Форма выпуска: Таблетки покрытые пленочной оболочкойДозировка: 50 мгКол-во в упаковке: 28 шт.Производитель: КРКАМНН: Сертралин
Описание и показания к применению
Асентра® содержит активный ингредиент сертралин. Сертралин принадлежит к группе лекарственных средств, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС); эти лекарственные средства используются для лечения депрессии и/или тревожных расстройств. Асентра® может использоваться для лечения:
• Депрессии и профилактики рецидивов депрессии (у взрослых).
• Социальных тревожных расстройств (у взрослых).
• Посттравматических стрессовых расстройств (ПТСР) (у взрослых).
• Панических расстройств (у взрослых).
• Обсессивно-компульсивных расстройств (ОКР) (у взрослых, детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет).
Депрессия - это клиническое заболевание с такими симптомами, как чувство грусти, плохой сон или недовольство жизнью.
Обсессивно-компульсивное расстройство и паническое расстройство - это заболевания, связанные с тревогой, сопровождающиеся такими симптомами, как постоянное беспокойство, вызванное навязчивыми идеями, которые заставляют совершать повторяющиеся действия (компульсивное принуждение).
Посттравматическое стрессовое расстройство представляет собой отсроченный или продолжительный ответ на стрессовое событие или ситуацию, исключительно угрожающего или катастрофического характера, и имеет некоторые симптомы, схожие с депрессией и тревожным расстройством.
Социальная фобия (социальное тревожное расстройство) - заболевание, связанное с тревогой.
Оно характеризуется чувством сильной тревоги или расстройством в социальных ситуациях (например: разговоры с незнакомыми людьми, выступлеи пищи или напитков в присутствии других людей, беспокойство за смущение).
Ваш врач решает, подходит ли данное лекарственное средство для заболевания.
Проконсультируйтесь с врачом, если у вас есть вопросы по поводу приема препарата Асентра®.
Противопоказания
Не принимайте Асентру®:
Если у вас аллергия на сертралин или какой-либо другой ингредиент препарата (см. раздел 6).
Если вы принимаете или недавно принимали препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО, такие как селегилин, моклобемид) или ИМАО-подобные лекарственные средства (например, линезолид). Если вы прекратили лечение сертралином, вы должны подождать не менее одной недели, прежде чем начать прием ИМАО. После прекращения лечения ИМАО вы должны подождать не менее 2 недель, прежде чем начать прием сертралина.
Если вы принимаете пимозид (препарат, используемый для лечения психических расстройств, таких как психоз).
Особые указания и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем принимать Асентру®.
Лекарственные средства не всегда всем подходят. Сообщите врачу, прежде чем принимать Асентру®, если вы страдаете или перенесли в прошлом какие-либо из следующих заболеваний:
- Эпилепсия или судороги в анамнезе. Если у вас случаются припадки (приступы), немедленно сообщите об этом врачу.
- Если вы страдаете от маниакально-депрессивного заболевания (биполярное расстройство) или шизофрении. Если у вас случаются маниакальные эпизоды, немедленно сообщите об этом врачу.
- Если у вас возникают или ранее возникали мысли о причинении себе вреда или самоубийстве (см. ниже «Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного состояния»).
- Серотониновый синдром. В редких случаях этот синдром может возникать при приеме определенных препаратов одновременно с сертралином (симптомы приведены в разделе 4 «Возможные нежелательные реакции»). Ваш врач сообщит вам, было ли у вас такое заболевание ранее.
- Низкий уровень натрия в крови, так как это может произойти в результате приема препарата Асентра®. Вы также должны сообщить своему врачу, если вы принимаете лекарственные средства для лечения повышения артериального давления (гипертония), так как эти средства могут также изменять уровень натрия в крови.
- Особую внимательность следует проявлять пожилым людям, поскольку они могут быть более подвержены риску снижения уровня натрия в крови (см. выше).
- Заболевания печени. Ваш врач может принять решение о снижении дозы препарата Асентра® для вас.
- Сахарный диабет. Уровень глюкозы в крови может меняться под воздействием препарата Асентра®, поэтому дозы диабетических препаратов, возможно, нуждаются в корректировке.
- Если вы страдаете от заболеваний крови или принимаете препараты, которые разжижают кровь (например, ацетилсалициловую кислоту или варфарин) или могут повысить риск кровотечения.
