Биофлор : инструкция по применению

Взвесь серовато-белого цвета со специфическим запахом и вкусом. В процессе хранения допускается образование рыхлого аморфного осадка, разбивающегося при встряхивании.

Состав на 100 мл:

Активное вещество:

Е. coli М-17* - не менее 100×10⁸ живых клеток на момент изготовления

и не менее 100×10⁷ живых клеток в конце срока годности

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид - 0,7 г

(ГФ РБ II том 2, с. 740)

Вода очищенная - До 100 мл

(ГФ РБ II том 2, с. 309)

Смесь экстрактов овощей (сои, укропа, свеклы, мяты, чеснока, петрушки, капусты) и прополиса (СТП-ОС-029) - 0,8 г

*100 мл водного раствора натрия хлорида и смеси экстрактов овощей и прополиса обеспечивают поддержание жизнеспособности E.coli М-17 в количестве не менее 100×10⁷ живых клеток в конце срока годности.

Состав на 250 мл:

Активное вещество:

Е. coli М-17* - не менее 250×10⁸ живых клеток на момент изготовления

и не менее 250×10⁷ живых клеток в конце срока годности

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид - 1,6 г

(ГФ РБ II том 2, с. 740)

Вода очищенная - До 250 мл

(ГФ РБ II том 2, с. 309)

Смесь экстрактов овощей (сои, укропа, свеклы, мяты, чеснока, петрушки, капусты) и прополиса (СТП-ОС-029) - 2,1 г

*250 мл водного раствора натрия хлорида и смеси экстрактов овощей и прополиса обеспечивают поддержание жизнеспособности E.coli М-17 в количестве не менее 250×10⁷ живых клеток в конце срока годности. 

Противодиарейные микроорганизмы.

Код АТХ: A07FA.

Фармакологические свойства Биофлора определяют находящиеся в нем живые кишечные палочки - штамм Е. coli М-17. Кишечные палочки Е. coli М-17 обладают антагонистической активностью в отношении широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, включая шигеллы, сальмонеллы, протей, стафилококки, клебсиеллы и другие виды, что в свою очередь способствует нормализации микрофлоры кишечника.

Биофлор применяют в комплексной терапии:

-       хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта (неспецифических и специфических хронических колитах и энтероколитах, сопровождающихся диарейным синдромом);

-       желудочно-кишечных расстройств, вызванных дисбалансом кишечной микрофлоры;

-       у реконвалесцентов после острых кишечных инфекций.

Применение у детей

Жидкая лекарственная форма Биофлор предназначена для применения у детей с 6 месячного возраста.

Лекарственное средство можно применять в смеси с водой либо с жидкой пищей (50-100 мл). Наибольший эффект достигается при применении Биофлора отдельно за 30 мин до еды или через 1,5 часа после еды.

Для достижения лечебного эффекта препарат следует принимать не менее 3-5 дней.

1 доза составляет 10 мл лекарственного средства и содержит около 10⁹ живых бактерий кишечной палочки Е. coli М-17. Для дозирования следует использовать градуированные шприцы или ложки.

Объем одной десертной ложки - 10 мл; объем одной чайной ложки - 5 мл.

Детям:

-       от 6 месяцев до 1 года - 1 доза в сутки (10 мл) в 2-3 приема;

-       от 1 года до 3 лет - 2 дозы в сутки (20 мл) в 2-3 приема;

-       от 3 лет до 6 лет - 4 дозы в сутки (40 мл) в 2-3 приема.

В связи с присутствием в лекарственном средстве растительных экстрактов прием у детей следует начинать с небольших количеств, постепенно увеличивая дозу.

При использовании на фоне антибиотикотерапии, рекомендуется 2-3 часовой интервал между применением антибактериальных средств и раствора Биофлор.

Применение препарата у детей старше 6 лет и у взрослых возможно после врачебной консультации для уточнения разовой, суточной доз и продолжительности лечения, зависящих от выраженности диспептических симптомов.

При длительном сохранении симптоматики и/или ухудшения состояния пациента, и/или появления новых симптомов, необходимо прекратить прием раствора Биофлор и обратиться к врачу.

В редких случаях возможно незначительное увеличение выраженности диспептических нарушений, которые обычно купируются самостоятельно и не требуют прекращения лечения.

В случае выраженной реакции применение препарата следует прекратить. Существует риск развития аллергической реакции на компоненты препарата.

При появлении неописанных в инструкции нежелательных явлений следует проконсультироваться с врачом.

-       гиперчувствительность к компонентам препарата;

-       специфические и неспецифические язвенные колиты;

-       дети до 6 месяцев.

В настоящее время сообщения о неблагоприятных эффектах в случае передозировки отсутствуют.

Наличие у пациента выраженной аллергии.

Если аллергия обусловлена нарушением баланса желудочно-кишечной микрофлоры, то применение Биофлора будет способствовать ее устранению. Однако определить все аллергизирующие факторы сложно. Поэтому прием Биофлора следует начинать с небольшого количества препарата и при отсутствии аллергических реакций постепенно увеличивать его до рекомендуемой дозы.

В очень редких случаях при выраженных симптомах диспепсии, применение раствора Биофлор в первые дни может усилить газообразование и обусловленные этим кишечные боли. В этом случае целесообразна отмена лекарственного средства до прекращения возникших симптомов или прекращения лечения лекарственным средством в случае, если указанные симптомы возникают повторно.

При дисфункциях и диарее, на фоне глистных инвазий, паразитарных заболеваний вызванных простейшими (амеба, лямблии и др.) обязательно должно проводиться специфическое лечение по назначению врача. Применение Био флора при данных заболеваниях устраняет сопутствующие нарушения кишечной микрофлоры.

Биофлор малоэффективен при обострениях язвенно-некротического колита и болезни Крона.

Применение у детей

Разрешено применение у детей.

Не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с опасными механизмами.

Безопасность применения лекарственного средства при беременности и в период кормления грудью в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовались.

При одновременном применении Биофлора и антимикробных препаратов для приема внутрь снижается клиническая эффективность Биофлора. Рекомендуется 2-3 часовой интервал между применением антибактериальных средств и раствора Биофлор.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 8 °C.

Срок годности - 1 год.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

После вскрытия бутылки лекарственное средство использовать в течение 10 дней.

Без рецепта.

В бутылках или флаконах по 100 мл в упаковке № 1.

В бутылках или флаконах по 250 мл в упаковке № 1.

Информация о производителе

СОАО «Ферейн»,

Республика Беларусь, 220014, г. Минск, пер. С. Ковалевской, 52 а, тел./факс +375 17 222-92-18, тел. +375 17 213-16-37, + 375 17 213-12-58 . e-mail: ferein_by@mail.ru

Сайт ferane.by