Авелокс в аптеках Беларуси

Действующим веществом препарата Авелокс является моксифлоксацин, который представ­ляет собой антибиотик из группы фторхинолонов. Препарат Авелокс убивает бактерии, кото­рые вызывают инфекции.

Препарат Авелокс применяется у пациентов в возрасте 18 лет и старше для лечения инфекций, вызываемых чувствительными к нему бактериями. Препарат Авелокс следует применять только в тех случаях, если нельзя использовать стандартные антибиотики или они оказались неэффективны:

Воспаление слизистой оболочки придаточных пазух носа (синусит), обострение хронического обструктивного заболевания легких или воспаление легких (пневмония), которое возникает вне лечебного учреждения (кроме тяжелых случаев).

От легкой до средней степени тяжести инфекции женских половых органов (воспаление органов малого таза), в том числе маточных труб и слизистой оболочки матки.

Для лечения инфекций женских половых органов применение только препарата Авелокс не­достаточно, Ваш лечащий врач должен дополнительно назначить Вам другой антибиотик (смотрите раздел 2. О чем следует знать перед применением препарата Авелокс, Особые ука­зания и меры предосторожности, Перед началом приема препарата Авелокс проконсульти­руйтесь с Вашим лечащим врачом).

Препарат Авелокс в таблетированной форме может быть назначен врачом для завершения курса лечения пациентов, состояние которых улучшилось после лечения моксифлоксацином в форме раствора для внутривенного введения, при следующих показаниях:

Воспаление легких (пневмония), которое возникает вне лечебного учреждения, инфекции кожи и мягких тканей.

Препарат Авелокс не следует использовать в качестве первоначального лечения инфекций кожи и мягких тканей или тяжелого воспаления легких.

Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, если Вы не уверены, принадлежите ли Вы к группе пациентов, описанной ниже.

Не принимайте препарат Авелокс

• Если у Вас аллергия на действующее вещество моксифлоксацин, другие антибиотики из группы хинолонов или любой из вспомогательных компонентов препарата (перечислены в разделе 6).

• Если Вы беременны или кормите грудью.

• Если Вы младше 18 лет.

• Если у Вас ранее возникали проблемы с сухожилиями, вызванные применением анти­биотиков из группы хинолонов (смотрите раздел Особые указания и меры предосторож­ности и 4. Возможные нежелательные реакции).

• Если у Вас врожденное или приобретенное нарушение сердечного ритма (определяется на ЭКГ), нарушен солевой баланс крови (особенно, низкий уровень калия или магния в крови), очень редкий сердечный ритм (брадикардия), серьезные проблемы с сердцем (сердечная недостаточность) или Вы принимаете другие лекарственные препараты, ко­торые вызывают изменения на ЭКГ (смотрите раздел Другие лекарственные препа­раты и препарат Авелокс).

Это связано с тем, что препарат Авелокс может вызывать изменения на ЭКГ, а именно, удлинение интервала QT, т. е. замедленную проводимость электрических сигналов.

• Если у Вас серьезные проблемы с печенью или уровень печеночных ферментов (тран­саминаз) более, чем в 5 раз превышает верхнюю границу нормы.

До начала приема препарата

Вам не следует принимать антибактериальные препараты группы фторхинолоны/ хинолоны, включая препарат Авелокс, если в прошлом применение хинолонов или фторхинолонов при­водило к развитию серьезных нежелательных реакций. В данном случае как можно скорее со­общите об этом Вашему лечащему врачу.

Перед началом приема препарата Авелокс проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом

• Препарат Авелокс может вызывать изменения на ЭКГ сердца, особенно у женщин или

пожилых людей. Если в настоящее время Вы принимаете какой-либо лекарственный препарат, снижающий уровень калия в крови, перед применением препарата Авелокс проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом (также смотрите разделы Не прини­майте препарат Авелокс, Другие лекарственные препараты и препарат Авелокс).

• Если у Вас когда-либо наблюдалась тяжелая кожная сыпь или шелушение кожи, об­разование волдырей и/или язвы во рту после приема моксифлоксацина.

