Амотакс Дис : инструкция по применению

АМОТАКС ДИС является антибиотиком. Действующим веществом лекарственного препарата является амоксициллин. Амоксициллин относится к группе лекарственных препаратов, называемых «пенициллинами».
С какой целью применяется лекарственный препарат АМОТАКС ДИС
АМОТАКС ДИС используется для лечения бактериальных инфекций различных частей тела. АМОТАКС ДИС может также использоваться, одновременно с другими лекарственными препаратами, для лечения язвенной болезни желудка.

• если у пациента аллергия на амоксициллин, пенициллин или любой из остальных компонентов этого лекарственного препарата (приведенных в разделе 6);
• если у пациента когда-либо возникали аллергические реакции, связанные с приемом какого-либо антибиотика, например, кожная сыпь, отек лица или горла.
Если вышеуказанные обстоятельства относятся к пациенту, прием лекарственного препарата АМОТАКС ДИС противопоказан. В случае сомнений, перед применением лекарственного препарата АМОТАКС ДИС, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Перед применением лекарственного препарата АМОТАКС ДИС следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, в случае если у пациента:
• инфекционный мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, увеличенные лимфатические узлы и повышенная утомляемость);
• заболевание почек;
• нерегулярное мочеиспускание.
В случае сомнений относятся ли вышеуказанные обстоятельства к пациенту, перед применением лекарственного препарата АМОТАКС ДИС, следует проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом.
Исследования крови и мочи
Если пациенту планируется провести:
• исследование мочи (на наличие глюкозы) или крови для контроля функции печени;
• определение концентрации эстриола (проводится во время беременности для определения возможных отклонений в развитии плода), следует сообщить врачу или фармацевту, что пациент принимает лекарственный препарат АМОТАКС ДИС. Амоксициллин может оказывать влияние на результаты данных исследований.

Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых пациентом сейчас или в последнее время лекарственных препаратах, а также о тех, которые пациент планирует применять.
• Если одновременно с лекарственным препаратом АМОТАКС ДИС пациент принимает аллопуринол (используется при подагре), повышается вероятность развития аллергических кожных реакций.
• Если пациент принимает пробенецид (используется при подагре), лечащий врач может принять решение о коррекции дозы лекарственного препарата АМОТАКС ДИС.
• Если одновременно с лекарственным препаратом АМОТАКС ДИС пациент принимает противосвертывающие лекарственные средства (такие как варфарин) может оказаться необходимым проведение дополнительных анализов крови.
• Если пациент принимает также другие антибиотики (такие как тетрациклины) возможно снижение действия лекарственного препарата АМОТАКС ДИС
• Если пациент принимает метотрексат (используется для лечения новообразований и тяжелого псориаза), АМОТАКС ДИС может привести к усилению побочных действий.

Если пациентка беременна, или кормит грудью, или подозревает, что может быть беременной, или когда планирует беременность, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.

АМОТАКС ДИС может вызывать побочные действия и симптомы (такие как аллергические реакции, головокружение и судороги), которые могут оказать влияние на способность управлять транспортными средствами.
Пациент не должен управлять транспортными средствами и обслуживать механических устройств, если не чувствует себя хорошо.

Одна таблетка 1 г содержит 6,80 мг аспартама.
Аспартам является источником фенилаланина. Это может быть вредно, если у вас есть фенилкетонурия (ФКУ), редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается, потому что организм не может его правильно удалить.

