Описание
Берлиприл® 10 содержит действующее вещество эналаприла малеат, который является ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), т.е. лекарственным средством, снижающим артериальное давление и облегчающим работу сердца.
Область применения
Берлиприл® 10 применяется:
- для снижения артериального давления (артериальная гипертензия);
- для лечения сердечной недостаточности (симптомная сердечная недостаточность);
- для предотвращения развития симптомной сердечной недостаточности у пациентов, страдающих снижением функции левого желудочка, которое еще не привело к появлению признаков сердечной недостаточности (бессимптомная дисфункция левого желудочка при фракции выброса левого желудочка ≤ 35 %).
Это лекарственное средство расширяет кровеносные сосуды, что приводит к снижению артериального давления. Эффект от приема препарата возникает в течение часа и длится как минимум 24 часа. Некоторым пациентам потребуется несколько недель приема эналаприла прежде чем проявится наибольший эффект снижения вашего кровяного давления от принимаемой дозы.
- для снижения артериального давления (артериальная гипертензия);
- для лечения сердечной недостаточности (симптомная сердечная недостаточность);
- для предотвращения развития симптомной сердечной недостаточности у пациентов, страдающих снижением функции левого желудочка, которое еще не привело к появлению признаков сердечной недостаточности (бессимптомная дисфункция левого желудочка при фракции выброса левого желудочка ≤ 35 %).
Это лекарственное средство расширяет кровеносные сосуды, что приводит к снижению артериального давления. Эффект от приема препарата возникает в течение часа и длится как минимум 24 часа. Некоторым пациентам потребуется несколько недель приема эналаприла прежде чем проявится наибольший эффект снижения вашего кровяного давления от принимаемой дозы.
Противопоказания
- если у Вас имеется аллергия (повышенная чувствительность) к действующему веществу эналаприла малеату, другим ингибиторам АПФ (ИАПФ) или к одному из прочих компонентов данного препарата (см. перечень в разделе 6);
- если у Вас в прошлом при приеме ИАПФ имели место отеки тканей (ангионевротический отек);
- если Вы страдаете наследственной склонностью к отеку тканей или если у Вас имеют место отеки тканей, причина которых не выяснена (наследственный или идиопатический ангионевротический отек);
- в период беременности, начиная с 3-х месяцев.
- (В первом триместре беременности принимать Берлиприл® 10 также не рекомендуется, см. раздел «Беременность»)
- при наличии в анамнезе диабета или заболеваний почек, а также при приеме лекарственного препарата для снижения артериального давления, содержащего алискирен
- если у Вас в прошлом при приеме ИАПФ имели место отеки тканей (ангионевротический отек);
- если Вы страдаете наследственной склонностью к отеку тканей или если у Вас имеют место отеки тканей, причина которых не выяснена (наследственный или идиопатический ангионевротический отек);
- в период беременности, начиная с 3-х месяцев.
- (В первом триместре беременности принимать Берлиприл® 10 также не рекомендуется, см. раздел «Беременность»)
- при наличии в анамнезе диабета или заболеваний почек, а также при приеме лекарственного препарата для снижения артериального давления, содержащего алискирен
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Берлиприл® 10 Вам необходимо проконсультироваться со своим врачом или работником аптеки:
- Если имеется риск чрезмерного падения артериального давления на почве нарушений содержания в организме солей и жидкости - например, по причине того, что Вы принимаете мочегонные лекарственные средства или соблюдаете диету, обедненную солью, либо в результате рвоты или поноса;
- если у Вас имеет место сужение предсердно-желудочкового или аортального отверстий или другие препятствия для оттока крови из левого желудочка;
- если Вы страдаете заболеванием сердца, сопровождающимся ухудшением в нем кровотока (ишемия);
- если Вы страдаете расстройствами кровообращения головного мозга (заболевание сосудов головного мозга);
- если у Вас имеет место снижение почечной функции (клиренс креатинина менее 80 мл/минуту);
- если у Вас имеет место сужение почечных артерий (двустороннее или одностороннее при наличии единственной почки);
- если Вы недавно перенесли трансплантацию почки;
- если у Вас имеет место повышение уровня печеночных ферментов или появляется желтуха;
- если Вы страдаете такими нарушениями крови как: низкий уровень или отсутствие в крови белых кровяных телец (нейтропения / агранулоцитоз), низкий уровень тромбоцитов крови (тромбоцитопения) или уменьшение количества эритроцитов (анемия);
- если Вы страдаете некоторыми заболеваниями соединительной ткани (коллагенозы) с поражением сосудов;
- если Вы лечитесь препаратами, подавляющими Ваши защитные иммунные реакции;
- если Вы одновременно принимаете аллопуринол (препарат против подагры), прокаинамид (препарат для лечения расстройств сердечного ритма) или препараты лития (препараты для лечения некоторых видов депрессии);
- если вы принимаете любой из ниже перечисленных препаратов, использующихся для лечения повышенного давления:
блокаторы ангиотензин II рецепторов (также известны как сартаны, например: валсарта, телмисартан, ирбесартан), в особенности если у вас есть проблемы связанные с сахарным диабетом;
- алискирен.
Возможно, ваш доктор посчитает необходимым регулярно проверять функции ваших почек, кровяное давление и количество электролитов (например калия) в вашей крови.
См. информацию в разделе «Берлиприл® 10 нельзя принимать».
- если во время лечения препаратом Берлиприл® 10 у Вас появились реакции повышенной чувствительности или отеки тканей (ангионевротический отек);
- если Вы страдаете сахарным диабетом;
- если у Вас появился упорный сухой кашель;
- если Ваше артериальное давление - по причине Вашей этнической принадлежности (в частности, это касается чернокожих пациентов) - снижается в недостаточной степени.
У пациентов, получающих терапию ингибиторами АПФ, может иметь место повышение концентраций калия в крови. Данное состояние, известное как «гиперкалиемия», развивается чаще у пациентов с нарушенной функцией почек, пожилых пациентов (> 70 лет), пациентов, страдающих сахарным диабетом, а также при острых состояниях, например обезвоживание, острая сердечная недостаточность и при состояниях, называемых «метаболическим ацидозом». Одновременное применение некоторых препаратов, влияющих на уровень калия в крови, также может повышать риск развития гиперкалиемии (см. «Прием Берлиприла® 10 с другими медикаментами» ниже). Если к Вам относится какое-либо из выше названных обстоятельств, пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом.
При необходимости проведения Вам десенсибилизирующей терапии, направленной против яда насекомых (например, пчел или ос), Берлиприл® 10 надо временно заменить подходящим лекарством из другого класса веществ. В противном случае могут возникнуть реакции повышенной чувствительности, представляющие угрозу для жизни (например, падение артериального давления, удушье, рвота, кожные аллергические реакции). Такие реакции могут иметь место также после укуса насекомых (например, пчел или ос).
При приеме Берлиприла® 10 одновременно с гемодиализом с использованием определенных мембран для диализа (высокопроницаемые мембраны) или одновременно с лечением, направленным на снижение очень высоких показателей липидов в крови (ЛПНП-аферез с абсорбцией декстрансульфатом), могут появиться тяжелые реакции повышенной чувствительности вплоть до шока, представляющего угрозу для жизни.
Поэтому, в случае необходимости проведения диализа или гемофильтрации либо ЛПНП-афереза надо заблаговременно заменить терапию Берлиприлом®10 на прием другого, подходящего по показаниям, лекарственного средства, не относящегося к классу ИАПФ, или использовать другие мембраны для диализа.
Если Вы принимаете Берлиприл® 10 и нуждаетесь в проведении диализа, сообщите об этом своему врачу, чтобы он мог учесть это при Вашем лечении.
