Авелокс таблетки: инструкция по применению

Действующим веществом препарата Авелокс является моксифлоксацин, который представ­ляет собой антибиотик из группы фторхинолонов. Препарат Авелокс убивает бактерии, кото­рые вызывают инфекции.

Препарат Авелокс применяется у пациентов в возрасте 18 лет и старше для лечения инфекций, вызываемых чувствительными к нему бактериями. Препарат Авелокс следует применять только в тех случаях, если нельзя использовать стандартные антибиотики или они оказались неэффективны:

Воспаление слизистой оболочки придаточных пазух носа (синусит), обострение хронического обструктивного заболевания легких или воспаление легких (пневмония), которое возникает вне лечебного учреждения (кроме тяжелых случаев).

От легкой до средней степени тяжести инфекции женских половых органов (воспаление органов малого таза), в том числе маточных труб и слизистой оболочки матки.

Для лечения инфекций женских половых органов применение только препарата Авелокс не­достаточно, Ваш лечащий врач должен дополнительно назначить Вам другой антибиотик (смотрите раздел 2. О чем следует знать перед применением препарата Авелокс, Особые ука­зания и меры предосторожности, Перед началом приема препарата Авелокс проконсульти­руйтесь с Вашим лечащим врачом).

Препарат Авелокс в таблетированной форме может быть назначен врачом для завершения курса лечения пациентов, состояние которых улучшилось после лечения моксифлоксацином в форме раствора для внутривенного введения, при следующих показаниях:

Воспаление легких (пневмония), которое возникает вне лечебного учреждения, инфекции кожи и мягких тканей.

Препарат Авелокс не следует использовать в качестве первоначального лечения инфекций кожи и мягких тканей или тяжелого воспаления легких.

Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, если Вы не уверены, принадлежите ли Вы к группе пациентов, описанной ниже.

Не принимайте препарат Авелокс

• Если у Вас аллергия на действующее вещество моксифлоксацин, другие антибиотики из группы хинолонов или любой из вспомогательных компонентов препарата (перечислены в разделе 6).

• Если Вы беременны или кормите грудью.

• Если Вы младше 18 лет.

• Если у Вас ранее возникали проблемы с сухожилиями, вызванные применением анти­биотиков из группы хинолонов (смотрите раздел Особые указания и меры предосторож­ности и 4. Возможные нежелательные реакции).

• Если у Вас врожденное или приобретенное нарушение сердечного ритма (определяется на ЭКГ), нарушен солевой баланс крови (особенно, низкий уровень калия или магния в крови), очень редкий сердечный ритм (брадикардия), серьезные проблемы с сердцем (сердечная недостаточность) или Вы принимаете другие лекарственные препараты, ко­торые вызывают изменения на ЭКГ (смотрите раздел Другие лекарственные препа­раты и препарат Авелокс).

Это связано с тем, что препарат Авелокс может вызывать изменения на ЭКГ, а именно, удлинение интервала QT, т. е. замедленную проводимость электрических сигналов.

• Если у Вас серьезные проблемы с печенью или уровень печеночных ферментов (тран­саминаз) более, чем в 5 раз превышает верхнюю границу нормы.

До начала приема препарата

Вам не следует принимать антибактериальные препараты группы фторхинолоны/ хинолоны, включая препарат Авелокс, если в прошлом применение хинолонов или фторхинолонов при­водило к развитию серьезных нежелательных реакций. В данном случае как можно скорее со­общите об этом Вашему лечащему врачу.

Перед началом приема препарата Авелокс проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом

• Препарат Авелокс может вызывать изменения на ЭКГ сердца, особенно у женщин или

пожилых людей. Если в настоящее время Вы принимаете какой-либо лекарственный препарат, снижающий уровень калия в крови, перед применением препарата Авелокс проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом (также смотрите разделы Не прини­майте препарат Авелокс, Другие лекарственные препараты и препарат Авелокс).

