Состав
Каждая таблетка содержит действующие вещества – аскорбиновой кислоты – 100 мг, глюкозы – 877 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кислота стеариновая.
Фармакотерапевтическая группа
Аскорбиновая кислота (витамин С) в комбинации с другими средствами.
Код АТХ - А11GB.
Код АТХ - А11GB.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Аскорбиновая кислота (витамин C) относится к группе водорастворимых витаминов. Участвует в окислительно-восстановительных реакциях, регуляции углеводного обмена, влияет на обмен аминокислот ароматического ряда, метаболизм тироксина, биосинтез катехоламинов, стероидных гормонов и инсулина, необходим для свертывания крови, синтеза коллагена и проколлагена, регенерации соединительной и костной ткани. Способствует повышению неспецифической резистентности организма. Способствует абсорбции железа в кишечнике и принимает участие в синтезе гемоглобина.
Фармакокинетика
Аскорбиновая кислота
Всасывание. Абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (преимущественно в тощей кишке). С увеличением дозы до 200 мг всасывается до 70%; при дальнейшем повышении дозы всасывание уменьшается до 50-20%. Заболевания желудочно-кишечного тракта, употребление щелочного питья уменьшают всасывание аскорбиновой кислоты в кишечнике. Время достижения максимальной концентрации (Tmax) после приема внутрь - 4 часа.
Распределение. Связь с белками плазмы - 25%. Проникает в лейкоциты, тромбоциты, затем – в другие ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и плазме.
Метаболизм. Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную кислоту и аскорбат-2-сульфат.
Выведение. Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизмененном виде и в виде метаболитов. При назначении высоких доз скорость выведения резко усиливается. Курение и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты, снижая запасы в организме. Выводит-ся при гемодиализе.
Глюкоза
Глюкоза легко всасывается, основными путями метаболизма является гликолиз и аэробное окисление с образованием углекислого газа и воды с вы-свобождением АТФ и других макроэргических соединений.
Аскорбиновая кислота (витамин C) относится к группе водорастворимых витаминов. Участвует в окислительно-восстановительных реакциях, регуляции углеводного обмена, влияет на обмен аминокислот ароматического ряда, метаболизм тироксина, биосинтез катехоламинов, стероидных гормонов и инсулина, необходим для свертывания крови, синтеза коллагена и проколлагена, регенерации соединительной и костной ткани. Способствует повышению неспецифической резистентности организма. Способствует абсорбции железа в кишечнике и принимает участие в синтезе гемоглобина.
Фармакокинетика
Аскорбиновая кислота
Всасывание. Абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (преимущественно в тощей кишке). С увеличением дозы до 200 мг всасывается до 70%; при дальнейшем повышении дозы всасывание уменьшается до 50-20%. Заболевания желудочно-кишечного тракта, употребление щелочного питья уменьшают всасывание аскорбиновой кислоты в кишечнике. Время достижения максимальной концентрации (Tmax) после приема внутрь - 4 часа.
Распределение. Связь с белками плазмы - 25%. Проникает в лейкоциты, тромбоциты, затем – в другие ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и плазме.
Метаболизм. Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную кислоту и аскорбат-2-сульфат.
Выведение. Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизмененном виде и в виде метаболитов. При назначении высоких доз скорость выведения резко усиливается. Курение и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты, снижая запасы в организме. Выводит-ся при гемодиализе.
Глюкоза
Глюкоза легко всасывается, основными путями метаболизма является гликолиз и аэробное окисление с образованием углекислого газа и воды с вы-свобождением АТФ и других макроэргических соединений.
Показания к применению
Профилактика и лечение гипо- и авитаминоза витамина С.
Применяется в период реконвалесценции, в комплексной терапии при геморрагических диатезах, кровотечениях, вялозаживающих ранах и переломах костей.
Применяется в период реконвалесценции, в комплексной терапии при геморрагических диатезах, кровотечениях, вялозаживающих ранах и переломах костей.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к аскорбиновой кислоте или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства. Тромбоз, склонность к тромбозам, тромбофлебит, повышенная свертываемость крови, тяжелые заболевания почек, сахарный диабет, повышенный уровень глюкозы крови, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы. Детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
Гипероксалурия, мочекаменная болезнь, почечная недостаточность, гемохроматоз, талассемия, полицитемия, лейкемия, сидеробластная анемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, серповидноклеточная анемия, прогрессирующие злокачественные заболевания, беременность, период лактации.
С осторожностью
Гипероксалурия, мочекаменная болезнь, почечная недостаточность, гемохроматоз, талассемия, полицитемия, лейкемия, сидеробластная анемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, серповидноклеточная анемия, прогрессирующие злокачественные заболевания, беременность, период лактации.
Способ применения и дозы
Внутрь. В пересчете на аскорбиновую кислоту:
- взрослым с профилактической целью – 50-100 мг/сут, детям 6-14 лет по 50 мг аскорбиновой кислоты в сутки, детям старше 14 лет по 50-75 мг аскорбиновой кислоты в сутки;
- взрослым с лечебной целью – 50-100 мг 3-5 раз в день, детям с 6 лет - 50-100 мг 2-3 раза в день. Длительность терапии и дозы устанавливает лечащий врач.
- взрослым с профилактической целью – 50-100 мг/сут, детям 6-14 лет по 50 мг аскорбиновой кислоты в сутки, детям старше 14 лет по 50-75 мг аскорбиновой кислоты в сутки;
- взрослым с лечебной целью – 50-100 мг 3-5 раз в день, детям с 6 лет - 50-100 мг 2-3 раза в день. Длительность терапии и дозы устанавливает лечащий врач.
