Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
Препарат Дезлоратадин Крка содержит действующее вещество дезлоратадин, которое относится к группе антигистаминных средств для системного применения. Это противоаллергическое средство, которое помогает контролировать аллергическую реакцию и ее симптомы и не вызывает сонливость.
Препарат Дезлоратадин Крка показан к применению у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше для облегчения симптомов:
- аллергического ринита (устранение или облегчение чихания, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения).
- крапивницы (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).
Облегчение этих симптомов длится целый день и помогает вам возобновить обычную повседневную деятельность и сон.
Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Препарат Дезлоратадин Крка показан к применению у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше для облегчения симптомов:
- аллергического ринита (устранение или облегчение чихания, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения).
- крапивницы (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).
Облегчение этих симптомов длится целый день и помогает вам возобновить обычную повседневную деятельность и сон.
Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Не принимайте препарат
- если у вас аллергия к дезлоратадину или лоратадину, или к любым другим компонентам препарата (перечислены в разделе «Состав»).
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Дезлоратадин Крка проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки:
- если у вас нарушена функция почек.
- если у вас в личном или семейном анамнезе были судороги.
Дети и подростки
Препарат Дезлоратадин Крка не используется у детей младше 12 лет.
Препарат Дезлоратадин Крка содержит лактозу и натрий
Если лечащий врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом данного лекарственного препарата.
В одной таблетке препарата Дезлоратадин Крка содержится менее 1 ммоль натрия (23 мг), т.е. препарат практически не содержит натрия.
- если у вас нарушена функция почек.
- если у вас в личном или семейном анамнезе были судороги.
Дети и подростки
Препарат Дезлоратадин Крка не используется у детей младше 12 лет.
Препарат Дезлоратадин Крка содержит лактозу и натрий
Если лечащий врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом данного лекарственного препарата.
В одной таблетке препарата Дезлоратадин Крка содержится менее 1 ммоль натрия (23 мг), т.е. препарат практически не содержит натрия.
Другие препараты и данный препарат
Взаимодействия препарата Дезлоратадин Крка с другими лекарственными средствами не известны.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если вы принимаете, недавно принимали или могли принимать любые другие лекарственные препараты.
Препарат Дезлоратадин Крка с пищей, напитками и алкоголем
Препарат Дез лоратадин Крка можно принимать независимо от приема пищи.
Следует проявлять осторожность при приеме препарата Дезлоратадин Крка совместно с алкоголем.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если вы принимаете, недавно принимали или могли принимать любые другие лекарственные препараты.
Препарат Дезлоратадин Крка с пищей, напитками и алкоголем
Препарат Дез лоратадин Крка можно принимать независимо от приема пищи.
Следует проявлять осторожность при приеме препарата Дезлоратадин Крка совместно с алкоголем.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Не рекомендуется применять препарат Дезлоратадин Крка при беременности или кормлении грудью.
Фертильность
Отсутствуют данные о влиянии на репродуктивную функцию у мужчин и женщин.
Не рекомендуется применять препарат Дезлоратадин Крка при беременности или кормлении грудью.
Фертильность
Отсутствуют данные о влиянии на репродуктивную функцию у мужчин и женщин.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Ожидается, что применение данного лекарственного препарата в рекомендуемой дозе не будет оказывать влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Хотя у большинства пациентов не отмечается сонливость, не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей умственной активности, например, управлением транспортными средствами и работой с механизмами, до тех пор, пока не будет установлена собственная реакция организма на лекарственный препарат.
Применение препарата
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки, или медицинской сестры.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, или медицинской сестрой.
Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше
Рекомендуемая доза - одна таблетка один раз в сутки, которую запивают водой, принимается независимо от приема пищи.
Данное лекарственный препарат предназначен для приема внутрь.
Таблетку проглатывают целиком.
Что касается продолжительности лечения, то ваш лечащий врач определяет тип аллергического ринита, которым вы страдаете, и также определяет продолжительность приема препарата Дезлоратадин Крка.
При интермиттирующем аллергическом рините (наличие симптомов в течение менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) ваш лечащий врач порекомендует схему лечения, соответствующую вашему заболеванию.
При наличии персистирующего аллергического ринита (присутствие симптомов в течение 4 дней или более в неделю или более 4 недель в году) ваш лечащий врач может назначить более длительное лечение.
