facebook vkontakte e signs star-full

Диклофенак-натрия свечи: инструкция по применению

Состав

действующее вещество: 1 суппозиторий содержит диклофенака натрия 0,05 г; вспомогательные вещества: твердый жир.

Описание

основные физико-химические свойства: суппозитории белого со слегка желтоватым оттенком цвета;

Фармакологическое действие

Диклофенак натрия обладает противовоспалительным и обезболивающим эффектом, обусловленным угнетением биосинтеза медиаторов воспаления и боли, уменьшением проницаемости капилляров и стабилизирующим влиянием на мембраны клеток, которые высвобождают биологически активные вещества. При курсовом лечении заболеваний опорно-двигательного аппарата препарат интенсивно проникает в полости суставов, способствуя уменьшению боли в суставах в покое и во время движения, увеличению объема движений, уменьшению утренней скованности и отека суставов. Стойкий эффект наблюдается через 1-2 недели от начала лечения. При ректальном введении диклофенак натрия быстро всасывается слизистой оболочкой прямой кишки. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа. Период полураспада составляет в среднем 2 часа.

Фармакокинетика


Показания к применению

Симптоматическое лечение боли, воспаления и отеков в случаях:

- воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваний: ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит, острый приступ подагры;

- травматических повреждений опорно-двигательного аппарата и мягких тканей: периатрит,

- тендинит, тендовагинит, бурсит;

- других болезненных состояниях, вызванных травмами, в том числе перелом, боль в позвоночнике, вывихи, растяжения, ортопедические, стоматологические и другие мелкие операции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему или вспомогательному веществам препарата.

Язвы желудка или кишечника в стадии обострения, кровотечение или перфорация, проктит.

Выраженная почечная, печеночная или сердечная недостаточность.   Период беременности, кормление грудью.  

Противопоказан пациентам, у которых возникали приуще  бронхиальной астмой, крапивница или острый ринит в ответ на прием ацетилсалициловой  нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).  

Беременность и период лактации

Препарат противопоказан в период беременности. В период лечения следует прекратить кормление грудью.

Как и другие НПВП, Диклофенак натрия может отрицательно влиять на женскую фертильность, поэтому не рекомендуется назначать препарат женщинам, планирующим беременность. У женщин, которые имеют проблемы с зачатием или проходят обследование на бесплодие, следует рассмотреть целесообразность отмены препарата.

Способ применения и дозы

Доза препарата зависит от характера, степени тяжести и клинического течения заболевания. Взрослым вводят ректально по 1 суппозиторию 2 раза -в- сутки, (утром и вечером) на протяжении 10-15 дней. Максимальная суточная доза - 3 суппозитория в сутки. Передозировка. Головокружение, головная боль, гипервентиляция, помутнение сознания, расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, боли в области живота, кровотечения), расстройства функций печени и почек.

Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения артериального давления, нарушения функции почек, судорог, раздражения желудочно-кишечного тракта, угнетения дыхания. Для проведения симптоматической терапии необходимо обратиться к врачу.

Побочное действие

Частоту побочных эффектов классифицируют следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), иногда (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000),'очень редко (<1/10 000), неизвестно (невозможно оценить на основании доступных данных). Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, анемия, включая гемолитическую анемию и апластическую анемию, агранулоцитоз. Со стороны иммунной системы: редко - гиперчувствительность, анафилактические и анафилактоидные реакции (включая артериальную гипотензию и шок); очень редко - ангионевротический отек (включая отек лица).

Психические нарушения: очень редко - дезориентация, депрессия, бессонница, раздражительность, ночные кошмары, психотические нарушения;.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение; редко - сонливость, усталость; очень редко - парестезии, нарушения памяти, судороги, беспокойство, тремор, асептический менингит, нарушение вкуса; иногда - спутанность сознания, галлюцинация, недомогание.

Со стороны органа зрения: очень редко - нарушения зрения, затуманенное зрение, диплопия; иногда - неврит зрительного нерва.

