Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
Лекарственный препарат ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ содержит в качестве действующего вещества декскетопрофен.
Декскетопрофен принадлежит к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Лекарственный препарат ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ используется для симптоматического лечения при болях от легкой до средней интенсивности, например, при острой боли в мышцах и костях, при дисменорее (болезненных менструациях) и зубной боли.
Лекарственный препарат ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ показан к применению у взрослых.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Декскетопрофен принадлежит к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Лекарственный препарат ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ используется для симптоматического лечения при болях от легкой до средней интенсивности, например, при острой боли в мышцах и костях, при дисменорее (болезненных менструациях) и зубной боли.
Лекарственный препарат ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ показан к применению у взрослых.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Не принимайте препарат, если:
- у Вас аллергия на декскетопрофен или на другие компоненты этого препарата (см. раздел 6);
- у Вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты;
- у Вас астма или после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов у Вас были приступы астмы, острый аллергический ринит (воспаление слизистой носа в течение короткого времени), носовые полипы (припухлости в носу из-за аллергии), крапивница (кожная сыпь), ангионевротический отек (опухание лица, глаз, губ или языка или расстройство дыхания) или хрипы в груди;
- у Вас были фотоаллергические или фототоксические реакции (особая форма покраснения кожи и/или образование пузырей при воздействии солнечного света) во время применения кетопрофена (нестероидного противовоспалительного препарата) или фибратов (препаратов, использующихся для снижения концентрации жиров в крови);
- у Вас пептическая язва / желудочно-кишечное кровотечение или же у Вас в прошлом имели место желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация;
- Вы страдаете хроническими расстройствами пищеварения (например, несварение, изжога);
- при применении в прошлом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) с болеутоляющей целью у Вас развилось желудочное или кишечное кровотечение или прободение;
- Вы страдаете хроническим заболеванием кишечника воспалительной природы (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит);
- у Вас выраженная сердечная недостаточность, нарушение функции почек средней или тяжелой степени или нарушение функции печени тяжелой степени;
- у Вас повышенная кровоточивость или нарушение свертывания крови;
- Вы сильно обезвожены (потеря организмом большого количества жидкости) из-за рвоты, диареи или недостаточного поступления в организм жидкости;
- Вы беременны (третий триместр) или Вы кормите грудью.
- у Вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты;
- у Вас астма или после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов у Вас были приступы астмы, острый аллергический ринит (воспаление слизистой носа в течение короткого времени), носовые полипы (припухлости в носу из-за аллергии), крапивница (кожная сыпь), ангионевротический отек (опухание лица, глаз, губ или языка или расстройство дыхания) или хрипы в груди;
- у Вас были фотоаллергические или фототоксические реакции (особая форма покраснения кожи и/или образование пузырей при воздействии солнечного света) во время применения кетопрофена (нестероидного противовоспалительного препарата) или фибратов (препаратов, использующихся для снижения концентрации жиров в крови);
- у Вас пептическая язва / желудочно-кишечное кровотечение или же у Вас в прошлом имели место желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация;
- Вы страдаете хроническими расстройствами пищеварения (например, несварение, изжога);
- при применении в прошлом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) с болеутоляющей целью у Вас развилось желудочное или кишечное кровотечение или прободение;
- Вы страдаете хроническим заболеванием кишечника воспалительной природы (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит);
- у Вас выраженная сердечная недостаточность, нарушение функции почек средней или тяжелой степени или нарушение функции печени тяжелой степени;
- у Вас повышенная кровоточивость или нарушение свертывания крови;
- Вы сильно обезвожены (потеря организмом большого количества жидкости) из-за рвоты, диареи или недостаточного поступления в организм жидкости;
- Вы беременны (третий триместр) или Вы кормите грудью.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ проконсультируйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой.
