Аплонол: инструкция по применению

Не принимайте препарат Аплонол:

если у Вас аллергия на аллопуринол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав»).

Не принимайте данный препарат, если приведенная выше информация относится к Вам. Если Вы не уверены, обратитесь за советом к Вашему лечащему врачу или работнику аптеки.

Перед приемом препарата Аплонол проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки в следующих случаях:

• если Вы китаец ханьской этнической группы или кореец.
• если у Вас нарушена функция печени или почек. Ваш врач может уменьшить Вам дозу или попросить принимать препарат реже, чем один раз в сутки. Также Вы будете находиться под более тщательным медицинским наблюдением;
• если у Вас проблемы со стороны сердца или повышенное артериальное давление и Вы принимаете мочегонные средства (например, гидрохлортиазид, фуросемид) и (или) определенные виды гипотензивных лекарственных средств, которые называются ингибиторами АПФ (например, каптоприл, рамиприл);
• если в настоящее время Вы испытываете приступ подагры;
• если у Вас заболевание щитовидной железы;
• если у Вас или у кого-либо из близких родственников имеется гемохроматоз (редкое заболевание, характеризуемое ненормально высоким всасыванием железа в желудочно-кишечном тракте, приводящее к избыточному накоплению железа, в особенности, в печени);
• если Вы получаете лечение азатиоприном (лекарственным средством, применяемым для снижения иммунного ответа) или меркаптопурином (применяемым при лейкозе).

Если Вы не уверены в том, что к Вам относится что-либо из вышеперечисленного, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом перед началом приема препарата Аплонол.

При применении аллопуринола отмечались случаи серьезных видов кожной сыпи (синдром гиперчувствительности, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Нередко сыпь может сопровождаться язвами в полости рта, глотки, носа или на половых органах и конъюнктивитом (покраснение и отечность глаз). Этим потенциально опасным для жизни, серьезным видам кожной сыпи часто предшествуют симптомы, подобные наблюдаемым при гриппе, такие как лихорадка, головная боль, ломота в теле (гриппоподобные симптомы). Сыпь может прогрессировать и обусловливать распространение волдырей и шелушение кожи.

В случае развития у Вас сыпи или описанных выше симптомов со стороны кожи, прекратите прием препарата Аплонол, срочно обратитесь к врачу и расскажите ему, что принимаете данный лекарственный препарат. Если при применении препарата Аплонол у Вас развились серьезные виды кожной сыпи, синдром гиперчувствительности, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, Вам никогда больше не следует принимать препарат Аплонол.

Если Вы больны раком или синдромом Леша-Нихана, в моче может повыситься содержание мочевой кислоты. Для предотвращения этого Вам следует пить достаточно много жидкости, чтобы обеспечить разбавление мочи.

Если у Вас имеются камни в почках, они могут уменьшиться в размерах и войти в мочевыводящие пути.

Дети и подростки

Детям и подросткам в возрасте до 15 лет препарат Аплонол назначать не следует, за исключением некоторых видов злокачественных опухолей (в особенности, лейкоза), а также лечения определенных ферментативных нарушений, таких как синдром Леша-Нихана.

Препарат Аплонол содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Сообщите своему лечащему врачу или фармацевту, если Вы принимаете что- либо из следующих лекарственных препаратов:

