facebook vkontakte e signs star-full

Алевал: инструкция по применению

Алевал
Формы выпуска: таблетки
ФТГ: Антидепрессант
Цены в аптеках
Минска Изменить
19.35 – 31.91 р. от 19.35 р. Где купить

Состав

Таблетка содержит: сертралин 25 мг (или 50 мг, или 100 мг);

вспомогательные вещества: кальция фосфат двуосновной дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, гипромеллоза 2910 (метоцел Е5), тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид, индигокармин. 

Описание

Небесно-голубые круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с разделительной риской на одной стороне и гладкие с другой стороны.

Фармакологическое действие

Сертралин избирательно угнетает обратный захват серотонина нервными окончаниями, оказывает слабое влияние на метаболизм серотонина и допамина, не взаимодействует с м-холино-, серотониновыми, допаминовыми, гистаминовыми, адрено-, ГАМК-, бензодиазепиновыми рецепторами.

Не вызывает нарушения психомоторных функций, не обладает седативным эффектом, не вызывает психической и физической зависимости, не стимулирует увеличение массы тела. Антидепрессивный эффект отмечается к концу второй недели приема препарата, максимальный терапевтический эффект достигается через 6 недель. 

Фармакокинетика

При пероральном приеме сертралин медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта, Cmax. достигается через 4,5 – 8,4 часа, Css обычно достигается через 1 неделю, объем распределения более 20 л на кг.

Связывание с белками плазмы составляет 98%. Сертралин биотрансформируется при первом прохождении через печень, подвергаясь N-метилированию. Основной метаболит – N-десметилсертралин менее активен, чем сертралин. 2% сертралина выводятся с мочой в неизмененном виде, остальная часть в виде метаболитов с мочой и калом в равных количествах. Т1/2 сертралина составляет 22-36 часов, Т1/2 N-десметилсертралина –62-104 часа.

Т1/2 и AUC увеличиваются при нарушении функции печени. Независимо от выраженности почечной недостаточности фармакокинетика сертралина при его постоянном применении не изменяется. 

Показания к применению

  • депрессия;
  • обсессивно-компульсивные расстройства;
  • панические расстройства (с агорафобией и без);
  • посттравматические стрессовые расстройства. 

Способ применения и дозы

Принимают внутрь независимо от приема пищи.

Для лечения депрессии и обсессивно-компульсивных расстройств взрослым препарат назначают в дозе 50 мг один раз в сутки утром или вечером. Постепенно, не раньше, чем через неделю, суточную дозу можно увеличить до максимальной суточной дозы 200мг.

У больных с обсессивно-компульсивными расстройствами для достижения хорошего результата может потребоваться 8-12 недель. Минимальная доза, обеспечивающая лечебное действие, сохраняется в дальнейшем как поддерживающая.

Больным с паническими расстройствами и посттравматическими стрессовыми расстройствами следует начинать лечение с дозы 25 мг один раз в сутки утром или вечером. Через неделю дозу можно увеличить до 50 мг. Если терапевтический эффект недостаточен - дозу можно увеличивать на 50 мг каждую неделю до достижения суточной дозы 200 мг. Удовлетворительный терапевтический эффект достигается обычно через 7 дней от начала лечения, однако, до достижения полного терапевтического эффекта требуется регулярный прием препарата на протяжении 2-4 недель.

Детям 6-12 лет начинают лечение с 25 мг один раз в сутки утром или вечером. Через 7 дней можно увеличить дозу до 50мг один раз в сутки.

Детям 12-17 лет рекомендуется начальная доза–50 мг один раз в сутки утром или вечером. Постепенно, не раньше, чем через неделю, суточную дозу можно увеличить до максимальной суточной дозы 200мг.

Пожилым больным не требуется подбор специальной дозы.

При нарушении функции печени дозу препарата следует уменьшить или увеличить интервалы между приемами препарата.

При нарушении функции почек корректировка дозы не требуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами, пищевыми продуктами

Сертралин не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО или в период 14 дней после их отмены, так как возможно развитие серотонинового синдрома, который выражается в развитии гипертермии, ригидности мышц, миоклонусе, лабильности вегетативной нервной системы, изменениях психического статуса(включая спутанность сознания, повышенную раздражительность, выраженное возбуждение, которое в некоторых случаях может перейти в делириозное состояние и кому).

При одновременном назначении сертралина и производных кумарина отмечается значительное увеличение протромбинового времени – в этих случаях рекомендуется контролировать протромбиновое время при лечении сертралином.

Комбинированное применение сертралина и препаратов, угнетающих ЦНС, следует проводить под контролем врача.