Если Вам предстоит операция или наркоз (в том числе и у стоматолога), сообщите своему врачу, что Вы принимаете Берлиприл® 10 , поскольку при проведении наркоза может иметь место резкое падение артериального давления.
Немедленно обратитесь к своему врачу, если у Вас появились следующие симптомы:
- отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка и/или гортани, удушье;
- желтая окраска кожи и слизистых оболочек;
- лихорадка, увеличение лимфатических узлов и/или воспаление в горле.
- признаки низкого кровяного давления: слабость, головокружение (особенно в положении стоя)
В таких случаях Вам нельзя далее принимать Берлиприл® 10 , и Ваш врач должен принять соответствующие меры.
При использовании данного лекарственного средства необходим регулярный врачебный контроль. Поэтому соблюдайте, пожалуйста, предписания врача, касающиеся лабораторного контроля и других дополнительных исследований.
Если Вы планируете беременность (предполагаете наступление беременности) или же беременность у Вас установлена, сообщите об этом своему врачу. В течение первых месяцев беременности принимать Берлиприл® 10 не рекомендуется. Поскольку Берлиприл® 10 может оказывать выраженные неблагоприятные эффекты на плод в период беременности после 3-х месяцев, прием препарата во втором и третьем триместрах беременности противопоказан.
- Если имеется риск чрезмерного падения артериального давления на почве нарушений содержания в организме солей и жидкости - например, по причине того, что Вы принимаете мочегонные лекарственные средства или соблюдаете диету, обедненную солью, либо в результате рвоты или поноса;
- если у Вас имеет место сужение предсердно-желудочкового или аортального отверстий или другие препятствия для оттока крови из левого желудочка;
- если Вы страдаете заболеванием сердца, сопровождающимся ухудшением в нем кровотока (ишемия);
- если Вы страдаете расстройствами кровообращения головного мозга (заболевание сосудов головного мозга);
- если у Вас имеет место снижение почечной функции (клиренс креатинина менее 80 мл/минуту);
- если у Вас имеет место сужение почечных артерий (двустороннее или одностороннее при наличии единственной почки);
- если Вы недавно перенесли трансплантацию почки;
- если у Вас имеет место повышение уровня печеночных ферментов или появляется желтуха;
- если Вы страдаете такими нарушениями крови как: низкий уровень или отсутствие в крови белых кровяных телец (нейтропения / агранулоцитоз), низкий уровень тромбоцитов крови (тромбоцитопения) или уменьшение количества эритроцитов (анемия);
- если Вы страдаете некоторыми заболеваниями соединительной ткани (коллагенозы) с поражением сосудов;
- если Вы лечитесь препаратами, подавляющими Ваши защитные иммунные реакции;
- если Вы одновременно принимаете аллопуринол (препарат против подагры), прокаинамид (препарат для лечения расстройств сердечного ритма) или препараты лития (препараты для лечения некоторых видов депрессии);
- если вы принимаете любой из ниже перечисленных препаратов, использующихся для лечения повышенного давления:
блокаторы ангиотензин II рецепторов (также известны как сартаны, например: валсарта, телмисартан, ирбесартан), в особенности если у вас есть проблемы связанные с сахарным диабетом;
- алискирен.
Возможно, ваш доктор посчитает необходимым регулярно проверять функции ваших почек, кровяное давление и количество электролитов (например калия) в вашей крови.
См. информацию в разделе «Берлиприл® 10 нельзя принимать».
- если во время лечения препаратом Берлиприл® 10 у Вас появились реакции повышенной чувствительности или отеки тканей (ангионевротический отек);
- если Вы страдаете сахарным диабетом;
- если у Вас появился упорный сухой кашель;
- если Ваше артериальное давление - по причине Вашей этнической принадлежности (в частности, это касается чернокожих пациентов) - снижается в недостаточной степени.
У пациентов, получающих терапию ингибиторами АПФ, может иметь место повышение концентраций калия в крови. Данное состояние, известное как «гиперкалиемия», развивается чаще у пациентов с нарушенной функцией почек, пожилых пациентов (> 70 лет), пациентов, страдающих сахарным диабетом, а также при острых состояниях, например обезвоживание, острая сердечная недостаточность и при состояниях, называемых «метаболическим ацидозом». Одновременное применение некоторых препаратов, влияющих на уровень калия в крови, также может повышать риск развития гиперкалиемии (см. «Прием Берлиприла® 10 с другими медикаментами» ниже). Если к Вам относится какое-либо из выше названных обстоятельств, пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом.
При необходимости проведения Вам десенсибилизирующей терапии, направленной против яда насекомых (например, пчел или ос), Берлиприл® 10 надо временно заменить подходящим лекарством из другого класса веществ. В противном случае могут возникнуть реакции повышенной чувствительности, представляющие угрозу для жизни (например, падение артериального давления, удушье, рвота, кожные аллергические реакции). Такие реакции могут иметь место также после укуса насекомых (например, пчел или ос).
При приеме Берлиприла® 10 одновременно с гемодиализом с использованием определенных мембран для диализа (высокопроницаемые мембраны) или одновременно с лечением, направленным на снижение очень высоких показателей липидов в крови (ЛПНП-аферез с абсорбцией декстрансульфатом), могут появиться тяжелые реакции повышенной чувствительности вплоть до шока, представляющего угрозу для жизни.
Поэтому, в случае необходимости проведения диализа или гемофильтрации либо ЛПНП-афереза надо заблаговременно заменить терапию Берлиприлом®10 на прием другого, подходящего по показаниям, лекарственного средства, не относящегося к классу ИАПФ, или использовать другие мембраны для диализа.
Если Вы принимаете Берлиприл® 10 и нуждаетесь в проведении диализа, сообщите об этом своему врачу, чтобы он мог учесть это при Вашем лечении.
Если Вам предстоит операция или наркоз (в том числе и у стоматолога), сообщите своему врачу, что Вы принимаете Берлиприл® 10 , поскольку при проведении наркоза может иметь место резкое падение артериального давления.
Немедленно обратитесь к своему врачу, если у Вас появились следующие симптомы:
- отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка и/или гортани, удушье;
- желтая окраска кожи и слизистых оболочек;
- лихорадка, увеличение лимфатических узлов и/или воспаление в горле.
- признаки низкого кровяного давления: слабость, головокружение (особенно в положении стоя)
В таких случаях Вам нельзя далее принимать Берлиприл® 10 , и Ваш врач должен принять соответствующие меры.
При использовании данного лекарственного средства необходим регулярный врачебный контроль. Поэтому соблюдайте, пожалуйста, предписания врача, касающиеся лабораторного контроля и других дополнительных исследований.
Если Вы планируете беременность (предполагаете наступление беременности) или же беременность у Вас установлена, сообщите об этом своему врачу. В течение первых месяцев беременности принимать Берлиприл® 10 не рекомендуется. Поскольку Берлиприл® 10 может оказывать выраженные неблагоприятные эффекты на плод в период беременности после 3-х месяцев, прием препарата во втором и третьем триместрах беременности противопоказан.
Дети и подростки
Касательно применения эналаприла малеата у детей, страдающих артериальной гипертензией, данные ограничены. В отношении других областей применения сведения отсутствуют. Касательно применения эналаприла малеата имеются сведения о переносимости и эффективности препарата только при лечении детей старше 6 лет, страдающих повышением артериального давления. Поэтому у детей Берлиприл® 10 рекомендован только для лечения артериальной гипертензии. Новорожденным и детям с заболеваниями почек принимать Берлиприл® 10 не следует.
