Новый промоборд мобилка формы

Промоборд в формах мобильный (phc_sku_list)

[92] APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

Медтехника для дома. Оптика. Ортопедия. Товары для профессионалов

belmedtehnika.by

Dr. DINNO — передовые технологии в средствах личной гигиены и косметики!

dinnocare.by

Витамины группы В для здоровья нервной системы

Витамины группы В

Вас приглашают аптеки ФармОстров и Астра Фарма. Скидки при покупке: ВСЕМ 10% на ВСЁ

ФармОстров и АстраФарма

Промоборд_десктоп_новый_формы

Промоборд в формах десктоп (phc_side_promo_block)

Раствор А: каждая ампула (2 мл) содержит:


 активное вещество: глюкозамина сульфат кристаллический 502,5 мг (содержит 400 мг глюкозамина сульфата и 102,5 мг натрия хлорида);


 вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид 10,0 мг, вода для инъекций до 2 мл.


	 Раствор Б: ампула объемом (1 мл) содержит:


 вспомогательные вещества: диэтаноламин – 24,0 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Качественный и количественный состав

Раствор А – прозрачная бесцветная жидкость или прозрачная жидкость светло-коричневого цвета, не содержащая частиц во взвешенном состоянии; раствор Б – прозрачная бесцветная жидкость, не содержащая частиц во взвешенном состоянии; раствор А плюс раствор Б – светло-коричневый прозрачный раствор, не содержащий частиц во взвешенном состоянии.

Описание

Прочие нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.


 Код ATX: М01АХ05.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкозамина сульфат представляет собой соль амино-моносахарида глюкозамина, который является эндогенным компонентом и предпочтительным субстратом для синтеза гликозаминогликанов и протеогликанов суставного хряща и синовиальной жидкости.


 Фармакодинамические эффекты:


	 Глюкозамина сульфат оказывает анаболическое и антикатаболическое действие на метаболизм хряща. Глюкозамин предотвращает синтез NO (оксида азота) и PGE2 (простагландина Е2) и высвобождение цитокинов, которые поддерживают воспаление и деградацию хряща.


	 В исследованиях in vitro было показано, что глюкозамин регулирует метаболизм хондроцитов, ингибируя сигнальный путь 1L-1β (интерлейкин-1β) и блокируя активацию и ядерную транслокацию NF-κβ (ядерного фактора транскрипции). NF-κβ регулирует экспрессию провоспалительных генов, которые определяют синтез цитокинов, металлопротеаз, хемокинов и молекул адгезии, выделяющихся при воспалении. В хондроцитах ингибирование NF-κβ, индуцированное 1L-1β, вызывает снижение экспрессии и синтеза СОХ2, что определяет высвобождение PGE2, который поддерживает воспаление. Доклинические исследования показали начало резистентности к инсулину, вызванной глюкозамином, что не подтверждено клиническими испытаниями.


 Клиническая эффективность и безопасность:


	 В 8 клинических исследованиях у пациентов с остеоартритом коленного сустава было обнаружено, что глюкозамин превосходит плацебо в отношении уменьшения боли [стандартизированная разница средних значений (SMD) -1,11 (ДИ 95%: -1,66 - -0,57)].


	 Было обнаружено, что глюкозамин превосходит плацебо в 5 клинических исследованиях, где использовался алгофункциональный индекс Лекена [стандартизированная разница средних значений (SMD) - 0,47 (ДИ 95%:-0,82 - -0,12].


	 Безопасность и эффективность глюкозамина сульфата были подтверждены в краткосрочных и долгосрочных клинических исследованиях (6 месяцев и 3 года соответственно). В 2 клинических исследованиях глюкозамин замедлял рентгенологическое прогрессирование остеоартроза коленного сустава после 3 лет лечения [стандартизированная разница средних значений (SMD) 0,32 (ДИ 95%: 0,05-0,58]).


 Фармакокинетика


	 Глюкозамин – относительно небольшая молекула (молекулярная масса 179), которая легко растворима в воде и гидрофильных органических растворителях.