• Если у Вас когда-либо наблюдалась тяжелая кожная сыпь или шелушение кожи, об­разование волдырей и/или язвы во рту после приема моксифлоксацина.

• Если Вы страдаете эпилепсией или заболеванием, при котором у Вас могут возникать судороги, перед применением препарата Авелокс проконсультируйтесь с врачом

• Если у Вас есть или когда-либо были психические заболевания, проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата Авелокс.

• Если Вы страдаете миастенией гравис, применение препарата Авелокс может усугу­бить симптомы Вашего заболевания. Если Вы предполагаете, что у Вас может быть это заболевание, немедленно обратитесь к врачу.

• Если у Вас диагностировали увеличение или «расширение» крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или периферическая аневризма крупного сосуда).

• Если у Вас ранее был эпизод расслоения аорты (разрыв стенки аорты).

• Если у Вас диагностирован обратный ток крови через сердечный клапан (регургита­ция сердечного клапана).

• Если в Вашем семейном анамнезе были случаи аневризмы аорты или расслоения аорты, врожденного заболевания сердечных клапанов, а также другие факторы риска или предрасполагающие состояние (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана или синдром Элерса-Данло, синдром Тернера, синдром Шегрена [аутоиммунное воспалительное заболевание] или сосудистые заболевания, такие как ар­териит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия или атеросклероз, ревматоидный артрит [заболевание суставов] или эндокардит [инфек­ция сердца]).

• Если у Вас сахарный диабет, так как уровень сахара в крови может изменяться на фоне приема моксифлоксацина.

• Если у Вас или Ваших родственников есть недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (редкое наследственное заболевание), сообщите об этом Вашему лечащему врачу, который даст рекомендации относительно того, подходит ли Вам препарат Аве­локс.

• Если у Вас осложненная инфекция женских половых органов (например, скопление гноя в маточных трубах, яичниках или тазу), при которой врач назначит антибиотик внутривенно, в этом случае препарат Авелокс неэффективен.

• Для лечения неосложненных инфекций женских половых органов Ваш лечащий врач должен дополнительно назначить Вам другой антибиотик. Если через 3 дня лечения Ваше состояние не улучшится, обратитесь к врачу.

Во время применения препарата Авелокс

• Если у Вас во время лечения появилось учащенное сердцебиения или нерегулярный сердечный ритм, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Врач может решить сделать ЭКГ для измерения Вашего сердечного ритма.

• Риск возникновения проблем с сердцем возрастает по мере увеличения дозы. По­этому, необходимо соблюдать рекомендованный режим дозирования препарата.

• Тяжелые аллергические реакции (анафилактическая реакция/шок) могут развиться даже при первом применении препарата со следующими симптомами: затруднение дыхания, головокружение, слабость, тошнота или потеря сознания. В этом случае необ­ходимо прекратить прием препарата Авелокс и немедленно обратиться к врачу.

Препарат Авелокс может вызывать тяжелое и быстро развивающееся воспаление пе­чени, которое может приводить к угрожающей жизни печеночной недостаточности (в том числе с летальным исходом, смотрите раздел 4. Возможные нежелательные реак­ции). Пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, прежде чем продол­жить лечение, если у Вас появятся такие признаки, как спонтанное недомогание и/или плохое самочувствие, пожелтение белков глаз, темный цвет мочи, кожный зуд, склон­ность к кровоточивости или заболевание головного мозга, обусловленное поражением печени (проявляется снижением функции печени или быстро развивающимся и тяжелым воспалением печени).

Серьезные кожные реакции

Сообщалось о возникновении тяжелых кожных реакций, включая синдром Стивена- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзанте­матозный пустулез, при применении моксифлоксацина.