Прежде чем принимать ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ, убедитесь, что лечащий врач знает, что:
- Вы страдаете или страдали аллергией в прошлом;
- Вы страдаете или страдали болезнями почек, печени, сердца (артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность), задержкой жидкости в организме;
- Вы принимаете мочегонные средства, у Вас обезвоживание и уменьшение объема крови вследствие значительной потери жидкости (например, из-за увеличения мочевыделения, диареи или рвоты);
- у Вас болезни сердца, Вы перенесли инсульт или считаете, что входите в группу риска по этим заболеваниям (например, при повышенном артериальном давлении, сахарном диабете, повышенном уровне холестерина и курении). В таких случаях следует проконсультироваться по поводу лечения с врачом или работником аптеки. Препараты, подобные препарату ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ, способны несколько повысить риск сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Опасность любых осложнений повышается с увеличением дозы и длительности терапии. Не превышайте рекомендованные дозы и продолжительность лечения;
- Вы человек пожилого возраста. Увеличивается опасность появления побочных действий (см. раздел 4). В этом случае следует незамедлительно обратиться к врачу;
- Вы женщина, страдающая нарушением детородной функции (на фоне применения препарата ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ возможно снижение детородной функции, поэтому его не рекомендуется принимать при планировании беременности и проведении соответствующих обследований);
- у Вас нарушение кроветворения и формирования клеток крови;
- у Вас системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (расстройства иммунной системы, сопровождающиеся изменениями соединительной ткани);
- Вы перенесли хроническое заболевание кишечника воспалительной природы (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
- Вы страдаете или страдали другими заболеваниями желудка или кишечника;
- у Вас инфекция (см. ниже «Маскировка симптомов основного инфекционного заболевания»);
- Вы принимаете другие лекарственные препараты, повышающие риск развития язвенной болезни или кровотечения, например стероидные препараты для приема внутрь, некоторые антидепрессанты (типа СИОЗС - селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), препараты, препятствующие агрегации тромбоцитов, такие как аспирин, или антикоагулянты, такие как варфарин. В этом случае перед началом применения ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ проконсультируйтесь с врачом, который, возможно, назначит дополнительный лекарственный препарат, оказывающий на желудок защитное действие (например, мизопростол или лекарства, подавляющие выработку желудочного сока).
- Вы страдаете астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипами носа и, следовательно, подвержены более высокому риску аллергии на ацетилсалициловую кислоту и/или НПВП, чем остальное население.
Маскировка симптомов основного инфекционного заболевания
Применение ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ может скрывать признаки и симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В результате возможна задержка в назначении адекватного лечения инфекции, что может повысить риск развития осложнений. Это наблюдается при бактериальной пневмонии, а также при бактериальной инфекции кожи на фоне ветряной оспы. Если Вы принимаете ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ при инфекционном заболевании и отмечаете сохранение или ухудшение симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Дети и подростки
Исследования в отношении применения препарата ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ у детей и подростков не проводились. Поэтому его безопасность и эффективность не установлены, и продукт не следует применять у детей и подростков.
Прежде чем принимать ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ, убедитесь, что лечащий врач знает, что:
- Вы страдаете или страдали аллергией в прошлом;
- Вы страдаете или страдали болезнями почек, печени, сердца (артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность), задержкой жидкости в организме;
- Вы принимаете мочегонные средства, у Вас обезвоживание и уменьшение объема крови вследствие значительной потери жидкости (например, из-за увеличения мочевыделения, диареи или рвоты);
- у Вас болезни сердца, Вы перенесли инсульт или считаете, что входите в группу риска по этим заболеваниям (например, при повышенном артериальном давлении, сахарном диабете, повышенном уровне холестерина и курении). В таких случаях следует проконсультироваться по поводу лечения с врачом или работником аптеки. Препараты, подобные препарату ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ, способны несколько повысить риск сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Опасность любых осложнений повышается с увеличением дозы и длительности терапии. Не превышайте рекомендованные дозы и продолжительность лечения;
- Вы человек пожилого возраста. Увеличивается опасность появления побочных действий (см. раздел 4). В этом случае следует незамедлительно обратиться к врачу;
- Вы женщина, страдающая нарушением детородной функции (на фоне применения препарата ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ возможно снижение детородной функции, поэтому его не рекомендуется принимать при планировании беременности и проведении соответствующих обследований);
- у Вас нарушение кроветворения и формирования клеток крови;
- у Вас системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (расстройства иммунной системы, сопровождающиеся изменениями соединительной ткани);
- Вы перенесли хроническое заболевание кишечника воспалительной природы (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
- Вы страдаете или страдали другими заболеваниями желудка или кишечника;
- у Вас инфекция (см. ниже «Маскировка симптомов основного инфекционного заболевания»);
- Вы принимаете другие лекарственные препараты, повышающие риск развития язвенной болезни или кровотечения, например стероидные препараты для приема внутрь, некоторые антидепрессанты (типа СИОЗС - селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), препараты, препятствующие агрегации тромбоцитов, такие как аспирин, или антикоагулянты, такие как варфарин. В этом случае перед началом применения ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ проконсультируйтесь с врачом, который, возможно, назначит дополнительный лекарственный препарат, оказывающий на желудок защитное действие (например, мизопростол или лекарства, подавляющие выработку желудочного сока).
