Артикаин с эпинефрином (раствор) : инструкция по применению

Артикаин с эпинефрином используется для анестезии (обезболивания) в полости рта во время стоматологических процедур. Этот лекарственный препарат содержит два активных вещества:

- Артикаин - местный анестетик, который предотвращает боль, и

- Адреналин - сосудосуживающее средство, которое сужает кровеносные сосуды в месте введения и тем самым продлевает действие артикаина, а также уменьшает кровотечение во время операции.

Артикаин с эпинефрином предназначен для применения у детей старше 4 лет (или с массой тела 20 кг и более), подростков и взрослых.

Если у вас:

- аллергия на артикаин, адреналин или любой другой компонент этого препарата (перечислены в разделе «Состав»);

- аллергия на другие местные анестетики;

- эпилепсия, которая недостаточно контролируется медикаментозным лечением.

Проконсультируйтесь со своим стоматологом перед использованием препарата Артикаин с эпинефрином, если:

- у вас тяжелые нарушения сердечного ритма (например, атриовентрикулярная блокада II или III степени);

- у вас острая сердечная недостаточность (острая сердечная слабость, например, внезапная боль в груди в состоянии покоя или после перенесенного инфаркта миокарда (сердечного приступа));

- у вас низкое артериальное давление;

- у вас учащенное сердцебиение;

- у вас был сердечный приступ (инфаркт миокарда) в течение последних 3-6 месяцев;

- вам проводилось аортокоронарное шунтирование в течение последних 3 месяцев;

- вы принимаете лекарственные препараты для снижения артериального давления, которые называются бета-блокаторами (например, пропранолол), так как в этом случае есть опасность развития гипертонического криза (очень высокое артериальное давление) или сильного замедления пульса (см. раздел «Другие препараты и данный препарат»);

- у вас очень высокое артериальное давление;

- вы принимаете некоторые лекарственные препараты для лечения депрессии и болезни Паркинсона (трициклические антидепрессанты). Эти препараты могут усиливать действие адреналина;

- у вас эпилепсия;

- у вас дефицит в крови вещества, называемого холинэстеразой (дефицит псевдохолинэстеразы);

- у вас проблемы с почками;

- у вас серьезные проблемы с печенью;

- у вас болезнь под названием миастения, вызывающая слабость в мышцах;

- у вас порфирия, сопровождающаяся неврологическими осложнениями, проблемами с кожей;

- вам назначены другие местные анестетики, лекарственные препараты, вызывающие обратимую потерю чувствительности (включая ингаляционные анестетики, такие как галотан);

- вы принимаете лекарственные препараты, называемые антиагрегантами или антикоагулянтами для предотвращения сужения или уплотнения кровеносных сосудов на руках и ногах;

- вам более 70 лет.

- у вас есть или были какие-либо проблемы с сердцем;

- у вас неконтролируемый сахарный диабет;

- у вас выраженная гиперфункция щитовидной железы (тиреотоксикоз);

- у вас опухоль под названием феохромоцитома;

- у вас заболевание, называемое закрытоугольной глаукомой, поражающее глаза;

- у вас воспаление или инфекция в области инъекции;

- у вас наблюдается снижение количества кислорода в тканях организма (гипоксия), высокое содержание калия в крови (гиперкалиемия), нарушение обмена веществ со слишком большим количеством кислоты в крови (метаболический ацидоз).

Артикаин с эпинефрином содержит натрий

Данный лекарственный препарат в одной ампуле 2 мл содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на мл - 0.201 мг/мл, т.е. практически не содержат натрия.

Сообщите вашему стоматологу, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие препараты.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных препаратов:

• другие местные анестетики, лекарственные препараты, вызывающие обратимую потерю чувствительности (включая ингаляционные анестетики, такие как галотан);
• седативные средства (такие как бензодиазепины, опиоиды), которые могут применяться, например, для уменьшения чувства страха перед стоматологической процедурой;
• препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы (такие как гуанадрел, гуанетидин, пропранолол, надолол);
• трициклические антидепрессанты, используемые для лечения депрессии (такие как амитриптилин, дезипрамин, имипрамин, нортриптилин, мапротилин и протриптилин);
• ингибиторы СОМТ для лечения болезни Паркинсона (такие как энтакапон или толкапон);
• ингибиторы МАО, используемые для лечения депрессивных или тревожных расстройств (такие как моклобемид, фенелзин, транилципромин, линезолид);
• лекарственные препараты, применяемые для лечения нерегулярного сердцебиения (например, препараты наперстянки, хинидин);
• лекарственные препараты, применяемые для лечения приступов мигрени (такие как метисергид или эрготамин);
• симпатомиметические вазопрессоры (такие как кокаин, амфетамины, фенилэфрин, псевдоэфедрин, оксиметазолин), используемые для повышения артериального давления: при их использовании в течение последних 24 часов запланированное стоматологическое лечение необходимо отложить;
• нейролептические препараты (например, фенотиазины).

Еда и препарат Артикаин с эпинефрином

Избегайте приема пищи, в том числе использования жевательной резинки, до тех пор, пока не восстановится нормальная чувствительность, поскольку существует риск прикусить губы, щеки или язык, особенно у детей.

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Ваш стоматолог или врач решит, можете ли вы использовать препарат Артикаин с эпинефрином во время беременности. Кормление грудью можно возобновить через 5 часов после анестезии. В дозах, используемых для стоматологических процедур, неблагоприятного воздействия на фертильность не ожидается.

