Декскетопрофен-ЛФ: инструкция по применению

Не принимайте препарат Декскетопрофен-ЛФ, если:
- у Вас аллергия на декскетопрофен или на другие компоненты этого препарата (перечисленные в разделе "Состав");
- у Вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты;
- у Вас после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов были приступы астмы, острый аллергический ринит (кратковременное воспаление слизистой оболочки носа), носовые полипы (уплотнения в носу из-за аллергии), крапивница (кожная сыпь), ангионевротический отек (отек лица, глаз, губ или языка или расстройство дыхания) или свистящее дыхание;
- у Вас были фотоаллергические или фототоксические реакции (особая форма покраснения кожи и/или образование пузырей на коже при воздействии солнечного света) во время применения кетопрофена (нестероидного противовоспалительного препарата) или фибратов (препаратов, применяющихся для снижения концентрации жиров в крови);
- у Вас пептическая язва / желудочно-кишечное кровотечение или же у Вас в прошлом имели место желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация язвы;
- у Вас хронические расстройства пищеварения (например, несварение, изжога);
- у Вас в прошлом при применении нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) с целью ослабления боли развилось желудочное или кишечное кровотечение или перфорация;
- у Вас хроническое заболевание кишечника воспалительной природы (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит);
- у Вас тяжелая сердечная недостаточность, нарушение функции почек средней или тяжелой степени или нарушение функции печени тяжелой степени;
- у Вас повышенная кровоточивость или нарушение свертываемости крови;
- у Вас сильное обезвоживание (потеря организмом большого количества жидкости) из-за рвоты, диареи или недостаточного поступления в организм жидкости;
- Вы беременны (третий триместр) или Вы кормите грудью.

Перед применением препарата Декскетопрофен-ЛФ проконсультируйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой.

Прежде чем принимать Декскетопрофен-ЛФ, убедитесь, что лечащий врач знает, что:
- у Вас есть (или была) аллергия;
- у Вас есть (или были) заболевания почек, печени, сердца (артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность), а также задержка жидкости в организме;
- Вы принимаете мочегонные препараты или у Вас обезвоживание и уменьшение объема крови вследствие значительной потери жидкости (например, из-за увеличения мочевыделения, диареи или рвоты);
- у Вас есть заболевания сердца, Вы перенесли инсульт или считаете, что входите в группу риска по этим заболеваниям (например, при повышенном артериальном давлении, сахарном диабете, повышенном уровне холестерина и курении). В таких случаях следует проконсультироваться по поводу лечения с врачом или работником аптеки. Такие препараты, как Декскетопрофен-ЛФ, связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Любой риск возрастает с повышением дозы препарата и увеличением продолжительности лечения. Не превышайте рекомендованные дозы и продолжительность лечения;
- Вы человек пожилого возраста (риск возникновения нежелательных реакций выше) (см. раздел "Возможные нежелательные реакции"). При возникновении любой из них незамедлительно обратитесь к лечащему врачу;
- Вы женщина, у которой есть проблемы с зачатием (препарат Декскетопрофен-ЛФ может вызывать нарушение детородной функции, поэтому Вам не следует его принимать при планировании беременности и проведении соответствующих обследований на предмет бесплодия); 
- у Вас есть нарушение кроветворения;
- у Вас системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (нарушения со стороны иммунной системы с поражением соединительной ткани);
- Вы перенесли хроническое заболевание кишечника воспалительной природы (язвенный колит, болезнь Крона);
- у Вас есть (или были) другие заболевания желудка или кишечника;
- у Вас инфекция;
- Вы принимаете другие лекарственные препараты, повышающие риск развития язвенной болезни или кровотечения, например, стероидные препараты для приема внутрь, некоторые антидепрессанты (типа СИОЗС — селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), препараты, препятствующие образованию сгустков крови (например, ацетилсалициловая кислота), или антикоагулянты (например, варфарин). В этом случае перед началом применения препарата Декскетопрофен-ЛФ проконсультируйтесь с лечащим врачом, который, возможно, назначит Вам препарат, оказывающий на желудок защитное действие (например, мизопростол или препараты, подавляющие выработку желудочного сока);
- у Вас астма в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипами носа (следовательно, Вы подвержены более высокому риску аллергии на ацетилсалициловую кислоту и/или НПВП, чем остальное население). При приеме данного препарата могут иметь место приступы астмы или спазм бронхов — особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту или НПВП.

Синдром Коуниса
При применении декскетопрофена сообщалось о признаках аллергической реакции на этот препарат, включая проблемы с дыханием, отек лица и шеи (ангионевротический отек), боль в груди. Немедленно прекратите прием препарата Декскетопрофен-ЛФ и незамедлительно обратитесь к лечащему врачу или в отделение неотложной медицинской помощи, если Вы заметите любой из этих признаков.

Дети и подростки
Исследования по применению препарата Декскетопрофен-ЛФ у детей и подростков не проводились. Поэтому безопасность и эффективность препарата не установлены, и применять его у детей и подростков не следует.

Сообщите врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Существуют препараты, которые нельзя сочетать друг с другом, а есть такие, при совместном применении которых необходимо корректировать дозы.

С препаратом Декскетопрофен-ЛФ не рекомендуется применять следующие лекарственные препараты:
- ацетилсалициловая кислота, кортикостероиды и другие противовоспалительные препараты;
- варфарин, гепарин и другие препараты, препятствующие свертыванию крови;
- литий, препараты которого применяются для лечения некоторых расстройств настроения;
- метотрексат (препарат, применяемый для лечения онкологических заболеваний или в качестве иммунодепрессанта) в высоких дозах (15 мг в неделю);
- гидантоины и фенитоин, применяемые при эпилепсии;
- сульфаметоксазол, применяемый для лечения бактериальных инфекций.

Совместно с препаратом Декскетопрофен-ЛФ рекомендуется применять с осторожностью следующие лекарственные препараты:
- ингибиторы АПФ, мочегонные препараты и антагонисты рецепторов ангиотензина II, применяемые при повышенном артериальном давлении и заболеваниях сердца;
- пентоксифиллин и окспентифиллин, применяемые для лечения хронических язв, обусловленных заболеваниями вен;
- зидовудин, применяемый для лечения вирусных инфекций;
- антибиотики из группы аминогликозидов, применяющиеся для лечения бактериальных инфекций;
- препараты сульфонилмочевины (например, хлорпропамид и глибенкламид), применяемые для лечения сахарного диабета;
- метотрексат в низких дозах (менее 15 мг в неделю).

Должно быть хорошо обосновано совместное применение следующих препаратов:
- антибиотики хинолонового ряда (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), применяемые для лечения бактериальных инфекций;
- циклоспорин или такролимус, применяемые для лечения заболеваний иммунной системы и при трансплантации органов;
- стрептокиназа и другие тромболитические или фибринолитические препараты, т.е. препараты, применяемые для разрушения кровяных сгустков;
- пробенецид, применяемый для лечения подагры;
- дигоксин, применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности;
- мифепристон, применяемый в качестве препарата, вызывающего аборт (для прерывания беременности);
- антидепрессанты типа селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС);
- антиагреганты, применяемые для уменьшения слипания тромбоцитов и образования кровяных сгустков;
- бета-адреноблокаторы, применяемые для лечения повышенного артериального давлении и при заболеваниях сердца;
- тенофовир, деферазирокс, пеметрексед.
- Если у Вас имеются сомнения по поводу приема препарата Декскетопрофен-ЛФ вместе с другими лекарственными препаратами, обратитесь к врачу или работнику аптеки.

Декскетопрофен-ЛФ с пищей, напитками и алкоголем
Прием вместе с пищей замедляет всасывание лекарственного препарата, поэтому при острых болях рекомендуется принимать препарат не менее, чем за 30 минут до еды.

Если Вы беременны, или кормите ребенка грудью, или полагаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед применением данного препарата проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.

Беременность
Не принимайте препарат Декскетопрофен-ЛФ во время последних трех месяцев беременности, так как он может вызывать нарушения со стороны почек и сердца у Вашего будущего ребенка. Препарат может повлиять на склонность к кровотечениям у Вас и Вашего ребенка, а также вызвать задержку или увеличение продолжительности родов.
Вам не следует принимать препарат Декскетопрофен-ЛФ в течение первых 6 месяцев беременности, за исключением случаев, когда это крайне необходимо, и только по рекомендации лечащего врача. Если Вам необходимо принимать препарат ДекскетопрофенЛФ в этот период времени или Вы планируете забеременеть, следует применять минимальную дозу в минимально короткий период времени.
С 20-ой недели беременности применение декскетопрофена более нескольких дней может вызывать нарушения со стороны почек у Вашего будущего ребенка, что может привести к снижению уровня амниотической жидкости, окружающей плод (маловодие) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребенка. Если Вам требуется лечение дольше нескольких дней, лечащий врач должен рекомендовать Вам дополнительный контроль.

Грудное вскармливание
Не принимайте препарат Декскетопрофен-ЛФ в период грудного вскармливания.

Фертильность
Применение препарата Декскетопрофен-ЛФ женщинами, планирующими беременность, или проходящими обследование по поводу бесплодия, не рекомендуется. В отношении возможного воздействия на женскую фертильность – см. также раздел "Особые указания и меры предосторожности".

