Состав
1 г препарата содержит:
Действующее вещество: ацикловир - 50,0 мг
Вспомогательные вещества: куриное масло (Липидный компонент птичьего жира [липокомп-С]), макрогол-400, эмульгатор № 1 (Lanette SX), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Действующее вещество: ацикловир - 50,0 мг
Вспомогательные вещества: куриное масло (Липидный компонент птичьего жира [липокомп-С]), макрогол-400, эмульгатор № 1 (Lanette SX), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Фармакологические свойства
Ацикловир - противовирусный препарат - высоко активен in vitro в отношении вируса Herpes simplex (HSV) 1 и 2 типов. После попадания в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется до активного соединения ацикловира трифосфат. Первый этап данного процесса зависит от присутствия HSV - закодированного фермента тимидинкиназы. Ацикловира трифосфат действует как ингибитор и субстрат герпес - специфической ДНК полимеразы, препятствуя дальнейшему синтезу вирусной ДНК, при этом, не оказывая воздействия на нормальные клеточные процессы.
Фармакокинетика
Исследования показали, при наружном применении мази системная абсорбция ацикловира минимальная.
Показания к применению
Лечение вирусных инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex, губ и кожи лица (рецидивирующий герпес губ).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру, пропиленгликолю или другим компонентам препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
В результате пострегистрационного опыта применения ацикловира были получены данные, содержащие информацию по результатам беременности у женщин, получающих ацикловир в любой лекарственной форме. Не было выявлено увеличения числа врожденных пороков развития или каких-либо дефектов среди пациентов, получавших лечение ацикловиром, по сравнению с общей популяцией. Перед применением, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли быть беременной, или планируете беременность, а также в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
Период грудного вскармливания
Данные при применении препарата в период грудного вскармливания ограничены. При регулярном применении ацикловир попадает в грудное молоко, однако дозировка, которую может получить младенец, находящийся на грудном вскармливании, незначительна.
В результате пострегистрационного опыта применения ацикловира были получены данные, содержащие информацию по результатам беременности у женщин, получающих ацикловир в любой лекарственной форме. Не было выявлено увеличения числа врожденных пороков развития или каких-либо дефектов среди пациентов, получавших лечение ацикловиром, по сравнению с общей популяцией. Перед применением, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли быть беременной, или планируете беременность, а также в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
Период грудного вскармливания
Данные при применении препарата в период грудного вскармливания ограничены. При регулярном применении ацикловир попадает в грудное молоко, однако дозировка, которую может получить младенец, находящийся на грудном вскармливании, незначительна.
Способ применения и дозы
Наружно. Взрослые и дети: препарат рекомендуется наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 5 раз в день, примерно каждые 4 часа, за исключением ночного времени. Важно как можно раньше начинать лечение, желательно при появлении первых признаков и симптомов (в продромальном периоде или при покраснении). Лечение также может начаться на более поздних стадиях (папула или пузырь). Длительность лечения не менее 4 дней. В случаях отсутствия заживления, лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней, следует обратиться к врачу. Чтобы предупредить распространение инфекции, необходимо мыть руки до и после нанесения препарата, не тереть и не прикасаться к пораженным участкам кожи полотенцем. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто
(>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения), неизвестно (частота не может быть посчитана по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции. включая ангионевротический отек и крапивницу.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кратковременное ощущение жжения и покалывания в месте нанесения препарата, сухость кожи, шелушение кожи, зуд, редко эритема, контактный дерматит в месте нанесения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции. включая ангионевротический отек и крапивницу.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кратковременное ощущение жжения и покалывания в месте нанесения препарата, сухость кожи, шелушение кожи, зуд, редко эритема, контактный дерматит в месте нанесения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна, в связи с минимальным всасыванием ацикловира. При случайном приеме препарата внутрь или подозрении на передозировку следует ^обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Клинически значимых взаимодействий при наружном применении не выявлено.
Особые указания
Мазь не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и носа, глаз *и влагалища, так как возможно развитие выраженного местного воспаления. Эффективность лечения будет тем выше, чем раньше оно начато (при первых признаках инфекции: ощущение напряженности, зуд, жжение, покалывание, покраснение).
Пациенты с иммунодефицитными состояниями при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача.
При выраженных проявлениях герпеса губ рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Пациенты с иммунодефицитными состояниями при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача.
При выраженных проявлениях герпеса губ рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения 5 %. По 5 г или 10 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель/Адрес места производства/Организация, принимающая претензии от потребителей
Акционерное общество "Муромский приборостроительный завод" (АО «МПЗ»), Россия
602205, Владимирская обл., г. Муром, ул. 30 лет Победы, д.1а, факс (49234) 6-02-52, тел.6-34-71
Производитель/Адрес места производства/Организация, принимающая претензии от потребителей
Акционерное общество "Муромский приборостроительный завод" (АО «МПЗ»), Россия
602205, Владимирская обл., г. Муром, ул. 30 лет Победы, д.1а, факс (49234) 6-02-52, тел.6-34-71