Прием с другими медикаментами
Если Вы принимаете/применяете, недавно принимали/применяли или собираетесь принимать/применять другие лекарственные средства, в том числе препараты, отпускающиеся без рецепта, сообщите об этом своему врачу или работнику аптеки.
Действие Берлиприла® 10 может изменяться под влиянием следующих факторов:
Усиление действия и возможное усиление побочных эффектов:
- Мочегонные препараты (тиазиды или петлевые диуретики)
Предшествующее лечение мочегонными препаратами в высоких дозах может в начале терапии Берлиприлом®10 привести к уменьшению количества жидкости в организме и, таким образом, повысить риск падения артериального давления. Эффект снижения артериального давления можно уменьшить, если отменить мочегонный препарат, компенсировать недостаток жидкости и/или солей в организме либо, если начинать терапию эналаприла малеатом с его низких доз.
- Другие средства для снижения артериального давления (гипотензивные препараты)
Одновременное применение Берлиприла® 10 с другими гипотензивными средствами может усиливать его эффект снижения артериального давления. Одновременное применение с нитроглицерином и другими нитратами или другими лекарствами, расширяющими сосуды (вазодилататоры), может еще больше снизить артериальное давление.
-Лекарственные средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему (средства, действующие на РАС)
Средства, действующие на РАС, применяются для лечения при таких состояниях, как повышенное артериальное давление или сердечная недостаточность (недостаточность насосной функции сердца). Существуют три вида средств, действующих на РАС: БРА, ингибиторы АПФ (такие, как Берлиприл® 10 ), и прямые ингибиторы ренина (последние представлены лекарственным препаратом алискирен). Для усиления действия иногда используют совместный прием двух различных классов средств, действующих на РАС. Однако, учитывая обзор последних данных, можно предположить, что у большинства пациентов такое сочетание не приводит к усилению положительного воздействия, и может увеличить риск развития гипотензии, повышения концентрации калия в крови, а также возможного повреждения почек. Поэтому совместное применение средств, действующих на РАС, не рекомендуется. В частности, пациентам с заболеваниями почек, связанными с наличием диабета, не следует принимать БРА совместно с Берлиприлом®10 (применение любых видов данных лекарственных препаратов совместно с алискиреном противопоказано пациентам с диабетом или заболеваниями почек). Однако у небольшого числа пациентов (в основном, у пациентов с сердечной недостаточностью) сочетанное применение данных лекарственных препаратов двух классов может быть показано с медицинской точки зрения. При настоятельной необходимости в этом лечение должно проводиться под наблюдением врача и с проведением тщательного контроля функции почек, водно-солевого баланса и артериального давления. В случае сочетанного приема данных препаратов в настоящее время, или при наличии сомнений или вопросов, во время очередного регулярного приема следует проконсультироваться по поводу лечения со своим врачом.
- Лекарственные средства против депрессии (трициклические антидепрессанты), а также для лечения других психических заболеваний (антипсихотические препараты), обезболивающие средства, средства для наркоза
Одновременное применение с ИАПФ может вызвать усиление эффекта снижения артериального давления.
Ослабление действия:
- Болеутоляющие и противовоспалительные лекарственные средства (нестероидные противовоспалительные лекарственные средства, включая ингибиторы циклооксигеназы 2 типа).
Длительное лечение болеутоляющими и противовоспалительными лекарственными средствами может ослаблять гипотензивное действие ИАПФ. Одновременное их применение может привести к повышению уровня калия в крови и к ухудшению почечной функции, что носит, обычно, обратимый характер. Изредка может иметь место острая почечная недостаточность - особенно, у пациентов со снижением почечной функции, у таких, например, как пожилые люди или пациенты с недостатком жидкости в организме.
- Симпатомиметики (средства, которые вызывают эффекты, похожие на таковые собственных веществ-посредников норадреналина и адреналина - например эффект повышения артериального давления).
Симпатомиметики могут ослаблять гипотензивное действие ИАПФ.
Прочие возможные взаимодействия:
- Мочегонные препараты, выводящие калий в уменьшенном количестве (калийсберегающие диуретики), и препараты калия
ИАПФ уменьшают вызванные мочегонными препаратами потери калия. Определенные мочегонные препараты (калийсберегающие диуретики, такие, например, как спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид), препараты калия, калийсодержащие заменители соли или гепарин (лекарственное средство, подавляющее свертываемость крови) могут привести к значительному увеличению уровня калия в крови. При одновременном применении следует соблюдать осторожность и часто контролировать уровень калия в крови.
- Литий (лекарственные средства для лечения при депрессиях)
Сообщалось о преходящем повышении показателей лития в крови и о его повреждающих (токсических) эффектах при одновременном применение с ИАПФ. При одновременном лечении определенными мочегонными препаратами (диуретики тиазидового ряда) и ИАПФ может повыситься концентрация лития в крови и, тем самым, увеличиться риск появления повреждающего эффекта лития. Поэтому совместное применение Берлиприла® 10 и лития не рекомендуют; если эта комбинация все же необходима, то нужен тщательный контроль уровня
лития в крови.
- Сахароснижающие лекарственные средства и инсулин (противодиабетические средства)
При одновременном их применении с ИАПФ возможно усиление гипогликемического действия; при этом имеется риск того, что содержание глюкозы в крови снизится ниже нормального уровня (гипогликемия). Такие случаи более вероятны в первые недели комбинированного лечения, а также у пациентов со снижением почечной функции.
- Ацетилсалициловая кислота (лекарственное средство, которое в низких дозах применяется для предотвращения сердечно-сосудистых заболеваний), лекарственные средства для растворения сгустков крови (тромболитики), бета-блокаторы (лекарственные средства для лечения, например, повышенного артериального давления)
Эти препараты можно принимать одновременно с Берлиприлом® 10.
- Препараты золота для лечения при ревматизме
Одновременное применение растворов золота (лекарства в виде инъекционных препаратов для лечения заболеваний ревматической природы) может привести к появлению нитритоидных реакций (покраснение лица, тошнота, рвота и снижение артериального давления).
Прием Берлиприла® 10 совместно с пищевыми продуктами и алкогольными напитками
Прием пищи не оказывает влияния на усвоение Берлиприла® 10 в организме. Алкоголь усиливает гипотензивный эффект ИАПФ.
Действие Берлиприла® 10 может изменяться под влиянием следующих факторов:
Усиление действия и возможное усиление побочных эффектов:
- Мочегонные препараты (тиазиды или петлевые диуретики)
Предшествующее лечение мочегонными препаратами в высоких дозах может в начале терапии Берлиприлом®10 привести к уменьшению количества жидкости в организме и, таким образом, повысить риск падения артериального давления. Эффект снижения артериального давления можно уменьшить, если отменить мочегонный препарат, компенсировать недостаток жидкости и/или солей в организме либо, если начинать терапию эналаприла малеатом с его низких доз.
- Другие средства для снижения артериального давления (гипотензивные препараты)
Одновременное применение Берлиприла® 10 с другими гипотензивными средствами может усиливать его эффект снижения артериального давления. Одновременное применение с нитроглицерином и другими нитратами или другими лекарствами, расширяющими сосуды (вазодилататоры), может еще больше снизить артериальное давление.
