурганова, 13, каб. 137
Тел.: +375 (17) 234-69-46, Электронная почта: info@labu.by, веб-сайт: www.labu.by