• Синдром Стивена-Джонсона/ токсический эпидермальный некролиз могут про­явиться в виде красноватых пятен, похожих на мишени или круги, часто сопровож­дающихся волдырями в середине. Также могут возникнуть язвы во рту, горле, носу, на гениталиях и глазах (красные и опухшие глаза). Этим тяжелым кожным высы­паниям часто предшествуют лихорадка и/или гриппоподобные симптомы. Сыпь может развиваться до появления обширного шелушения кожи и угрожающих жизни осложнений или привести к летальному исходу.

• Острый генерализованный экзантематозный пустулез развивается в начале терапии в виде красной чешуйчатой обширной сыпи с подкожными уплотнениями и волды­рями, сопровождается лихорадкой. Наиболее распространенная локализация: пре­имущественно локализуются на кожных складках туловища и верхних конечно­стях.

Если у Вас развилась серьезная сыпь или другая из перечисленных кожных реакций, пре­кратите прием моксифлоксацина и немедленно свяжитесь с Вашим лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью.

Как и другие хинолоны, препарат Авелокс, может вызывать судороги. В этом случае прекратите прием препарата Авелокс и немедленно обратитесь к Вашему лечащему врачу.

Длительные, инвалидизирующие и потенциально необратимые серьезные нежела­тельные реакции. Прием фторхинолоновых/ хинолоновых антибактериальных лекар­ственных препаратов, включая препарат Авелокс, ассоциирован с очень редкими, но се­рьезными нежелательными реакциями, некоторые из которых носили длительный харак­тер (продолжающийся месяцы или годы), вызывали инвалидность или были потенци­ально необратимы. Они включают воспаление сухожилий, боль в мышцах и суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, аномальные ощущения, такие как покалыва­ние, пощипывание, жжение, онемение или боль (парестезия), сенсорные расстройства,

включая нарушение зрения, потеря вкуса и запаха, нарушение слуха, депрессия, ухудше­ние памяти, усталость и нарушения сна.                                

Если у Вас после приема препарата Авелокс развились какие-либо из этих нежелатель­ных реакций, немедленно обратитесь к врачу, прежде чем продолжать лечение. Вместе с лечащим врачом примите решение о дальнейшем лечении и рассмотрите возможность применения антибактериального препарата другой группы.

Вы можете испытывать симптомы повреждения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в ступнях и ногах или кистях рук и руках. В этом случае прекратите прием препарата Авелокс и немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу, чтобы предупредить развитие потенциально необрати­мого состояния.

У Вас могут возникнуть психические расстройства, даже если Вы впервые принимаете хинолоновые антибиотики, включая препарат Авелокс. В очень редких случаях депрес­сия или психические расстройства могут вызвать мысли о самоубийстве и приводить к попыткам самоубийства (смотрите раздел 4. Возможные нежелательные реакции). В случае возникновения таких реакций, прекратите прием препарата Авелокс и немед­ленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Во время или после приема антибиотиков, включая препарат Авелокс, у Вас может наблюдаться диарея. Если диарея носит выраженный или продолжительный характер, либо Вы заметите в кале примесь крови или слизи, немедленно прекратите прием препа­рата Авелокс и обратитесь к врачу. В данном случае не следует принимать лекарствен­ные препараты, которые останавливают или замедляют работу кишечника.

Боль и отечность суставов, а также воспаление или разрыв сухожилий возникают редко (смотрите разделы Не принимайте препарат Авелокс и 4. Возможные нежела­тельные реакции). Риск воспаления и разрыва сухожилия повышен у пожилых людей (старше 60 лет), у лиц, перенесших трансплантацию органа или имеющих проблемы с почками, а также если Вы принимаете кортикостероиды. Воспаление и разрыв сухожи­лий могут возникнуть как в первые 48 часов лечения, так и через несколько месяцев по­сле прекращения терапии препаратом Авелокс. При первых признаках боли или воспа­ления сухожилия (например, в лодыжке, запястье, локте, плече или колене) прекратите прием препарата Авелокс, сообщите об этом лечащему врачу и обеспечьте болезненной области состояние покоя. Избегайте нагрузок, поскольку это может увеличить риск раз­рыва сухожилий.

