Бензилпенициллина натриевая соль: инструкция по применению

Белый или почти белый кристаллический порошок.

На один флакон:

Действующее вещество: бензилпенициллина натриевая соль стерильная – 1 000 000 ЕД.

Антибактериальные препараты для системного применения. Пенициллины, чувствительные к бета-лактамазам.

Код АТС: [J01CE01].

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: внебольничная пневмония, эмпиема плевры, бронхит; перитонит; остеомиелит; инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, сифилис, цервицит), желчевыводящих путей (холангит, холецистит), раневая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы; дифтерия; скарлатина; сибирская язва; актиномикоз; ЛОР-заболевания.

Следует принимать во внимание официальные руководства по надлежащему применению антибактериальных средств.

Бензилпенициллина натриевую соль вводят внутримышечно.

Перед применением лекарственного препарата необходимо собрать анамнез с целью выявления у пациента гиперчувствительности, если возможно, провести пробу на переносимость.

Лекарственный препарат имеет широкий диапазон доз и интервалов дозирования, в зависимости от чувствительности возбудителя, тяжести инфекции, локализации процесса и состояния пациента. Длительность лечения определяет врач, лечение должно быть продолжено в течение двух, трех дней после исчезновения клинических симптомов заболевания.

При среднетяжелом течении инфекций дыхательных путей, мочеполовой системы, желчевыводящих путей, кожи и мягких тканей средняя суточная доза препарата для взрослых и детей старше 12 лет (с массой тела более 40 кг) составляет 1 000 000 - 6 000 000.

Препарат можно применять детям с рождения. Для новорожденных и недоношенных детей средняя доза составляет 50 000 - 100 000 ЕД/кг/сутки, для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет 50 000 - 150 000 ЕД/кг/сутки.

Обычно суточная доза делится на 4-6 введений. Новорожденным и недоношенным детям препарат вводится не чаще чем 1 раз в 8 или 12 часов, так как у таких пациентов снижен почечный клиренс, а период полувыведения бензилпенициллина может увеличиваться до 3 часов.

При тяжелых инфекциях суточная доза препарата может быть увеличена.

При тяжелом течении инфекций (сепсис, бактериальный эндокардит) доза для взрослых обычно составляет 10 000 000 - 20 000 000 ЕД/сутки, при газовой гангрене – 40 000 000 - 60 000 000 ЕД/сутки.

Суточные дозы при тяжелых инфекциях у детей могут увеличиваться до 200 000 - 300 000 ЕД/кг, по жизненным показаниям – до 500 000 ЕД/кг.

При менингите суточные дозы не должны превышать 20 000 000 - 30 000 000 ЕД/сут для взрослых и 12 000 000 ЕД/сут для детей, чтобы не допустить развития нейротоксичности.

Высокие дозы следует вводить путем внутривенной инъекции или инфузии (данная форма выпуска не предусмотрена для внутривенного введения), при этом внутривенные дозы, превышающие 2 млн. ЕД, вводятся медленно, занимая не менее одной минуты на каждые 0,5 млн. ЕД, чтобы избежать высоких доз, вызывающих раздражение центральной нервной системы и/или нарушения баланса электролитов. Слишком быстрое введение может вызвать церебральные судороги.

Высокая доза бензилпенициллина натрия может привести к гипернатриемии и гипокалиемии, если не принимать во внимание содержание натрия в препарате.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

У пациентов с нарушением функций почек начальная доза такая же, как у пациентов со здоровыми почками.

Однако поддерживающая доза должна быть уменьшена или интервал дозирования увеличен. Коррекция доз обычно требуется только в случаях тяжелой почечной недостаточности. Рекомендуемый режим дозирования: пациентам с клиренсом креатинина более 10 мл/мин/1,73 м², вводят полную нагрузочную дозу (см. рекомендуемые дозы выше), за которой следует половина ударной дозы каждые 4-5 часов.

Если клиренс креатинина менее 10 мл/мин/1,73 м², вводится полная ударная доза (см. рекомендуемые дозы выше), за которой следует половина ударной дозы каждые 8-10 часов.

Пациентам с нарушениями функций печени и почек следует вносить дополнительные изменения в режим дозирования.

Если требуется гемодиализ, во время процедуры следует вводить дополнительную дозу (0,5 млн. единиц) каждые 6 часов.

Пациенты пожилого возраста: У пожилых пациентов возможно замедление элиминации препарата, следовательно, может потребоваться снижение дозы.

Инструкция по восстановлению лекарственного препарата перед введением

Препарат предназначен для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Для приготовления раствора используют стерильную воду для инъекций.

Перед применением к содержимому флакона добавляют 1-3 мл стерильной воды для инъекций и интенсивно встряхивают с целью перемешивания.

Полученный водный раствор лекарственного препарата после восстановления должен быть прозрачным. Свежеприготовленный раствор для инъекций необходимо использовать немедленно. Не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Образующийся раствор вводят глубоко в мышцу в верхний наружный квадрант ягодицы. При повторных введениях рекомендуется менять место инъекции.