Состав
1 мл (эквивалентно 1 г) раствора содержит:
0,5 мл жидкого экстракта травы тимьяна (1 : 2-2,5)
(экстрагент: раствор аммиака 10% (м/м), глицерол 85% (м/м), этанол 90% (об/об), вода очищенная (1:20:70:109));
0,03 мл жидкого экстракта из листьев плюща (1:1) экстрагент – этанол 70% (об/об).
Вспомогательные ингредиенты: этанол 96% (об/об), вода очищенная, гидроксипропилбетадекс, сахарин натрия дигидрат, кислоты лимонной моногидрат.
Содержит 24% (об/об) этанола.
0,5 мл жидкого экстракта травы тимьяна (1 : 2-2,5)
(экстрагент: раствор аммиака 10% (м/м), глицерол 85% (м/м), этанол 90% (об/об), вода очищенная (1:20:70:109));
0,03 мл жидкого экстракта из листьев плюща (1:1) экстрагент – этанол 70% (об/об).
Вспомогательные ингредиенты: этанол 96% (об/об), вода очищенная, гидроксипропилбетадекс, сахарин натрия дигидрат, кислоты лимонной моногидрат.
Содержит 24% (об/об) этанола.
Описание
Коричневатая, прозрачная или мутная жидкость с ароматом тимьяна.
Возможно выпадение незначительного осадка.
Возможно выпадение незначительного осадка.
Фармакологические свойства
Результаты экспериментальных исследований in vitro и исследований на животных с препаратами тимьяна и масла тимьяна или его основного компонента тимола показали наличие слабого отхаркивающего и спазмолитического эффектов.
Фармакологические исследования на людях с применением отдельных экстрактов, а также с фиксированной комбинацией не проводились.
Фармакологические исследования на людях с применением отдельных экстрактов, а также с фиксированной комбинацией не проводились.
Показания к применению
Для облегчения симптомов при острых воспалительных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем и образованием вязкой мокроты.
Противопоказания
Детский возраст до 6 лет. Бронхипрет раствор нельзя принимать в случаях известной гиперчувствительности к плющу обыкновенному, тимьяну или к другим растениям семейства губоцветные (Lamiaceae), при известной аллергической реакции на березовую пыльцу, полынь обыкновенную, сельдерей, или к любому другому компоненту лекарственного средства.
Особые предостережения и меры предосторожности
Не назначается детям младше 6 лет ввиду отсутствия достаточного количества клинических исследований применения.
Если при применении лекарственного средства симптомы сохраняются более 7 дней или развивается одышка, лихорадка или кровохарканье, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Из-за содержания этилового спирта у детей в возрасте от 6 до 12 лет интервал между дозами должен быть не менее 4 часов.
В случае, если во время применения препарата симптомы ухудшаются, следует проконсультироваться с врачом.
Лекарственное средство содержит 24 % (об/об) этанола, то есть до 0,49 г на разовую дозу 2.6 мл. Из-за содержания этилового спирта лекарственное средство не следует принимать пациентам, страдающим алкоголизмом. Содержание этилового спирта следует принимать во внимание при назначении пациентам группы высокого риска, таким как пациенты с заболеванием печени или эпилепсией.
Разовая доза раствора Бронхипрет не содержит учитываемых хлебных единиц (ХЕ).
Принимать с осторожностью пациентам с гастритом или язвенной болезнью. Бронхипрет, раствор не содержит глютен.
Если при применении лекарственного средства симптомы сохраняются более 7 дней или развивается одышка, лихорадка или кровохарканье, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Из-за содержания этилового спирта у детей в возрасте от 6 до 12 лет интервал между дозами должен быть не менее 4 часов.
В случае, если во время применения препарата симптомы ухудшаются, следует проконсультироваться с врачом.
Лекарственное средство содержит 24 % (об/об) этанола, то есть до 0,49 г на разовую дозу 2.6 мл. Из-за содержания этилового спирта лекарственное средство не следует принимать пациентам, страдающим алкоголизмом. Содержание этилового спирта следует принимать во внимание при назначении пациентам группы высокого риска, таким как пациенты с заболеванием печени или эпилепсией.
Разовая доза раствора Бронхипрет не содержит учитываемых хлебных единиц (ХЕ).
Принимать с осторожностью пациентам с гастритом или язвенной болезнью. Бронхипрет, раствор не содержит глютен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется одновременное применение с противокашлевыми лекарственными средствами.
Применение в период беременности и кормления грудью
Не рекомендуется принимать препарат в период беременности и кормления грудью.
Влияния на способность управлять автомобилем или механизмами
Лекарственное средство содержит этиловый спирт! В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Способ применения и дозы
Применяют внутрь.