-Лекарственные средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему (средства, действующие на РАС)
Средства, действующие на РАС, применяются для лечения при таких состояниях, как повышенное артериальное давление или сердечная недостаточность (недостаточность насосной функции сердца). Существуют три вида средств, действующих на РАС: БРА, ингибиторы АПФ (такие, как Берлиприл® 10 ), и прямые ингибиторы ренина (последние представлены лекарственным препаратом алискирен). Для усиления действия иногда используют совместный прием двух различных классов средств, действующих на РАС. Однако, учитывая обзор последних данных, можно предположить, что у большинства пациентов такое сочетание не приводит к усилению положительного воздействия, и может увеличить риск развития гипотензии, повышения концентрации калия в крови, а также возможного повреждения почек. Поэтому совместное применение средств, действующих на РАС, не рекомендуется. В частности, пациентам с заболеваниями почек, связанными с наличием диабета, не следует принимать БРА совместно с Берлиприлом®10 (применение любых видов данных лекарственных препаратов совместно с алискиреном противопоказано пациентам с диабетом или заболеваниями почек). Однако у небольшого числа пациентов (в основном, у пациентов с сердечной недостаточностью) сочетанное применение данных лекарственных препаратов двух классов может быть показано с медицинской точки зрения. При настоятельной необходимости в этом лечение должно проводиться под наблюдением врача и с проведением тщательного контроля функции почек, водно-солевого баланса и артериального давления. В случае сочетанного приема данных препаратов в настоящее время, или при наличии сомнений или вопросов, во время очередного регулярного приема следует проконсультироваться по поводу лечения со своим врачом.
- Лекарственные средства против депрессии (трициклические антидепрессанты), а также для лечения других психических заболеваний (антипсихотические препараты), обезболивающие средства, средства для наркоза
Одновременное применение с ИАПФ может вызвать усиление эффекта снижения артериального давления.
Ослабление действия:
- Болеутоляющие и противовоспалительные лекарственные средства (нестероидные противовоспалительные лекарственные средства, включая ингибиторы циклооксигеназы 2 типа).
Длительное лечение болеутоляющими и противовоспалительными лекарственными средствами может ослаблять гипотензивное действие ИАПФ. Одновременное их применение может привести к повышению уровня калия в крови и к ухудшению почечной функции, что носит, обычно, обратимый характер. Изредка может иметь место острая почечная недостаточность - особенно, у пациентов со снижением почечной функции, у таких, например, как пожилые люди или пациенты с недостатком жидкости в организме.
- Симпатомиметики (средства, которые вызывают эффекты, похожие на таковые собственных веществ-посредников норадреналина и адреналина - например эффект повышения артериального давления).
Симпатомиметики могут ослаблять гипотензивное действие ИАПФ.
Прочие возможные взаимодействия:
- Мочегонные препараты, выводящие калий в уменьшенном количестве (калийсберегающие диуретики), и препараты калия
ИАПФ уменьшают вызванные мочегонными препаратами потери калия. Определенные мочегонные препараты (калийсберегающие диуретики, такие, например, как спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид), препараты калия, калийсодержащие заменители соли или гепарин (лекарственное средство, подавляющее свертываемость крови) могут привести к значительному увеличению уровня калия в крови. При одновременном применении следует соблюдать осторожность и часто контролировать уровень калия в крови.
- Литий (лекарственные средства для лечения при депрессиях)
Сообщалось о преходящем повышении показателей лития в крови и о его повреждающих (токсических) эффектах при одновременном применение с ИАПФ. При одновременном лечении определенными мочегонными препаратами (диуретики тиазидового ряда) и ИАПФ может повыситься концентрация лития в крови и, тем самым, увеличиться риск появления повреждающего эффекта лития. Поэтому совместное применение Берлиприла® 10 и лития не рекомендуют; если эта комбинация все же необходима, то нужен тщательный контроль уровня
лития в крови.
- Сахароснижающие лекарственные средства и инсулин (противодиабетические средства)
При одновременном их применении с ИАПФ возможно усиление гипогликемического действия; при этом имеется риск того, что содержание глюкозы в крови снизится ниже нормального уровня (гипогликемия). Такие случаи более вероятны в первые недели комбинированного лечения, а также у пациентов со снижением почечной функции.
- Ацетилсалициловая кислота (лекарственное средство, которое в низких дозах применяется для предотвращения сердечно-сосудистых заболеваний), лекарственные средства для растворения сгустков крови (тромболитики), бета-блокаторы (лекарственные средства для лечения, например, повышенного артериального давления)
Эти препараты можно принимать одновременно с Берлиприлом® 10.
- Препараты золота для лечения при ревматизме
Одновременное применение растворов золота (лекарства в виде инъекционных препаратов для лечения заболеваний ревматической природы) может привести к появлению нитритоидных реакций (покраснение лица, тошнота, рвота и снижение артериального давления).
Прием Берлиприла® 10 совместно с пищевыми продуктами и алкогольными напитками
Прием пищи не оказывает влияния на усвоение Берлиприла® 10 в организме. Алкоголь усиливает гипотензивный эффект ИАПФ.
Беременность, период кормления грудью и детородная функция
Ели Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что Вы беременны, или планируете беременность, перед началом приема данного препарата Вам следует проконсультироваться со своим врачом или работником аптеки.
Беременность
Известите своего лечащего врача о планируемой или предполагаемой беременности. В данном случае, врач отменит терапию Берлиприлом® 10 до или при наступлении беременности и назначит альтернативное лечение. В течение первых месяцев беременности Берлиприл® 10 принимать не рекомендуется. Из-за своей способности вызывать серьезные нарушения в развитии плода, в период беременности после 3-х месяцев Берлиприл® 10 противопоказан.
Однако, если в последние 6 месяцев беременности Вы все же принимали Берлиприл® 10 , то рекомендовано провести УЗИ с целью проверить у Вашего ребенка функцию почек и состояние костей черепа.
Период кормления грудью
Если Вы планируете кормить или кормите ребенка грудью, известите об этом своего лечащего врача. Берлиприл® 10 не рекомендуется принимать пациенткам, кормящим грудью младенцев первых недель жизни - в особенности, в случае недоношенности.
В более позднем периоде кормления грудью необходима консультация врача на предмет приема Берлиприла® 10 и возможных альтернативных методов лечения.
Беременность
Известите своего лечащего врача о планируемой или предполагаемой беременности. В данном случае, врач отменит терапию Берлиприлом® 10 до или при наступлении беременности и назначит альтернативное лечение. В течение первых месяцев беременности Берлиприл® 10 принимать не рекомендуется. Из-за своей способности вызывать серьезные нарушения в развитии плода, в период беременности после 3-х месяцев Берлиприл® 10 противопоказан.
Однако, если в последние 6 месяцев беременности Вы все же принимали Берлиприл® 10 , то рекомендовано провести УЗИ с целью проверить у Вашего ребенка функцию почек и состояние костей черепа.
Период кормления грудью
Если Вы планируете кормить или кормите ребенка грудью, известите об этом своего лечащего врача. Берлиприл® 10 не рекомендуется принимать пациенткам, кормящим грудью младенцев первых недель жизни - в особенности, в случае недоношенности.
В более позднем периоде кормления грудью необходима консультация врача на предмет приема Берлиприла® 10 и возможных альтернативных методов лечения.
Способность к вождению транспортных средств и обслуживанию механизмов
При лечении данным лекарственным средством необходим регулярный врачебный контроль. Различные эффекты индивидуального характера в состоянии настолько изменить реакцию, что может нарушиться способность к активному участию в уличном движении, обслуживанию механизмов или работе без подстраховки. В большей мере это касается начала лечения, повышения дозы и замены препарата, а также взаимодействия с алкоголем.
Берлиприл® 10 содержит лактозу
В данном лекарственном средстве содержится лактоза. Поэтому, если Ваш врач сообщил о наличии у Вас непереносимости определенных видов сахара, принимайте Берлиприл® 10 лишь после консультации со своим врачом.