При наличии крапивницы продолжительность лечения может варьироваться у разных пациентов, поэтому следует соблюдать указания лечащего врача.
Если вы приняли препарата Дезлоратадин Крка больше, чем следовало
Принимайте препарат Дезлоратадин Крка в соответствии с рекомендациями врача. При случайной передозировке не ожидается серьезных нежелательных реакций.
Если вы приняли больше назначенной дозы, немедленно обратитесь к врачу или работнику аптеки.
Если вы забыли принять препарат Дезлоратадин Крка
Если вы забыли принять таблетку в назначенное время, примите ее как можно скорее, а затем вернитесь к обычному графику приема препарата. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или работнику аптеки.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, или медицинской сестрой.
Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше
Рекомендуемая доза - одна таблетка один раз в сутки, которую запивают водой, принимается независимо от приема пищи.
Данное лекарственный препарат предназначен для приема внутрь.
Таблетку проглатывают целиком.
Что касается продолжительности лечения, то ваш лечащий врач определяет тип аллергического ринита, которым вы страдаете, и также определяет продолжительность приема препарата Дезлоратадин Крка.
При интермиттирующем аллергическом рините (наличие симптомов в течение менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) ваш лечащий врач порекомендует схему лечения, соответствующую вашему заболеванию.
При наличии персистирующего аллергического ринита (присутствие симптомов в течение 4 дней или более в неделю или более 4 недель в году) ваш лечащий врач может назначить более длительное лечение.
При наличии крапивницы продолжительность лечения может варьироваться у разных пациентов, поэтому следует соблюдать указания лечащего врача.
Если вы приняли препарата Дезлоратадин Крка больше, чем следовало
Принимайте препарат Дезлоратадин Крка в соответствии с рекомендациями врача. При случайной передозировке не ожидается серьезных нежелательных реакций.
Если вы приняли больше назначенной дозы, немедленно обратитесь к врачу или работнику аптеки.
Если вы забыли принять препарат Дезлоратадин Крка
Если вы забыли принять таблетку в назначенное время, примите ее как можно скорее, а затем вернитесь к обычному графику приема препарата. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или работнику аптеки.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным средствам данный препарат может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
В пострегистрационный период очень редко сообщалось о случаях аллергических реакций тяжелой степени (затрудненное дыхание, свистящее дыхание, зуд, крапивница и отек). Если вы заметили какую-либо из указанных серьезных нежелательных реакций, следует прекратить прием лекарственного препарата и немедленно обратиться к лечащему врачу.
В клинических исследованиях с участием взрослых нежелательные реакции были примерно такими же, как и при приеме плацебо. Однако усталость, сухость полости рта и головная боль отмечались чаще, чем при приеме плацебо. У подростков наиболее частой нежелательной реакцией была головная боль.
В ходе клинических исследований дезлоратадина сообщалось о следующих нежелательных реакциях:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- усталость,
- сухость полости рта,
- головная боль.
Взрослые
В пострегистрационный период препаратов, содержащих дезлоратадин, сообщалось о следующих нежелательных реакциях:
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- аллергические реакции тяжелой степени,
- сыпь,
- пульсирующее или нерегулярное сердцебиение,
- учащенное сердцебиение,
- боль в желудке,
- чувство недомогания (тошнота),
- рвота,
- расстройство желудка,
- диарея,
- головокружение,
- сонливость,
- неспособность заснуть,
- боль в мышцах,
- галлюцинации,
- судороги,
- возбужденность, сопровождающаяся усилением движений тела,
- воспаление печени,
- изменение функциональных проб печени.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- необычная слабость,
- пожелтение кожи и/или глаз,
- повышенная чувствительность кожи к солнцу, даже при тумане, а также к УФ- излучению, например, к УФ-излучению в солярии,
- изменение ритма сердца,
- нарушение поведения,
- агрессия,
- увеличение массы,
- повышение аппетита,
- подавленное настроение,
- сухость глаз.