- Вы страдаете астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипами носа и, следовательно, подвержены более высокому риску аллергии на ацетилсалициловую кислоту и/или НПВП, чем остальное население.
Маскировка симптомов основного инфекционного заболевания
Применение ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ может скрывать признаки и симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В результате возможна задержка в назначении адекватного лечения инфекции, что может повысить риск развития осложнений. Это наблюдается при бактериальной пневмонии, а также при бактериальной инфекции кожи на фоне ветряной оспы. Если Вы принимаете ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ при инфекционном заболевании и отмечаете сохранение или ухудшение симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Дети и подростки
Исследования в отношении применения препарата ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ у детей и подростков не проводились. Поэтому его безопасность и эффективность не установлены, и продукт не следует применять у детей и подростков.
Другие препараты и препарат
Сообщите врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Существуют препараты, которые нельзя сочетать друг с другом, а есть такие, при совместном применении которых необходимо корректировать дозы.
С препаратом ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ не рекомендуется сочетать следующие лекарственные препараты:
- ацетилсалициловая кислота, кортикостероиды и другие противовоспалительные препараты;
- варфарин, гепарин и другие препараты, препятствующие свертыванию крови;
- литий, который используется при некоторых расстройствах настроения;
- метотрексат (противораковый препарат или иммунодепрессант), используемый в высоких дозах, составляющих 15 мг в неделю;
- гидантоины и фенитоин, применяемые при эпилепсии;
- сульфаметоксазол, применяемый для лечения бактериальных инфекций.
Совместно с препаратом ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ рекомендуется применять с осторожностью следующие лекарственные препараты:
- ингибиторы АПФ, мочегонные средства и антагонисты рецепторов ангиотензина II, применяемые при повышенном артериальном давлении и заболеваниях сердца;
- пентоксифиллин и окспентифиллин, применяемые при хронических язвах, обусловленных заболеваниями вен;
- зидовудин, применяемый для лечения при вирусных инфекциях;
- антибиотики-аминогликозиды, применяющиеся для лечения при бактериальных инфекциях;
- производные сульфонилмочевины (напр. хлорпропамид и глибенкламид), использующиеся для лечения при диабете;
- метотрексат в низких дозах, менее 15 мг в неделю.
Хорошо должно быть обосновано совместное применение следующих препаратов:
- антибиотики хинолонового ряда (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), применяемые при бактериальных инфекциях;
- циклоспорин или такролимус, применяемые для лечения при заболеваниях иммунной системы и при трансплантации органов;
- стрептокиназа и другие тромболитические или фибринолитические препараты, т.е. препараты, применяемые для разрушения кровяных сгустков;
- пробенецид, применяемый при подагре;
- дигоксин, применяемый при хронической сердечной недостаточности;
- мифепристон, применяемый в качестве препарата, вызывающего аборт (для прерывания беременности);
- антидепрессанты типа селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС);
- антиагреганты, применяемые для уменьшения агрегации тромбоцитов и образования кровяных сгустков;
- бета-блокаторы, применяемые для лечения при повышенном артериальном давлении и при заболеваниях сердца;
- тенофовир, деферазирокс или пеметрексед.
Если у Вас имеются сомнения по поводу приема препарата ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ вместе с другими лекарственными препаратами, обратитесь к врачу или работнику аптеки.
ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ с пищей, напитками и алкоголем
Прием вместе с пищей замедляет всасывание лекарственного препарата, поэтому при острых болях рекомендуется принимать препарат не менее, чем за 30 минут до еды.
С препаратом ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ не рекомендуется сочетать следующие лекарственные препараты:
- ацетилсалициловая кислота, кортикостероиды и другие противовоспалительные препараты;
- варфарин, гепарин и другие препараты, препятствующие свертыванию крови;
- литий, который используется при некоторых расстройствах настроения;
- метотрексат (противораковый препарат или иммунодепрессант), используемый в высоких дозах, составляющих 15 мг в неделю;
- гидантоины и фенитоин, применяемые при эпилепсии;
- сульфаметоксазол, применяемый для лечения бактериальных инфекций.
