Де-Вис : инструкция по применению

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета или почти белого цвета, без запаха или с легким запахом аммиака. На поверхности таблеток допускается наличие мраморности, единичных вкраплений.

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
ядро таблетки:
- действующее вещество: висмута трикалия дицитрат (в пересчёте на висмута оксид 120,0 мг) - 304,6 мг;
- вспомогательные вещества: полакрилин калия, повидон К30, макрогол 6000, магния стеарат, крахмал кукурузный;
оболочка таблетки: гипромеллоза, макрогол 6000.

Другие лекарственные средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
Код АТС: А02ВХ05.

Под влиянием кислоты, входящей в состав желудочного сока, из лекарственного средства ДЕ-ВИС формируется осадок, который фиксируется, прежде всего, на поверхности язвенного дефекта и ослабляет действие пепсина. ДЕ-ВИС предохраняет слизистую оболочку от повреждения также через стимуляцию синтеза и высвобождения эндогенных простагландинов, посредством которой увеличивается продукция бикарбонатов и муцинов (муцины - основной компонент слизи). Бикарбонаты и слизь являются защитными факторами для слизистой оболочки. Более того, ДЕ-ВИС обладает антибактериальной активностью в отношении Helicobacter pylori - бактерии, которая способна вызывать развитие гастрита. Уничтожение данного микроорганизма с помощью лекарственного средства ДЕ-ВИС сопряжено с улучшением гистологической картины и с уменьшением выраженности симптомов гастрита.
Таким образом, ДЕ-ВИС оказывает вяжущее, противовоспалительное, антибактериальное действие.
Соединение висмута, входящее в состав лекарственного средства ДЕ-ВИС, в высоком проценте случаев способствует заживлению язв, которые локализуются в желудке и двенадцатиперстной кишке.
Наличие антибактериальной активности в отношении Helicobacter pylori подтверждается наблюдением, в котором отмечено, что в течение первого года после прекращения эффективного лечения язвы двенадцатиперстной кишки с применением лекарственного средства на основе висмута рецидивы возникали реже, чем после лечения с применением других широко используемых лекарственных средств.Такая же тенденция наблюдалась у пациентов с язвой желудка.

- Язва желудка и двенадцатиперстной кишки.
- Гастрит, сопровождающийся жалобами на диспепсию, когда рекомендуется произвести эрадикацию Helicobacter pylori.

Взрослым и детям старше 12 лет лекарственное средство ДЕ-ВИС назначают по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 минут до приемов пищи или по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до основных приемов пищи и на ночь.
Детям от 6 до 12 лет ДЕ-ВИС назначается в дозе из расчета 8 мг/кг/сутки. Обычно, в зависимости от массы тела ребенка, назначают 1-3 таблетки в сутки (соответственно в 1-3 приема в сутки). Нужно стремиться к тому, чтобы принимаемая суточная доза была как можно ближе к расчетной суточной дозе (8 мг/кг/сутки).
Таблетки следует принимать за 30 минут до еды и запивать небольшим количеством воды. Продолжительность курса лечения составляет 4-8 недель. На протяжении следующих, как минимум, 8 недель не следует принимать лекарственные средства, содержащие висмут.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение лекарственного средства ДЕ-ВИС в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими активностью в отношении Helicobacter pylori.
Если какой-либо прием лекарственного средства ДЕ-ВИС пропущен, следует все же (по возможности, как можно быстрее) принять пропущенную дозу, если только еще не пришло время для принятия следующей дозы. Внимание!!! Если уже наступило время для принятия следующей дозы, не нужно принимать двойную дозу! Необходимо принять только одну (предписанную) дозу, забыв о пропущенной. Если в течение дня отсутствует какой-либо из основных приемов пищи (завтрак, или обед, или ужин), все равно следует принять необходимую дозу лекарственного средства ДЕ-ВИС, соблюдая режим дозирования.

Частота возникновения побочных эффектов оценивается по следующей схеме: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (< 1/10000); неизвестно (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Очень часто
Со стороны желудочно-кишечного тракта: окрашивание стула в черный цвет.
Черное окрашивание стула возможно в результате образования сульфида висмута. Данное изменение цвета не несет в себе опасности и самостоятельно исчезает вскоре после окончания лечения. Стул с таким окрашиванием легко отличить от мелены (мелена - дегтеобразный полужидкий стул, имеющий характерные консистенцию, цвет, запах и образующийся при кровотечениях из желудочно-кишечного тракта).
Нечасто
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, запор и диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: незначительные аллергические кожные реакции (сыпь, зуд).
Очень редко, неизвестно
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции.
При длительном применении лекарственных средств, содержащих висмут, в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, связанной с накоплением висмута в центральной нервной системе.
При появлении одной либо нескольких из названных нежелательных реакций, а также реакций, не указанных в данном разделе листка-вкладыша, необходимо обратиться к врачу.