• салицилаты (применяемые для уменьшения боли, лихорадки или воспаления, например, ацетилсалициловая кислота);
• теофиллин (применяемый при заболеваниях органов дыхания). Ваш лечащий врач будет измерять уровень теофиллина у Вас в крови, в особенности, в начале применения препарата Аплонол или в случае изменений дозы;
• лекарственные препараты, применяемые для лечения эпилептических припадков (фенитоин);
• лекарственные средства, применяемые для лечения вирусных инфекций (видарабин). Примечание: нежелательные реакции на видарабин могут встречаться более часто. Следует принимать особые меры предосторожности в случае их появления;
• ампициллин или амоксициллин (применяемые для лечения бактериальных инфекций). Из-за повышенной частоты аллергических реакций пациентам следует назначать, по возможности, другие антибиотики;
• лекарственные средства, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции (вируса иммунодефицита человека) (диданозин);
• лекарственные средства, применяемые для лечения рака (а именно, циклофосфамид, доксорубицин, блеомицин, прокарбазин и мехлорстамин). Ваш лечащий врач будет назначать регулярные анализы крови;
• лекарственные средства, применяемые для снижения иммунного ответа (иммунодепрессанты), такие как циклоспорин (нежелательные явления циклоспорина могут встречаться более часто) и азатиоприн (необходимо снижение дозы азатиоприпа);
• меркаптопурин (применяемый в лечении лейкоза). Необходимо снижение дозы меркаптопурина;
• лекарственные средства, применяемые для лечения сахарного диабета (хлорпропамид). Снижение дозы хлорпропамида может быть необходимым, в особенности у пациентов с нарушенной функцией печени;
• лекарственные средства, применяемые для лечения нарушений со стороны сердца или повышенного артериального давления, такие как «ингибиторы АПФ» (например, каптоприл, рамиприл) или мочегонные средства (диуретики, в особенности, тиазидные диуретики, такие как гидрохлортиазид или фуросемид);
• лекарственные средства, применяемые для разжижения крови (противосвертывающие средства), такие как варфарин, фенпрокумон и аценокумарол. Ваш лечащий врач будет чаще проверять показатели свертывания крови и, если необходимо, снизит дозу таких лекарственных средств;
• любые иные лекарственные средства для лечения подагры (пробенецид, сульфинпиразон).

При одновременном применении Аплонола с алюминия гидроксидом эффект аллопуринола может снизиться. Между приемом обоих препаратов необходимо сделать перерыв, по крайней мере, в 3 часа.

Сообщите своему лечащему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли принимать любые иные лекарственные средства. Это относится и к лекарственным препаратам, приобретенным без рецепта, в том числе лекарственным средства растительного происхождения. Данные сведения важны потому, что препарат Аплонол может оказывать влияние на действие некоторых других лекарственных средств. Также некоторые другие лекарственные средства могут оказывать влияние на действие препарата Аплонол.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Имеется недостаточно данных по безопасности применения препарата Аплонол в период беременности у человека.

Аплонол не следует принимать беременным женщинам. Прием препарата возможен только в тех случаях, когда отсутствует более безопасная альтернатива лечения и если само заболевание представляет больший риск для матери и будущего ребенка, нежели прием препарата.

Аплонол выделяется в материнское молоко. Поскольку надежные данные по безопасности отсутствуют, применение препарата Аплонол в период кормления грудью не рекомендуется.

Вы можете испытывать сонливость, головокружение или иметь проблемы с координацией движений. В таких случаях не следует управлять транспортными средствами или пользоваться какими-либо инструментами или механизмами.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Индивидуальную дозу для Вас всегда устанавливает лечащий врач.

Рекомендуемая начальная доза составляет 100 мг один раз в сутки. Врач может постепенно повысить дозу, если изменения уровня уратов в сыворотке недостаточны.

Поддерживающие дозы рекомендованы в следующих диапазонах:

100-200 мг в сутки при состояниях легкой степени тяжести, 300-600 мг в сутки при состояниях умеренной степени тяжести и 700-900 мг в сутки при тяжелых состояниях.

Если требуется определение дозы в мг на кг массы тела, то следует придерживаться диапазона 2-10 мг/кг/сут.

В начальной стадии лечения для предотвращения приступов подагрического артрита Ваш лечащий врач может также назначить противовоспалительное средство или колхицин на один месяц или больше.

Пациенты пожилого возраста

Ваш лечащий врач назначит Вам самую низкую дозу препарата Аплонола для максимального устранения симптомов заболевания.

