facebook vkontakte e signs star-full
Эффективная реклама на сайте

Дриптан: инструкция по применению

Формы выпуска: таблетки
ФТГ: Спазмолитическое средство
Цены в аптеках Минска
22.33 – 32.03 р. Где купить

Состав

1 таблетка содержит

Активное вещество: оксибутинина гидрохлорид - 5,00 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая -17,8 мг; лактоза-153, Змг; кальция стеарат-1,9 мг.

Описание

белые круглые двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Фармакологическое действие

Оксибутинин оказывает прямое спазмолитическое действие на гладкомышечные волокна детрузора, а также антихолинергическое действие, блокируя влияние ацетилхолина на М- холинорецепторы гладких мышц.

Эти свойства способствуют расслаблению детрузора мочевого пузыря. У больных с неста­бильным мочевым пузырем лекарственный препарат Дриптан® увеличивает объем мочевого пузыря и уменьшает частоту спонтанных сокращений детрузора.

Фармакокинетика

По данным фармакокинетических отчетов, после приема внутрь оксибутитин быстро всасы­вается из ЖКТ, максимальная концентрация в плазме достигается менее чем через 1 ч., а за­тем снижается двухфазно с периодом полувыведения от 2 до 3 ч. Максимальный эффект наблюдается в течение 3-4 ч., остаточное действие может сохраняться > 10 ч.

Равновесная концентрация достигается через 8 дней перорального приема препарата. У по­жилых пациентов, ведущих активный образ жизни, оксибутитин, по-видимому, не накапли­вается и его фармакодинамика не отличается от таковой у остальных взрослых больных. Од­нако у ослабленных больных пожилого возраста значения Стах и AUC значимо увеличива­ются. Окибутинин интенсивно метаболизируется в печени, в первую очередь с помощью ферментов системы цитохрома Р450, в частности CYP3A4, который содержится в основном в печени и стенках кишечника; метаболиты также обладают М-холиноблокирующим дей­ствием. Основной путь выведения - почки; только 0,3-0,4% неизмененного препарата опре­деляется моче крыс через 24 ч и 1% - в моче у собак через 48 ч. Следовательно, у крыс и со­бак, оксибутинин практически полностью метаболизируется.

Показания к применению

Недержание мочи, императивные позывы или учащенное мочеиспускание при нестабильном мочевом пузыре, либо вследствие нейрогенной дисфункции мочевого пузыря (гиперрефлек­сии детрузора) при таких заболеваниях как рассеянный склероз и spina bifida, либо при идиопатической нестабильности детрузора (моторное ургентное недержание мочи). Также применяют при гиперактивности мочевого пузыря, возникающей после хирургических опе­раций на мочевом пузыре или предстательной железе, или сопутствующем цистите.

Применение у детей

Оксибутинина гидрохлорид может применяться у детей старше 5 лет при:

- Недержании мочи, императивных позывах или учащенном мочеиспускании при не­стабильном мочевом пузыре вследствие идиопатического гиперактивного мочевого пузыря или нейрогенной дисфункции мочевого пузыря (гиперактивность детрузора).

Ночном энурезе, связанном с гиперактивностью детрузора, в сочетании с немедика­ментозными методами при неэффективности другой терапии.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к активному ингредиенту или вспомогательному веще­ству, перечисленному в пункте «Вспомогательные вещества»

- Миастения

- Закрытоугольная глаукома или мелкая передняя камера глаза.

- Из-за риска развития гиперпирексии этот препарат не следует назначать больным с по­вышенной температурой тела или при высокой температуре окружающей среды.

- Детский возраст до 5 лет.

- Нарушение функции пищевода, в том числе грыжа пищеводного отверстия.

- Функциональная или органическая обструкция желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), в том числе пилоростеноз, паралитическая кишечная непроходимость

- Наличие илеостомы, колостомы, токсического мегаколона, тяжелого язвенного колита

- Инфравезикальная обструкция мочевого пузыря, при которой задержка мочи может быть вызвана, например, увеличением предстательной железы

Беременность и период лактации

Беременность

Безопасность применения оксибутинина во время беременности у женщин окончательно не установлена.

В исследованиях на животных показано, что применение доз, оказывающих токсическое действие на материнский организм, вызывает репродуктивную токсичность. Избегать при­менения во время беременности, за исключением случаев, когда более безопасная альтерна­тива отсутствует.

Лактация

В исследованиях на животных было обнаружено, что оксибутинин выделяется с грудным молоком.

Следовательно, не следует назначать этот препарат кормящим женщинам.

Способ применения и дозы

Внутрь (перорально).

Взрослые

Стандартная доза - 5 мг 2-3 раза в день. Возможно увеличение дозы до 5 мг 4 раза в день для получения клинического ответа при условии переносимости побочных эффектов.

Пациенты пожилого возраста

Период полувыведения у пожилых пациентов возрастает, поэтому доза по 2,5 мг 2 раза в день (особенно, у ослабленных больных), как правило, будет адекватной. Для получения клинического эффекта дозу можно постепенно увеличивать до 5 мг 2 раза в день при усло­вии хорошей переносимости.