Назначение и применение лекарственного средства ДЕ-ВИС противопоказаны в следующих ситуациях:
- известная повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу и/или к любому из вспомогательных компонентов лекарственного средства;
- нарушение почечной функции тяжелой степени;
- периоды беременности и лактации;
- детский возраст до 6 лет.

Симптомы интоксикации
Острая тяжелая передозировка (прием большого количества таблеток за один раз или за несколько раз в пределах короткого промежутка времени) способна привести к почечной недостаточности, латентный период до развития которой может составлять до 10 дней. Передозировка, вызванная длительным приемом доз, превышающих рекомендуемые, также может привести к нарушению функции почек.
Лечение интоксикации
При одномоментном принятии очень высокой дозы лекарственного средства ДЕ-ВИС следует провести промывание желудка, после чего необходимо назначить пациенту неоднократно дозы активированного угля и осмотических слабительных средств. В совокупности все перечисленные мероприятия обеспечат снижение всасывания висмута и предотвратят его накопление в организме, поэтому маловероятно, что понадобятся другие, дополнительные, лечебные мероприятия. Целесообразно осуществлять наблюдение за состоянием почек в течение нескольких недель после эпизода передозировки.
Определение концентрации висмута в крови и моче как при острой, так и при хронической интоксикации необходимо, чтобы можно было установить наличие/отсутствие связи между возникшими симптомами и усиленным воздействием висмута. В случае, когда точно установлено, что симптомы являются следствием острой или хронической передозировки висмута, следует решить вопрос о целесообразности проведения хелатирующей терапии с использованием димеркаптоянтарной или димеркаптопропансульфоновой кислот. Если, помимо иных симптомов, возникло тяжелое нарушение функции почек, может понадобиться проведение не только хелатирующей терапии, но и гемодиализа.

В течение 30 минут до и в течение 30 минут после приема лекарственного средства ДЕ¬ВИС не следует употреблять любые другие лекарственные средства, пищевые продукты или напитки, в особенности антациды, молоко, фрукты или фруктовый сок, так как они могут оказать влияние на эффективность лекарственного средства ДЕ-ВИС. Теоретически возможно уменьшение всасывания антибиотиков из группы тетрациклинов при приеме их внутрь вместе с лекарственным средством ДЕ-ВИС; следовательно, может снизиться эффективность тетрациклинов.

ДЕ-ВИС не следует принимать более 2 месяцев. Кроме того, не следует превышать установленные инструкцией суточные дозы. Длительное применение соединений висмута в высоких дозах не рекомендуется, так как в некоторых случаях такого применения происходило развитие обратимой энцефалопатии. При приеме лекарственного средства ДЕ-ВИС и подобных ему лекарственных средств в адекватных дозах вероятность возникновения указанного патологического состояния очень низка.
Не рекомендуется одновременный прием лекарственного средства ДЕ-ВИС и других лекарственных средств, имеющих в составе соединения висмута.
Лекарственное средство ДЕ-ВИС содержит приблизительно 50 мг калия. Это обстоятельство необходимо принять во внимание пациентам с нарушением функции почек и пациентам, находящимся на контролируемой калиевой диете.

Беременность
В проведенных к данному моменту исследованиях на животных не было выявлено каких- либо фактов, указывающих на неблагоприятное воздействие. Относительно применения лекарственного средства ДЕ-ВИС в течение беременности у женщин существует недостаточно данных для того, чтобы оценить возможное вредное влияние. Исходя из теоретических соображений, применение лекарственного средства ДЕ-ВИС в период беременности противопоказано.
Кормление грудью
Относительно применения лекарственного средства ДЕ-ВИС в течение периода лактации у женщин существует недостаточно данных для того, чтобы оценить возможное вредное влияние. Нет доступной информации по поводу возможности выделения лекарственного средства в грудное молоко. Если применение лекарственного средства ДЕ-ВИС в период лактации необходимо, нужно до начала курса лечения проконсультироваться с врачом по вопросу прекращения грудного вскармливания. Применение лекарственного средства ДЕ-ВИС в течение периода грудного вскармливания противопоказано.

ДЕ-ВИС противопоказан детям в возрасте до 6 лет.

Нет данных о влиянии лекарственного средства ДЕ-ВИС на способность управлять автотранспортом. Не ожидается, что ДЕ-ВИС будет влиять на способность управлять автомобилем или другими движущимися механизмами.

По 10 таблеток, покрытых оболочкой, в контурной ячейковой упаковке.
По 30 или 60 таблеток в банке из полиэтилентерефталата, укупоренной колпачком полимерным винтовым.
Вместе с листком-вкладышем 3, 6 или 12 контурных ячейковых упаковок или банка из полиэтилентерефталата помещаются в пачки из картона.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту.

Производитель
ООО «Фармтехнология», 220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Телефон: (017) 309 44 88.
E-mail: ft@ft.by.
Сайт: ft.by.