Диаферрум: инструкция по применению

Капсулы Диаферрум относятся к группе препаратов, содержащих железо. Эти лекарственные препараты работают, восполняя недостаток железа в организме. Железо – это минеральное вещество, необходимое организму для производства красных клеток крови – эритроцитов. Когда организм не получает достаточного количества железа, он не может производить нормальное количество эритроцитов, необходимое для поддержания хорошего здоровья. Это состояние называется железодефицитной анемией. В состав препарата в качестве действующих веществ, кроме железа, входит аскорбиновая кислота, которая улучшает всасывание железа в желудочно-кишечном тракте. Препарат Диаферрум применяется для профилактики и лечения железодефицитной анемии.

если:
- у вас повышенная чувствительность (аллергия) на действующие вещества или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав»);
- вы получаете повторные переливания крови;
- вы уже лечитесь препаратами железа;
- вы получаете препарат железа внутривенно или внутримышечно;
- у вас имеется кишечный дивертикул или кишечная непроходимость;
- у вас имеется расстройство, при котором происходит чрезмерное всасывание и накопление железа, такое как гемосидероз или гемохроматоз;
- у вас имеется активная язва желудка (пептическая язва);
- у вас воспаление кишечника, вызывающее боль в животе или диарею (язвенный колит), или любое другое воспалительное заболевание кишечника (региональный энтерит);
- у вас гемолитическая анемия (анемия из-за разрушения эритроцитов) или любая другая анемия, не связанная с дефицитом железа в организме;
- у вас гипероксалурия (нарушение обмена веществ, характеризующееся избыточной выработкой оксалата кальция, выведением с мочой и отложением оксалатных камней в почках) или оксалатные камни в почках;
- у вас склонность к тромбозам, тромбофлебит;
- у вас лейкоз;
- у вас бронхиальная астма;
- у вас хроническое заболевание печени и/или почек с нарушением функций.
Дети
Препарат Диаферрум противопоказан детям до 12 лет.

Перед применением препарата Диаферрум проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.
Поговорите со своим врачом или работником аптеки, прежде чем принимать препарат Диаферрум, если:
- у вас есть трудности с глотанием;
- вы перенесли гастрэктомию (операцию по удалению всего или части желудка);
- у вас воспалительное заболевание кишечника;
- у вас дивертикулез (при котором в стенке кишечника образуются мешочки);
- у вас кишечные стриктуры (аномальное сужение кишечника, часто вызванное воспалением);
- у вас сопутствующий дефицит витамина B12 или фолиевой кислоты;
- у вас гемоглобинопатии (заболевания крови);
- у вас перегрузка железом (гемосидероз или гемохроматоз);
- у вас тяжелое заболевание печени или почек.
Если вы страдаете воспалением или язвой желудка и слизистых оболочек кишечника. Поговорите со своим врачом, прежде чем принимать Диаферрум. Он внимательно рассмотрит преимущества лечения против риска обострения желудочно-кишечного заболевания.
Поговорите со своим врачом, если вы знаете, что у вас есть одно из следующих состояний: гемолитическая анемия, гемоглобинопатия, миелодисплазия или любое другое заболевание, которое может повлиять на запасы железа или всасывание железа.
Если вы используете дополнительные диетические или другие добавки препаратов железа. Во избежание возможной передозировки железа поговорите со своим врачом, прежде чем принимать Диаферрум.
Из-за риска образования язв во рту и обесцвечивания зубов капсулы не следует рассасывать, жевать или держать во рту, а следует проглатывать целиком, запивая водой.
Если вы не можете следовать этой инструкции или испытываете трудности с глотанием, обратитесь к врачу. Когда капсула с железом застревает, это также может вызвать язву в горле или пищеводе.
Если вы случайно подавились капсулой, как можно скорее обратитесь к врачу. Это связано с тем, что при попадании капсулы в дыхательные пути существует риск возникновения язв и сужения бронхов. Это может привести к постоянному кашлю, кашлю с кровью и/или одышке, даже если удушье произошло за несколько дней или месяцев до появления этих симптомов. Поэтому вам необходимо срочно пройти обследование, чтобы убедиться, что капсула не повредит ваши дыхательные пути.
Препарат Диафферум вместе с пищей и напитками
Капсулы Диафферум не следует принимать в течение 1 часа до или через 2 часа после еды или питья следующих продуктов: чая, кофе, молока, яиц и цельнозерновых продуктов. Эти продукты могут уменьшить всасывание железа. Мясо и продукты, содержащие витамин С, могут увеличить усвоение железа. Следуйте советам своего диетолога или врача, когда принимаете капсулы Диаферрум с любым из перечисленных продуктов или напитков.
Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ
Препарат Диаферрум содержит в составе оболочки капсулы: красители - кармуазин (Е122), бриллиантовый черный, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные).