Берлиприл® 10 содержит лактозу
В данном лекарственном средстве содержится лактоза. Поэтому, если Ваш врач сообщил о наличии у Вас непереносимости определенных видов сахара, принимайте Берлиприл® 10 лишь после консультации со своим врачом.
Как принимать
Принимайте Берлиприл® 10 всегда точно по указанию врача. Если у Вас есть какие-то сомнения, проконсультируйтесь, пожалуйста, у своего врача или работника аптеки.
Важно, чтобы Вы принимали Берлиприл® 10 столько времени, сколько Вам предписал Ваш врач. Начальную дозу врач определяет для Вас индивидуально - в зависимости от состояния Вашего здоровья и от степени тяжести заболевания. Затем врач постепенно корректирует дозу в зависимости от воздействия препарата на Ваше артериальное давление.
Важно, чтобы Вы принимали Берлиприл® 10 столько времени, сколько Вам предписал Ваш врач. Начальную дозу врач определяет для Вас индивидуально - в зависимости от состояния Вашего здоровья и от степени тяжести заболевания. Затем врач постепенно корректирует дозу в зависимости от воздействия препарата на Ваше артериальное давление.
Дозировка
Дозировка у взрослых
Рекомендуемая доза составляет:
Артериальная гипертензия
Начальная доза
Начальная доза составляет от половины таблетки Берлиприла® 10 (соответствует 5 мг эналаприла малеата) 1 раз в сутки до максимум 20 мг эналаприла малеата - в зависимости от степени тяжести заболевания и от Вашего состояния.
Артериальная гипертензия легкой степени
Рекомендуемая начальная доза составляет от 0,5 таблетки Берлиприла® 10 ( соответствует 5 мг эналаприла малеата) 1 раз в сутки до 1 таблетки Берлиприла® 10 (соответствует 10 мг эналаприла малеата) 1 раз в сутки.
Пациенты с выраженной активацией системы, регулирующей артериальное давление, как, например, при артериальной гипертензии на почве заболевания почек, при недостатке в организме солей и/или жидкости, при декомпенсированной сердечной недостаточности или тяжелой артериальной гипертензии
Лечение начинается с 0.5 таблетки Берлиприла® 10 (соответствует 5 мг эналаприла малеата) или с меньшей его дозы 1 раз в сутки. В начале лечения может иметь место чрезмерное падение артериального давления; необходимо тщательное врачебное наблюдение.
Пациенты, у которых имело место предшествующее лечение мочегонными препаратами (диуретики) в высоких дозах
Лечение начинается с 0,5 таблетки Берлиприла® 10 (соответствует 5 мг эналаприла малеата) или с меньшей его дозы 1 раз в сутки.
Предшествующее лечение диуретиками в высоких дозах может привести к уменьшению содержания жидкости в организме, а это означает, что в начале лечения имеется опасность падения артериального давления. При возможности, эти препараты следует за 2-3 дня до начала лечения Берлиприлом® 10 отменить. Рекомендован контроль почечной функции и
уровня калия в крови.
Поддерживающая доза
Общепринятая суточная поддерживающая доза составляет 20 мг эналаприла малеата. Максимальную суточную дозу, составляющую 40 мг эналаприла малеата, превышать не следует. Для лечения в более высоких и более низких дозах в распоряжении имеются таблетки с соответствующей дозировкой в них действующего вещества.
Симптомная сердечная недостаточность/ нарушение функции левого желудочка сердца (бессимптомная дисфункция левого желудочка)
Начальная доза:
При лечении сердечной недостаточности эналаприла малеат, обычно, применяют дополнительно к мочегонным средствам и препаратам наперстянки или бета-блокаторам.
Начальная доза составляет 2,5 мг эналаприла малеата 1 раз в сутки (соответствует 1/2 таблетки Берлиприла® 5).
Чтобы определить начальный эффект препарата, оказываемый на артериальное давление, лечение надо начинать под тщательным врачебным контролем.
Поддерживающая доза:
В начале лечения эналаприла малеатом у пациентов с сердечной недостаточностью может иметь место падение артериального давления. Если оно устранено, то дозу препарата следует в течение 2- 4 недель постепенно повысить до поддерживающей дозы, составляющей 2 таблетки Берлиприла® 10 (соответствует 20 мг эналаприла малеата) в сутки. Эту дозу можно принимать однократно или - в зависимости от переносимости - разделить на два приема.
Максимальную суточную дозу, составляющую 40 мг эналаприла малеата, разделенную на два приема, превышать не следует.
Для лечения в более высоких дозах в распоряжении имеются таблетки с соответствующей дозировкой в них действующего вещества.
Дозировка при нарушении функции почек
В принципе, интервалы между приемами Берлиприла® 10 следует удлинить и/или уменьшить его дозу.
Вопросы Вашего лечения определяет Ваш врач в индивидуальном порядке.
При снижении функции почек легкой степени рекомендована доза, составляющая 5-10 мг эналаприла малеата 1 раз в сутки.
При снижении функции почек тяжелой степени рекомендована доза, составляющая 2,5 мг эналаприла малеата 1 раз в сутки.
Пациентам, находящимся на лечении методом диализа, в дни проведения диализа рекомендована доза, составляющая 2,5 мг эналаприла малеата 1 раз в сутки. В дни, свободные от проведения диализа, дозу подбирают в зависимости от степени снижения артериального давления.
Дозировка у пожилых пациентов
Дозу определяется в соответствии с функцией почек.
Дозировка у детей и подростков
Если дети в состоянии глотать таблетки, то дозу врач подбирает в индивидуальном порядке - в зависимости от состояния ребенка и от степени снижения артериального давления.
Для детей, страдающих повышением артериального давления и обладающих массой тела от 20 до 50 кг, рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг эналаприла малеата 1 раз в сутки, а для детей с массой тела более 50 кг - 5 мг эналаприла малеата 1 раз в сутки. Дальнейшую дозу врач подбирает ребенку в зависимости от необходимости. При этом максимальную суточную дозу эналаприла малеата, составляющую 20 мг эналаприла малеата для детей с массой тела от 20 до 50 кг или 40 мг эналаприла малеата для детей с массой тела более 50 кг, превышать нельзя.
Для лечения новорожденных и детей с заболеваниями почек Берлиприл® 10 использовать не следует.
(см. раздел "Дети и подростки")
Рекомендуемая доза составляет:
Артериальная гипертензия
Начальная доза
Начальная доза составляет от половины таблетки Берлиприла® 10 (соответствует 5 мг эналаприла малеата) 1 раз в сутки до максимум 20 мг эналаприла малеата - в зависимости от степени тяжести заболевания и от Вашего состояния.
Артериальная гипертензия легкой степени
Рекомендуемая начальная доза составляет от 0,5 таблетки Берлиприла® 10 ( соответствует 5 мг эналаприла малеата) 1 раз в сутки до 1 таблетки Берлиприла® 10 (соответствует 10 мг эналаприла малеата) 1 раз в сутки.
Пациенты с выраженной активацией системы, регулирующей артериальное давление, как, например, при артериальной гипертензии на почве заболевания почек, при недостатке в организме солей и/или жидкости, при декомпенсированной сердечной недостаточности или тяжелой артериальной гипертензии
Лечение начинается с 0.5 таблетки Берлиприла® 10 (соответствует 5 мг эналаприла малеата) или с меньшей его дозы 1 раз в сутки. В начале лечения может иметь место чрезмерное падение артериального давления; необходимо тщательное врачебное наблюдение.