Со стороны органа слуха и лабиринта уха: часто - вертиго; очень редко - шум в ушах, нарушение слуха.

Со стороны сердечнососудистой системы: очень редко - ощущение сердцебиения, боль в груди, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, АГ, васкулит.

Со стороны дыхательной системы: редко - астма (включая одышку); очень редко - пневмонит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в эпигастральной области, метеоризм, анорексия; редко - гастрит, желудочно- кишечное кровотечение (кровавая рвота, мелена, диарея с примесью крови), язвы желудка и кишечника, сопровождающиеся/не сопровождающиеся кровотечением или перфорацией; очень редко - кошт (включая геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезнь Крона), запор, стоматит, глоссит, нарушения функции пищевода, диафрагмоподобный стеноз кишечника, панкреатит.

Со стороны гепатобилиарной системы: часто - повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови; редко - гепатит, желтуха, нарушение функции печени; очень редко - молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожной ткани: часто - сыпь; редко - крапивница; онень редко - буллезная сыпь, экзема, мультиформная эритема, синдром Стивенса - Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), эксфолиативный дерматит, выпадение волос, реакции фоточувствительности, пурпура, в том числе аллергическая, зуд.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - задержка жидкости, отеки, АГ; очень редко - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: очень редко - импотенция.

Общие нарушения и нарушения в месте введения: редко - раздражение, отек.

Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что диклофенак, особенно в высоких дозах (150 мг/сут) и при длительном применении, может приводить к повышению риска возникновения артериальной тромбоэмболии (например, инфаркт миокарда или инсульт). 

Передозировка

Головокружение, головная боль, гипервентиляция, помутнение сознания, расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, боли в области живота, кровотечения), расстройства функций печени и почек.

Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения артериального давления, нарушения функции почек, судорог, раздражения желудочно-кишечного тракта, угнетения дыхания. Для проведения симптоматической терапии необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно поставьте в известность врача.

Литий. При одновременном применении диклофенак может повысить концентрацию лития в плазме крови. Рекомендуется мониторинг уровня лития в плазме крови. Дигоксин. При одновременном применении диклофенак может повысить концентрацию дигоксина в плазме крови. Рекомендуется мониторинг уровня дигоксина в плазме крови. Диуретики и антигипертензивные средства. Как и в случае с другими НПВП, сопутствующее применение диклофенака с диуретиками или антигипертензивными средствами (например, блокаторами Р-адренорецепторов, ингибиторами АПФ) может привести к снижению их антигипертензивного эффекта. Таким образом, подобную комбинацию применяют с осторожностью, а пациенты, особенно пожилого возраста, должны находиться под тщательным наблюдением относительно АД. Пациенты должны получать надлежащую гидратацию, рекомендуется также мониторинг почечной функции после начала сопутствующей терапии и на регулярной основе после нее, особенно относительно диуретиков и ингибиторов АПФ вследствие повышения риска нефротоксичности. Сопутствующее лечение с препаратами калия может быть связано с повышением уровня калия в плазме крови, что требует пребывания пациентов под постоянным контролем.

Другие НПВП и кортикостероиды. Одновременное применение диклофенака и других НПВП или кортикостероидов может повысить частоту побочных реакций.

Антикоагулянты и антитромботические средства. Одновременное применение может повысить риск кровотечения, поэтому рекомендуется принять меры предосторожности. Хотя клинические исследования не свидетельствуют о влиянии диклофенака на активность антикоагулянтов, существуют отдельные данные о повышении риска кровотечения у пациентов, принимающих одновременно диклофенак и антикоагулянты. Поэтому рекомендован мониторинг состояния таких пациентов.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Одновременное применение НПВП и СИОЗС может приводить к повышению риска желудочно-кишечных кровотечений.