Этот лекарственный препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
• Таблетки лекарственного препарата АМОТАКС ДИС можно разделить на две равные дозы, разломав таблетку по разделительной риске.
Таблетки АМОТАКС ДИС можно проглатывать целиком или раскрошенные, запивая стаканом воды, сосать или выпить в виде приготовленной суспензии.
 Способ приготовления суспензии
В стакан с небольшим количеством прокипяченной, прохладной воды помещают соответствующее количество таблеток, тщательно перемешивают до момента образования однородной суспензии и выпивают сразу же после приготовления.
• АМОТАКС ДИС можно принимать до, во время и после приема пиши.
• Следует сохранять равные, как минимум 4-часовые интервалы между приемом доз в течение суток.
Дети с массой тела менее 40 кг
Для лечения детей в возрасте до 6 месяцев рекомендуется применять амоксициллин в форме суспензии.
Все дозы подбираются в зависимости от массы тела ребенка (в килограммах).
• Лечащий врач назначит дозу лекарственного препарата АМОТАКС ДИС, которую следует применить у ребенка.
• Обычная используемая доза составляет от 40 мг до 90 мг на каждый килограмм массы тела в сутки, разделенные на два или три приема.
• Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг на каждый килограмм массы тела в сутки.
Взрослые, пожилые люди и дети с массой тела 40 кг и более
Обычная используемая доза лекарственного препарата АМОТАКС ДИС составляет от 250 мг до 500 мг три раза в сутки или от 750 мг до 1 г каждые 12 ч, в зависимости от тяжести и типа инфекции.
• Тяжелые инфекции: от 750 мг до 1 г три раза в сутки.
• Инфекции мочевыводящих путей: 3 г два раза в сутки в течение одного дня.
• Болезнь Лайма (боррелиоз - инфекция, переносимая клещами): ограниченная мигрирующая эритема (ранняя форма - эритематозное пятно розово-красного цвета): 4 г в сутки.
Системные симптомы (поздняя форма - более тяжелые симптомы или когда заболевание охватывает многие органы): до 6 г в сутки.
• Язвенная болезнь желудка: 750 мг или 1 г. два раза в сутки в течение 7 дней в сочетании с другими антибиотиками и лекарственными средствами, применяемыми для лечения язв желудка.
• Профилактика эндокардита при хирургических вмешательствах: доза может варьироваться в зависимости от типа хирургического вмешательства. Одновременно могут применяться другие лекарственные средства. Для получения дополнительной информации, следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Максимальная рекомендуемая доза составляет 6 г в сутки.
Заболевания почек
Если у пациента имеются заболевания почек, доза лекарственного препарата может быть меньше, чем назначается обычно.
В случае применения лекарственного препарата АМОТАКС ДИС в дозе большей, чем назначено
В случае применения пациентом лекарственного препарата АМОТАКС ДИС в дозе большей чем назначено, могут появиться симптомы, такие как нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота или диарея), образование кристаллов в моче, что может выглядеть как помутнение мочи, и затруднение мочеиспускания. В таком случае следует немедленно обратиться к лечащему врачу. Следует взять с собой лекарственный препарат для того, чтобы показать врачу.
В случае пропуска применения лекарственного препарата АМОТАКС ДИС
• Если пациент забыл вовремя принять дозу препарата, следует принять ее как только вспомнит.
• Не следует принимать очередную дозу слишком рано, до приема следующей дозы должно пройти около 4 часов.
• Не следует принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной.
Как долго следует принимать лекарственный препарат АМОТАКС ДИС
• Даже если пациент почувствует себя лучше, лекарственный препарат АМОТАКС ДИС следует принимать так продолжительно, как это назначил врач. Для подавления инфекции следует применять препарат в назначенных дозах в течение назначенного времени. В случае если часть бактерий не погибнет, заболевание может возникнуть повторно.
• В случае если после завершения курса лечения лекарственным препаратом АМОТАКС ДИС пациент не чувствует себя лучше, следует обратиться к врачу.
В случае применения лекарственного препарата АМОТАКС ДИС в течение длительного периода времени, возможно развитие молочницы (кандидоз - дрожжевая инфекция слизистых оболочек, проявляющаяся местной болезненностью, зудом и появлением белого налета). В этом случае следует обратиться к врачу.
Если пациент принимает лекарственный препарат АМОТАКС ДИС в течение длительного периода времени, врач может назначить некоторые дополнительные исследования функции почек, печени или крови.
В случае появления каких-либо сомнений относительно применения этого лекарственного препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