Если Вы почувствуете резкую сильную боль в животе, груди или спине, которая мо­жет быть симптомом аневризмы и расслоения аорты, немедленно обратитесь за неотлож­ной медицинской помощью. Риск может повышаться, если Вы принимаете системные кортикостероиды.

В случае появления острой одышки, особенно когда ложитесь в кровать, или Вы заме­тили отек лодыжек, ступней ног или живота, или начало нового приступа учащенного сердцебиения (чувство учащенного или нерегулярного сердцебиения), Вам следует немедленно сообщить об этом Вашему лечащему врачу.

Если Вы пожилой человек и у вас есть проблемы с почками, пейте больше жидкости, поскольку обезвоживание повышает риск почечной недостаточности.

Если у Вас расстройство зрения или Вам кажется, что глаза поражаются иным спосо­бом, немедленно обратитесь к офтальмологу (смотрите разделы Управление транспорт­ными средствами и работа с механизмами и 4. Возможные нежелательные реакции).

Фторхинолоновые антибиотики могут вызывать изменение уровня сахара в крови как в большую сторону (гипергликемия) так и меньшую сторону (гипогликемия), что может приводить к потере сознания (гипогликемическая кома) в тяжелых случаях (смотрите раздел 4. Возможные нежелательные реакции). Если у Вас диабет, Вам необходимо тщательно контролировать уровень сахара в крови.

Хинолоны могут повышать чувствительность кожи к солнечному свету или ультра­фиолету. Избегайте длительного нахождения на солнце и интенсивного солнечного света, а также не посещайте солярий во время приема препарата Авелокс.

Клиническая эффективность моксифлоксацина в виде раствора для инфузий при лечении инфекций при тяжелых ожогах, воспалении оболочек внутренних органов, мышц и не­рвов, а также при инфицированной «диабетической стопе» с воспалением костного мозга не доказана.

Дети и подростки

Препарат Авелокс противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку эффек­тивность и безопасность препарата для этой возрастной группы не установлены (смотрите раз­дел Не принимайте препарат Авелокс).

Препарат Авелокс содержит лактозу и натрий

Если Ваш лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, проконсуль­тируйтесь с ним перед началом применения лекарственного препарата Авелокс.

Каждая таблетка препарата Авелокс, покрытая оболочкой, содержит менее чем 1 ммоль натрия (23 мг), то есть, по сути, не содержит натрий.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь прини­мать любые другие препараты, кроме препарата Авелокс.

При применении препарата Авелокс обратите внимание на следующее:

• Если Вы принимаете препарат Авелокс одновременно с другими препаратами, которые влияют на сердце, возрастает риск нарушения сердечного ритма. Не принимайте препа­рат Авелокс одновременно со следующими лекарственными препаратами: антиаритми- ческие средства (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), антипсихотические препараты (например, фенотиазины, пимозид, сертиндол, галоперидол, сульфоприд), трициклические антидепрессанты, некото­рые противомикробные препараты (например, саквинавир, спарфлоксацин, внутривен­ный эритромицин, пентамидин, противомалярийные средства, особенно галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (например, терфенадин, астемизол, мизола- стин), и другие лекарственные препараты (например, цизаприд, внутривенный винка- мин, бепридил и дифеманил).

• Если Вы принимаете другие препараты, которые могут снизить уровень калия в крови (например, некоторые мочегонные, некоторые слабительные препараты и клизмы [в больших дозах] или кортикостероиды [противовоспалительные препараты], амфотери­цин В) или препараты, которые замедляют сердечный ритм, Вы должны сообщить об этом лечащему врачу, потому что эти препараты повышают риск серьезного нарушения сердечного ритма при приеме препарата Авелокс.