При одновременном применении с сертралином циметидин значительно снижает клиренс сертралина.

Одновременный прием сертралина и алкоголя исключается. 

Побочное действие

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, тремор, бессонница, психомоторное беспокойство, нарушение зрения; могут появляться парестезии, симптомы депрессии, галлюцинации, агрессивные реакции, психомоторное возбуждение, беспокойство или симптомы психоза – эти явления тяжело дифференцировать от симптомов основного заболевания.

Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, отсутствие аппетита.

Со стороны половой системы: расстройства эякуляции, снижение либидо.

Прочие: возможны слабость, гиперемия кожных покровов, повышение потоотделения, обратимая гипонатриемия, развивающаяся чаще у пожилых больных, а также при приеме диуретиков и ряда других препаратов.

Противопоказания

-одновременное применение с ингибиторами МАО и период 14 дней после их отмены;

-нестабильная эпилепсия;

-период беременности и лактации;

-детский возраст до 6 лет;

-повышенная чувствительность к сертралину и другим компонентам препарата.  

Передозировка

Симптомы: сонливость, беспокойство, расширение зрачков, рвота и тахикардия.

Лечение: специфического антидота нет. Требуется интенсивная терапия и постоянное наблюдение за функциями жизненно важных органов. Вызывать рвоту не рекомендуется. Введение активированного угля может быть более эффективным, чем промывание желудка. Необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей. У сертралина большой объем распределения, поэтому форсированный диурез, проведение диализа, гемоперфузия, переливание крови могут оказаться безрезультатными.

Следует отметить также, что даже при назначении сертралина в больших дозах угрожающих жизни симптомов не выявляется. Однако введение больших доз сертралина одновременно с другими препаратами и этанолом может оказаться смертельно опасным. 

Меры предосторожности

С осторожностью следует назначать сертралин больным с нарушением функции печени.

Отмечены случаи асимптоматичного повышения уровня печеночных трансаминаз спустя 9 недель от начала лечения сертралином; отмена препарата в этом случае приводит к нормализации активности ферментов.

Отсутствует опыт применения сертралина у больных, подвергающихся электросудорожной терапии, у больных с эпилепсией.

Больные с депрессией являются группой риска в отношении суицидальных попыток. Эта опасность сохраняется до развития ремиссии. Поэтому от начала лечения и до достижения оптимального клинического эффекта за больным следует установить постоянное медицинское наблюдение.

Влияние на способность вождения автомобилем и управлению механизмами

Назначение сертралина не сопровождается нарушением психомоторных функций. Однако его применение одновременно с другими препаратами может привести к нарушению внимания и координации движений. Поэтому при приеме сертралина не рекомендуется управлять транспортными средствами или заниматься деятельностью, связанной с повышенным риском.

Токсичность, эмбриотоксичность, тератогенность, мутагенность, канцерогенность

Острая токсичность

LD50 сертралина для крыс составляет 100 мг/кг, для мышей 400 мг/кг.

Введение высоких доз этим видам сопровождалось признаками: гиперактивность, судороги, депрессия, слабость, снижение потребления пищи, ингибиция нормального прироста веса тела, экзофтальм, жидкий стул.

Хроническая токсичность

Введение сертралина животным в дозах 10, 30, 90 мг/кг на протяжении 12 месяцев приводило к дозозависимому нарушению центральной и автономной нервной системы и развитию следующих признаков: мидриаз, саливация, облизывание, жевательные движения, движение головой, дезориентация, слабость.

Тератогенность

Проводили исследования тератогенного эффекта сертралина на мышах и крысах при введении доз, в 10-20 раз превышавших максимальные дозы у людей. При введении дозы 80 мг/кг в день не наблюдали тератогенного эффекта, хотя отмечено замедление оссификации скелета плода при дозах в 20 и 80 мг/кг. Введение дозы 40 мг/кг кроликам дало аналогичные результаты.

Введение животным доз, в 10 раз превышающих максимальные дозы, у людей приводило к снижению выживаемости новорожденных.

Мутагенный и эмбриотоксический эффект сертралина не установлены. 

Форма выпуска

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25мг № 30 в упаковке.
  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50мг № 30 в упаковке.
  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100мг № 30 в упаковке. 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, температуре не выше +25С.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.
Алевал

Цены в аптеках
Минск Местоположение

Алевал

Сан Фарма Индия

Аналоги препарата Алевал в аптеках Минска

Мистрал

Нобель Илач Турция

Стимулотон

Эгис Венгрия
На данном Веб-сайте используются файлы cookie. Продолжая пользоваться ресурсом, вы соглашаетесь с условиями Политики обработки персональных данных.
0