Дексатобром: инструкция по применению

Суспензия белого или почти белого цвета, возможно присутствие осадка, который быстро рассеивается при легком взбалтывании.

Тобрамицин 3 мг/мл, дексаметазон 1мг/мл; вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, тилоксопол, натрия эдетат дигидрат, натрия хлорид, гидроксиэтилцеллюлоза, натрия сульфат безводный, 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор кислоты серной, вода очищенная.

Средства, применяемые в офтальмологии. Комбинации кортикостероидов и противоинфекционных средств.
КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ: S01CA01

Фармакодинамика
Комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии, проявляет выраженный
противовоспалительный эффект. Кортикостероиды подавляют воспалительную реакцию на разнообразные агенты и могут затягивать или замедлять процесс заживления. Так как кортикостероиды могут подавлять естественные защитные механизмы организма против инфекции, то возникает необходимость в одновременном применении антимикробного средства.
Тобрамицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов.
Активен B отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (B т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, включая штаммы, резистентные к пенициллину), некоторые Streptococci (могут встречаться резистентные штаммы), Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus, a также некоторые штаммы Neisseria spp.
Дексаметазон - синтетический глюкокортикостероид (ГКС). Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие, а также противошоковое и антитоксическое действие, обладает иммунодепрессивной активностью.

Взрослым пациентам и детям в возрасте 2 лет и старше при чувствительных к кортикостероидам воспалительных процессах в офтальмологии, когда показано назначение кортикостероидов и когда имеется бактериальная инфекция глаз или существует риск возникновения бактериальной инфекции глаз из-за чувствительности ктобрамицину микроорганизмов, устойчивых к большинству остальных антибиотиков, в особенности при инфицировании Pseudomonas aeruginosa. Кортикостероиды в офтальмологии показаны при воспалительных процессах пальпебральной и бульбарной конъюнктивы, роговицы и переднего сегмента глазного яблока, когда допускается риск применения кортикостероидов при определенных инфекционных конъюнктивитах для снижения отечности и воспаления.
Кортикостероиды также показаны для лечения хронического переднего увеита, химических, радиационных или термических ожогах роговицы, при пенетрации инородных тел (принимая во внимание противопоказания).
Кортикостероиды в виде глазных капель должны назначаться только после офтальмологического обследования.

Препарат предназначен только для офтальмологического применения!
Применение у подростков и взрослых, включая людей пожилого возраста
Препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) через каждые 4-6 ч. Bo время первых 24-48 ч дозу можно повышать до одной или двух капель каждые 2 ч. Частоту применения препарата следует постепенно снижать при улучшении клинической картины. Продолжительность лечения не более 14 дней.
После инстилляции рекомендуется плотно закрыть глаза и провести окклюзию носослезного канала. Это снижает риск развития системных побочных эффектов.
Перед закапыванием следует тщательно вымыть руки, затем хорошо встряхнуть флакон.
Чтобы предупредить загрязнение кончика капельницы и суспензии, необходимо избегать касания век или других поверхностей кончиком флакона-капельницы. Закрыть флакон после применения.
При использовании препарата Дексатобром в сочетании с другими офтальмологическими каплями, следует сохранять минимальный интервал 15 мин между закапываниями.
Если пациент забыл закапать одну дозу, следует инстиллировать ее как можно быстрее.
Не использовать двойную дозу для компенсации забытой.
Пациенты детского возраста
Дексатобром может применяться у детей в возрасте 2 лет и старше в дозах аналогичных взрослым. Данные o безопасности и эффективности применения препарата у детей младше 2 лет отсутствуют

Побочные реакции могут развиваться при комбинированном применении кортикостероидов и антибиотиков, причем их появление может быть связано как с
кортикостероидным, так и с антибактериальным компонентом. Побочные реакции классифицированы по частоте их проявления: очень редко (≤ 0,01%), редко (≥ 0,01% < 0,1%), нечасто ( ≥ 0,1% < 1%).
Следующие побочные реакции наблюдались при местном применении дексаметазона в офтальмологии:
Инфекции и инвазии: редко - инфекция глаз (обострение или вторичная).
Нарушения эндокринной системы: очень редко - подавление функции надпочечников.
Офтальмологические нарушения: редко - снижение остроты зрения, глаукома, дефекты полей зрения, развитие субкапсулярной катаракты.
Общие нарушения и нарушения в месте введения: редко - нарушение процесса заживления.
Исследования: нечасто - повышение внутриглазного давления.
Повреждения, отравления и процедурные осложнения: редко - повреждение зрительного нерва; очень редко - повреждение роговицы.
Следующие побочные реакции наблюдались при местном применении тобрамицина в офтальмологии:
Инфекции и инвазии: очень редко - инфекция глаз (вторичная).
Нарушения иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность (местная).
Офтальмологические нарушения: нечасто - раздражение глаз (жжение и острая боль после инстилляции), глазная гиперемия, нечеткость зрения; редко - отек век, зуд век, боль в глазу (периорбитальная).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - эритема (периорбитальная).
При системном применении тобрамицин может оказывать токсическое действие на почки, вестибулярный аппарат и слуховой нерв, особенно у пациентов, принимающих большие дозы или длительно получающих препарат. Дозы, рекомендуемые для применения в офтальмологии, значительно меньше доз, которые применяются при системной терапии, поэтому маловероятно, что данные системные эффекты могут развиваться при применении Дексатоброма.