• Любые лекарственные препараты, содержащие магний или алюминий, например, анта­циды, которые уменьшают кислотность в желудке, или любой препарат с железом или цинком в составе, диданозин-содержащий лекарственный препарат, или препарат, содер­жащий сукральфат, применяется для лечения желудочно-кишечных заболеваний, могут снизить активность препарата Авелокс. Поэтому принимайте препарат Авелокс за 6 ча­сов до или через 6 часов после приема другого лекарственного препарата.

• Одновременный прием активированного угля и препарата Авелокс снижает активность препарата Авелокс. Не принимайте активированный уголь во время лечения препаратом Авелокс.

Если Вы принимаете оральные антикоагулянты (например, варфарин), Вашему леча­щему врачу необходимо контролировать свертываемость крови.

Прием препарата Авелокс с пищей и напитками

Препарат Авелокс можно принимать независимо от приема пищи (включая молочные про­дукты).

Не следует принимать препарат Авелокс во время беременности или кормления грудью.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или планиру­ете беременность, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед применением дан­ного лекарственного препарата.

По данным исследований на животных препарат Авелокс не влияет на фертильность.

Препарат Авелокс может вызвать головокружение, временную потерю зрения или потерю со­знания на короткий период времени. В этом случае управление транспортными средствами и работа с механизмами запрещена.

Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет по 1 таблетке, покрытой оболочкой (400 мг) один раз в день.

Препарат Авелокс таблетки, покрытые оболочкой, следует принимать внутрь. Глотайте таб­летки целиком (чтобы не чувствовать горький вкус), запивая большим количеством жидкости. Препарат Авелокс можно принимать не зависимо от приема пищи. Старайтесь принимать пре­парата в одно и тоже время.

Нет необходимости корректировать дозу у пожилых пациентов, пациентов с низкой массой тела или пациентов, имеющих проблемами с почками.

Продолжительность курса лечения зависит от типа инфекции. При отсутствии иных указаний Вашего лечащего врача рекомендуемая продолжительность применения препарата Авелокс, таблетки, покрытые оболочкой, составляет:

• Обострение хронического бронхита (обострение хронического обструктивного заболе­вания легких, включая бронхит) - 5-10 дней

• Воспаление легких (пневмония), которая возникает вне больницы, кроме тяжелых слу­чаев - 10 дней

• Воспаление слизистой оболочки придаточных пазух носа (острый бактериальный сину­сит) - 7 дней

• Неосложненные (от легкой до средней тяжести) инфекции женских половых органов (воспаление органов малого таза), в том числе маточных труб и слизистой оболочки матки           - 14 дней

В тех случаях, когда препарат Авелокс таблетки, покрытые оболочкой, используется для за­вершения лечения, начатого с моксифлоксацина в форме раствора для внутривенного введе­ния, рекомендуемая продолжительность терапии составляет:

• Воспаление легких (пневмония),

которое возникает вне лечебного учреждения

В большинстве случаев пациентов с диагнозом пневмония переводят на применение пре­парата Авелокс, таблетки, покрытые оболочкой, в течение 4 дней после начала лечения - 7-14 дней

• Инфекции кожи и мягких тканей

В большинстве случаев пациентов при инфекции кожи и мягких тканей переводят на применение препарата Авелокс, таблетки, покрытые оболочкой, в течение 6 дней после начала лечения - 7-21 дней.

Важно завершить курс лечения, даже если Вы почувствовали себя лучше через несколько дней. При досрочном прекращении приема лекарственного препарата инфекция может быть устранена не полностью, может вернуться через какое-то время или Ваше самочувствие ухуд­шится, к тому же, может развиться устойчивость бактерий к антибиотику.

Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения (см. раздел 2. О чем сле­дует знать перед применением препарата Авелокс, Особые указания и меры предосторож­ности).

Если Вы приняли дозу препарата Авелокс, которая превышает назначенную

Если Вы приняли более одной назначенной таблетки препарата Авелокс в течение суток, не­медленно обратитесь за медицинской помощью и, если возможно, возьмите с собой оставши­еся таблетки, упаковку или эту инструкцию, чтобы показать врачу или фармацевту, что Вы принимали.

