Боботик: инструкция по применению

О чем следует знать перед приемом препарата Боботик

Не принимайте препарат Боботик:

• если у Вас аллергия на симетикон или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• если у Вас диагностирована кишечная непроходимость;

• если у Вас диагностированы заболевания ЖКТ, сопровождающиеся снижением проходимости (обструкцией);

• если возраст Вашего ребенка до 28 дня жизни.

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам или Вашему ребенку, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Перед приемом препарата Боботик проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат не содержит сахара. Вы можете принимать препарат при наличии у вас сахарного диабета или при нарушениях пищеварения.

Во время лечения Вам не рекомендуется принимать газированные напитки.

Обратите внимание, что прием препарата может исказить результаты некоторых диагностических тестов, например, тест с использованием гваяковой смолы (метод исследования кала на наличие крови).

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте до 28 дня жизни поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Препарат Боботик содержит метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидрокси­бензоат

Лекарственный препарат содержит метилпарагидроксибензоат (Е218) и пропилпарагидроксибензоат (Е216), которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

Препарат Боботик содержит этанол

Данный лекарственный препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее чем 11,5 мг в максимальной дозе 12 мл (324 капли). Небольшое количество алкоголя в этом препарате не окажет заметного воздействия.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Симетикон может вызывать нарушение всасывания пероральных антикоагулянтов (лекарственные средства, принимаемые внутрь, препятствующие образованию тромбов).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Во время беременности применение препарата возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание

Отсутствуют данные о безопасности применения препарата у кормящих женщин. В период кормления грудью ребенка препарат должен применяться только в случае безусловной необходимости.

Препарат не оказывает влияния на вождение транспортных средств и обслуживание механических устройств.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

При усилении газообразования и накопления газов в области желудочно-кишечного тракта:

• дети от 28 дней жизни до 3 лет по 8 капель (20 мг симетикона) 4 раза в сутки;

• дети от 3 до 6 лет по 14 капель (35 мг симетикона) 4 раза в сутки;

• дети старше 6 лет и взрослые по 16 капель (40 мг симетикона) 4 раза в сутки.

Подготовка к диагностическим процедурам:

Рентгенографическое исследование ЖКТ

За один день до исследования препарат принимают 2 раза в сутки (утром и вечером):

• дети от 28 дней жизни до 3 лет по 10 капель (25 мг);

• дети от 3 до 6 лет по 16 капель (40 мг);

• дети старше 6 лет и взрослые - 20 капель (50 мг).

Ультразвуковое исследование желудочно-кишечного тракта (УЗИ ЖКТ)

За один день до исследования препарат принимают 2 раза в сутки (утром и вечером) в дозах, рекомендованных при подготовке к рентгенографическому исследованию. За три часа до начала исследования дозу следует повторить.

Острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (тензиды), в качестве пеногасителя:

Доза назначается врачом в зависимости от тяжести отравления:

Путь и (или) способ введения

Внутрь, после еды.

В 1 мл препарата содержится приблизительно 27 капель.

Перед применением взболтайте флакон с препаратом до получения однородной эмульсии.

Для точного дозирования препарата во время закапывания держите флакон вертикально.

Для более удобного введения препарата, в частности маленьким детям, Вы можете предварительно смешать препарат с небольшим количеством холодной кипяченой воды,

детского питания или негазированной жидкости.

Продолжительность терапии

После исчезновения симптомов прием препарата следует прекратить.

Если Вы приняли препарата Боботик больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Боботик больше, чем следовало, обратите внимание, что препарат не всасывается из желудочно-кишечного тракта и передозировка не представляет угрозы для жизни и здоровья.

Если Вы забыли принять препарат Боботик

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Боботик может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• возможно развитие аллергических реакций.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Армения

«Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО

Адрес: 0051, Ереван, пр. Комитаса 49/5

Телефон «горячей линии»: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

Электронная почта: vigilance@pharm.am

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.pharm.am

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 22003 7, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а

Телефон: +375 (17) 242 00 29

Факс: +375 (17) 242-00-29

Адрес электронной почты: rcpl@rceth.by

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by/

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при М3 КР

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-линия, 25

Телефон: +996 (312) 21-92-88

Телефон «Горячей линии»: 008 800 26 26

Тел. факс: +996 (312) 21-05-08

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.pharm.kg/

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе или на картонной пачке после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Вскрытый флакон необходимо использовать в течение 2 месяцев.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Действующим веществом является симетикон.

В 1 мл раствора содержится 66,66 мг симетикона (в форме 30% эмульсии - 222,2 мг/мл).

Вспомогательные вещества: натрия сахаринат, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), кармеллоза натрия, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор малиновый (содержит этанол), вода очищенная.

Капли для приема внутрь.

Густая непрозрачная жидкость от белого до белого с кремовым оттенком цвета с фруктовым запахом.

Допускается разделение на жидкий слой и осадок, которые после взбалтывания образуют однородную эмульсию.

По 30 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой пробкой-капельницей и завинчивающейся полиэтиленовой крышкой.

1 флакон вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.

Держатель регистрационного удостоверения
Польша
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски Телефон: +48 58 5631600
Факс: +48 58 5622353
Адрес электронной почты phv@polpharma.com
Производитель
Польша
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Отдел Медана в Серадзе ул. Владислава Локетка 10, 98-200 Серадз
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий, следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
142450, Московская обл., г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29 Телефон/факс: +7 (495) 702-95-03
Адрес электронной почты: info@akrikhin.ru
Республика Армения
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша
Телефон: +995 593 212607
Адрес электронной почты: maka.ketishvili@medpol.ge
Республика Беларусь
ООО «Акрихин БиУай»
7-409, ул. Бехтерева, 220026 Минск
Телефон/факс: +375 17 368 59 98
Адрес электронной почты: sergei.levyj@akrikhin.by
Кыргызская Республика
Представительство АО «Химфарм» в Кыргызской Республике
г. Бишкек, ул. Орозбекова 52-54, 3 этаж
Телефон: +996312975635
Адрес электронной почты: pvh-kg@santo.kz
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org/.