• Если Вы страдаете эпилепсией или заболеванием, при котором у Вас могут возникать судороги, перед применением препарата Авелокс проконсультируйтесь с врачом

• Если у Вас есть или когда-либо были психические заболевания, проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата Авелокс.

• Если Вы страдаете миастенией гравис, применение препарата Авелокс может усугу­бить симптомы Вашего заболевания. Если Вы предполагаете, что у Вас может быть это заболевание, немедленно обратитесь к врачу.

• Если у Вас диагностировали увеличение или «расширение» крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или периферическая аневризма крупного сосуда).

• Если у Вас ранее был эпизод расслоения аорты (разрыв стенки аорты).

• Если у Вас диагностирован обратный ток крови через сердечный клапан (регургита­ция сердечного клапана).

• Если в Вашем семейном анамнезе были случаи аневризмы аорты или расслоения аорты, врожденного заболевания сердечных клапанов, а также другие факторы риска или предрасполагающие состояние (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана или синдром Элерса-Данло, синдром Тернера, синдром Шегрена [аутоиммунное воспалительное заболевание] или сосудистые заболевания, такие как ар­териит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия или атеросклероз, ревматоидный артрит [заболевание суставов] или эндокардит [инфек­ция сердца]).

• Если у Вас сахарный диабет, так как уровень сахара в крови может изменяться на фоне приема моксифлоксацина.

• Если у Вас или Ваших родственников есть недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (редкое наследственное заболевание), сообщите об этом Вашему лечащему врачу, который даст рекомендации относительно того, подходит ли Вам препарат Аве­локс.

• Если у Вас осложненная инфекция женских половых органов (например, скопление гноя в маточных трубах, яичниках или тазу), при которой врач назначит антибиотик внутривенно, в этом случае препарат Авелокс неэффективен.

• Для лечения неосложненных инфекций женских половых органов Ваш лечащий врач должен дополнительно назначить Вам другой антибиотик. Если через 3 дня лечения Ваше состояние не улучшится, обратитесь к врачу.

Во время применения препарата Авелокс

• Если у Вас во время лечения появилось учащенное сердцебиения или нерегулярный сердечный ритм, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Врач может решить сделать ЭКГ для измерения Вашего сердечного ритма.

• Риск возникновения проблем с сердцем возрастает по мере увеличения дозы. По­этому, необходимо соблюдать рекомендованный режим дозирования препарата.

• Тяжелые аллергические реакции (анафилактическая реакция/шок) могут развиться даже при первом применении препарата со следующими симптомами: затруднение дыхания, головокружение, слабость, тошнота или потеря сознания. В этом случае необ­ходимо прекратить прием препарата Авелокс и немедленно обратиться к врачу.

Препарат Авелокс может вызывать тяжелое и быстро развивающееся воспаление пе­чени, которое может приводить к угрожающей жизни печеночной недостаточности (в том числе с летальным исходом, смотрите раздел 4. Возможные нежелательные реак­ции). Пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, прежде чем продол­жить лечение, если у Вас появятся такие признаки, как спонтанное недомогание и/или плохое самочувствие, пожелтение белков глаз, темный цвет мочи, кожный зуд, склон­ность к кровоточивости или заболевание головного мозга, обусловленное поражением печени (проявляется снижением функции печени или быстро развивающимся и тяжелым воспалением печени).

Серьезные кожные реакции

Сообщалось о возникновении тяжелых кожных реакций, включая синдром Стивена- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзанте­матозный пустулез, при применении моксифлоксацина.

• Синдром Стивена-Джонсона/ токсический эпидермальный некролиз могут про­явиться в виде красноватых пятен, похожих на мишени или круги, часто сопровож­дающихся волдырями в середине. Также могут возникнуть язвы во рту, горле, носу, на гениталиях и глазах (красные и опухшие глаза). Этим тяжелым кожным высы­паниям часто предшествуют лихорадка и/или гриппоподобные симптомы. Сыпь может развиваться до появления обширного шелушения кожи и угрожающих жизни осложнений или привести к летальному исходу.

• Острый генерализованный экзантематозный пустулез развивается в начале терапии в виде красной чешуйчатой обширной сыпи с подкожными уплотнениями и волды­рями, сопровождается лихорадкой. Наиболее распространенная локализация: пре­имущественно локализуются на кожных складках туловища и верхних конечно­стях.