Если Вы забыли принять препарат Авелокс

Если Вы пропустили прием препарата Авелокс, примите пропущенную таблетку как только вспомните об этом в тот же день. Если Вы не приняли таблетку в течение суток, примите обычную дозу (1 таблетку) на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компен­сировать пропущенную.

Если Вы не знаете, что делать, обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту.

Если Вы досрочно прекращаете прием препарата Авелокс

Если Вы прекратите прием лекарственного препарата до завершения курса лечения, инфекция может быть устранена не полностью. Следует проконсультироваться с лечащим врачом перед прекращением приема таблеток до окончания курса лечения.

Если у Вас остались какие-либо вопросы относительно применения данного лекарственного препарата, обратитесь к Вашему лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее серьезные нежелательные реакции, наблюдаемые при применении препарата

Авелокс, перечислены ниже:

В случае возникновения

• частого и нерегулярного сердечного ритма (редкая нежелательная реакция)

• внезапного недомогания, пожелтения белков глаз, потемнения цвета мочи, кожного зуда, кровоточивости, спутанности сознания или бессонницы (это могут быть признаки быстро развивающегося воспаления печени, которое может приводить к угрожающему жизни нарушению функции печени (очень редкая нежелательная реакция, описаны слу­чаи с летальным исходом))

• тяжелой кожной сыпи, включая синдром Стивена-Джонсона и токсический эпидермаль­ный некролиз. Она может проявиться в виде красноватых пятен, похожих на мишени или круги, часто сопровождающихся волдырями в середине, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носу, на гениталиях и глазах, которой может предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (очень редкая нежелательная реакция, потенциально угро­жающая жизни)

• красной чешуйчатой обширной сыпи с подкожными уплотнениями и волдырями, кото­рая сопровождается лихорадкой в начале лечения (острый генерализованный экзантема­тозный пустулез) (частота этой нежелательной реакции неизвестна)

• синдрома, вызванного нарушением выведения воды и низким уровнем натрия (очень редкая нежелательная реакция)

• потери сознания, обусловленной резким снижением уровня сахара в крови (гипоглике­мическая кома) (очень редкая нежелательная реакция)

• воспалений кровеносных сосудов (может быть выражено в виде красных пятен на коже, обычно на голенях, или проявляться как боль в суставах) (очень редкая нежелательная реакция)

• тяжелой аллергической реакции, очень редко включая появление угрожающего жизни шока (например, затрудненное дыхание, снижение артериального давления, учащенный пульс) (редкая нежелательная реакция)

• отека, включая отек дыхательных путей (редкая нежелательная реакция, угрожающая жизни)

• судорог (редкая нежелательная реакция)

• проблем, связанных с нервной системой, таких как боль, жжение, покалывание, онеме­ние и/или слабость в конечностях (редкая нежелательная реакция)

• депрессии (в очень редких случаях может вызвать мысли о самоубийстве и приводить к попыткам самоубийства) (редкая нежелательная реакция)

• психоза (который может вызвать мысли о самоубийстве и приводить к попыткам само­убийства) (очень редкая нежелательная реакция)

• тяжелая форма диареи с примесью крови и/или слизи (антибиотик-ассоциированный ко­лит, включая псевдомембранозный колит), которая в редких случаях может привести к опасным для жизни осложнениями (редкая нежелательная реакция)

• боли и отека сухожилий (тендинит) (редкая нежелательная реакция) или разрыва сухо­жилия (очень редкая нежелательная реакция)

• мышечной слабости, болезненности или болевых ощущений, особенно если при этом Вы чувствуете недомогание, у Вас высокая температура или моча темного цвета. Эти при­знаки могут быть вызваны аномальным разрушением мышечной ткани, которое может быть опасным для жизни и может приводить к проблемам с почками (патологическое состояние, называемое рабдомиолизом) (частота этой нежелательной реакции неиз­вестна)

 - прекратите прием препарата Авелокс и немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу, так как Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь.