Если у Вас нарушена, функция почек

• Вам может быть назначен прием менее чем по 100 мг в сутки.
• Вам может быть назначен прием по 100 мг реже, чем каждые сутки.

Если Вам проводят гемодиализ два или три раза в неделю, врач может назначить дозу 300 или 400 мг препарата немедленно после каждого сеанса гемодиализа.

Если у Вас нарушена функция почек, врач может провести исследование функции почек, в особенности, если Вы принимаете мочегонные средства (в частности, тиазидные диуретики, такие как гидрохлортиазид).

Если у Вас нарушена функция печени

Ваш лечащий врач может снизить дозу препарата. Может оказаться необходимым периодическое проведение функциональных проб печени, в особенности в начале лечения.

Применение у детей и подростков (дети в возрасте до 15 лет)

Применение у детей показано редко, за исключением злокачественных состояний (в особенности, лейкозов) и определенных ферментативных нарушениях (например, синдром Леша-Нихана).

Рекомендуемая доза составляет 10-20 мг/кг массы тела в сутки. Суточная доза не должна превышать 400 мг при разделении па 3 приема.

Путь и (или) способ введения

Аплонол следует принимать внутрь один раз в сутки после приема пищи, запивая водой. Пока Вы принимаете данный лекарственный препарат, пейте много жидкости (2-3 литра в день).

Если суточная доза превышает 300 мг и, если Вы ощущаете нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота или рвота (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»), Ваш врач может разделить суточную дозу аллопуринола на несколько приемов для уменьшения этих нежелательных реакций.

Если Вы забыли принять препарат Аплонол

Если Вы забыли принять дозу препарата, примите се, как только вспомните. Однако если приближается время приема следующей дозы, пропущенную дозу не принимайте. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Продолжайте лечение так, как назначено.

Если Вы прекратили прием препарата Аплонол

Продолжительность лечения определяется Вашим лечащим врачом.

Не прекращайте прием препарата Аплонол без консультации с врачом, кроме случаев аллергических реакций или любых других серьезных нежелательных реакций (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»).

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если Вы приняли препарата Аплонол больше, чем назначено, или Вы думаете, что ребенок проглотил таблетки, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Нужно взять с собой эту инструкцию, оставшиеся таблетки и упаковку лекарственного средства, чтобы было известно, какие таблетки были приняты. Наиболее частыми симптомами передозировки-являются тошнота, рвота, понос или головокружение. Самое важное до прибытия медицинской помощи - обеспечить обильное употребление жидкости.

Подобно всем лекарственным препаратам Аплонол может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Нежелательные реакции при применении препарата Аплонол обычно развиваются редко и в большинстве случаев характеризуются легкой степенью тяжести.

Нежелательные реакции могут варьировать но частоте в зависимости от получаемой дозы, а также от применения в сочетаниях с другими лекарственными средствами. Их частота выше при наличии у пациентов нарушений функции почек и (или) печени.

Имеются сообщения о потенциально опасных для жизни вилах кожной сыпи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) (см. раздел «Противопоказания»).

Если во время приема препарата Аплонол Вы обнаружите у себя любую из нежелательных реакций, приведенных ниже, прекратите прием данного лекарственного средства и немедленно свяжитесь со своим лечпшнм врачом.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

Аллергические реакции. Возможны следующие признаки:

• кожная сыпь, шелушение кожи, болезненность губ и полости рт
• отек лица, рук, губ, языка или горла;
• затруднение при глотании или дыхании.

Очень редкие признаки могут включать внезапные хрипы, учащенное сердцебиение или чувство стеснения в груди и коллапс.

При развитии таких реакций больше не применяйте таблетки Аплонол без разрешения Вашего лечащего врача.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• лихорадка и озноб, головная боль, ломота в мышцах (гриппоподобные симптомы) и общее недомогание;
• любые изменения кожи, например, язвы полости рта, глотки, носа, половых органов и конъюнктивит (покраснение и отечность глаз), распространенные волдыри или шелушение;
• серьезные реакции гиперчувствительности, включающие лихорадку, кожную сыпь, боль в суставах и отклонения результатов лабораторных анализов крови и функциональных проб печени (которые могут являться признаками полиорганного расстройства (нарушения функции многих внутренних органов) по типу гиперчувствительности).