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Некоторые лекарственные препараты могут влиять на действие других препаратов.
Особенно это касается следующих препаратов:
- димеркапрол (для лечения отравлений некоторыми металлами) не следует принимать с препаратом железа, так как это вызывает образование токсичных (вредных) комплексов;
- препараты железа усиливают желудочно-кишечные нежелательные реакции обычных лекарств от боли, лихорадки и воспаления (например, аспирин, ибупрофен, напроксен и т. д.), если их принимать одновременно;
- добавки цинка ухудшают усвоение железа;
- добавки аскорбиновой кислоты (витамин С) улучшают всасывание железа;
- колестирамин (для лечения высокого уровня холестерина в крови).
Соли железа снижают абсорбцию/эффект:
- пеницилламина (применяется при ревматоидном артрите);
- лекарственных средств, которые применяются при паркинсонизме (например, кокарелдопа, энтакапон, леводопа);
- метилдопа (для лечения высокого кровяного давления);
- тироксин (гормон щитовидной железы);
- микофенолата мофетил (применяется для подавления иммунной системы и предотвращения отторжения органов после трансплантации).
Важно не принимать следующие лекарственные средства в течение двух часов до или после приема капсул Диаферрум:
- препараты для лечения инфекций (тетрациклины, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин, хлорамфеникол, хинолоны);
- лекарственные препараты, используемые для лечения проблем с костями, например, бисфосфонаты;
- лекарственные препараты, используемые для лечения заболеваний желудка (антациды и минеральные добавки, содержащие кальций, магний, бикарбонаты, карбонаты, оксалаты и фосфаты);
- левотироксин (при недостаточной функциональной активности щитовидной железы);
- триентин (при болезни Вильсона, расстройстве, при котором в организме накапливается слишком много меди);
- ингибиторы протонной помпы (например, омепразол) снижают всасывание железа, может потребоваться корректировка дозы или замена на железосодержащие препараты для внутривенного введения.
Аскорбиновая кислота, входящая в состав препарата Диаферрум:
- повышает концентрацию в крови салицилатов (увеличивает риск развития кристаллурии), этинилэстрадиола, бензилпенициллина и тетрациклинов, снижает – пероральных контрацептивов;
- повышает активность норэпинефрина;
- уменьшает антикоагулянтный эффект производных кумарина, гепарина;
- улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа, а также железа из продуктов питания (за счет перевода трехвалентного железа в двухвалентное);
- увеличивает общий клиренс этилового спирта;
- может повлиять на эффективность дисульфирама при лечении хронического алкоголизма.
Одновременное применение аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает экскрецию железа.
Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
В течение беременности принимайте этот лекарственный препарат только в том случае, если ваш врач специально рекомендовал его. Лечение препаратом Диаферрум следует проводить только после консультации с врачом и тщательного взвешивания преимуществ и рисков. В отношении дозы следует принимать во внимание диетические и другие добавки, содержащие соли железа.
Грудное вскармливание
Во время грудного вскармливания Диаферрум также назначается только после консультации с врачом и тщательной оценки пользы и рисков.

Информация о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с другими с механизмами отсутствует.

Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Доза зависит от степени тяжести анемии и определяется врачом.
Для лечения железодефицитной анемии взрослым и детям старше 12 лет принимать по 1-2 капсулы 2 раза в день не менее одного месяца (2-3 месяца).
С профилактической целью принимают 1 капсулу в сутки.
Продолжительность лечения
Длительность применения лекарственного препарата для лечения или профилактики определяется врачом в зависимости от степени тяжести дефицита железа, скорости достижения терапевтического эффекта и может длиться от 4 недель до нескольких месяцев. Ваш врач будет контролировать эффект лечения.
Способ применения
Диаферрум следует принимать за 1 час до или через 1-2 часа после еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая 1/2 стакана воды, чтобы предотвратить повреждение слизистой оболочки из-за застревания капсул. Не рассасывайте, не жуйте и не держите капсулу во рту. Хотя препараты железа лучше всего усваиваются натощак, их можно принимать после еды, чтобы уменьшить нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушениями функции печени и почек:
В связи с отсутствием адекватных клинических данных при нарушениях функций печени и/или почек лекарственный препарат следует применять с осторожностью. Пациентам с хроническими заболеваниями печени и/или почек, которые сопровождаются нарушением функций этих органов, Диаферрум противопоказан.
Пожилые пациенты:
В связи с отсутствием адекватных клинических данных у пациентов пожилого возраста лекарственный препарат следует применять с осторожностью.
Дети
Препараты железа могут стать причиной отравлений, особенно у детей, особая осторожность должна соблюдаться при сопутствующем приеме железосодержащих пищевых добавок.
Детям до 12 лет Диаферрум противопоказан.
Если вы забыли принять препарат Диаферрум
Лекарственный препарат следует принимать в соответствии с указаниями врача. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу, а просто продолжайте прием, как обычно рекомендуется.
Если вы прекратили принимать препарат Диаферрум
Поговорите со своим врачом или работником аптеки, так как они могут лучше всего оценить возможные последствия для вашего состояния.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу или работнику аптеки.

Если вы приняли препарата Диаферрум больше, чем следовало
Если вы (или кто-то другой) проглотили много капсул одновременно или вы думаете, что их мог проглотить ребенок, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы или сообщите об этом своему врачу. Симптомы передозировки включают:
• до 24 часов: желудочное и кишечное отравление, в том числе тошнота и диарея, сердечно-сосудистые нарушения, такие как низкое кровяное давление (гипотония) и учащенное сердцебиение (тахикардия), метаболические изменения, такие как избыток кислоты в организме (ацидоз) и повышенное кровяное давление, увеличение концентрации сахара в крови (гипергликемия), нарушения со стороны нервной системы от выраженной усталости до комы. Возможно временное облегчение симптомов.
• Через 24 часа: желудочное и кишечное отравление и непроходимость, шок, избыток кислоты в организме (ацидоз), судороги, кома, печеночная недостаточность, желтуха (пожелтение кожи или белков глаз), низкий уровень сахара в крови, проблемы со свертываемостью крови, низкая выработка мочи, почечная недостаточность, жидкость в легких.

Подобно всем лекарственным препаратам Диаферрум может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникла аллергическая реакция, например, зудящая кожная сыпь, отек лица, губ, языка или горла, затрудненное дыхание или глотание.
Сообщите своему врачу, если заметите какую-либо из следующих нежелательных реакций.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
- тошнота рвота, отсутствие аппетита, метеоризм, потемнение зубов и десен, запор, диарея, боль в подложечной области, вздутие, изжога, спазмы желудка;
- головная боль, головокружение, слабость, раздражительность, чувство усталости, бессонница, ощущение жара;
- ощущение давления за грудиной, боль в горле;
- сыпь, зуд, гиперемия кожи, крапивница, кожные реакции.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
телефон отдела фармаконадзора: +375 17 242-00-29

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги и света при температуре ниже 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке после «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день месяца. Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат ДИАФЕРРУМ содержит
Действующие вещества: железо в виде железа (II) аспарагината, железо в виде железа (II) глицината, стабилизированного аскорбиновой кислотой, аскорбиновая кислота.
Каждая капсула содержит: 31 мг железа в виде железа (II) аспарагината, 14 мг железа в виде железа (II) глицината, стабилизированного аскорбиновой кислотой, 40 мг аскорбиновой кислоты.
Вспомогательные вещества: янтарная кислота.
Состав оболочки капсулы: желатин, желтый хинолиновый, кармуазин (Е122), бриллиантовый голубой, бриллиантовый черный, диоксид титана.

Препарат Диаферрум. Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы №0, зеленого цвета.
Содержимое капсул – порошок от коричневато-серого до коричнево-черного цвета с вкраплениями, со специфическим вкусом железа.
По 30 капсул или по 60 капсул в банки полимерные для лекарственных средств. Каждую банку вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Отпускают по рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Республика Беларусь
СОАО «Ферейн»
220014, г. Минск, пер. С. Ковалевской, 52А,
тел./факс: +375 17 394-92-18, тел.: +375 17 352-36-36, +375 17 367-37-87
e-mail: office@ferane.by
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения.
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Евразийского экономического союза: http://www.eaeunion.org/.
Листок-вкладыш доступен на русском языке на веб-сайте Евразийского экономического союза: http://www.eaeunion.org/.