Кроме того, в случае возникновения временной потери зрения (очень редкая нежелательная реакция), дискомфорта или боли в глазах, особенно при воздействии света (очень редкая или ред­кая нежелательная реакция), немедленно обратитесь к окулисту.

Если при приеме препарата Авелокс у Вас возникло опасное для жизни нерегулярное сердце­биение (пируэтная тахикардия) (очень редкая нежелательная реакция), немедленно сообщите лечащему врачу, что Вы приняли препарат Авелокс, и не возобновляйте лечение.

Ухудшение симптомов миастении гравис наблюдается в очень редких случаях. В случае ухуд­шения симптомов немедленно обратитесь к врачу.

Если Вы страдаете сахарным диабетом, и Вы заметили увеличение или снижение уровня са­хара в крови (редкая или очень редкая нежелательная реакция), немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Пожилым людям с нарушением функции почек в случае расстройства мочеиспускания, отеч­ности ног, лодыжек или ступней, усталости, тошноты, сонливости, одышки или спутанности сознания (это могут быть признаки и симптомы почечной недостаточности, редкая нежела­тельная реакция) следует немедленно обратиться к врачу.

Другие нежелательные реакции, которые наблюдались во время лечения препаратом Аве­локс, перечислены по частоте возникновения:

Частые нежелательные реакции (возникают у 1 и более из 10 пациентов)

• тошнота

• диарея

• головокружение

• боль в животе

• рвота

• головная боль

• повышение уровня печеночных ферментов в крови (трансаминаз)

• инфекции, вызываемые устойчивыми к моксифлоксацину бактериями или грибами, например, оральные и вагинальные инфекции, вызванные Candida

• изменения сердечного ритма на ЭКГ у пациентов с низким уровнем калия в крови

Нечастые нежелательные реакции (возникают менее чем у 1 из 100 пациентов)

• сыпь

• расстройство желудка (апепсия/изжога)

• изменение вкусовых ощущений (в редких случаях - потеря вкуса)

• нарушение сна (в основном бессонница)

• повышение уровня печеночных ферментов в крови (гамма-глутаминтрансферазы и/или щелочной фосфатазы)

• уменьшение количества «белых кровяных телец» (лейкоциты, нейтрофилы)

• запор

• зуд

• головокружение (кружение или потеря сознания)

• сонливость

• метеоризм

• изменение сердечного ритма на ЭКГ

• нарушение функции печени (включая повышение уровня печеночных ферментов в крови: (лактатдегидрогеназы))

• снижение аппетита

• боль в спине, груди, тазу и конечностях

• увеличение количества специальных клеток крови, необходимых для свертывания крови (тромбоцитов)

• повышенное потоотделение

• увеличение количества лейкоцитов, которые называются эозинофилы

• тревожность

• плохое самочувствие (в основном слабость или усталость)

• тремор

• боль в суставах

• учащенное сердцебиение

• сердечная аритмия

• затрудненное дыхание, в том числе астма

• повышение уровня специального пищеварительного фермента в крови (амилаза)

• беспокойное состояние / тревожность

• покалывающее ощущение (пощипывание в конечностях) и/или онемение

• крапивница

• расширение кровеносных сосудов

• спутанность сознания и дезориентация

• уменьшение количества специальных клеток крови, необходимых для свертывания крови (тромбоцитов)

• нарушение зрения, включая диплопию и расфокусированное зрение

• снижение свертываемости крови

• повышенное содержание липидов в крови (жиров)

• низкое число эритроцитов

• мышечная боль

• аллергическая реакция

• повышение уровня билирубина в крови

• воспаление желудка

• дегидратация

• тяжелые нарушения сердечного ритма

• сухость кожи

• стенокардия

Редкие нежелательные реакции (возникают менее чем у 1 из 1000 пациентов)