Имеются сообщения о других нежелательных реакциях

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• кожная сыпь.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• тошнота, рвота и диарея;
• изменения результатов функциональных проб печени.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• боль в суставах или болезненная припухлость в паху, подмышках или на шее;
• желтуха (пожелтение кожи и белков глаз);
• нарушения со стороны печени, такие как воспаление печени;
• нарушения со стороны почек;
• образование камней в мочевыводящих путях, симптомы могут включать; появление крови в моче и боль в животе, боку или паховой области.

Очень редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 10000);

Аплонол может неблагоприятно воздействовать на кровь или лимфатическую систему. Признаки этого могут включать бледность, воспаления в полости рта, синяки, кровоизлияния в губы, глаза, полость рта или половые органы, боль в горле или иные признаки инфекции. Эти реакции возникают обычно у лиц с нарушенной функцией печени или ночек;

• Аплонол может неблагоприятно влиять па лимфатические узлы;
• повышение температуры тела;
• кровь в моче, почечная недостаточность;
• кровавая рвота;
• высокий уровень липидов (жиров) в крови;
• общее недомогание;
• слабость, онемение рук или ног, неустойчивость в положении стоя, ощущение покалывания, невозможность произвольного мышечного движения (паралич) или потеря сознания;
• головная боль, головокружение, сонливость или расстройства зрения;
• боль в груди, повышенное артериальное давление или замедленный пульс;
• мужское бесплодие или невозможность достижения или удержания эрекции;
• увеличение молочных желез у мужчин и женщин;
• изменение обычного ритма работы кишечника, наличие жира в капе;
• изменение вкусовых ощущений;
• катаракта (помутнение хрусталика глаза), поражение желтого пятна глаза;
• выпадение волос или изменение цвета волос;
• судорожные припадки;
• депрессия;
• задержка жидкости, приводящая к отекам, в особенности, лодыжек;
• ощущение жажды, усталости, понижение массы гола (возможные симптомы сахарного диабета). Ваш врач может определить уровень сахара в крови для проверки этого;
• фурункулы (фурункулез, небольшие болезненные красные прыщики на коже);
• боль в мышцах.

Частота неизвестна (частоту невозможно оценить основании имеющихся данных):

• боль в животе.

Сообщите своему лечащему врачу или работнику аптеки, сели любые из нежелательных реакций усугубляются или Вы ззмстшш -нобыс другие нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности явится последний день месяца.

Хранить при температуре не выше 25 С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат Аплонол содержит:

Действующим веществом является аллопуринол.

Каждая таблетка содержит 100 мг или 300 мг аллопуринола.

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кросповидон (тип В), повидон (К30), кросповидон (тип А), магния стеарат.

Аплонол, 100 мг, таблетки

Круглые таблетки от белого до почти белого цвела с грапнровкпй «U» и «5» с одной стороны и риской и «H» с другой стороны.

Аплонол, 300 мг, таблетки

Круглые таблетки от белого до почти белого цвета с гравировкой «U» и «6» с одной стороны и риской и «Н» с другой стороны.

14 таблеток в блистере из фольги алюминиевой и пленки HBX.

По 2 блистера вместе с листком-вкладышем помешают в пачку из картона.

По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения:

«Hetero Labs Limited», Индия

Hetero Corporate, 7-2-A2, Industrial Estates, Sanath Nagar. Hyderabad - 500018, Telangana, India

Производитель

«Hetero Labs Limited», Индия

Unit-V, TSIIC Formulation SEZ, Sy. No 439, 440, 441&-458. Polepally Village, Jadcherla Mandal, Mahaboobnagar District - Telangana, India.