	 Доступная информация по фармакокинетике внутримышечного вводимого глюкозамина ограничена. Абсолютная биодоступность неизвестна. Объем распределения составляет примерно 5 литров, а период полувыведения после внутривенного введения – примерно 2 часа. Примерно 38% внутривенно вводимой дозы выводится с мочой в неизменном виде.

Фармакологические свойства

Облегчение симптомов (от легкой до умеренной боли) при адекватно диагностированном остеоартрите коленного сустава.

Показания к применению

Индивидуальная повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.


	 Препарат не следует применять пациентам с аллергией на моллюсков, так как действующее вещество (глюкозамин) получают из панцирей моллюсков.


	 В состав инъекционной формы препарата ДОНА входит вспомогательное вещество лидокаин, который имеет следующие противопоказания: нарушения проводимости сердца, острая сердечная недостаточность, а также повышенная чувствительность к лидокаину.

Противопоказания

Случаи передозировки (случайной или умышленной) неизвестны. В случаях передозировки следует остановить приём препарата и провести симптоматическое лечение, направленное на восстановление водно-электролитного баланса.

Передозировка

Не проводилось особых исследований по изучению лекарственного взаимодействия.


 Пероральные антикоагулянты:


	 Не смотря на ограниченные данные о возможных лекарственных взаимодействиях с глюкозамином, сообщалось об увеличении показателя МНО (международное нормализованное отношение) при применении с антагонистами витамина К, вводимыми пероральным путем. Следовательно, пациенты, получающие пероральные антагонисты витамина К, должны тщательно контролироваться в начале или в конце терапии глюкозамином.


 Тетрациклины:


	 Одновременный прием тетрациклинов может влиять на концентрацию тетрациклинов в сыворотке, но клиническая значимость этого взаимодействия, вероятно, ограничена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

У пациентов с известным фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний рекомендуется мониторинг уровня липидов крови, поскольку у пациентов, получавших глюкозамин в нескольких случаях наблюдалась гиперхолестеринемия.


	 Описаны случаи обострения симптомов бронхиальной астмы после начала приема глюкозамина (эти симптомы разрешались после отмены глюкозамина). Таким образом, пациенты, страдающие бронхиальной астмой и начавшие лечение глюкозамином, должны быть информированы о возможном ухудшении симптомов заболевания.


	 Никаких специальных исследований у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не проводилось. Тем не менее, применение глюкозамина у пациентов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью необходимо проводить под наблюдением врача.


	 Данный препарат содержит 40,3 мг натрия в ампуле, что эквивалентно 2% максимального поступления количества с пищей, рекомендованного ВОЗ, что соответствует 2 г натрия для взрослого.


	 Необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы исключить наличие заболеваний суставов, для которых предусмотрены другие методы лечения.

Меры предосторожности

Данные относительно применения препарата у беременных женщин или в период кормления грудью отсутствуют, поэтому применение препарата во время беременности или кормления грудью не рекомендуется.


 Фертильность


	 Данные отсутствуют, прием препарата должен быть приостановлен у женщин, которые испытывают трудности с зачатием или которые проходят обследование в отношении бесплодия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования относительно воздействия препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводились. Во время лечения глюкозамином могут развиться головокружение, сонливость, усталость, головная боль или нарушение зрения, в таком случае, управления автотранспортом или работы с другими механизмами следует избегать.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Для внутримышечного применения! Препарат не предназначен для внутривенного введения.


 Взрослые пациенты и пациенты пожилого возраста.


	 Перед применением смешать раствор Б (растворитель 1 мл) с раствором А (раствор препарата 2 мл) в одном шприце.


	 Приготовленный раствор препарата вводить внутримышечно по 3 мл или 6 мл (раствор А + Б) 3 раза в неделю в течение 4-6 недель.


	 Слегка желтый цвет раствора для инъекций ампулы А не должен влиять на активность и переносимость продукта.