Пациенты, у которых имело место предшествующее лечение мочегонными препаратами (диуретики) в высоких дозах
Лечение начинается с 0,5 таблетки Берлиприла® 10 (соответствует 5 мг эналаприла малеата) или с меньшей его дозы 1 раз в сутки.
Предшествующее лечение диуретиками в высоких дозах может привести к уменьшению содержания жидкости в организме, а это означает, что в начале лечения имеется опасность падения артериального давления. При возможности, эти препараты следует за 2-3 дня до начала лечения Берлиприлом® 10 отменить. Рекомендован контроль почечной функции и
уровня калия в крови.
Поддерживающая доза
Общепринятая суточная поддерживающая доза составляет 20 мг эналаприла малеата. Максимальную суточную дозу, составляющую 40 мг эналаприла малеата, превышать не следует. Для лечения в более высоких и более низких дозах в распоряжении имеются таблетки с соответствующей дозировкой в них действующего вещества.
Симптомная сердечная недостаточность/ нарушение функции левого желудочка сердца (бессимптомная дисфункция левого желудочка)
Начальная доза:
При лечении сердечной недостаточности эналаприла малеат, обычно, применяют дополнительно к мочегонным средствам и препаратам наперстянки или бета-блокаторам.
Начальная доза составляет 2,5 мг эналаприла малеата 1 раз в сутки (соответствует 1/2 таблетки Берлиприла® 5).
Чтобы определить начальный эффект препарата, оказываемый на артериальное давление, лечение надо начинать под тщательным врачебным контролем.
Поддерживающая доза:
В начале лечения эналаприла малеатом у пациентов с сердечной недостаточностью может иметь место падение артериального давления. Если оно устранено, то дозу препарата следует в течение 2- 4 недель постепенно повысить до поддерживающей дозы, составляющей 2 таблетки Берлиприла® 10 (соответствует 20 мг эналаприла малеата) в сутки. Эту дозу можно принимать однократно или - в зависимости от переносимости - разделить на два приема.
Максимальную суточную дозу, составляющую 40 мг эналаприла малеата, разделенную на два приема, превышать не следует.
Для лечения в более высоких дозах в распоряжении имеются таблетки с соответствующей дозировкой в них действующего вещества.
Дозировка при нарушении функции почек
В принципе, интервалы между приемами Берлиприла® 10 следует удлинить и/или уменьшить его дозу.
Вопросы Вашего лечения определяет Ваш врач в индивидуальном порядке.
При снижении функции почек легкой степени рекомендована доза, составляющая 5-10 мг эналаприла малеата 1 раз в сутки.
При снижении функции почек тяжелой степени рекомендована доза, составляющая 2,5 мг эналаприла малеата 1 раз в сутки.
Пациентам, находящимся на лечении методом диализа, в дни проведения диализа рекомендована доза, составляющая 2,5 мг эналаприла малеата 1 раз в сутки. В дни, свободные от проведения диализа, дозу подбирают в зависимости от степени снижения артериального давления.
Дозировка у пожилых пациентов
Дозу определяется в соответствии с функцией почек.
Дозировка у детей и подростков
Если дети в состоянии глотать таблетки, то дозу врач подбирает в индивидуальном порядке - в зависимости от состояния ребенка и от степени снижения артериального давления.
Для детей, страдающих повышением артериального давления и обладающих массой тела от 20 до 50 кг, рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг эналаприла малеата 1 раз в сутки, а для детей с массой тела более 50 кг - 5 мг эналаприла малеата 1 раз в сутки. Дальнейшую дозу врач подбирает ребенку в зависимости от необходимости. При этом максимальную суточную дозу эналаприла малеата, составляющую 20 мг эналаприла малеата для детей с массой тела от 20 до 50 кг или 40 мг эналаприла малеата для детей с массой тела более 50 кг, превышать нельзя.
Для лечения новорожденных и детей с заболеваниями почек Берлиприл® 10 использовать не следует.
(см. раздел "Дети и подростки")
Способ применения
Принимайте, пожалуйста, таблетки, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (например, стакан воды). Принимать лекарство можно независимо от приема пищи. Указанное суточное количество принимают, как правило, однократно утром, но - в случае необходимости - дозу можно разделить также на 2 приема (утром и вечером).
Деление таблетки
Таблетка может быть разделена на две части. Положите таблетку на гладкую твердую поверхность насечкой для деления наверх. Затем разломайте ее вдоль насечки для деления, надавив на нее указательными пальцами по направлению к этой поверхности.
Длительность применения
Длительность лечения определяет Ваш врач. Лечение Берлиприлом® 10 длится, как правило, длительное время.
Если у Вас возникло ощущение, что действие Берлиприла® 10 слишком сильное или слишком слабое, обратитесь, пожалуйста, к своему врачу или работнику аптеки.
Если Вы приняли большее количество, чем следовало
Если Вы по ошибке приняли большее количество препарата, чем следовало, или, если ребенок проглотил несколько таблеток, немедленно обратитесь к врачу / врачу скорой помощи. Он сможет предпринять необходимые меры в соответствии со степенью тяжести отравления.
В зависимости от выраженности передозировки возможно появление следующих симптомов: значительное падение артериального давления, недостаточность кровообращения, учащение или снижение частоты сердечных сокращений, сердцебиение, почечная недостаточность, учащение дыхания, головокружение, чувство страха и кашель. При подозрении на передозировку обратитесь к врачу за помощью. НІД РБ
Если Вы забыли принять
Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной, а продолжайте прием препарата в соответствии с предписанием.
Если Вы прервали прием
Не прерывайте лечение препаратом Берлиприл® 10 без консультации со своим врачом.
У пациентов, страдающих артериальной гипертензией, артериальное давление может снова повыситься, а при наличии сердечной недостаточности ее симптомы могут появиться вновь.
При возникновении дальнейших вопросов касательно применения данного лекарственного средства посоветуйтесь со своим врачом или работником аптеки.
Деление таблетки
Таблетка может быть разделена на две части. Положите таблетку на гладкую твердую поверхность насечкой для деления наверх. Затем разломайте ее вдоль насечки для деления, надавив на нее указательными пальцами по направлению к этой поверхности.
Длительность применения
Длительность лечения определяет Ваш врач. Лечение Берлиприлом® 10 длится, как правило, длительное время.
Если у Вас возникло ощущение, что действие Берлиприла® 10 слишком сильное или слишком слабое, обратитесь, пожалуйста, к своему врачу или работнику аптеки.
Если Вы приняли большее количество, чем следовало
Если Вы по ошибке приняли большее количество препарата, чем следовало, или, если ребенок проглотил несколько таблеток, немедленно обратитесь к врачу / врачу скорой помощи. Он сможет предпринять необходимые меры в соответствии со степенью тяжести отравления.
В зависимости от выраженности передозировки возможно появление следующих симптомов: значительное падение артериального давления, недостаточность кровообращения, учащение или снижение частоты сердечных сокращений, сердцебиение, почечная недостаточность, учащение дыхания, головокружение, чувство страха и кашель. При подозрении на передозировку обратитесь к врачу за помощью. НІД РБ
Если Вы забыли принять
Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной, а продолжайте прием препарата в соответствии с предписанием.
Если Вы прервали прием
Не прерывайте лечение препаратом Берлиприл® 10 без консультации со своим врачом.
У пациентов, страдающих артериальной гипертензией, артериальное давление может снова повыситься, а при наличии сердечной недостаточности ее симптомы могут появиться вновь.
При возникновении дальнейших вопросов касательно применения данного лекарственного средства посоветуйтесь со своим врачом или работником аптеки.