Поскольку при применении препарата Декскетопрофен-ЛФ возможно развитие таких нежелательных реакций, как головокружение, сонливость и нарушения зрения, он может оказывать незначительное влияние на Вашу способность к управлению транспортными средствами и к работе с механизмами. При появлении таких реакций воздержитесь от управления транспортными средствами и от работы с механизмами, пока эти симптомы не исчезнут. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Препарат Декскетопрофен-ЛФ следует принимать в минимальной эффективной дозе и на протяжении минимально короткого периода, необходимого для облегчения симптомов. Если симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль, сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно обратиться к врачу (см. раздел "Противопоказания").

Рекомендуемая доза
Взрослые
Рекомендуемая доза, в зависимости от характера и выраженности боли, составляет по 12,5 мг каждые 4-6 часов или 25 мг каждые 8 часов.
Суммарная суточная доза не должна превышать 75 мг.
Препарат Декскетопрофен-ЛФ предназначен только для кратковременного применения; лечение должно быть ограничено периодом существования симптомов.

Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Если Вы человек пожилого возраста, Вам следует начинать лечение с общей суточной дозы, составляющей не более 50 мг. Только в случае хорошей переносимости начальную дозу в дальнейшем можно повысить до дозы, рекомендованной остальным пациентам (75 мг).
Пациенты с печеночной недостаточностью
Если у Вас нарушение функции печени, Вам следует начинать лечение с общей суточной дозы, составляющей не более 50 мг, под тщательным наблюдением врача. Если у Вас тяжелое нарушение функции печени, препарат Декскетопрофен-ЛФ Вам противопоказан.
Пациенты с почечной недостаточностью
Если у Вас легкое нарушение функции почек (клиренс креатинина 6089 мл/мин), Вам следует начинать лечение с общей суточной дозы, составляющей не более 50 мг, под тщательным наблюдением врача. Если у Вас тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина ≤ 59 мл/мин), препарат Декскетопрофен-ЛФ Вам противопоказан.
Применение у детей и подростков
Данный лекарственный препарат не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Путь и (или) способ введения
Для приема внутрь.
Таблетку следует проглотить, запивая достаточным количеством жидкости (например, одним стаканом воды).
Прием вместе с пищей замедляет всасывание лекарственного препарата, поэтому при острых болях рекомендуется принимать препарат не менее, чем за 30 минут до еды.

Если Вы забыли принять препарат Декскетопрофен-ЛФ
Если Вы забыли принять дозу препарата Декскетопрофен-ЛФ, примите ее сразу же, как только вспомните об этом, за исключением случаев, если пришло время принять следующую дозу препарата. В этом случае просто примите следующую дозу препарата. Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенной.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре.

Если Вы приняли препарата Декскетопрофен-ЛФ больше, чем следовало
Если Вы приняли препарата Декскетопрофен-ЛФ больше, чем следовало, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Не забудьте взять с собой упаковку данного препарата или листок-вкладыш.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Декскетопрофен-ЛФ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции перечислены далее в зависимости от частоты их проявления:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
-тошнота и/или рвота;
- боль в желудке;
- диарея;
- диспепсия.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- бессонница;
- чувство тревоги;
- головная боль;
- головокружение;
- сонливость;
- чувство вращения (вертиго);
- нерегулярное сердцебиение, ощущаемое как усиленное сердцебиение (пальпитации);
- приливы крови;
- воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);
- запор;
- сухость во рту;
- повышенное газообразование и вздутие живота (метеоризм);
- сыпь;
- усталость;
- боль;
- состояние физической и психической истощаемости (астения);
- состояние, которое возникает, когда мышцы напрягаются, и становится трудно двигаться (ригидность мышц);
- плохое самочувствие.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- отек гортани;
- потеря аппетита (анорексия);
- нарушение чувствительности кожи, которое характеризуется онемением, покалыванием и «ползаньем мурашек» (парестезия);
- синкопе (обморок);
- повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия);
- редкое дыхание (брадипноэ);
- пептическая язва, кровотечение из пептической язвы или перфорация пептической язвы (может проявляться кровью в рвотных массах или черным стулом);
- повреждение клеток печени (гепатоцеллюлярное поражение);
- крапивница;
- угри (акне);
- повышенная потливость;
- боль в спине;
- повышение объема мочи (полиурия);
- острая почечная недостаточность;
- нарушение менструального цикла;
- нарушение функции предстательной железы;
- периферические отеки (например, отек в области ног и лодыжек);
- отклонение от нормы результатов функциональных проб печени.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- снижение уровня лейкоцитов (нейтропения);
- снижение уровня тромбоцитов (тромбоцитопения);
- анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок (реакции повышенной чувствительности, которые также могут привести к коллапсу);
- расфокусированное зрение;
- звон в ушах (тиннитус);
- учащенное сердцебиение (тахикардия);
- пониженное артериальное давление (артериальная гипотензия);
- чувство нехватки воздуха из-за сужения дыхательных путей (бронхоспазм);
- одышка (диспноэ);
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
- незаживающие раны на коже, во рту, в области глаз и половых органов (синдром СтивенсаДжонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); 
- отек лица, языка и/или горла, сыпь, зуд (ангионевротический отек);
- отек лица;
- повышение чувствительности кожи к свету (реакции фотосенсибилизации);
- зуд;
- нарушения со стороны почек (нефрит или нефротический синдром).