Взрослые и дети старше 12 лет: 3 раза в день по 2,6 мл
Дети в возрасте от 6 до 11 лет: 3 раза в день по 1,3 мл
Принимать раствор следует с помощью мерного стаканчика и при необходимости возможен прием с некоторым количеством жидкости (например, со стаканом воды).
Перед употреблением флакон следует встряхнуть!
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания. Если симптомы сохраняются более 7 дней или развивается одышка, лихорадка или кровохарканье, необходимо проконсультироваться с врачом.
Из-за содержания этилового спирта у детей в возрасте от 6 до 12 лет интервал между дозами должен быть не менее 4 часов.
Взрослые и дети старше 12 лет: 3 раза в день по 2,6 мл
Дети в возрасте от 6 до 11 лет: 3 раза в день по 1,3 мл
Принимать раствор следует с помощью мерного стаканчика и при необходимости возможен прием с некоторым количеством жидкости (например, со стаканом воды).
Перед употреблением флакон следует встряхнуть!
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания. Если симптомы сохраняются более 7 дней или развивается одышка, лихорадка или кровохарканье, необходимо проконсультироваться с врачом.
Из-за содержания этилового спирта у детей в возрасте от 6 до 12 лет интервал между дозами должен быть не менее 4 часов.
Побочное действие
При приеме раствора Бронхипрет, как и любого другого лекарственного средства, могут наблюдаться побочные реакции.
При оценке побочных эффектов в основу кладутся следующие данные по частоте их возникновения:
Очень часто: ≥1/10
Часто: ≥1/100, но <1/10
Нечасто: ≥1/1000, но <1/100
Редко: ≥1/10000, но <1/1000
Очень редко: <1/10000
Не известны: частота не может быть определена из имеющихся данных
Нечасто сообщалось о нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта (спазмы, тошнота, рвота).
В очень редких случаях возможны аллергические реакции, такие как одышка, кожная сыпь, крапивница, отек лица, губ и/или гортани.
В случае первых признаков побочного действия прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
При первых признаках аллергической реакции следует немедленно прекратить применение раствора Бронхипрет.
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях
Важное значение имеет сообщение о подозрении на побочные реакции после регистрации лекарственного препарата. Это позволяет контролировать дальнейшее соотношение пользы / риска препарата. О любых подозреваемых побочных реакциях просьба сообщать через национальную систему репортирования (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении МЗ РБ», rceth.by).
При оценке побочных эффектов в основу кладутся следующие данные по частоте их возникновения:
Очень часто: ≥1/10
Часто: ≥1/100, но <1/10
Нечасто: ≥1/1000, но <1/100
Редко: ≥1/10000, но <1/1000
Очень редко: <1/10000
Не известны: частота не может быть определена из имеющихся данных
Нечасто сообщалось о нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта (спазмы, тошнота, рвота).
В очень редких случаях возможны аллергические реакции, такие как одышка, кожная сыпь, крапивница, отек лица, губ и/или гортани.
В случае первых признаков побочного действия прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
При первых признаках аллергической реакции следует немедленно прекратить применение раствора Бронхипрет.
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях
Важное значение имеет сообщение о подозрении на побочные реакции после регистрации лекарственного препарата. Это позволяет контролировать дальнейшее соотношение пользы / риска препарата. О любых подозреваемых побочных реакциях просьба сообщать через национальную систему репортирования (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении МЗ РБ», rceth.by).
Передозировка
При приеме препарата в дозах, значительно превышающих терапевтические возможны гастроинтестинальные расстройства, рвота, диарея. В случае передозировки, необходима консультация врача.
Срок годности
24 месяца, после вскрытия – 6 месяцев. Срок годности указан на упаковке. Не применять после окончания срока годности.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Хранить в недоступном для детей месте!
Внешний вид упаковки и прочие сведения
Флаконы темного стекла с разливочным устройством по 50 мл и 100 мл и мерным стаканчиком вместе с инструкцией по медицинскому применению помещаются в складную картонную коробку.
Условия отпуска
Без рецепта врача
Производитель:
БИОНОРИКА СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15,
92318 Ноймаркт, Германия
Телефон: 0049 (0) 9181 / 231-90
Факс: 0049 (0) 9181 /231-265
Интернет: bionorica.de
e-mail: info@bionorica.de
Представительство в Республике Беларусь
220095 г. Минск, пр. Рокоссовского 64, пом.2 Н
тел/факс (+375 17) 342-40-08, 271-40-13
e-mail office@bionorica.by
Производитель:
БИОНОРИКА СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15,
92318 Ноймаркт, Германия
Телефон: 0049 (0) 9181 / 231-90
Факс: 0049 (0) 9181 /231-265
Интернет: bionorica.de
e-mail: info@bionorica.de
Представительство в Республике Беларусь
220095 г. Минск, пр. Рокоссовского 64, пом.2 Н
тел/факс (+375 17) 342-40-08, 271-40-13
e-mail office@bionorica.by