Совместно с препаратом ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ рекомендуется применять с осторожностью следующие лекарственные препараты:
- ингибиторы АПФ, мочегонные средства и антагонисты рецепторов ангиотензина II, применяемые при повышенном артериальном давлении и заболеваниях сердца;
- пентоксифиллин и окспентифиллин, применяемые при хронических язвах, обусловленных заболеваниями вен;
- зидовудин, применяемый для лечения при вирусных инфекциях;
- антибиотики-аминогликозиды, применяющиеся для лечения при бактериальных инфекциях;
- производные сульфонилмочевины (напр. хлорпропамид и глибенкламид), использующиеся для лечения при диабете;
- метотрексат в низких дозах, менее 15 мг в неделю.
Хорошо должно быть обосновано совместное применение следующих препаратов:
- антибиотики хинолонового ряда (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), применяемые при бактериальных инфекциях;
- циклоспорин или такролимус, применяемые для лечения при заболеваниях иммунной системы и при трансплантации органов;
- стрептокиназа и другие тромболитические или фибринолитические препараты, т.е. препараты, применяемые для разрушения кровяных сгустков;
- пробенецид, применяемый при подагре;
- дигоксин, применяемый при хронической сердечной недостаточности;
- мифепристон, применяемый в качестве препарата, вызывающего аборт (для прерывания беременности);
- антидепрессанты типа селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС);
- антиагреганты, применяемые для уменьшения агрегации тромбоцитов и образования кровяных сгустков;
- бета-блокаторы, применяемые для лечения при повышенном артериальном давлении и при заболеваниях сердца;
- тенофовир, деферазирокс или пеметрексед.
Если у Вас имеются сомнения по поводу приема препарата ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ вместе с другими лекарственными препаратами, обратитесь к врачу или работнику аптеки.
ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ с пищей, напитками и алкоголем
Прием вместе с пищей замедляет всасывание лекарственного препарата, поэтому при острых болях рекомендуется принимать препарат не менее, чем за 30 минут до еды.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны, или кормите ребенка грудью, или полагаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед применением данного препарата проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
Не принимайте ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ во время последних трех месяцев беременности, / так как это может навредить Вашему не рожденному ребенку или вызвать проблемы во время родов. Это может вызывать заболевания почек и сердца у Вашего будущего ребенка. Может повлиять на склонность к кровотечению у Вас и Вашего ребенка и быть причиной переношенной беременности (запоздалых родов) или более продолжительных (затяжных) родов.
Вам не следует принимать ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ в течение первых 6 месяцев беременности, за исключением случаев, когда это крайне необходимо и только по рекомендации врача. Если Вам необходимо принимать декскетопрофен в этот период времени или Вы планируете забеременеть, следует применять минимальную дозу в минимально короткий период времени.
С 20-ой недели беременности применение декскетопрофена более нескольких дней может вызывать заболевания почек у Вашего не рожденного ребенка, что может привести к снижению количества амниотической жидкости, окружающей плод (маловодию). Если Вам необходимо лечение более чем несколько дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг. Применение препарата ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ
женщинам, планирующим беременность, или проходящим обследование по поводу бесплодия, не рекомендуется.
В отношении возможного воздействия на женскую фертильность - см. также раздел 2 рубрикацию «Особые указания и меры предосторожности».
Не принимайте ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ во время последних трех месяцев беременности, / так как это может навредить Вашему не рожденному ребенку или вызвать проблемы во время родов. Это может вызывать заболевания почек и сердца у Вашего будущего ребенка. Может повлиять на склонность к кровотечению у Вас и Вашего ребенка и быть причиной переношенной беременности (запоздалых родов) или более продолжительных (затяжных) родов.
Вам не следует принимать ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ в течение первых 6 месяцев беременности, за исключением случаев, когда это крайне необходимо и только по рекомендации врача. Если Вам необходимо принимать декскетопрофен в этот период времени или Вы планируете забеременеть, следует применять минимальную дозу в минимально короткий период времени.