Антидиабетические препараты. Результаты клинических исследований показали, что диклофенак может применяться вместе с пероральными антидиабетическими средствами, поскольку не влияет на их терапевтический эффект. Однако есть сообщения о развитии в подобных случаях, как гипогликемии, так и гипергликемии, что обусловливало необходимость изменения дозы противодиабетических средств во время применения диклофенака. Поэтому рекомендуется во время терапии контролировать уровень глюкозы в крови.

Фенитоин. При одновременном применении диклофенак может повысить концентрацию фенитоина в плазме крови. Рекомендуется мониторинг уровня фенитоина в плазме крови. Колестипол и холестирамин. Одновременное применение диклофенака и колестипола или холестирамина уменьшает всасывание диклофенака приблизительно на 30 % и 60 % соответственно. Препараты следует принимать с интервалом в несколько часов.

Препараты, которые стимулируют ферменты, метаболизирующие лекарственные средства. Препараты, стимулирующие ферменты, например, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, зверобой (Hypericum perforatum) и другие “теоретически способны снижать концентрацию диклофенака в плазме крови.  

Метотрексат. Следует соблюдать осторожность при применении НПВП менее чем за 24 часа до или после применения метотрексата, поскольку в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его-токсическое действие. Пробенецид и сульфинпиразон. Лекарственные средства, содержащие пробенецид и сульфинпиразон, могут тормозить выведение диклофенака.

Циклоспорин. Влияние НПВП на синтез простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина, в связи с этим его следует применять в более низких дозах, чем у пациентов, которые не принимают циклоспорин.

Мифепристон. НПВП не следует применять на протяжении 8-12 суток после применения мифепристона, поскольку НПВП могут подавлять его действие.

Антибактериальные хинолоны. Существуют отдельные данные по развитию судорог у пациентов, одновременно принимающих производные хинолона и НПВП.

Особенности применения

Перед началом лечения проконсультируйтесь с врачом!

Благодаря своим фармакодинамическим свойствам, диклофенак натрия, как и другие НПВП, может маскировать признаки и симптомы, характерные для инфекционно-воспалительных заболеваний. Лихорадка сама по себе не является показанием к применению препарата.

Для всех НПВП характерны желудочно-кишечные кровотечения, язвы и перфорации, которые могли быть фатальными и наблюдались в период лечения на фоне предупреждающих симптомов или при их отсутствии, или у пациентов с серьезными желудочно-кишечными явлениями в анамнезе. В общем, такие явления наиболее опасны для пациентов пожилого возраста. В отдельных случаях, когда у пациентов, применяющих Диклофенак натрия, развиваются эти осложнения, препарат следует отменить.

На протяжении терапии препаратом необходимо внимательное медицинское наблюдение за пациентами с симптомами, указывающими на заболевание желудочно-кишечного тракта или которые имеют в анамнезе данные о язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки; за больным язвенным колитом или болезнью Крона, а также за пациентами с нарушениями функции печени.

Для уменьшения риска токсического влияния на желудочно-кишечный тракт у пациентов с язвой в анамнезе, в частности, осложненной кровотечением и перфорацией, а также у пациентов пожилого возраста, лечение следует начинать с наименьшей эффективной дозы и придерживаться ее в дальнейшем.

Для пациентов, получающих сопутствующую терапию ацетилсалициловой кислотой или другими лекарственными средствами, которые могут усилить риск развития побочных эффектов, необходимо рассмотреть вопрос относительно комбинированной терапии защитными средствами (например, ингибиторами протонного насоса). У пациентов, получающих сопутствующую терапию системными кортикостероидами, может повыситься частота нежелательных эффектов со стороны пищеварительного тракта, а при совместном применении с антикоагулянтами или антитромбоцитарными средствами существует риск возникновения кровотечения. Необходимо воздерживаться от совместного применения Диклофенака натрия с другими НПВП, включая ингибиторы циклооксигеназы-2.

НПВП могут увеличить риск возникновения серьезных сердечнососудистых тромботических явлений, инфаркта миокарда и инсульта, которые могут оказаться летальными, в связи, с чем Диклофенак натрия не рекомендуется для лечения послеоперационной боли при операции аортокоронарного шунтирования.