Дети
Неизвестно: частота не может быть установлена на основе имеющихся данных
- замедленное сердцебиение,
- изменение ритма сердца,
- нарушение поведения,
- агрессия.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
В пострегистрационный период очень редко сообщалось о случаях аллергических реакций тяжелой степени (затрудненное дыхание, свистящее дыхание, зуд, крапивница и отек). Если вы заметили какую-либо из указанных серьезных нежелательных реакций, следует прекратить прием лекарственного препарата и немедленно обратиться к лечащему врачу.
В клинических исследованиях с участием взрослых нежелательные реакции были примерно такими же, как и при приеме плацебо. Однако усталость, сухость полости рта и головная боль отмечались чаще, чем при приеме плацебо. У подростков наиболее частой нежелательной реакцией была головная боль.
В ходе клинических исследований дезлоратадина сообщалось о следующих нежелательных реакциях:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- усталость,
- сухость полости рта,
- головная боль.
Взрослые
В пострегистрационный период препаратов, содержащих дезлоратадин, сообщалось о следующих нежелательных реакциях:
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- аллергические реакции тяжелой степени,
- сыпь,
- пульсирующее или нерегулярное сердцебиение,
- учащенное сердцебиение,
- боль в желудке,
- чувство недомогания (тошнота),
- рвота,
- расстройство желудка,
- диарея,
- головокружение,
- сонливость,
- неспособность заснуть,
- боль в мышцах,
- галлюцинации,
- судороги,
- возбужденность, сопровождающаяся усилением движений тела,
- воспаление печени,
- изменение функциональных проб печени.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- необычная слабость,
- пожелтение кожи и/или глаз,
- повышенная чувствительность кожи к солнцу, даже при тумане, а также к УФ- излучению, например, к УФ-излучению в солярии,
- изменение ритма сердца,
- нарушение поведения,
- агрессия,
- увеличение массы,
- повышение аппетита,
- подавленное настроение,
- сухость глаз.
Дети
Неизвестно: частота не может быть установлена на основе имеющихся данных
- замедленное сердцебиение,
- изменение ритма сердца,
- нарушение поведения,
- агрессия.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение препарата
Хранить в оригинальной упаковке (блистер) с целью защиты от влаги. Хранить в недоступном и невидном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в водопровод или канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не требуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в водопровод или канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не требуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг дезлоратадина.
Вспомогательные ингредиенты:
целлюлоза микрокристаллическая,
гидроксипропилметилцеллюлоза,
хлористоводородная кислота,
натрия гидроксид,
крахмал кукурузный, высушенный,
лактоза моногидрат,
тальк;
пленочная оболочка: Опадрай II Голубой (содержит лактозу моногидрат, гипромеллозу, титана диоксид, макрогол 400, индигокармин (Е132)), Опадрай Прозрачный (содержит гипромеллозу и макрогол 400).
Вспомогательные ингредиенты:
целлюлоза микрокристаллическая,
гидроксипропилметилцеллюлоза,
хлористоводородная кислота,
натрия гидроксид,
крахмал кукурузный, высушенный,
лактоза моногидрат,
тальк;
пленочная оболочка: Опадрай II Голубой (содержит лактозу моногидрат, гипромеллозу, титана диоксид, макрогол 400, индигокармин (Е132)), Опадрай Прозрачный (содержит гипромеллозу и макрогол 400).
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Круглые, со скошенными краями таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-голубого цвета.
По 10 таблеток в блистере (ОПА/А1/ПВХ пленка и алюминиевая фольга). 1 или 3 блистера с листком-вкладышем в картонной коробке.
Круглые, со скошенными краями таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-голубого цвета.
По 10 таблеток в блистере (ОПА/А1/ПВХ пленка и алюминиевая фольга). 1 или 3 блистера с листком-вкладышем в картонной коробке.
Условия отпуска
Без рецепта врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
КРКА д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Представительство Акционерного Общества «KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D. D., NOVO MESTO» (Республика Словения) в Республике Беларусь: ул. Филимонова 25Г, офис 315, 220114, г. Минск, Республика Беларусь, Тел/факс: +375 740 740 9230, E-mail: info.by@krka.biz.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
КРКА д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Представительство Акционерного Общества «KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D. D., NOVO MESTO» (Республика Словения) в Республике Беларусь: ул. Филимонова 25Г, офис 315, 220114, г. Минск, Республика Беларусь, Тел/факс: +375 740 740 9230, E-mail: info.by@krka.biz.