Этот лекарственный препарат, как и любой другой, может вызывать побочные действия, хотя не у каждого они появятся.
В случае появления каких-либо из нижеперечисленных побочных действий, следует сразу же прекратить прием лекарственного препарата АМОТАКС ДИС и обратиться к врачу, так как может понадобиться неотложная медицинская помощь.
Очень редкие побочные действия (могут возникать менее чем у 1 на 10 000 пациентов)
• Аллергические реакции, включая зуд и кожную сыпь, отек лица, губ, языка, тела или и затруднение дыхания. Эти симптомы могут быть серьезными и в отдельных случаях привести к летальному исходу.
• Сыпь или точечные, плоские, красные, круглые пятна под поверхностью кожи или синяки могут являться симптомом воспаления кровеносных сосудов вследствие аллергической реакции. Возможно появление боли в суставах (артрит) и заболевания почек.
• Отсроченные аллергические реакции, обычно возникающие через 7-12 дней после приема лекарственного препарата АМОТАКС ДИС; некоторые наблюдаемые проявления: сыпь, лихорадка, боль в суставах, увеличение лимфатических узлов, особенно подмышечных.
• Кожная реакция, называемая «мультиформной эритемой», проявляющаяся зудящими красно-фиолетовыми пятнами на коже, особенно на ладонях или ступнях, отеком кожи (напоминающим крапивницу), участками раздражения в области рта, глаз или половых органов. Возможно появление лихорадки, а также ощущения утомляемости.
• Другие серьезные кожные реакции: изменение окраски кожи, волдыри, пустулы, шелушение кожи, покраснение, болезненность, зуд, слущивание кожи. Данные реакции могут сопровождаться лихорадкой, болью головы и тела.
• Гриппоподобные симптомы, сопровождающиеся сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и изменениями анализа крови [включая увеличение числа лейкоцитов (эозинофилию) и повышение активности печеночных ферментов]; реакция на лекарственные средства с эозинофилией и системными симптомами (англ. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS).
• Лихорадка, судороги, боль в горле, другие признаки инфекционного заболевания или предрасположенность к синякам. Это могут быть симптомы нарушений со стороны крови.
• Реакции Яриша-Герксгеймера. При применении АМОТАКСА ДИС для лечения болезни Лайма (боррелиоз) может наблюдаться лихорадка, судороги, мышечная и головная боль, а также кожная сыпь.
• Воспаление толстой кишки, сопровождающееся диареей (иногда с кровью), болью и лихорадкой.
• Могут развиться серьезные побочные действия со стороны печени. Обычно отмечаются у пациентов, проходящих длительное лечение, мужчин и пожилых лиц.
Следует немедленно обратиться к врачу, если у пациента появятся следующие симптомы:                                                             
· тяжелая диарея с кровью;
· волдыри, покраснение и синяки на поверхности кожи;
· потемнение мочи или светлый стул;
· желтушность кожи или склер глаз (желтуха).
Следует также прочитать информацию, приведенную ниже, относительно анемии, которая может вызвать желтуху.
Эти симптомы могут возникнуть во время лечения или в течение нескольких недель после прекращения применения лекарственного препарата.
Если у пациента появится какой-либо из этих симптомов, следует немедленно прекратить прием лекарственного препарата и обратиться к врачу.
Иногда возможны менее серьезные нежелательные кожные реакции, такие как:
• умеренно выраженная зудящая сыпь (круглые розово-красные пятна), напоминающая крапивницу, отеки предплечий, ног, ладоней или ступней. Наблюдается нечасто (может возникать менее чем у 1 на 100 пациентов).
Если у пациента появится какой-либо из этих симптомов, следует обратиться к врачу и прекратить прием лекарственного препарата АМОТАКС ДИС.
Другие возможные побочные действия
Частые побочные действия (могут возникать менее чем у 1 на 10 пациентов)
• кожная сыпь,
• тошнота,
• диарея.
Нечастые побочные действия (могут возникать менее чем у 1 на 100 пациентов)
• рвота.
Очень редкие побочные действия (могут возникать менее чем у 1 на 10 000 пациентов)
• молочница (дрожжевые инфекции влагалища, полости рта или кожных складок), врач или фармацевт порекомендует лечение;
• нарушение функции почек;
• судороги, особенно у пациентов, принимающих высокие дозы препарата или у лиц с заболеваниями почек;
• головокружение;
• гиперактивность;
• кристаллурия, которая проявляется в виде помутнения мочи или дискомфорта, затруднения мочеиспускания; чтобы снизить вероятность возникновения указанных симптомов следует употреблять достаточно большое количество жидкости;
• окрашивание зубов (у детей), которое обычно удаляется во время их чистки,
• желтый, коричневый или черный волосатый язык;
• чрезмерный распад эритроцитов, что может приводить к анемии; симптомами являются: утомляемость, головная боль, одышка, головокружение, бледности или желтушность кожи и склер глаз;
• уменьшение числа лейкоцитов;
• уменьшение числа тромбоцитов (клеток крови, участвующих в процессе свертывания крови);
• кровь может свертываться дольше, чем обычно (удлинение времени кровотечения); это может быть заметно при кровотечении из носа или при повреждениях.
Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникают какие-либо побочные действия, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки, или медсестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные побочные действия, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о побочных действиях в информационную базу данных по побочным действиям на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства. Сообщая о побочных действиях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Лекарственный препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 25 °C. Защищать от влаги.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Дата истечения срока годности означает последний день указанного месяца.
Лекарственные препараты не следует спускать в канализацию или выбрасывать в мусорную корзину. Необходимо спросить фармацевта, что нужно сделать с неиспользованными лекарственными препаратами. Это поможет в охране окружающей среды.

Что содержит лекарственный препарат АМОТАКС ДИС
Действующим веществом лекарственного препарата является амоксициллин (в форме тригидрата).
Одна таблетка содержит 1 г амоксициллина (в форме тригидрата).
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кросповидон (тип А), магния стеарат, клубничный ароматизатор, малиновый ароматизатор, тропический ароматизатор, аспартам.
Как выглядит лекарственный препарат АМОТАКС ДИС и что содержит упаковка
Таблетки от почти белого до кремового цвета, с допускаемой неровной поверхностью, овальные, двояковыпуклые, с разделительной риской посередине, позволяющей разделить таблетку на две равные части.

По рецепту.

Лекарственный препарат упаковывается по 8 или 10 таблеток в блистеры из белой пленки ПВХ и алюминиевой фольги (PCV/A1). По 16 таблеток (2 блистера по 8 таблеток) или 20 таблеток (2 блистера по 10 таблеток) вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.

Ответственный субъект и производитель
Тархоминский фармацевтический завод «Польфа» Акционерное Общество ул. А. Флеминга 2
03-176 Варшава
Польша
Представитель производителя в Республике Беларусь ООО "ФАРМГРАД"
ул. Энгельса, дом 34 - А, корп. 1, офис 301
г. Минск, 220030, Республика Беларусь
телефон: (+375 17)327 55 46
тел. факс: (+375 17) 222 33 94