Если у Вас развилась серьезная сыпь или другая из перечисленных кожных реакций, пре­кратите прием моксифлоксацина и немедленно свяжитесь с Вашим лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью.

Как и другие хинолоны, препарат Авелокс, может вызывать судороги. В этом случае прекратите прием препарата Авелокс и немедленно обратитесь к Вашему лечащему врачу.

Длительные, инвалидизирующие и потенциально необратимые серьезные нежела­тельные реакции. Прием фторхинолоновых/ хинолоновых антибактериальных лекар­ственных препаратов, включая препарат Авелокс, ассоциирован с очень редкими, но се­рьезными нежелательными реакциями, некоторые из которых носили длительный харак­тер (продолжающийся месяцы или годы), вызывали инвалидность или были потенци­ально необратимы. Они включают воспаление сухожилий, боль в мышцах и суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, аномальные ощущения, такие как покалыва­ние, пощипывание, жжение, онемение или боль (парестезия), сенсорные расстройства,

включая нарушение зрения, потеря вкуса и запаха, нарушение слуха, депрессия, ухудше­ние памяти, усталость и нарушения сна.                                

Если у Вас после приема препарата Авелокс развились какие-либо из этих нежелатель­ных реакций, немедленно обратитесь к врачу, прежде чем продолжать лечение. Вместе с лечащим врачом примите решение о дальнейшем лечении и рассмотрите возможность применения антибактериального препарата другой группы.

Вы можете испытывать симптомы повреждения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в ступнях и ногах или кистях рук и руках. В этом случае прекратите прием препарата Авелокс и немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу, чтобы предупредить развитие потенциально необрати­мого состояния.

У Вас могут возникнуть психические расстройства, даже если Вы впервые принимаете хинолоновые антибиотики, включая препарат Авелокс. В очень редких случаях депрес­сия или психические расстройства могут вызвать мысли о самоубийстве и приводить к попыткам самоубийства (смотрите раздел 4. Возможные нежелательные реакции). В случае возникновения таких реакций, прекратите прием препарата Авелокс и немед­ленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Во время или после приема антибиотиков, включая препарат Авелокс, у Вас может наблюдаться диарея. Если диарея носит выраженный или продолжительный характер, либо Вы заметите в кале примесь крови или слизи, немедленно прекратите прием препа­рата Авелокс и обратитесь к врачу. В данном случае не следует принимать лекарствен­ные препараты, которые останавливают или замедляют работу кишечника.

Боль и отечность суставов, а также воспаление или разрыв сухожилий возникают редко (смотрите разделы Не принимайте препарат Авелокс и 4. Возможные нежела­тельные реакции). Риск воспаления и разрыва сухожилия повышен у пожилых людей (старше 60 лет), у лиц, перенесших трансплантацию органа или имеющих проблемы с почками, а также если Вы принимаете кортикостероиды. Воспаление и разрыв сухожи­лий могут возникнуть как в первые 48 часов лечения, так и через несколько месяцев по­сле прекращения терапии препаратом Авелокс. При первых признаках боли или воспа­ления сухожилия (например, в лодыжке, запястье, локте, плече или колене) прекратите прием препарата Авелокс, сообщите об этом лечащему врачу и обеспечьте болезненной области состояние покоя. Избегайте нагрузок, поскольку это может увеличить риск раз­рыва сухожилий.

Если Вы почувствуете резкую сильную боль в животе, груди или спине, которая мо­жет быть симптомом аневризмы и расслоения аорты, немедленно обратитесь за неотлож­ной медицинской помощью. Риск может повышаться, если Вы принимаете системные кортикостероиды.

В случае появления острой одышки, особенно когда ложитесь в кровать, или Вы заме­тили отек лодыжек, ступней ног или живота, или начало нового приступа учащенного сердцебиения (чувство учащенного или нерегулярного сердцебиения), Вам следует немедленно сообщить об этом Вашему лечащему врачу.

Если Вы пожилой человек и у вас есть проблемы с почками, пейте больше жидкости, поскольку обезвоживание повышает риск почечной недостаточности.