Возможные побочные действия
Как и все лекарственные средства, Берлиприл® 10 может обладать побочными действиями, хотя они имеют место не у всех. Ниже представлены известные нежелательные действия, которые могут появиться при приеме Берлиприла® 10 или других ИАПФ.
Важные побочные действия или симптомы, на которые Вам следует обращать внимание, и необходимые при этом меры
Если Вы подозреваете развитие у себя одной из серьезных кожных реакций, Вы должны немедленно обратиться к своему врачу и, в случае необходимости, прекратить прием Берлиприла®10.
При отеке тканей (ангионевротический отек) с вовлечением в процесс гортани, голосового аппарата гортани и/или языка Вам нужна срочная врачебная помощь.
При появлении у Вас желтухи или отчетливом повышении показателей печеночных ферментов Вы должны прервать лечение и поступить под наблюдение своего врача.
При появлении лихорадки, увеличении лимфатических узлов и/или воспалении в горле немедленно сообщите об этом своему врачу, чтобы он смог провести анализ картины белой крови.
Если Вы заметили наличие у себя вышеназванных побочных эффектов, сообщите об этом своему врачу. Он определит степень тяжести этих явлений и, в случае необходимости, примет решение о необходимых дальнейших мерах.
Другие возможные побочные действия
Очень часто (возникают более, чему 1 из 10 пациентов):
- Нечеткое зрение
- Головокружение
- Кашель
- Тошнота
- Слабость
Часто возникают (1 из 10 пациентов):
- Головная боль, депрессия
- Выраженное снижение артериального давления, включая выраженное падение артериального давления при вставании из лежачего положения (ортостатическая гипотензия), кратковременная потеря сознания (обморок), боль в груди, нарушения сердечного ритма, ощущения стеснения в груди (стенокардия), повышение частоты сердечных сокращений (тахикардия)
- Одышка
- Диарея, боль в животе, нарушения вкусового восприятия
- Утомляемость
- Повышение уровня калия в крови, повышение уровня креатинина в крови
- Сыпь, реакции гиперчувствительности/отек тканей (ангионевротический отек): сообщалось о развитии ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосового аппарата и горла.
Иногда (возникаюту 1 из 100 пациентов):
- Снижение количества красных кровяных клеток крови в связи с их усиленным разрушением (гемолитическая анемия), снижение количества красных кровяных клеток в крови в связи с нарушением их образования в костном мозге (апластическая анемия)
- Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия)
- Спутанность сознания, сонливость, бессонница, нервозность, нарушения чувствительности (например звон в ушах, ощущение покалывания), головокружение (ощущение вращения)
- Выраженное падение артериального давления при вставании из положения лежа (ортостатическая гипотензия), ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда или инсульт, возможно связанные с выраженным падением артериального давления у пациентов с повышенным риском данных состояний (пациенты с нарушениями кровообращения в области сердца и/или мозга)
- Усиленное выделение слизи из носа (ринорея), воспаление и охриплость голоса, спазматические сужения бронхов (бронхоспазм), астма
- Кишечная непроходимость (илеус), воспаление поджелудочной железы, рвота, нарушения пищеварения, запоры, потеря аппетита, раздражение желудка, сухость во рту, язва желудка (пептическая язва)
- Повышенная потливость, зуд, крапивница, выпадение волос
- Нарушения функции почек, почечная недостаточность, повышение уровня белка в моче (протеинурия)
- Импотенция
- Мышечные спазмы, покраснение лица (приливы), шум в ушах, недомагания, лихорадка
- Повышение уровня мочевины в крови
- Снижение концентрации натрия в крови
Редко (возникают у 1 из 1000 пациентов):
- Снижение уровней определённых типов клеток крови (нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения),вплоть до чрезвычайно выраженного снижения концентраций определённых типов белых клеток крови с развитием склонности к возникновению инфекций и тяжёлыми общими симптомами (агранулоцитоз). Снижение значений определённых лабораторных показателей (гемоглобин и гематокрит), снижение функции костного мозга (угнетение костного мозга), увеличение лимфатических узлов, аутоиммунные заболевания
- Нарушения, касающиеся сна и сновидений
- Нарушения кровообращения в кистях и стопах в связи со спазмом артерий (синдром Рейно)
- Нарушения со стороны легочной ткани (легочные инфильтраты), насморк, аллергическое воспаление легких (аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония)
- Воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв (стоматит/атрофические язвы), воспаление слизистой оболочки языка (глоссит)
- Печеночная недостаточность, воспаление печени (гепатит - гепатоцеллюлярный или холестатический, включая некроз печени), желтуха
- Серьезные кожные реакции (мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пузырчатка, эритродермия) Увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия)
- Снижение объема мочи (олигурия)
- Повышение значений печеночных показателей (печеночные ферменты, билирубин сыворотки крови)
Очень редкие (возникают у 1 из 10000 пациентов):
• Тканевой отек кишечника (кишечный ангионевротический отек)
Не известно (частота не может быть определена на основании доступных данных):
• Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, приводящий к снижению уровней натрия в крови (симптомы могут включать утомление, головную боль, тошноту, рвоту)
Был также описан симптомокомплекс, который может включать все или некоторые из следующих побочных действий: лихорадка, воспаление серозных оболочек (серозит), воспаление сосудов (васкулит), боль в мышцах и суставах/воспаление мышц и суставов (миалгия/миозит, артралгия/артрит), а также определенные отклонения результатов лабораторных анализов (положительный титр антиядерных антител, повышенная скорость оседания эритроцитов (РОЭ), эозинофилия и лейкоцитоз). Также могут развиваться кожная сыпь, повышенная чувствительность кожи к свету и другие кожные реакции.
Если Вы заметили у себя появление побочных действий, в том числе побочные действия, не описанные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему врачу или работнику аптеки.
Сообщение о возникновении побочных действий
При появлении каких-либо побочных действий обратитесь к врачу или работнику аптеки.
Эго касается всех возможных побочных действий, в том числе и тех, которые не описаны в данном листке-вкладыше. Сообщая о побочных действиях, Вы можете помочь собрать больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.
Важные побочные действия или симптомы, на которые Вам следует обращать внимание, и необходимые при этом меры
Если Вы подозреваете развитие у себя одной из серьезных кожных реакций, Вы должны немедленно обратиться к своему врачу и, в случае необходимости, прекратить прием Берлиприла®10.
При отеке тканей (ангионевротический отек) с вовлечением в процесс гортани, голосового аппарата гортани и/или языка Вам нужна срочная врачебная помощь.
При появлении у Вас желтухи или отчетливом повышении показателей печеночных ферментов Вы должны прервать лечение и поступить под наблюдение своего врача.
При появлении лихорадки, увеличении лимфатических узлов и/или воспалении в горле немедленно сообщите об этом своему врачу, чтобы он смог провести анализ картины белой крови.
Если Вы заметили наличие у себя вышеназванных побочных эффектов, сообщите об этом своему врачу. Он определит степень тяжести этих явлений и, в случае необходимости, примет решение о необходимых дальнейших мерах.
Другие возможные побочные действия
Очень часто (возникают более, чему 1 из 10 пациентов):
- Нечеткое зрение
- Головокружение
- Кашель
- Тошнота
- Слабость
Часто возникают (1 из 10 пациентов):
- Головная боль, депрессия
- Выраженное снижение артериального давления, включая выраженное падение артериального давления при вставании из лежачего положения (ортостатическая гипотензия), кратковременная потеря сознания (обморок), боль в груди, нарушения сердечного ритма, ощущения стеснения в груди (стенокардия), повышение частоты сердечных сокращений (тахикардия)
- Одышка
- Диарея, боль в животе, нарушения вкусового восприятия
- Утомляемость
- Повышение уровня калия в крови, повышение уровня креатинина в крови
- Сыпь, реакции гиперчувствительности/отек тканей (ангионевротический отек): сообщалось о развитии ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосового аппарата и горла.