- Если пациент - ребенок или подросток в возрасте до 18 лет. Асентра® может применяться только для лечения детей и подростков в возрасте 6-17 лет, страдающих от обсессивно-компульсивного расстройства. Если вы лечитесь от данного заболевания, ваш врач будет тщательно следить за вашим состоянием (см. ниже «Применение у детей и подростков»).
- Если вам назначена электросудорожная терапия (ЭСТ).
- Если у вас такие заболевания глаз, как определенные виды глаукомы (повышенное внутриглазное давление).
- Если вам сообщили, что у вас есть аномалии в электрокардиограмме (ЭКГ), известные как удлинение QT-интервала. Психомоторное беспокойство/акатизия
Использование сертралина связано с акатизией (состояние двигательного беспокойства и необходимость двигаться, неспособность усидеть или устоять на месте). Такое состояние чаще всего возникает в течение первых нескольких недель лечения. Увеличение дозы может оказаться вредным для пациентов в подобном состоянии. Если у вас возникнут такие симптомы, сообщите лечащему врачу. Реакции отмены
Нежелательные реакции (реакции отмены) часто возникают при прекращении лечения, особенно, если лечение прекращено внезапно (см. раздел 3 «Если вы прекратите принимать Асентру®» и см. раздел «Возможные нежелательные реакции»). Риск возникновения симптомов отмены зависит от продолжительности лечения, дозировки и скорости снижения дозы. Как правило, такие симптомы от легкой до умеренной степени тяжести. Однако у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми. Симптомы обычно возникают в течение первых нескольких дней после прекращения лечения и часто исчезают сами по себе и ослабляются в течение 2 недель. У некоторых пациентов они могут длиться дольше (2-3 месяца и более). При прекращении лечения сертралином рекомендуется постепенно уменьшать дозу в течение нескольких недель или месяцев. Вы должны обсудить с лечащим врачом лучший способ снижения дозы. Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Если вы страдаете от депрессии и/или тревожных расстройств, иногда вы можете думать о нанесении себе вреда или самоубийстве. Такое состояние может усиливаться на начальной стадии приема антидепрессантов, поскольку эти препараты начинают действовать не сразу, обычно в течение двух недель, а иногда и дольше. Вероятно, вас посещают подобные мысли:
- Если и раньше у вас были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда.
- Если вы молодой человек. Данные клинических испытаний показали повышенный риск суицидального поведения у молодых людей в возрасте до 25 лет с психическими заболеваниями, которые принимали антидепрессанты.
Если у вас возникли мысли о причинении себе вреда или суициде, незамедлительно, в любое время обратитесь к врачу или в больницу.
Возможно, вам будет полезно сообщить родственнику или близкому другу о том, что вы страдаете от депрессии или тревожного расстройства, и попросить его прочитать этот листок- вкладыш. Вы можете попросить его сообщить вам, если, по его мнению, ваше состояние депрессии или беспокойства ухудшаются, или, если он обеспокоен изменениями в вашем поведении. Применение у детей и подростков
Сертралин обычно не используется у детей и подростков младше 18 лет, за исключением пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством. Пациенты моложе 18 лет при приёме данного класса препаратов имеют повышенный риск таких нежелательных эффектов, как попытки самоубийства, мысли о причинении себе вреда или самоубийстве (суицидальные мысли) и враждебность (в основном агрессивность, противоречивое поведение и гнев). Тем не менее, возможно, врач назначит Асентру® пациенту в возрасте младше 18 лет, если это будет в интересах пациента. Если вам не исполнилось 18 лет, и ваш врач назначил вам Асентру®, а вы хотите обсудить это, пожалуйста, свяжитесь с лечащим врачом. Кроме того, если при приеме Асентры® появляется или ухудшается какой-либо из вышеперечисленных симптомов, вы должны сообщить об этом своему врачу. Вопросы безопасности длительного применения сертралина в отношении роста, созревания, когнитивного и поведенческого развития в этой возрастной группе еще не изучены.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите лечащему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или могли принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Некоторые препараты могут повлиять на эффект Асентры®, или сама Асентра® может снизить эффективность других совместно применяемых препаратов. Одновременный прием Асентры® и следующих препаратов может вызвать серьезные побочные эффекты
Препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), такие как моклобемид (для лечения депрессии) и селегилин (для лечения болезни Паркинсона), антибиотик линезолид и метиленовый синий (для лечения повышенного уровня метгемоглобина в крови). Не принимайте Асентру® совместно с данными препаратами.