Дети (старше 5 лет)

Нейрогенная нестабильность мочевого пузыря: по 2,5 мг 2 раза в день. Для достижения кли­нического эффекта дозу можно постепенной повышать до 5 мг 2-3 раза в день при условии хорошей переносимости.

Ночной энурез: по 2,5 мг 2 раза в день. Эту дозу можно титровать до 5 мг 2 или 3 раза в день до получения клинического результата при условии хорошей переносимости. Последнюю дозу препарата следует принимать перед сном.

Дети (младше 5 лет)

Не рекомендуется применять препарат у детей младше 5 лет.

Побочное действие

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, запор, сухость во рту, дис­комфорт в животе, диарея, рвота и гастроэзофагеальный рефлюкс.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: снижение аппетита.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, судо­роги.

Психические нарушения: возбуждение, галлюцинации, ночные кошмары, когнитивные нарушения (спутанность сознания, дезориентация, беспокойство, делирий, паранойя).

Нарушения со стороны сердца: тахикардия, аритмия.

Нарушения со стороны органа зрения: нечеткость зрения, расширение зрачка, повышение внутриглазного давления, развитие закрытоугольной глаукомы, сухость глаз.

Нарушения со стороны почек и мочевыводяших путей: нарушения мочеиспускания, задерж­ка мочи.

Нарушения со стороны сосудов: гиперемия лица (более выражена у детей).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сухость кожи, аллергические реакции, такие, как сыпь, крапивница и ангионевротический отёк, фоточувствительность.

Передозировка

 Симптомы передозировки оксибутинина постепенно нарастают от усиления обычных по­бочных эффектов со стороны ЦНС (от двигательного беспокойства и эмоционального воз­буждения до психотического поведения) до циркуляторных нарушений (приливов крови, падения АД, недостаточности кровообращения и т.п.), дыхательной недостаточности, паралича и комы.

При передозировке препарата лечение - симптоматическое:

1) немедленное промывание желудка;

2) в случае развития угрожающего жизни антихолинергического синдрома возможно приме­нение неостигмина (или физостигмина).

Лечение повышенной температуры.

При выраженном беспокойстве или возбуждении - диазепам внутривенно в виде инъекции. При тахикардии - пропранолол внутривенно в виде инъекции.

При задержке мочи - катетеризация мочевого пузыря.

При параличе дыхательной мускулатуры может потребоваться искусственная вентиляция легких.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

- Необходимо соблюдать осторожность при применении Дриптана с другими антихо- линергическими препаратами из-за возможного усиления антихолинергического дей­ствия.

- Имеются сообщения о редких случаях взаимодействия между антихолинергическими препаратами и фенотиазинами, амантадином, бутирофенонами, леводопой, производны­ми наперстянки и трициклическими антидепрессантами, поэтому необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении Дриптана с этими препаратами. Дриптан® может оказывать влияние на всасывание других лекарственных средств, сни­жая моторику ЖКТ.

Особенности применения

Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами

Препарат может вызывать сонливость или нечеткость зрения. Пациентам следует воздержи­ваться от вождения транспортных средств или управления мёхщизщми, за исключением; случаев, когда их психическое состояние и умственные способности

Меры предосторожности

Оксибутинин следует применять с осторожностью у пожилых больных, поскольку они могут оказаться более чувствительными к действию препарата (может потребоваться снижение до­зы, см. пункт «Способ применения и дозировка»), а также у больных с вегетативной нейро­патией, тяжелыми заболеваниями ЖКТ, печеночной или почечной недостаточностью, цереб­роваскулярными заболеваниями.

На фоне терапии оксибутинином возможно усугубление симптомов гипертиреоза, застойной сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, нарушения ритма сердца, гипертро­фии предстательной железы, нарастание тахикардии.

Применение оксибутинина гидрохлорида небезопасно у больных порфирией, поскольку в испытаниях на животных и in vitro препарат вызывал увеличение синтеза порфириногенов. Длительное применение препарата способствует развитию кариеса за счет уменьшения или подавления слюноотделения.

Поэтому при длительном приеме препарата необходимо регулярное наблюдение стоматоло­га.

Применение у детей

Оксибутинина гидрохлорид не рекомендован к применению у детей младше 5 лет из-за от­сутствия данных о безопасности и эффективности.

Имеются лишь ограниченные данные о применении оксибутинина у детей с моносимптом- ным ночным энурезом (не связанным с гиперактивностью детрузора).

У детей старше 5 лет оксибутинина гидрохлорид следует назначать с осторожностью, по­скольку они могут быть более чувствительными к действию препарата, особенно в отноше­нии развития нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы и психиче­ских нарушений.

Больным с редкими наследственными нарушениями (непереносимостью галактозы, недоста­точностью лактазы или синдромом нарушения всасывания глюкозы-галактозы) применять данный препарат не рекомендуется.

Форма выпуска

Таблетки 5 мг.

По 30 таблеток в блистер из ПВХ/Алюминиевой фольги.

По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Цены в аптеках
Минск Местоположение

Дриптан

Эбботт Сша

Аналоги препарата Дриптан в аптеках Минска

Новитропан

Белмедпрепараты Беларусь
appPhone
Открыть в приложении 103.by
На данном Веб-сайте используются файлы cookie. Продолжая пользоваться ресурсом, вы соглашаетесь с условиями Политики обработки персональных данных.