	 Глюкозамин не предназначен для лечения острого болевого синдрома. Облегчение симптомов (особенно, уменьшение болевых ощущений) может происходить только после нескольких недель лечения, а в некоторых случаях даже после более длительного времени. Если никакого облегчения симптомов не произошло через 2-3 месяца приема, необходимо пересмотреть лечение.


 Режим дозирования у различных категорий пациентов


	 Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков не установлена.


 Пациенты пожилого возраста


 Никаких фармакокинетических исследований не проводилось для пациентов пожилого возраста.


 Пациенты с нарушением функции почек и/или печени


 Никаких фармакокинетических исследований не проводилось для данной группы пациентов (см. раздел «Меры предосторожности»).

Способ применения и дозы

Для определения частоты нежелательных явлений были использованы следующие категории встречаемости их у пациентов:


	 Очень часто (≥ 1/10);


	 часто (≥ 1/100 до &lt;1/10)


	 нечасто (≥ 1/1000 до &lt;1/100)


	 редко (≥1/10000 до &lt;1/1000)


	 очень редко (&lt;1/10000)


	 не известно (не может быть оценена по имеющимся данным).


 Общий профиль нежелательных явлений:


	 Инъекционные формы глюкозамина из-за содержания лидокаина могут иногда вызывать тошноту и рвоту (очень редко).


	 В следующей таблице побочные реакции были сгруппированы на основе MedDRA классификации. В каждом классе системе органов побочных реакций классифицированы согласно их частоте возникновения. В каждом классе частоты побочные реакции приведены согласно снижению категории серьёзности.

<div>
</div>
<table cellspacing="0" cellpadding="0" border="1">
<tbody>
<tr>
	<td>
		 Класс систем или органов
	</td>
	<td>
		 Очень часто 
		 ≥1/10
	</td>
	<td>
		 Часто 
		 от ≥ 1/100 до &lt;1/10
	</td>
	<td>
		 Нечасто 
		 от ≥1/1,000 до &lt;1/100
	</td>
	<td>
		 Редко 
		 от ≥1/10,000 до &lt;1/1,000
	</td>
	<td colspan="2">
		 Очень редко 
		 &lt;1/10,000
	</td>
	<td>
		 Неизвестно
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Со стороны иммунной системы
	</td>
	<td>
	</td>
	<td>
	</td>
	<td>
	</td>
	<td>
	</td>
	<td colspan="2">
	</td>
	<td>
		 Аллергические реакции (повышенная чувствительность)
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Со стороны метаболизма и питания
	</td>
	<td>
	</td>
	<td>
	</td>
	<td>
	</td>
	<td>
	</td>
	<td colspan="2">
	</td>
	<td>
		 Недостаточный контроль сахарного диабета
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Психические расстройства
	</td>
	<td>
	</td>
	<td>
	</td>
	<td>
	</td>
	<td>
	</td>
	<td colspan="2">
	</td>
	<td>
		 Бессонница
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Со стороны нервной системы
	</td>
	<td>
	</td>
	<td>
		 Головная боль Сонливость
	</td>
	<td>
	</td>
	<td>
	</td>
	<td colspan="2">
	</td>
	<td>
		 Головокружение
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Со стороны органа зрения
	</td>
	<td>
	</td>
	<td>
	</td>
	<td>
	</td>
	<td>
	</td>
	<td colspan="2">
	</td>
	<td>
		 Нарушения зрения
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Со стороны сердца
	</td>
	<td>
	</td>
	<td>
	</td>
	<td>
	</td>
	<td>
	</td>
	<td colspan="2">
	</td>
	<td>
		 Аритмии, в том числе, тахикардия
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Со стороны, сосудистой системы
	</td>
	<td>
	</td>
	<td>
	</td>
	<td>
		 Приливы
	</td>
	<td>
	</td>
	<td colspan="2">
	</td>
	<td>
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения
	</td>
	<td>
	</td>
	<td>
	</td>
	<td>
	</td>
	<td>
	</td>
	<td colspan="2">
	</td>
	<td>
		 Бронхиальная астма/Ухудшение течения астмы
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Со стороны желудочно-кишечного тракта
	</td>
	<td>
	</td>
	<td>
		 Диарея 
		 Запор 
		 Тошнота 
		 Метеоризм 
		 Абдоминальная боль 
		 Нарушение пищеварения 
		 Тяжесть в желудке и боль 
		 Диспепсия
	</td>
	<td>
	</td>
	<td>
	</td>
	<td colspan="2">
	</td>
	<td>
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Со стороны кожи, подкожной клетчатки
	</td>
	<td>
	</td>
	<td>
	</td>
	<td>
		 Зуд 
		 Сыпь
	</td>
	<td>
	</td>
	<td colspan="2">
	</td>
	<td>
		 Ангионевротический отек 
		 Крапивница Выпадение волос
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Со стороны печени и желчевыводящих путей
	</td>
	<td>
	</td>
	<td>
	</td>
	<td>
	</td>
	<td>
	</td>
	<td colspan="2">
	</td>
	<td>
		 Желтуха
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Общие нарушения
	</td>
	<td>
	</td>
	<td>
		 Усталость
	</td>
	<td>
	</td>
	<td>
	</td>
	<td>
	</td>
	<td colspan="2">
		 Отек/периферический отек 
		 Реакции в месте инъекции (например, абсцесс и панникулит)
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Со стороны лабораторных и физиологических показателей
	</td>
	<td>
	</td>
	<td>
	</td>
	<td>
	</td>
	<td>
	</td>
	<td>
	</td>
	<td colspan="2">
		 Повышение «печеночных» ферментов, уровня глюкозы в крови, повышение артериального давления, колебания показателя МНО
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