Иногда (возникаюту 1 из 100 пациентов):
- Снижение количества красных кровяных клеток крови в связи с их усиленным разрушением (гемолитическая анемия), снижение количества красных кровяных клеток в крови в связи с нарушением их образования в костном мозге (апластическая анемия)
- Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия)
- Спутанность сознания, сонливость, бессонница, нервозность, нарушения чувствительности (например звон в ушах, ощущение покалывания), головокружение (ощущение вращения)
- Выраженное падение артериального давления при вставании из положения лежа (ортостатическая гипотензия), ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда или инсульт, возможно связанные с выраженным падением артериального давления у пациентов с повышенным риском данных состояний (пациенты с нарушениями кровообращения в области сердца и/или мозга)
- Усиленное выделение слизи из носа (ринорея), воспаление и охриплость голоса, спазматические сужения бронхов (бронхоспазм), астма
- Кишечная непроходимость (илеус), воспаление поджелудочной железы, рвота, нарушения пищеварения, запоры, потеря аппетита, раздражение желудка, сухость во рту, язва желудка (пептическая язва)
- Повышенная потливость, зуд, крапивница, выпадение волос
- Нарушения функции почек, почечная недостаточность, повышение уровня белка в моче (протеинурия)
- Импотенция
- Мышечные спазмы, покраснение лица (приливы), шум в ушах, недомагания, лихорадка
- Повышение уровня мочевины в крови
- Снижение концентрации натрия в крови
Редко (возникают у 1 из 1000 пациентов):
- Снижение уровней определённых типов клеток крови (нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения),вплоть до чрезвычайно выраженного снижения концентраций определённых типов белых клеток крови с развитием склонности к возникновению инфекций и тяжёлыми общими симптомами (агранулоцитоз). Снижение значений определённых лабораторных показателей (гемоглобин и гематокрит), снижение функции костного мозга (угнетение костного мозга), увеличение лимфатических узлов, аутоиммунные заболевания
- Нарушения, касающиеся сна и сновидений
- Нарушения кровообращения в кистях и стопах в связи со спазмом артерий (синдром Рейно)
- Нарушения со стороны легочной ткани (легочные инфильтраты), насморк, аллергическое воспаление легких (аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония)
- Воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв (стоматит/атрофические язвы), воспаление слизистой оболочки языка (глоссит)
- Печеночная недостаточность, воспаление печени (гепатит - гепатоцеллюлярный или холестатический, включая некроз печени), желтуха
- Серьезные кожные реакции (мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пузырчатка, эритродермия) Увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия)
- Снижение объема мочи (олигурия)
- Повышение значений печеночных показателей (печеночные ферменты, билирубин сыворотки крови)
Очень редкие (возникают у 1 из 10000 пациентов):
• Тканевой отек кишечника (кишечный ангионевротический отек)
Не известно (частота не может быть определена на основании доступных данных):
• Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, приводящий к снижению уровней натрия в крови (симптомы могут включать утомление, головную боль, тошноту, рвоту)
Был также описан симптомокомплекс, который может включать все или некоторые из следующих побочных действий: лихорадка, воспаление серозных оболочек (серозит), воспаление сосудов (васкулит), боль в мышцах и суставах/воспаление мышц и суставов (миалгия/миозит, артралгия/артрит), а также определенные отклонения результатов лабораторных анализов (положительный титр антиядерных антител, повышенная скорость оседания эритроцитов (РОЭ), эозинофилия и лейкоцитоз). Также могут развиваться кожная сыпь, повышенная чувствительность кожи к свету и другие кожные реакции.
Если Вы заметили у себя появление побочных действий, в том числе побочные действия, не описанные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему врачу или работнику аптеки.
Сообщение о возникновении побочных действий
При появлении каких-либо побочных действий обратитесь к врачу или работнику аптеки.
Эго касается всех возможных побочных действий, в том числе и тех, которые не описаны в данном листке-вкладыше. Сообщая о побочных действиях, Вы можете помочь собрать больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.
Условия хранения
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте.
После истечения срока годности, указанного на складной картонной коробочке и на блистере как «годен до», Вам нельзя больше использовать данное лекарственное средство. Датой истечения срока годности считается последний день месяца.
Не выбрасывайте данный препарат с домашним мусором или в канализацию. Спросите своего врача или работника аптеки, как Вам следует утилизировать неизрасходованный препарат. Данная мера способствует защите окружающей среды.
Для защиты от воздействия влаги препарат следует хранить в оригинальной упаковке.
Хранить при температуре не выше 25° С.
После истечения срока годности, указанного на складной картонной коробочке и на блистере как «годен до», Вам нельзя больше использовать данное лекарственное средство. Датой истечения срока годности считается последний день месяца.
Не выбрасывайте данный препарат с домашним мусором или в канализацию. Спросите своего врача или работника аптеки, как Вам следует утилизировать неизрасходованный препарат. Данная мера способствует защите окружающей среды.
Для защиты от воздействия влаги препарат следует хранить в оригинальной упаковке.
Хранить при температуре не выше 25° С.
Состав
Действующее вещество: в одной таблетке содержится 10 мг эналаприла малеата.
Прочие компоненты:
Лактозы моногидрат, магния карбонат основной, легкий, желатин, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, железа оксид коричневый (Е 172).
Прочие компоненты:
Лактозы моногидрат, магния карбонат основной, легкий, желатин, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, железа оксид коричневый (Е 172).
Содержимое упаковки и внешний вид препарата
Коричневатые таблетки с вкраплениями светлого или темного оттенка слегка двояковыпуклые со скошенными кромками и насечкой для деления на одной стороне.
Таблетки упакованы в блистеры состоящие из полоски алюминиевой композитной фольги по форме упаковки (ориентированный полиамид 25 мкм/А1 45 мкм/ПВХ 60 мкм) и жесткой алюминиевой фольги для продавливания (А1 20 мкм) с термосварным покрытием. Блистеры упаковываются в складную картонную коробку с листком-вкладышем.
Берлиприл® 10 выпускается в упаковках по:
3 блистера по 10 таблеток в каждом с листком-вкладышем в каждой упаковке.
5 блистеров по 10 таблеток в каждом с листком-вкладышем в каждой упаковке.
0 блистеров по 10 таблеток в каждом с листком-вкладышем в каждой упаковке.
Владелец регистрационного удостоверения
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ
Глиникер Вег 125 12489 Берлин
Германия
Производитель
Берлин-Хеми АГ
Глиникер Вег 125
12489 Берлин
Германия
Таблетки упакованы в блистеры состоящие из полоски алюминиевой композитной фольги по форме упаковки (ориентированный полиамид 25 мкм/А1 45 мкм/ПВХ 60 мкм) и жесткой алюминиевой фольги для продавливания (А1 20 мкм) с термосварным покрытием. Блистеры упаковываются в складную картонную коробку с листком-вкладышем.
Берлиприл® 10 выпускается в упаковках по:
3 блистера по 10 таблеток в каждом с листком-вкладышем в каждой упаковке.
5 блистеров по 10 таблеток в каждом с листком-вкладышем в каждой упаковке.
0 блистеров по 10 таблеток в каждом с листком-вкладышем в каждой упаковке.
Владелец регистрационного удостоверения
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ
Глиникер Вег 125 12489 Берлин
Германия
Производитель
Берлин-Хеми АГ
Глиникер Вег 125
12489 Берлин
Германия