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
- боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Коуниса;
- фиксированная лекарственная сыпь (аллергическая кожная реакция, известная как фиксированная лекарственная сыпь, которая может включать в себя круглые или овальные пятна покраснения и отек кожи, образование волдырей и зуд). Также может наблюдаться потемнение кожи на пораженных участках, которое может сохраняться после заживления. Фиксированная лекарственная сыпь обычно рецидивирует на том же месте (или местах) при повторном приеме препарата.

Если в начале лечения у Вас появились нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (например, боль в желудке, изжога или кровотечение), если у Вас и в прошлом уже имели место такие симптомы при длительном применении противовоспалительных препаратов и, в особенности, если Вы человек пожилого возраста, немедленно сообщите об этом врачу.
При обнаружении кожной сыпи, любого другого повреждения слизистой оболочки ротовой полости или гениталий или каких-либо признаков аллергии прием препарата Декскетопрофен-ЛФ следует сразу же прекратить.
В период применения нестероидных противовоспалительных препаратов сообщалось о задержке жидкости в организме и появлении отеков (особенно в области лодыжек и ног), повышении артериального давления и сердечной недостаточности.
Такие препараты, как Декскетопрофен-ЛФ, возможно, связаны с небольшим повышением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или нарушения мозгового кровообращения (инсульта).
У пациентов, у которых имеют место нарушения со стороны иммунной системы с поражением соединительной ткани (системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани), противовоспалительные препараты в редких случаях могут вызывать повышение температуры тела, головную боль и скованность шеи.
Чаще всего наблюдаются нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможно появление пептических язв, перфорации язвы или желудочно-кишечного кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у людей пожилого возраста.
Имеются сообщения о появлении тошноты, рвоты, диареи, метеоризма, запора, диспепсии, болей в животе, мелены, рвоты кровью, язвенного стоматита, обострения колита и болезни Крона после приема препарата. Реже наблюдается воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит).
Как и в случае других НПВП, возможны реакции со стороны крови (пурпура, апластическая и гемолитическая анемия и, в редких случаях, агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга); буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко).

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
220037, Минск, Товарищеский пер., 2а
Телефон: +375 (17) 242-00-29
Факс: +375 (17) 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Сайт: https://www.rceth.by
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А.Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)
Телефон: +7 (7172) 235-135
Электронная почта: farm@dari.kz
Сайт: http://www.ndda.kz

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке (блистер) для защиты от влаги при температуре не выше 25 ºС.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат Декскетопрофен-ЛФ содержит
Действующим веществом является: декскетопрофен.

Декскетопрофен-ЛФ, 12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 12,5 мг декскетопрофена (в виде декскетопрофена трометамола).
Прочими (вспомогательными) веществами являются:
состав ядра таблетки: натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая;
состав оболочки пленочной белой 1: спирт поливиниловый частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол 4000/ПЭГ, тальк.

Декскетопрофен-ЛФ, 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 25 мг декскетопрофена (в виде декскетопрофена трометамола).
Прочими (вспомогательными) веществами являются: состав ядра таблетки:
натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая;
состав оболочки пленочной белой 1: спирт поливиниловый частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол 4000/ПЭГ, тальк.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки полимерной и фольги алюминиевой.
По одной, две или три контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения
Республика Беларусь
СООО «Лекфарм»
223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2А, к. 301.
Телефон: (01774)-53801.
Электронная почта: office@lekpharm.by.

Производитель
Республика Беларусь
СООО «Лекфарм»
223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2А, 2А/4.
Телефон: (01774)-53801.
Электронная почта: office@lekpharm.by.

За любой информацией о лекарственном препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Республика Беларусь
СООО «Лекфарм»
223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2А, к. 301
Телефон: (01774)-53801.
Электронная почта: office@lekpharm.by, sideeff@lekpharm.by.
Республика Казахстан
Представительство CООО «Лекфарм» в Республике Казахстан,
050000, г. Алматы, Бостандыкский район, проспект Аль-Фараби 19, корпус 2Б, офис 202 (БЦ «Нұрлы Тау»)
Телефон: 8(727)-3110454, телефон 24/7: +77013285139
Электронная почта: sideeff_kz@lekpharm.by

Прочие источники информации
Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского экономического союза http://eec.eaeunion.org/.