С 20-ой недели беременности применение декскетопрофена более нескольких дней может вызывать заболевания почек у Вашего не рожденного ребенка, что может привести к снижению количества амниотической жидкости, окружающей плод (маловодию). Если Вам необходимо лечение более чем несколько дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг. Применение препарата ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ
женщинам, планирующим беременность, или проходящим обследование по поводу бесплодия, не рекомендуется.
В отношении возможного воздействия на женскую фертильность - см. также раздел 2 рубрикацию «Особые указания и меры предосторожности».
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Поскольку на фоне применения декскетопрофена возможно развитие таких побочных действий, как головокружение и сонливость, он оказывает некоторое влияние на способность к управлению транспортными средствами и к работе с механизмами. При появлении головокружения или сонливости воздержитесь от управления транспортными средствами и от работы с механизмами, пока эти симптомы не исчезнут. Проконсультируйтесь с врачом.
ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в 1 таблетке, то есть практически не содержит натрия.
ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в 1 таблетке, то есть практически не содержит натрия.
Применение препарата
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ следует принимать в минимальной эффективной дозе и на протяжении минимально короткого периода, необходимого для облегчения симптомов. Если симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Режим дозирования
Взрослые
Рекомендуемая доза, в зависимости от характера и выраженности боли, составляет по 12,5 мг каждые 4-6 часов или 25 мг каждые 8 часов.
Суммарная суточная доза не должна превышать 75 мг.
Препарат ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ предназначен только для кратковременного применения; лечение должно быть ограничено периодом существования симптомов.
Пациенты пожилого возраста
Пациентам пожилого возраста рекомендуется начинать лечение с низкой дозы (суммарная суточная доза 50 мг). Только в случае хорошей переносимости у пациентов пожилого возраста начальную дозу в дальнейшем можно повысить до достижения дозы, рекомендованной обычным пациентам.
Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с нарушением функции печени от легкой до средней степени тяжести лечение следует начинать с низкой дозы (суммарная суточная доза 50 мг) и под тщательным наблюдением врача. ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.
Пациенты с почечной недостаточностью
Для пациентов с нарушением функции почек легкой степени (клиренс креатинина 60-89 мл/мин) начальную дозу следует снизить до 50 мг в сутки. Пациентам с дисфункцией почек средней и тяжелой степени (клиренс креатинина <59 мл/мин) ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ противопоказан.
Дети и подростки
Действие препарата ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ на детей и подростков не изучалось. Таким образом, его безопасность и эффективность не установлена; поэтому применять препарат у детей и подростков не следует.
Способ применения
Таблетку следует проглотить, запивая достаточным количеством жидкости (например, одним стаканом воды).
Прием вместе с пищей замедляет всасывание лекарственного препарата, поэтому при острых болях рекомендуется принимать препарат не менее, чем за 30 минут до еды.
Если Вы забыли принять ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ
Если Вы забыли принять дозу препарата, примите ее сразу же, как только вспомните об этом, за исключением случаев, если пришло время принять следующую дозу препарата. В этом случае просто примите следующую дозу препарата. Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенной.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре.
ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ следует принимать в минимальной эффективной дозе и на протяжении минимально короткого периода, необходимого для облегчения симптомов. Если симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Режим дозирования
Взрослые
Рекомендуемая доза, в зависимости от характера и выраженности боли, составляет по 12,5 мг каждые 4-6 часов или 25 мг каждые 8 часов.
Суммарная суточная доза не должна превышать 75 мг.
Препарат ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ предназначен только для кратковременного применения; лечение должно быть ограничено периодом существования симптомов.
Пациенты пожилого возраста
Пациентам пожилого возраста рекомендуется начинать лечение с низкой дозы (суммарная суточная доза 50 мг). Только в случае хорошей переносимости у пациентов пожилого возраста начальную дозу в дальнейшем можно повысить до достижения дозы, рекомендованной обычным пациентам.
Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с нарушением функции печени от легкой до средней степени тяжести лечение следует начинать с низкой дозы (суммарная суточная доза 50 мг) и под тщательным наблюдением врача. ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.
Пациенты с почечной недостаточностью
Для пациентов с нарушением функции почек легкой степени (клиренс креатинина 60-89 мл/мин) начальную дозу следует снизить до 50 мг в сутки. Пациентам с дисфункцией почек средней и тяжелой степени (клиренс креатинина <59 мл/мин) ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ противопоказан.