Если вы испытываете нежелательные эффекты, включая головокружение, ухудшение зрения или утомляемость, вам не следует садиться за руль или работать с механизмами пока эти явления не исчезнут (обычно в течение 30 минут после стоматологической процедуры).

Только обученный врач или стоматолог может применять препарат Артикаин с эпинефрином.

Врач определит метод использования и необходимую дозу препарата Артикаин с эпинефрином с учетом вашего возраста, веса, общего состояния здоровья и запланированной стоматологической процедуры.

Следует использовать наименьшую дозу, обеспечивающую эффективную анестезию. Лекарственный препарат Артикаин с эпинефрином предназначен для использования в ротовой полости. Этот препарат применяется в виде медленной инъекции.

Если вам ввели более высокую дозу препарата Артикаин с эпинефрином, чем следовало

Маловероятно, что вам введут слишком много препарата, но, если вы почувствуете себя плохо, сообщите об этом своему стоматологу. Симптомы передозировки включают сильную слабость, бледность кожи, головную боль, чувство возбуждения или беспокойства, чувство дезориентации, потерю равновесия, дрожь, расширение зрачков, нечеткость зрения, проблемы с четкостью фокусировки на объекте, нарушения речи, головокружение, судороги, ступор, потеря сознания, кома, зевота, аномально медленное или учащенное дыхание, которое может привести к временной остановке дыхания, неспособность сердца эффективно сокращаться (остановка сердца).

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к вашему стоматологу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Артикаин с эпинефрином может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно сообщите своему стоматологу, если у вас наблюдается один из следующих серьезных нежелательных реакций:

- отек лица, языка или глотки, затрудненное глотание, крапивница или затрудненное дыхание (это могут быть признаки ангионевротического отека);

- сыпь, зуд, отек горла и затрудненное дыхание: это могут быть симптомы аллергической реакции (гиперчувствительности);

- сочетание опущения века и сужения зрачка (синдром Горнера);

Эти нежелательные реакции возникают редко (могут наблюдаться реже, чем у 1 человека из 1000).

Также могут возникать другие нежелательные реакции.

Часто (могут возникать чаще чем у 1 человека из 100, но реже чем у 1 человека из 10)

- воспаление десны;

- невропатическая боль - боль из-за повреждения нерва;

- онемение или снижение чувствительности во рту и вокруг него;

- металлический привкус во рту, нарушение вкуса или потеря вкуса;

- повышенное, неприятное или ненормальное осязание;

- повышенная чувствительность к теплу;

- головная боль;

- слишком быстрое сердцебиение;

- слишком медленное сердцебиение;

- низкое артериальное давление;

- отек языка, губ и десен.

Нечасто (могут возникать чаще чем у 1 человека из 1 000, но реже чем у 1 человека из 100)

- ощущение жжения;

- повышенное артериальное давление;

- воспаление языка и слизистой оболочки полости рта;

- тошнота, рвота, диарея;

- сыпь, зуд;

- боль в шее или в месте инъекции.

Редко (могут возникать чаще чем у 1 человека из 10 000, но реже чем у 1 человека из 1 000)

- нервозность, беспокойство;

- поражение лицевого нерва (паралич лицевого нерва);

- сонливость;

- непроизвольное движение глаз;

- двоение в глазах, временная слепота;

- опущение века и сужение зрачка (синдром Горнера);

- смещение глазного яблока в орбиту (энофтальм);

- звон в ушах, повышенная чувствительность к звукам;

- сердцебиение;

- приливы;

- свистящее дыхание (бронхоспазм), астма;

- затрудненное дыхание;

- повреждение слизистой оболочки и образование язв на деснах;

- повреждение слизистой оболочки в месте инъекции;

- крапивница;

- подергивание мышц, непроизвольное сокращение мышц;

- усталость, слабость;

- озноб.

Очень редко (могут возникать реже чем у 1 человека из 10 000 человек)

- стойкая потеря чувствительности, продолжительное онемение и потеря вкуса.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных)

- очень хорошее настроение (эйфория);

- проблемы с ритмом сердца (нарушения проводимости, атриовентрикулярная блокада);

- местное венозное полнокровие;

- расширение или сужение кровеносных сосудов;

- охриплость;

- затрудненное глотание;

- отек щек и местный отек;

- чувство жжения во рту;

- покраснение кожи (эритема);

- аномально повышенное потоотделение;

- ухудшение нервно-мышечных проявлений синдрома Кернса-Сейра;

- ощущение жара или холода;

- спазм жевательных мышц (тризм);

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки, или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции по применению лекарственного препарата.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», http://www.rceth.by).
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного препарата.

Храните препарат Артикаин с эпинефрином в невидном и недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат Артикаин с эпинефрином содержит

Действующие вещества: артикаина гидрохлорид, адреналин.

Одна ампула (2 мл) содержит: артикаина гидрохлорида - 80 мг, адреналина - 0.010 мг (в виде адреналина тартрата 0.018 мг).

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия хлорид, раствор хлористоводородной кислоты 0.1 М, вода для инъекций.

Прозрачная бесцветная или с зеленоватым оттенком жидкость.

По 2 мл в ампулы из стекла.

10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в коробку, из картона с гофрированным вкладышем (№10).

10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона с картонным вкладышем для фиксации ампул (№10).

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»
Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64,
тел/факс +375 (177) 735612, 731 156
Перечень представителей держателя регистрационного удостоверения на территории Союза, если применимо:
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения:
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»
Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64
тел/факс: +375 (177) 735612, 731156
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза.