Бралангин: инструкция по применению

Форма выпуска: раствор

МНН: Метамизол натрия+питофенон+фенпивериния бромид

Цены в аптеках: Минск

Уточняйте

В корзину

Содержание

Состав
Описание
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
Беременность и период лактации
Способ применения и дозы
Побочное действие
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Особенности применения
Форма выпуска
Срок годности
Условия отпуска из аптек

Состав

на 1 ампулу

Действующие вещества: метамизола натрия - 2500 мг, питофенона гидрохлорида - 10 мг, фенпивериния бромида - 0,1 мг

Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор.

Фармакологическое действие

Бралангин - комбинированное лекарственное средство, в состав которого входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия, миотропное спазмолитическое средство питофенон и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.

Метамизол является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериний за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов лекарственного средства усиливает их фармакологическое действие, выражающееся в облегчении боли, расслаблении гладких мышц, снижении повышенной температуры тела.

Фармакокинетика

Метамизол является пролекарством (не обнаружен в сыворотке крови, только его метаболиты). Метамизол полностью гидролизуется до его активного метаболита 4- метиламиноантипирина (4-МАА), который затем метаболизируется в печени в более активный метаболит 4-аминоантипирин (4-АА).

Клиническая эффективность базируется в основном на 4-МАА, в определенной степени на - 4- АА. Величина AUC для 4-АА составляет примерно 25% от значения AUC для 4-МАА. Другие метаболиты: 4-1Ч-ацетиламиноантипирин (ААА) и 4-М-формиламиноантипирин (FAA), по- видимому, фармакологически не активны.

Фармакокинетика всех метаболитов не линейна. Клиническое значение этого явления неизвестно. Накопление метаболитов в течение кратковременного лечения имеет второстепенное значение.

Приблизительно 50-60% из этих метаболитов связываются с белками плазмы: 4-МАА - на 58%, 4-АА - на 4%, FAA - до 18% и для ААА -14%.

После внутривенного введения период полувыведения анальгина около 14 минут.

Около 96% дозы выводится с мочой и около 6% с фекалиями. Метаболиты метамизола выводятся с мочой. Период полувыведения 4-МАА 2-3 часа (2,7±0,5), 4-АА- 4-5 часов (3,7±1,3), ААА 9,5±1,5 часа и FAA 11,2±1,5 часов. Активные метаболиты Метамизола были обнаружены в грудном молоке в концентрации выше, чем в плазме. После однократного приема дозы внутрь 85% метаболитов могут быть определены в моче. Из них 4-МАА - 3±1%, 4-АА - 6 ± 3%, ААА - 26±8% и FAA - 23±4%. Почечный клиренс после однократного приема в дозе 1 г анальгина для 4-МАА составил 5±2 мл/мин, для 4-АА - 38±1, ААА - 61±8 и для FAA 49±5.

При лечении пациентов пожилого возраста AUC увеличивается в 2-3 раза. После однократного приема внутрь у пациентов с циррозом печени период полувыведения 4-МАА и FAA увеличивался в 3 раза, в то время как период полувыведения 4-АА и ААА не увеличивался в такой же степени. У этих пациентов следует избегать высоких доз лекарственного средства.

По имеющимся данным у пациентов с нарушенной функцией почек наблюдалось уменьшение элиминации метаболитов ААА и FAA. Поэтому у этих пациентов следует избегать высоких доз лекарственного средства.

Питофенон хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и легко проникает в клеточные мембраны, проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Метаболиз происходит в основном в печени путем гидролиза. Метаболиты выводятся в основном через почки.

Фармакокинетические данные фенпивериния не известны.

Показания к применению

Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов - почечная и желчная колики, спазмы кишечника, дисменорея и другие спастические состояния внутренних органов. Может быть использован для кратковременного симптоматического лечения при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии. Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств.

При необходимости лекарственное средство может быть использовано для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.