В связи с применением НПВП, включая Диклофенак натрия, очень редко сообщалось о тяжелых, даже фатальных, кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Наивысший риск этих реакций существует в начале терапии, а развитие этих реакций отмечается в большинстве случаев в первый месяц лечения. Диклофенак натрия следует отменить при первых проявлениях кожной сыпи, язв слизистой оболочки или любых других • проявлениях гиперчувствительности.

Как и при лечении другими НПВП, может повышаться уровень одного или нескольких печеночных ферментов. При продолжительной терапии Щшщофенаком' натрия показано регулярное исследование функции печени. Если нарушения»функциональных показателей печени сохраняются или усиливаются, или если развиваются признаки' или симптомы, указывающие на заболевание печени, а также в том случае, если возникают другие побочные явления (например, эозинофилия, сыпь и т.п.), Диклофенак натрия следует отменить. Гепатит при применении препарата может возникнуть без продромальных явлений. Осторожность необходима при назначении Диклофенака натрия больным с печеночной порфирией, поскольку препарат может провоцировать приступы порфирии.

Поскольку простагландины играют важную роль в поддержании почечного кровотока, особая осторожность нужна при лечении Диклофенаком натрия пациентов с нарушениями функции сердца или почек (в т.ч. функциональной почечной недостаточностью на фоне гиповолемии, нефротического синдрома и волчаночной нефропатии), пациентов с артериальной гипертензией в анамнезе, пациентов пожилого возраста, больных, которые применяют диуретические средства, а также больных, которые имеют значительное уменьшение объема циркулирующей плазмы любой этиологии, например, до и после массивных хирургических вмешательств. В таких случаях во время применения Диклофенака натрия в качестве предупредительной меры рекомендуется проводить регулярный контроль функции почек. После отмены препарата функция почек, как правило, восстанавливается до начального уровня.

При продолжительной терапии Диклофенаком натрия, как и при применении других НПВП, рекомендуется контролировать состояние периферической крови.

Диклофенак натрия, как и другие НПВП, может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому пациентам с нарушениями гемостаза нужен тщательный лабораторный контроль.

Необходимо с осторожностью применять препарат пациентам пожилого возраста. Особенно это касается ослабленных пациентов или пациентов с низкой массой тела; им рекомендуется назначать Диклофенак натрия в минимальной эффективной дозе.

Диклофенак натрия, как и другие НПВП, может тормозить действие диуретических и гипотензивных средств (Р-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ). Поэтому пациентам, особенно пожилым, эту комбинацию необходимо назначать с осторожностью и периодически контролировать артериальное давление. Пациентам должно быть обеспечено достаточное поступление жидкости в организм после начала и периодически во время сопутствующей терапии, особенно при назначении диуретических средств и ингибиторов АПФ, необходимо контролировать функцию почек. Одновременное применение калийсохраняющих диуретиков может приводить к повышению уровня калия в сыворотке крови (в случае применения такой комбинации лекарственных средств этот показатель следует регулярно контролировать).

Дети. Препарат не применяют детям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

В период лечения рекомендовано воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения работы, требующей повышенного внимания и скорости реакции - учитывая побочные эффекты со стороны нервной системы и органа зрения.

Меры предосторожности


Форма выпуска

По 5 суппозиториев в стрипах. По 2 стрипа в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 8 °С до 15 °С.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности

2 года. Не применяйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Цены в аптеках
Минск Местоположение

Диклофенак натрия

Монфарм Украина

Аналоги препарата Диклофенак натрия в аптеках Минска

Дикловит

Нижфарм Россия

Диклофенак

Фармаприм Молдова

Диклофенак-мфф

Московская фарм.фабрика Россия

Наклофен

Крка Словения
appPhone
Открыть в приложении 103.by
На данном Веб-сайте используются файлы cookie. Продолжая пользоваться ресурсом, вы соглашаетесь с условиями Политики обработки персональных данных.