• подергивания мышц

• мышечные судороги

• галлюцинации

• высокое артериальное давление

• отечность (рук, ног, лодыжек, губ, рта, горла)

• низкое артериальное давление

• почечная недостаточность (включая повышение показателей, таких как мочевина и кре­атинин, в результатах специальных лабораторных исследований почек)

• воспалительное заболевание печени

• воспалительные заболевания полости рта

• звон/шум в ушах

• желтуха (пожелтение белков глаз или кожи)

• нарушение осязания

• необычные сновидения

• снижение концентрации внимания

• затруднение глотания

• потеря обоняния

• нарушение равновесия и плохая координация (вследствие головокружения)

• частичная или абсолютная потеря памяти

• нарушение слуха, включая глухоту (обычно обратимую)

• изменение мочевой кислоты в крови

• эмоциональная неустойчивость

• расстройство речи обморок

• мышечная слабость

Очень редкие нежелательные реакции (возникают у 1 из 10000 пациентов)

• резкое уменьшение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови (панци­топения)

• воспаление суставов

• ненормальный сердечный ритм

• повышение чувствительности кожи

• чувство отрешенности

• повышение свертываемости крови

• ригидность мышц

• значительное уменьшение количества специальных белых клеток крови (агранулоцитоз)

В очень редких случаях продолжительные (до месяцев или лет) или необратимые нежелатель­ные реакции, такие как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, болезненные ощущения, такие как покалывание, пощи­пывание, жжение, онемение или боль (нейропатия), депрессия, утомляемость, нарушения сна, нарушение памяти, а также потеря слуха, зрения, вкуса и запаха были связаны с приемом хи­нолоновых и фторхинолоновых антибиотиков, в некоторых случаях независимо от ранее су­ществовавших факторов риска.

Были получены сообщения о случаях расширения и ослабевания стенки аорты или разрыва стенки аорты (аневризма и расслоение), которые могут разорваться и привести к летальному исходу, а также случаи обратного тока крови через сердечный клапан у пациентов, получав­ших фторхинолоны (также смотрите раздел 2, Особые указания и меры предосторожности).

Помимо этого, очень редко во время терапии другими антибиотиками группы хинолонов встречались ниже перечисленные нежелательные реакции: повышенное внутричерепное дав­ление (признаками которого могут быть головная боль, расстройство зрения, а именно нечет­кость зрения, «слепые» зоны, двоение в глазах, потеря зрения), повышенный уровень натрия в крови, повышенный уровень кальция в крови, понижение количества красных клеток крови особого типа (гемолитическая анемия), повышенная чувствительность кожи к солнечному свету или ультрафиолету, которые могут также развиваться во время лечения препаратом Аве­локс.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о не­эффективности лекарственных препаратов, выявленных на территории государства (www.rceth.by).

Храните данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не принимайте данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на контурной ячейковой и картонной упаковке. Срок годности истекает в последний день ме­сяца, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке.

Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или вместе с бытовыми отхо­дами. Обратитесь к фармацевту за информацией об утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не принимаете. Данные меры помогут защитить окружающую среду.

Что содержит препарат Авелокс

• Действующее вещество — моксифлоксацин. Каждая таблетка, покрытая оболочкой, со­держит 400 мг моксифлоксацина (в виде гидрохлорида).

• Вспомогательные вещества:

Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, лактозы мо­ногидрат (смотрите раздел Препарат Авелокс содержит лактозу и натрии) и магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза (15сР), макрогол 4000, оксид железа красный (Е172) и диоксид титана (Е171).

Красные матовые продолговатые выпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с маркировкой «BAYER» на одной стороне и «М400» на другой стороне.

По 5 таблеток в блистер из фольги алюминиевой и ПА/Ал/ПВХ или из фольги алюминиевой и ПВХ/ПВДХ. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

По рецепту