Если у Вас расстройство зрения или Вам кажется, что глаза поражаются иным спосо­бом, немедленно обратитесь к офтальмологу (смотрите разделы Управление транспорт­ными средствами и работа с механизмами и 4. Возможные нежелательные реакции).

Фторхинолоновые антибиотики могут вызывать изменение уровня сахара в крови как в большую сторону (гипергликемия) так и меньшую сторону (гипогликемия), что может приводить к потере сознания (гипогликемическая кома) в тяжелых случаях (смотрите раздел 4. Возможные нежелательные реакции). Если у Вас диабет, Вам необходимо тщательно контролировать уровень сахара в крови.

Хинолоны могут повышать чувствительность кожи к солнечному свету или ультра­фиолету. Избегайте длительного нахождения на солнце и интенсивного солнечного света, а также не посещайте солярий во время приема препарата Авелокс.

Клиническая эффективность моксифлоксацина в виде раствора для инфузий при лечении инфекций при тяжелых ожогах, воспалении оболочек внутренних органов, мышц и не­рвов, а также при инфицированной «диабетической стопе» с воспалением костного мозга не доказана.

Дети и подростки

Препарат Авелокс противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку эффек­тивность и безопасность препарата для этой возрастной группы не установлены (смотрите раз­дел Не принимайте препарат Авелокс).

Препарат Авелокс содержит лактозу и натрий

Если Ваш лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, проконсуль­тируйтесь с ним перед началом применения лекарственного препарата Авелокс.

Каждая таблетка препарата Авелокс, покрытая оболочкой, содержит менее чем 1 ммоль натрия (23 мг), то есть, по сути, не содержит натрий.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь прини­мать любые другие препараты, кроме препарата Авелокс.

При применении препарата Авелокс обратите внимание на следующее:

• Если Вы принимаете препарат Авелокс одновременно с другими препаратами, которые влияют на сердце, возрастает риск нарушения сердечного ритма. Не принимайте препа­рат Авелокс одновременно со следующими лекарственными препаратами: антиаритми- ческие средства (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), антипсихотические препараты (например, фенотиазины, пимозид, сертиндол, галоперидол, сульфоприд), трициклические антидепрессанты, некото­рые противомикробные препараты (например, саквинавир, спарфлоксацин, внутривен­ный эритромицин, пентамидин, противомалярийные средства, особенно галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (например, терфенадин, астемизол, мизола- стин), и другие лекарственные препараты (например, цизаприд, внутривенный винка- мин, бепридил и дифеманил).

• Если Вы принимаете другие препараты, которые могут снизить уровень калия в крови (например, некоторые мочегонные, некоторые слабительные препараты и клизмы [в больших дозах] или кортикостероиды [противовоспалительные препараты], амфотери­цин В) или препараты, которые замедляют сердечный ритм, Вы должны сообщить об этом лечащему врачу, потому что эти препараты повышают риск серьезного нарушения сердечного ритма при приеме препарата Авелокс.

• Любые лекарственные препараты, содержащие магний или алюминий, например, анта­циды, которые уменьшают кислотность в желудке, или любой препарат с железом или цинком в составе, диданозин-содержащий лекарственный препарат, или препарат, содер­жащий сукральфат, применяется для лечения желудочно-кишечных заболеваний, могут снизить активность препарата Авелокс. Поэтому принимайте препарат Авелокс за 6 ча­сов до или через 6 часов после приема другого лекарственного препарата.

• Одновременный прием активированного угля и препарата Авелокс снижает активность препарата Авелокс. Не принимайте активированный уголь во время лечения препаратом Авелокс.

Если Вы принимаете оральные антикоагулянты (например, варфарин), Вашему леча­щему врачу необходимо контролировать свертываемость крови.

Прием препарата Авелокс с пищей и напитками

Препарат Авелокс можно принимать независимо от приема пищи (включая молочные про­дукты).

Не следует принимать препарат Авелокс во время беременности или кормления грудью.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или планиру­ете беременность, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед применением дан­ного лекарственного препарата.

По данным исследований на животных препарат Авелокс не влияет на фертильность.