Препараты для лечения психических расстройств, таких как психоз (пимозид). Не принимайте Асентру® совместно с пимозидом. Сообщите врачу о приеме следующих препаратов:
- Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum). Эффект от приема зверобоя может длиться 1-2 недели.
- Препараты, содержащие аминокислоту триптофан.
- Препараты для лечения сильной боли (например, трамадол).
- Препараты, используемые в анестезии или для лечения хронической боли мивакурий и суксаметоний).
- Препараты для лечения мигрени (например, суматриптан).
- Разжижающие кровь лекарственные средства (варфарин).
- Препараты против боли / артрита (нестероидные противовоспалительные (НПВП), такие как ибупрофен, ацетилсалициловая кислота).
- Седативные средства (например, диазепам).
- Мочегонные таблетки (также называемые диуретиками).
- Препараты для лечения эпилепсии (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин).
- Препараты для лечения сахарного диабета (толбутамид).
- Лекарственные средства, снижающие секрецию кислоты в желудке, при язве изжоге (циметидин, омепразол, лансопразол, пантопразол, рабепразол).
- Препараты для лечения маний и депрессии (литий).
- Другие препараты для лечения депрессии (такие как амитриптилин, нортриптилин, нефазодон, флуоксетин, флувоксамин).
- Лекарственные средства для лечения шизофрении и других психических расстройств (таких как перфеназин, левомепромазин и оланзапин).
- Препараты при повышенном артериальном давлении, боли в груди (стенокардия) или для регулирования скорости и ритма сердечных сокращений (таких как верапамил, дилтиазем, флекаинид, пропафенон).
- Средства для лечения бактериальных инфекций (например, рифампицин, кларитромицин, телитромицин, эритромицин).
-Препараты для лечения грибковых инфекций ( такие как кетоконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол, флуконазол).
- Препараты, применяемые при ВИЧ/СПИД и гепатите С (ингибиторы протеазы, такие как ритонавир, телапревир).
Препараты для профилактики тошноты и рвоты после операции или химиотерапии (апрепитанты).
- Лекарственные средства, увеличивающие риск изменения электрической активности сердца (например, некоторые антипсихотики и антибиотики). Асентра® с пищей, напитками и алкоголем
Таблетки Асентра® можно принимать независимо от приема пищи.
При приеме Асентры® следует избегать употребления алкоголя.
Асентру® не следует принимать в сочетании с грейпфрутовым соком, так как это может уровень сертралина в организме.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом прежде, чем принимать данный препарат. Безопасность приема сертралина беременными женщинами не была полностью установлена. Сертралин должен назначаться беременным женщинам только в том случае, если врач считает, что польза применения препарата для матери превышает возможный риск для плода. Женщины детородного возраста должны использовать надежный метод контрацепции (например, противозачаточные таблетки) при приеме сертралина.
Убедитесь, что ваш акушер и/или врач знают, что вы принимаете Асентру®. При приеме во время беременности, особенно в последние 3 месяца беременности, такие препараты, как Асентра®, могут увеличить риск развития тяжелого заболевания плода, называемого устойчивой легочной гипертензией новорожденного (УЛГН), приводящего к учащенному дыханию и посинению ребенка. Эти симптомы обычно появляются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если такие симптомы возникли у вашего ребенка, вы должны немедленно сообщить об этом акушеру и/или врачу.
У новорожденного могут появляться и другие симптомы, которые обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения. Например:
- проблемы с дыханием,
- синеватая, слишком горячая или холодная кожа,
- посинение губ,
- рвота или неспособность питания,
- вялость, неспособность спать или непрекращающийся плач,
- жесткость или вялость мышц,
- тремор, дрожь или припадки,
- усиленные рефлекторные реакции,
- раздражительность,
- низкий уровень сахара в крови.
Если у вашего ребенка при рождении появился какой-либо из вышеперечисленных симптомов, или вы обеспокоены здоровьем вашего ребенка, обратитесь к лечащему врачу или акушеру, который сможет вам помочь.
Имеются данные о том, что сертралин выделяется в грудное молоко. Сертралин следует использовать кормящим женщинам только в том случае, если врач считает, что предполагаемая польза для матери превышает любой возможный риск для ребёнка.. Фертильность
По данным экспериментов на животных, некоторые препараты, такие как сертралин, могут оказывать неблагоприятный эффект на качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, но влияние на фертильность у человека пока не определено.