Дети и подростки
Действие препарата ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ на детей и подростков не изучалось. Таким образом, его безопасность и эффективность не установлена; поэтому применять препарат у детей и подростков не следует.
Способ применения
Таблетку следует проглотить, запивая достаточным количеством жидкости (например, одним стаканом воды).
Прием вместе с пищей замедляет всасывание лекарственного препарата, поэтому при острых болях рекомендуется принимать препарат не менее, чем за 30 минут до еды.
Если Вы забыли принять ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ
Если Вы забыли принять дозу препарата, примите ее сразу же, как только вспомните об этом, за исключением случаев, если пришло время принять следующую дозу препарата. В этом случае просто примите следующую дозу препарата. Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенной.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре.
Если приняли препарата больше, чем следовало
При передозировке препарата немедленно обратитесь к врачу, работнику аптеки или в приемное отделение ближайшей больницы. Не забудьте взять с собой упаковку данного препарата или этот листок-вкладыш.
Возможные нежелательные реакции
Как и все лекарственные препараты, данный лекарственный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя проявляются они не у всех.
Возможные нежелательные реакции перечислены далее в зависимости от частоты их проявления:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- тошнота и/или рвота, боли в желудке, диарея, диспепсия.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- бессонница, беспокойство;
- головные боли, головокружение, сонливость;
- вертиго;
- ощущение сердцебиения;
- приливы;
- гастрит, запор, сухость во рту, метеоризм;
- сыпь;
- утомляемость, боль, астения, ригидность мышц, плохое самочувствие.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- отек гортани;
- анорексия;
- парестезии, обморок;
- артериальная гипертензия;
- брадипноэ;
- язвенная болезнь, кровотечение или перфорация;
- повреждение клеток печени;
- крапивница, акне, усиленное потоотделение;
- боль в спине;
- полиурия, острая почечная недостаточность;
- нарушение менструального цикла, нарушение функции предстательной железы;
- периферические отеки;
- отклонения значений функциональных проб печени
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- нейтропения, тромбоцитопения;
- анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок;
- нечеткость зрения;
- звон в ушах;
- тахикардия;
- артериальная гипотензия;
- бронхоспазм, диспноэ;
- панкреатит;
- синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), отек Квинке, отек лица, реакции фотосенсибилизации, зуд;
- нефрит или нефротический синдром.
Если в начале лечения у Вас появились побочные действия со стороны желудочно- кишечного тракта (например, боли в желудке, изжога или кровотечение), если у Вас и в прошлом уже имели место такие симптомы при длительном применении противовоспалительных препаратов и, в особенности, если Вы человек пожилого возраста, немедленно сообщите об этом врачу.
При обнаружении кожной сыпи, любого другого повреждения слизистой оболочки ротовой полости или гениталий, или каких-либо признаков аллергии прием препарата ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ следует прекратить.
По имеющимся данным, в период применения нестероидных противовоспалительных препаратов возможно возникновение задержки жидкости в организме и появление отеков (особенно ног), повышение артериального давления и сердечная недостаточность.
Средства, подобные препарату ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ, могут несколько повышать риск сердечного приступа (инфаркта миокарда) или цереброваскулярных нарушений (инсульта). У пациентов, страдающих системными заболеваниями соединительной ткани (системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани), на фоне применения противовоспалительных препаратов в редких случаях возможно появление лихорадки, головных болей и ощущения скованности шеи.
Чаще всего наблюдаются побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможно развитие пептической язвы, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда, особенно у пациентов пожилого возраста, со смертельным исходом. На фоне применения препарата могут возникать тошнота, рвота, понос, метеоризм, запор, нарушение пищеварения, боли в животе, дегтеобразный стул, рвота кровью, язвенный стоматит, усугубление колита и болезни Крона.
Реже наблюдалось воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит).
Как и в случае других НПВП, возможно появление реакций со стороны крови (пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, редко - агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга); буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше.