	 Были зарегистрированы случаи гиперхолестеринемии, но причинно-следственная связь с приемом глюкозамина не была продемонстрирована.


 Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным в Республике Беларусь (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь», http:www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Побочное действие

Раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл. По 2 мл в ампулы А прозрачного светозащитного стекла, тип 1, ампулы имеют кольцо белого цвета, обозначающее место надлома ампул.


	 Растворитель. По 1 мл в ампулы Б прозрачного бесцветного стекла, тип 1, ампулы имеют кольцо белого цвета, обозначающее место надлома ампул.


	 По 6 ампул А в ПВХ планшете и 6 ампул Б (растворитель) в ПВХ планшете помещают вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Упаковка

2 года.


	 Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности

При температуре не выше 25 °C.


	 Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения

Отпускается по рецепту.


	Заявитель 
	 МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Бенцштрассе 1, 61352 Бад Хомбург, Германия 
 Производитель 
	 Биологичи Италия Лабораториз С.р.л., Италия 
 Если Вам стали известны какие-либо нежелательные реакции связанные с применением продукта компании, в т. ч. применением во время беременности или кормления грудью, либо возникшие в результате медицинских ошибок, неправильного применения, злоупотребления, передозировки, взаимодействия с другими лекарственными средствами или взаимодействия лекарственного средства и пищи, применения не по показаниям или вследствие влияния, связанного с профессиональной и непрофессиональной деятельностью, подозреваемой передачей инфекционного агента или отсутствием эффективности, а также ассоциируемые с дефектом качества, необходимо сообщить об этом лицу, ответственному за фармаконадзор, по электронному адресу infosafety.cis@viatris.com.

Дона Крево д.

Дона, раствор, 200 мг / 1 мл 2 мл ×6

Аналоги

Глюкозамин, порошок, 1.5 г 3.5 г ×20

Глюкозамин, раствор, 200 мг / 1 мл 2 мл ×5

Глюкозамин-лф, порошок, 1.5 г ×30

Глюкозамин-лф, раствор, 200 мг / 1 мл 2 мл ×5

Доника, порошок, 1.5 г ×10

Инструкция

Где купить Крево д.