Побочное действие
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головная боль, чувство усталости, при длительном применении больших доз – повышение возбуди-мости ЦНС, нарушение сна.
Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка.
Со стороны эндокринной системы: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия).
Со стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах гипероксалатурия и образование мочевых камней из кальция оксалата.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбоз, при применении в высоких дозах повышение артериального давления, развитие микроангиопатий, миокардиодистрофия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, редко – анафилактический шок.
Лабораторные показатели: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиелия.
Прочие: гипервитаминоз, ощущение жара, при длительном применении больших доз – задержка натрия (Na+) и жидкости, нарушение обмена цинка (Zn2+), меди (Cu2+).
Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка.
Со стороны эндокринной системы: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия).
Со стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах гипероксалатурия и образование мочевых камней из кальция оксалата.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбоз, при применении в высоких дозах повышение артериального давления, развитие микроангиопатий, миокардиодистрофия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, редко – анафилактический шок.
Лабораторные показатели: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиелия.
Прочие: гипервитаминоз, ощущение жара, при длительном применении больших доз – задержка натрия (Na+) и жидкости, нарушение обмена цинка (Zn2+), меди (Cu2+).
Меры предосторожности
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией почек и артериальным давлением. При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в про-цессе лечения ее необходимо регулярно контролировать.
При приеме высоких доз и длительном применении лекарственного средства необходимо контролировать функцию почек. Следует с осторожностью назначать лекарственное средство пациентам с заболеваниями почек в анамнезе. При мочекаменной болезни суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 1 г.
Прием лекарственного средства не рекомендован пациентам с глюкозо-галактозной мальабсорбцией. Может вызывать повреждение зубов при длительном применении (от 2 недель и более).
У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса.
Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности «печеночных» трансаминаз и ЛДГ).
Применение у детей
Лекарственное средство показано для применения у детей с 6 лет.
Применение у лиц с нарушениями функции печени и почек, у пожилых пациентов
Коррекция дозы не требуется.
При приеме высоких доз и длительном применении лекарственного средства необходимо контролировать функцию почек. Следует с осторожностью назначать лекарственное средство пациентам с заболеваниями почек в анамнезе. При мочекаменной болезни суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 1 г.
Прием лекарственного средства не рекомендован пациентам с глюкозо-галактозной мальабсорбцией. Может вызывать повреждение зубов при длительном применении (от 2 недель и более).
У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса.
Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности «печеночных» трансаминаз и ЛДГ).
Применение у детей
Лекарственное средство показано для применения у детей с 6 лет.
Применение у лиц с нарушениями функции печени и почек, у пожилых пациентов
Коррекция дозы не требуется.
Применение во время беременности и кормления грудью
При беременности и в период лактации применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода и ребенка. В период беременности и лактации аскорбиновая кислота принимается только по назначению врача. Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II-III триместрах беременности - около 60 мг.
Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно развитие синдрома «отмены». Теоретически существует опасность для ребенка при применении кормящей матерью высоких доз аскорбиновой кислоты (рекомендуется не превышать кормящей матерью еже-дневной потребности в аскорбиновой кислоте). Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте в период лактации - 80 мг.
Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно развитие синдрома «отмены». Теоретически существует опасность для ребенка при применении кормящей матерью высоких доз аскорбиновой кислоты (рекомендуется не превышать кормящей матерью еже-дневной потребности в аскорбиновой кислоте). Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте в период лактации - 80 мг.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола (в т.ч. входящего в состав пероральных контрацептивов).
Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа, может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином.
Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.
Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение.
Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов).
Повышает общий клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.
В высоких дозах повышает выведение мексилетина почками.
Барбитураты повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) – производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа, может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином.
Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.
Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение.
Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов).
Повышает общий клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.
В высоких дозах повышает выведение мексилетина почками.
Барбитураты повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) – производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Передозировка
Симптомы: при применении более 1 г – головная боль, повышение возбудимости ЦНС, бессонница, тошнота, рвота, диарея, гиперацидный гастрит, ульцерация слизистой оболочки ЖКТ, угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия), гипероксалурия, нефролитиаз (из кальция оксалата), повреждение гломерулярного аппарата почек, умеренная поллакиурия (при приеме дозы более 600 мг/сут). Снижение прони-цаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение артериального давления (АД), гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий).
При длительном применении в высоких дозах возможно угнетение инсулярного аппарата поджелудочной железы, развитие цистита, ускорения образования конкрементов (уратов, оксалатов). Передозировка способствует повышенному тромбообразованию.
Лечение: в случае появления симптомов передозировки необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.
При длительном применении в высоких дозах возможно угнетение инсулярного аппарата поджелудочной железы, развитие цистита, ускорения образования конкрементов (уратов, оксалатов). Передозировка способствует повышенному тромбообразованию.
Лечение: в случае появления симптомов передозировки необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.
Упаковка
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке из картона №10х2.
10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке из материала комбинированного на бумажной и картонной основе, 1 контурная безъячейковая упаковка вместе с листком-вкладышем в пачке из картона №10х1.
Для поставки в лечебно-профилактические учреждения: по 250 контурных безъячейковых упаковок или 300 контурных ячейковых упаковок с инструкциями по применению в количестве равном количеству упаковок помещают в групповую коробку из картона гофрированного.
10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке из материала комбинированного на бумажной и картонной основе, 1 контурная безъячейковая упаковка вместе с листком-вкладышем в пачке из картона №10х1.
Для поставки в лечебно-профилактические учреждения: по 250 контурных безъячейковых упаковок или 300 контурных ячейковых упаковок с инструкциями по применению в количестве равном количеству упаковок помещают в групповую коробку из картона гофрированного.