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Возможные нежелательные реакции перечислены далее в зависимости от частоты их проявления:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- тошнота и/или рвота, боли в желудке, диарея, диспепсия.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- бессонница, беспокойство;
- головные боли, головокружение, сонливость;
- вертиго;
- ощущение сердцебиения;
- приливы;
- гастрит, запор, сухость во рту, метеоризм;
- сыпь;
- утомляемость, боль, астения, ригидность мышц, плохое самочувствие.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- отек гортани;
- анорексия;
- парестезии, обморок;
- артериальная гипертензия;
- брадипноэ;
- язвенная болезнь, кровотечение или перфорация;
- повреждение клеток печени;
- крапивница, акне, усиленное потоотделение;
- боль в спине;
- полиурия, острая почечная недостаточность;
- нарушение менструального цикла, нарушение функции предстательной железы;
- периферические отеки;
- отклонения значений функциональных проб печени
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- нейтропения, тромбоцитопения;
- анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок;
- нечеткость зрения;
- звон в ушах;
- тахикардия;
- артериальная гипотензия;
- бронхоспазм, диспноэ;
- панкреатит;
- синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), отек Квинке, отек лица, реакции фотосенсибилизации, зуд;
- нефрит или нефротический синдром.
Если в начале лечения у Вас появились побочные действия со стороны желудочно- кишечного тракта (например, боли в желудке, изжога или кровотечение), если у Вас и в прошлом уже имели место такие симптомы при длительном применении противовоспалительных препаратов и, в особенности, если Вы человек пожилого возраста, немедленно сообщите об этом врачу.
При обнаружении кожной сыпи, любого другого повреждения слизистой оболочки ротовой полости или гениталий, или каких-либо признаков аллергии прием препарата ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ следует прекратить.
По имеющимся данным, в период применения нестероидных противовоспалительных препаратов возможно возникновение задержки жидкости в организме и появление отеков (особенно ног), повышение артериального давления и сердечная недостаточность.
Средства, подобные препарату ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ, могут несколько повышать риск сердечного приступа (инфаркта миокарда) или цереброваскулярных нарушений (инсульта). У пациентов, страдающих системными заболеваниями соединительной ткани (системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани), на фоне применения противовоспалительных препаратов в редких случаях возможно появление лихорадки, головных болей и ощущения скованности шеи.
Чаще всего наблюдаются побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможно развитие пептической язвы, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда, особенно у пациентов пожилого возраста, со смертельным исходом. На фоне применения препарата могут возникать тошнота, рвота, понос, метеоризм, запор, нарушение пищеварения, боли в животе, дегтеобразный стул, рвота кровью, язвенный стоматит, усугубление колита и болезни Крона.
Реже наблюдалось воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит).
Как и в случае других НПВП, возможно появление реакций со стороны крови (пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, редко - агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга); буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше.
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение препарата
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном и невидном для детей месте.
Не принимать лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте лекарственный препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от лекарственных препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Хранить в недоступном и невидном для детей месте.
Не принимать лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте лекарственный препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от лекарственных препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
действующее вещество: декскетопрофен (в форме декскетопрофена трометамола) - 12,5 мг или 25 мг;
вспомогательные вещества: натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая;
состав оболочки: Опадрай II 85F18422 белый (спирт поливиниловый частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол 4000/ПЭГ, тальк).
действующее вещество: декскетопрофен (в форме декскетопрофена трометамола) - 12,5 мг или 25 мг;
вспомогательные вещества: натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая;
состав оболочки: Опадрай II 85F18422 белый (спирт поливиниловый частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол 4000/ПЭГ, тальк).
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые оболочкой.
Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой белого цвета.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки полимерной и фольги алюминиевой.
По одной, две или три контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой белого цвета.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки полимерной и фольги алюминиевой.
По одной, две или три контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Условия отпуска
По рецепту врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301.
Тел./факс: (01774)-53801.
Электронная почта: office@lekpharm.by.
За любой информацией о лекарственном препарате, а также в случаях появления претензий, возникновения нежелательных реакций, следует обращаться в отдел фармаконадзора и медицинской поддержки держателя регистрационного удостоверения:
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301
Тел./факс: (01774)-53801.
Электронная почта: office@lekpharm.by, sideeff@lekpharm.by.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301.
Тел./факс: (01774)-53801.
Электронная почта: office@lekpharm.by.
За любой информацией о лекарственном препарате, а также в случаях появления претензий, возникновения нежелательных реакций, следует обращаться в отдел фармаконадзора и медицинской поддержки держателя регистрационного удостоверения:
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301
Тел./факс: (01774)-53801.
Электронная почта: office@lekpharm.by, sideeff@lekpharm.by.
