Состав
Показания к применению
Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика, кишечная колика; альгодисменорея.
Для кратковременного лечения: артралгия, миалгия, невралгия, ишиалгия.
В качестве вспомогательного лекарственного средства: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.
Противопоказания
Способ применения и дозы
Лекарственное средство вводят внутривенно (в/в) и внутримышечно (в/м).
Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл; при необходимости вводят повторно через 6 - 8 ч. В/м – 2 - 5 мл раствора 2 - 3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 10 мл. Продолжительность лечения - не более 5 дней.
Детям в/в и в/м назначают в зависимости от возраста в следующих дозах:
3 - 5 мес (5 - 8 кг): только в/м, рекомендуемая разовая доза 0,1 мл, максимальная суточная 0,8 мл (по 0,2 мл 4 раза/сут);
6 - 11 мес (8 - 10 кг) - только в/м - рекомендуемая разовая доза 0,1 мл, максимальная суточная 1,2 мл (по 0,3 мл 4 раза/сут);
1 - 2 года (12 - 14 кг) - рекомендуемая разовая доза 0,2 мл, максимальная суточная 1,6 мл (по 0,4 мл 4 раза/сут);
3 - 4 года (14 - 18 кг) - рекомендуемая разовая доза 0,2 мл, максимальная суточная 2,4 мл (по 0,6 мл 4 раза/сут);
5 - 7 лет (24 - 30 кг) - рекомендуемая разовая доза 0,4 мл, максимальная суточная 3,2 мл (по 0,8 мл 4 раза/сут);
8 - 11 лет (31 - 45 кг) - рекомендуемая разовая доза 0,5 мл, максимальная суточная 4 мл (по 1 мл 4 раза/сут);
12 - 14 лет (масса тела около 50 кг) - рекомендуемая разовая доза 0,8 мл, максимальная суточная 6,4 мл (по 1,6 мл 4 раза/сут);
Перед введением раствора ампулу следует согреть в руке.
Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница, редко: злокачественная экссудативная эритема, бронхоспазм, анафилактический шок.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).
Местные реакции: при внутривенном введении возможны инфильтраты в месте введения.
В случае появления каких-либо иных реакций, не указанных в данном листке-вкладыше, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к лечащему врачу.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, слабость, сонливость, спутанность сознания, судороги, нарушения функции печени и почек.
Лечение: промывание желудка, солевые слабительные, назначение активированного угля; проведение форсированного диуреза, гемодиализ, при развитии судорожного синдрома – внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.
Необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Из-за высокой вероятности развития фармацевтической несовместимости нельзя смешивать спазматон с любыми другими лекарственными средствами в одном шприце.
Усиливает эффекты этанола.
Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и b-лактамные антибиотики усиливают нефротоксическое действие метамизола натрия.
При одновременном применении с другими анальгетиками-антипиретиками и нестероидными противовоспалительными средствами возможно взаимное усиление токсических эффектов.
Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия. Эффект усиливают кодеин, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).
Повышает риск развития лейкопения при совместном применении с тиамазолом и цитостатическими средствами.
Увеличивает эффект пероральных сахаропонижающих средств, непрямых антикоагулянтов, глюкокортикостероидов и индометацина вследствие вытеснения их из связи с белками крови.
При одновременном применении с производными фенотиазина возможно развитие выраженной гипертермии.
Трициклические антидепрессанты, комбинированные оральные контрацептивы и аллопуринол замедляют метаболизм метамизола и повышают его токсичность.
Если Вы принимаете другие лекарственные средства, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
Особенности применения
В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол.
Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).
Парентеральное введение следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из желудочно-кишечного тракта).
При лечении больных, получающих цитостатические лекарственные средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.
Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболитов метамизола (клинического значения не имеет).
Применение в педиатрии
У детей до 5 лет применение спазматона должно проводиться только под наблюдением врача. Вопрос о применении лекарственного средства у детей до 15 лет решается индивидуально.
Беременность и лактация
Не рекомендуется применение лекарственного средства в I триместре и в последние 6 недель беременности. В остальные периоды беременности назначение возможно только по строгим показаниям, под контролем врача.
В период лактации грудное вскармливание следует прекратить на время лечения спазматоном.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
